Постановление Кабинета Министров Кыргызской Республики «О внесении изменений в постановление Правительства Кыргызской Республики „Об утверждении стандартов государственных услуг, оказываемых физическим и юридическим лицам государственными органами, их структурными подразделениями и подведомственными учреждениями“ от 3 июня 2014 года № 303»

УТРАТИЛО СИЛУ в соответствии с постановлением Кабинета Министров КР от 29 мая 2024 года № 288

ПОСТАНОВЛЕНИЕ КАБИНЕТА МИНИСТРОВ КЫРГЫЗСКОЙ РЕСПУБЛИКИ от 18 ноября 2022 года № 646 О внесении изменений в постановление Правительства Кыргызской Республики "Об утверждении стандартов государственных услуг, оказываемых физическим и юридическим лицам государственными органами, их структурными подразделениями и подведомственными учреждениями" от 3 июня 2014 года № 303 В целях реализации задач по повышению качества и доступности государственных услуг, оказываемых гражданам и юридическим лицам, в соответствии с Законом Кыргызской Республики "О государственных и муниципальных услугах", статьями 13, 17 конституционного Закона Кыргызской Республики "О Кабинете Министров Кыргызской Республики" Кабинет Министров Кыргызской Республики постановляет:

1. Внести в постановление Правительства Кыргызской Республики "Об утверждении стандартов государственных услуг, оказываемых физическим и юридическим лицам государственными органами, их структурными подразделениями и подведомственными учреждениями" от 3 июня 2014 года № 303 следующие изменения:

в стандартах государственных услуг, оказываемых физическим и юридическим лицам государственными органами, их структурными подразделениями и подведомственными учреждениями, утвержденных вышеуказанным постановлением:

- в пунктах 2 глав 81, 82, 83, 84 раздела III "В области регистрации, выдачи справок, удостоверений и других документов, их копий и дубликатов" слова "Департамент лекарственного обеспечения и медицинской техники" заменить словами "Департамент лекарственных средств и медицинских изделий";

- в разделе IV "В области исследований, анализа, оценки и экспертизы":

в пунктах 2 глав 35 и 36 слова "Департамент лекарственного обеспечения и медицинской техники" заменить словами "Департамент лекарственных средств и медицинских изделий"; дополнить главами 59, 60, 61 в редакции согласно приложению к настоящему постановлению.

2. Настоящее постановление вступает в силу по истечении пятнадцати дней со дня официального опубликования.

Опубликовано в газете "Эркин Тоо" от 29 ноября 2022 года № 105

Председатель Кабинета Министров Кыргызской Республики

А.У.Жапаров

Приложение

"

59. Паспорт государственной услуги

1

Наименование услуги

Проведение лабораторных испытаний по качеству лекарственных средств и медицинских изделий по заявкам и договорам юридических и физических лиц. Глава 5, пункт 62 Единого реестра (перечня) государственных услуг

2

Полное наименование государственного органа (учреждения), предоставляющего услугу

Центральный государственный орган, проводящий государственную политику и осуществляющий управление в области охраны здоровья граждан в Кыргызской Республике (далее - уполномоченный государственный орган в области здравоохранения). Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики (далее - Департамент)

3

Получатели государственной услуги

Юридические и физические лица, в том числе иностранные. Производители и дистрибьюторы лекарственных средств и медицинских изделий

4

Правовые основания получения государственной услуги

1. Закон Кыргызской Республики "Об обращении лекарственных средств".

2. Закон Кыргызской Республики "О государственных и муниципальных услугах".

3. Соглашение о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года.

4. Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года.

5. Решение Совета Евразийской экономической комиссии "Об утверждении Правил проведения технических испытаний медицинских изделий" от 12 февраля 2016 года № 28.

6. Решение Совета Евразийской экономической комиссии "О правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения" от 3 ноября 2016 года № 78.

7. Решение Совета Евразийской экономической комиссии "О правилах регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий" от 12 февраля 2016 года № 46.

8. Постановление Правительства Кыргызской Республики "Об утверждении Положения о Департаменте лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики" от 30 апреля 2020 года № 227

5

Конечный результат предоставляемой государственной услуги

Протокол испытаний

6

Условия предоставления государственной услуги

Услуга осуществляется испытательными лабораториями Департамента, аккредитованными по международному стандарту ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 "Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий". Прием заявок и документов осуществляется Департаментом по принципу "Единого окна":

- в помещении, отвечающем установленным санитарным нормам;

- по принципу живой/электронной очереди.

Обеспечен беспрепятственный доступ заявителей в здание и санитарно-гигиенические помещения (туалеты, умывальные комнаты), в т.ч. для лиц с ограниченными возможностями здоровья (далее - ЛОВЗ), оборудованные (здания, помещения) пандусами, поручнями. Помещения располагают местами для ожидания, санитарно-гигиеническими помещениями, снабжены отоплением, водопроводом, телефоном. Льготные категории граждан (ЛОВЗ, беременные женщины) обслуживаются вне очереди или, если они не могут подняться в помещение, сотрудник спускается к ним для приема заявления. Для удобства посетителей в месте предоставления услуги размещаются перечень документов, необходимых для приобретения услуги и образцы заявлений

7

Срок предоставления государственной услуги

Общий срок предоставления услуги составляет не более 30 дней и охватывает следующие этапы:

- прием заявления на проведение лабораторных испытаний и документов (бумажный) и/или через государственный портал электронных услуг (portal.tunduk.kg);

- анализ заявления;

- заключение договора;

- прием образцов лекарственных средств и медицинских изделий;

- проведение лабораторных испытаний по качеству представленных заявителем образцов лекарственных средств/медицинских изделий;

- оформление протокола испытаний;

- выдача заявителю протокола испытания

Информирование получателей государственной услуги

8

Информирование об услугах, предоставляемых потребителю (перечень необходимой информации), и государственном органе, ответственном за их стандартизацию

Информацию о государственной услуге можно получить:

- на государственном портале электронных услуг: portal.tunduk.kg;

- на официальном сайте уполномоченного органа: med.gov.kg;

- на официальном сайте Департамента: www.pharm.kg;

- в Департаменте по адресу: 720044, г.Бишкек, ул. 3-я Линия, 25, контактный телефон +996 (312) 21-92-85.

Время работы: понедельник-пятница с 8-30 ч. до 16-30 ч., обеденный перерыв с 12-00 ч. до 13-00 ч., выходные - суббота, воскресенье. Информация для потребителей о государственной услуге предоставляется:

- в письменной форме;

- в устной форме (по телефону, при личном контакте со специалистом).

С информацией можно ознакомиться на информационных стендах, в буклетах и брошюрах, размещенных в пунктах доступа к услуге. Информация предоставляется на государственном и официальном языках. Контактная информация и стандарт государственной услуги размещаются на информационных стендах Департамента, государственном портале электронных услуг (portal.tunduk.kg), а также на официальном сайте Департамента (www.pharm.kg)

9

Способы распространения информации об услуге (охарактеризовать или перечислить все возможные способы)

Распространение информации об оказываемой услуге может осуществляться через:

- государственный портал электронных услуг: portal.tunduk.kg;

- официальный сайт уполномоченного органа: med.gov.kg;

- официальный сайт Департамента: www.pharm.kg;

- информационные стенды, буклеты, брошюры;

- а также при личном обращении в Департамент.

Адреса, номера телефонов, адреса электронной почты и режим работы Департамента размещаются на официальном сайте уполномоченного органа (med.gov.kg) и на официальном сайте Департамента (www.pharm.kg). Информация предоставляется на государственном и официальном языках

Обслуживание и оказание государственной услуги

10

Общение с посетителями

Все сотрудники, работающие с заявителями, имеют персонифицированные таблички (бейджи) с указанием фамилии, имени, отчества и должности. При общении с посетителями сотрудники соблюдают следующие основные принципы этики: быть вежливыми, доброжелательными, корректными, терпеливыми, принципиальными, стремиться глубоко разобраться в существе вопроса, уметь выслушать собеседника и понять его позицию, а также аргументировать принимаемые решения. Всеми сотрудниками должны соблюдаться должностные инструкции (функциональные обязанности) и профессионально-этические нормы, не допускающие нарушения законодательства Кыргызской Республики, обеспечивающие соблюдение этических норм, независимость и объективность по отношению к гражданам, исключающие конфликт интересов

11

Способы обеспечения конфиденциальности

Информация о потребителе и оказанной ему услуге может быть предоставлена только по основаниям, предусмотренным в законодательстве Кыргызской Республики. Сотрудники, проводившие лабораторные испытания, несут ответственность за соблюдение конфиденциальности информации о заявителе, а также подписывают заявление об обеспечении беспристрастности и конфиденциальности

12

Перечень необходимых документов и/или действий со стороны потребителя государственной услуги

Для получения услуги потребитель предоставляет:

- заявление на проведение лабораторных испытаний по качеству лекарственных средств/медицинских изделий в письменном или электронном виде;

- нормативный документ по качеству лекарственного средства, техническую и эксплуатационную документацию на медицинское изделие (рабочие чертежи, таблицы и схемы, технические нормативные документы);

- образцы лекарственных средств/медицинских изделий в количестве, необходимом для проведения не менее трехкратного лабораторного испытания лекарственных средств/медицинских изделий;

- образцы стандартных образцов и специфических реактивов в количестве, необходимом для проведения не менее трехкратного лабораторного испытания лекарственных средств/медицинских изделий;

- данные о маркировке и упаковке лекарственного средства/медицинского изделия;

- программу испытаний медицинского изделия, разработанную заявителем;

- перечень стандартов, которым соответствует медицинское изделие, а также методов (методик) испытаний, аттестованных (валидированных) и утвержденных в соответствии с законодательством государств-членов ЕАЭС;

- документ, подтверждающий факт оплаты стоимости услуги.

В случае если документы составлены на иностранном языке, к ним прилагается заверенный перевод на государственный или официальный язык. Поставщик услуги в соответствии с законодательством Кыргызской Республики, в целях предоставления услуги имеет право получить информацию о заявителе от других государственных органов и органов местного самоуправления посредством системы межведомственного взаимодействия "Тундук"

13

Стоимость платной государственной услуги

Услуга платная. Стоимость услуги утверждается руководителем уполномоченного государственного органа в области здравоохранения по согласованию с уполномоченным органом в сфере антимонопольного регулирования и отражается в прейскуранте цен на предоставляемые уполномоченным органом государственные услуги. С информацией о стоимости государственной услуги можно ознакомиться на государственном портале электронных услуг (portal.tunduk.kg), информационном стенде и официальном сайте Департамента (www.pharm.kg)

14

Параметры качества государственной услуги

Качество предоставления государственной услуги определяется следующими критериями:

- достоверность и своевременность, в соответствии с условиями и сроками предоставления услуги, заявленными в настоящем стандарте;

- недопущение дискриминации в отношении лиц, получающих услугу, по признаку пола, расы, языка, инвалидности, этнической принадлежности, вероисповедания, происхождения, имущественного или иного положения;

- доступность, истребование у граждан только тех документов для получения услуги, которые указаны в настоящем стандарте;

- соответствие условий предоставления услуги требованиям, установленным настоящим стандартом: доступ в здание, наличие санитарно-гигиенических помещений, график приема, удобный для граждан, наличие и доступность информационной поддержки (в печатном и электронном форматах);

- корректность и вежливость сотрудников при оказании услуги, консультирование в ходе всей процедуры оказания услуги;

- соответствие конечного результата (полученной услуги) ожиданиям потребителя;

- наличие книги жалоб и предложений граждан в доступном месте;

- соблюдение прав и законных интересов потребителей государственных услуг, установленных законодательством Кыргызской Республики

15

Предоставление услуг в электронном формате

Услуга предоставляется в электронном формате в части приема запроса (заявления) на получение услуги посредством Государственного портала электронных услуг - portal.tunduk.kg, в соответствии с Правилами пользования Государственным порталом электронных услуг, утвержденными постановлением Правительства Кыргызской Республики от 7 октября 2019 года № 525. Примечание: для отправления электронной заявки на получение услуги заявителю необходимо зарегистрироваться на портале portal.tunduk.kg. Стадия онлайновой интерактивности - 3 (веб-страница имеет функциональную возможность заполнять заявку в электронной форме и принять ее к рассмотрению госорганом без распечатки на бумажном носителе)

Отказ в предоставлении государственной услуги и порядок обжалования

16

Основания для отказа в предоставлении государственной услуги

Основанием для отказа в предоставлении государственной услуги являются:

- неполный пакет документов и недостоверность сведений в предоставленных документах, перечисленных в п.12 настоящего стандарта;

- отказ от оплаты за предоставление услуги;

- при несоблюдении условий, оговоренных в договоре между потребителем государственной услуги и Департаментом

17

Порядок обжалования

При ненадлежащем предоставлении услуги потребитель услуги имеет право обратиться с устной или письменной жалобой к руководству уполномоченного органа, предоставляющего услугу либо к руководству уполномоченного органа, ответственного за предоставление данной услуги. От лица получателя государственной услуги обжалование может производиться его законными представителями. Письменная жалоба должна содержать:

- название организации - потребителя услуги;

- фамилию, имя, отчество лица, подающего жалобу от имени потребителя услуги, его должность и местонахождение юридического лица;

- предмет жалобы;

- перечень прилагаемых к жалобе документов;

- число, месяц и год подачи жалобы;

- подпись лица, подающего жалобу от имени юридического лица, печать юридического лица.

Рассмотрение жалоб и претензий осуществляется в порядке, предусмотренном Законом Кыргызской Республики "Об основах административной деятельности и административных процедурах". При неудовлетворении принятым решением по жалобе, заявитель имеет право обжаловать решение в судебном порядке

18

Периодичность пересмотра стандарта государственной услуги

Стандарт государственной услуги должен регулярно пересматриваться, с периодичностью не менее одного раза в три года

60. Паспорт государственной услуги

1

Наименование услуги

Оценка деятельности производителей лекарственных средств для медицинского применения, производителей медицинских изделий и организаций оптовой и розничной реализации лекарственных средств и медицинских изделий по заявкам и договорам юридических и физических лиц - глава 5, пункт 63 Единого реестра (перечня) государственных услуг

2

Полное наименование государственного органа (учреждения), предоставляющего услугу

Центральный государственный орган, проводящий государственную политику и осуществляющий управление в области охраны здоровья граждан в Кыргызской Республике (далее - уполномоченный государственный орган в области здравоохранения). Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики (далее - Департамент)

3

Получатели государственной услуги

Производители лекарственных средств для медицинского применения, производители медицинских изделий и организации оптовой и розничной реализации лекарственных средств и медицинских изделий

4

Правовые основания получения государственной услуги

1. Закон Кыргызской Республики "Об обращении лекарственных средств".

2. Закон Кыргызской Республики "О государственных и муниципальных услугах".

3. Соглашение о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года.

4. Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года.

5. Решение Совета Евразийской экономической комиссии "Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза" от 3 ноября 2016 года № 77.

6. Решение Совета Евразийской экономической комиссии "О правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения" от 3 ноября 2016 года № 78.

7. Решение Совета Евразийской экономической комиссии "Об утверждении Правил надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза" от 3 ноября 2016 года № 80.

8. Решение Совета Евразийской экономической комиссии "Об утверждении Правил проведения фармацевтических инспекций" от 3 ноября 2016 года № 83.

9. Решение Совета Евразийской экономической комиссии "Об утверждении Требований к внедрению, поддержанию и оценке системы менеджмента качества медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения" от 10 ноября 2017 года № 106.

10. Подпункт 9 пункта 2 Положения о Департаменте лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики, утвержденного постановлением Правительства Кыргызской Республики от 30 апреля 2020 года № 227.

11. Постановление Кабинета Министров Кыргызской Республики "Об утверждении актов, регулирующих Правила проведения фармацевтических инспекций на соответствие требованиям Правил надлежащих фармацевтических практик Евразийского экономического союза" от 28 января 2022 года № 28

5

Конечный результат предоставляемой государственной услуги

Для производителей лекарственных средств для медицинского применения, организаций оптовой и розничной реализации лекарственных средств и медицинских изделий - отчет о проведении фармацевтической инспекции. Для производителей медицинских изделий - отчет о результатах инспектирования производства медицинских изделий

6

Условия предоставления государственной услуги

Услуга осуществляется Департаментом по принципу "Единого окна":

- в помещении, отвечающем установленным санитарным нормам;

- по принципу живой/электронной очереди.

Обеспечен беспрепятственный доступ заявителей в здание и санитарно-гигиенические помещения (туалеты, умывальные комнаты), в т.ч. для лиц с ограниченными возможностями здоровья (далее - ЛОВЗ), оборудованные (здания, помещения) пандусами, поручнями. Помещения располагают местами для ожидания, санитарно-гигиеническими помещениями, снабжены отоплением, водопроводом, телефоном. Льготные категории граждан (ЛОВЗ, беременные женщины) обслуживаются вне очереди или, если они не могут подняться в помещение, сотрудник спускается к ним для приема заявления. Для удобства посетителей в месте предоставления услуги размещаются перечень документов, необходимых для приобретения услуги и образцы заявлений

7

Срок предоставления государственной услуги

Общий срок для производителей лекарственных средств для медицинского применения составляет не более 120 рабочих дней, для производителей медицинских изделий составляет не более 90 рабочих дней и включает следующие этапы:

1) прием заявлений и экспертиза представленных документов (электронный/бумажный);

2) согласование с инспектируемым субъектом сроков инспектирования;

3) формирование инспекционной группы;

4) составление и направление инспектируемому субъекту программы инспектирования;

5) инспектирование и, при необходимости, отбор образцов и проведение лабораторных испытаний отобранных проб (образцов) материалов или продукции для производителей лекарственных средств;

6) составление отчета о фармацевтической инспекции;

7) оценка (при необходимости) плана корректирующих и предупреждающих мероприятий, отчета о его выполнении и свидетельств устранения выявленных несоответствий;

8) выдача результатов оценки фармацевтической инспекции на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики.

Общий срок для организаций оптовой и розничной реализации лекарственных средств и медицинских изделий составляет не более 60 рабочих дней и включает следующие этапы:

1) прием и экспертиза представленных документов;

2) согласование с дистрибьютором сроков проведения инспекции и направление ему программы инспектирования;

3) инспектирование объекта;

4) проведение лабораторных испытаний отобранных проб (образцов) материалов или продукции в случае обнаружения потенциального негативного влияния процесса дистрибьюции на качество лекарственного средства;

5) составление отчета о проведении инспекции;

6) оценка (при необходимости) плана корректирующих и предупреждающих мероприятий, отчета о его выполнении и свидетельств устранения выявленных несоответствий;

7) повторная (контрольная) инспекция (при необходимости);

8) выдача результатов оценки фармацевтической инспекции на соответствие требованиям правил надлежащей дистрибьюторской практики

Информирование получателей государственной услуги

8

Информирование о государственной услуге, предоставляемой потребителю (перечень необходимой информации), и государственном органе, ответственном за стандартизацию

Информацию о государственной услуге можно получить:

- на государственном портале электронных услуг: portal.tunduk.kg;

- на официальном сайте уполномоченного органа: med.gov.kg;

- на официальном сайте Департамента: www.pharm.kg;

- в Департаменте по адресу: 720044, г.Бишкек, ул. 3-я Линия, 25, контактный телефон +996 (312) 21-92-85.

Время работы: понедельник-пятница с 8-30 ч. до 17-30 ч., обеденный перерыв с 12-00 ч. до 13-00 ч., выходные - суббота, воскресенье. Информация для потребителей о государственной услуге предоставляется:

- в письменной форме;

- в устной форме (по телефону, посредством электронной почты, при личном контакте со специалистом).

С информацией можно ознакомиться на информационных стендах, в буклетах и брошюрах, размещенных в пунктах доступа к услуге. Информация предоставляется на государственном и официальном языках. Контактная информация и стандарт государственной услуги размещаются на информационных стендах Департамента, государственном портале электронных услуг (portal.tunduk.kg), а также на официальном сайте Департамента (www.pharm.kg)

9

Способы распространения информации о государственной услуге

Распространение информации об оказываемой услуге может осуществляться через:

- государственный портал электронных услуг: portal.tunduk.kg;

- официальный сайт уполномоченного органа: med.gov.kg;

- официальный сайт Департамента: www.pharm.kg;

- информационные стенды, буклеты, брошюры;

- а также при личном обращении в Департамент.

Адреса, номера телефонов, адреса электронной почты и режим работы Департамента размещаются на официальном сайте уполномоченного органа (med.gov.kg) и на официальном сайте Департамента (www.pharm.kg). Информация предоставляется на государственном и официальном языках

Обслуживание и оказание государственной услуги

10

Общение с посетителями

Все сотрудники, работающие с заявителями, имеют персонифицированные таблички (бейджи) с указанием фамилии, имени, отчества и должности. При общении с посетителями сотрудники соблюдают следующие основные принципы этики: быть вежливыми, доброжелательными, корректными, терпеливыми, принципиальными, стремиться глубоко разобраться в существе вопроса, уметь выслушать собеседника и понять его позицию, а также аргументировать принимаемые решения. Всеми сотрудниками должны соблюдаться должностные инструкции (функциональные обязанности) и профессионально-этические нормы, не допускающие нарушения законодательства Кыргызской Республики, обеспечивающие соблюдение этических норм, независимость и объективность по отношению к гражданам, исключающие конфликт интересов

11

Способы обеспечения конфиденциальности

Информация о потребителе и оказанной ему услуге может быть предоставлена только по основаниям, предусмотренным в законодательстве Кыргызской Республики. Сотрудники, проводившие оценку несут ответственность за соблюдение конфиденциальности информации о заявителе. Перед началом работы с документацией заявителя сотрудник подписывает Декларацию об отсутствии конфликта интересов и Декларацию о конфиденциальности

12

Перечень необходимых документов и/или действий со стороны потребителя государственной услуги

Для получения услуги потребитель предоставляет:

- заявление о проведении оценки деятельности на соответствие требованиям правил соответствующей надлежащей фармацевтической практики в соответствии с установленной формой;

- копия/ии лицензии/ий (при наличии), выданной/ых уполномоченным органом страны заявителя (или документа/ов, на основании которого/ых заявитель осуществляет деятельность по производству/реализации лекарственных средств) (для нерезидентов);

- квитанция об оплате за предоставление услуги.

Дополнительно: для производителей лекарственных средств:

- перечень лекарственных средств, производимых на производственной площадке заявителя, в отношении которого проводится оценка;

- досье производственной площадки (документ, в котором описана деятельность производителя, имеющая отношение к Правилам надлежащей производственной практики);

- заверенная в установленном порядке копия документа, выданного уполномоченным органом (организации) страны на территории которой производятся лекарственные средства, о соответствии производства (производственной площадки) требованиям правил надлежащей производственной практики, применяемых в стране производства (при наличии) или электронная копия или выписка из соответствующего реестра страны, на территории которого находится инспектируемый объект (для нерезидентов).

Для производителей медицинских изделий:

- копия руководства по качеству или аналогичный документ системы менеджмента качества.

Для организаций оптовой и розничной реализации:

- копия руководства по качеству.

В случае если документы составлены на иностранном языке, к ним прилагается заверенный перевод на государственный или официальный язык. Поставщик услуги в соответствии с законодательством Кыргызской Республики, в целях предоставления услуги имеет право получить информацию о заявителе от других государственных органов и органов местного самоуправления посредством системы межведомственного взаимодействия "Тундук"

13

Стоимость платной государственной услуги

Услуга платная. Стоимость услуги утверждается руководителем уполномоченного органа по согласованию с уполномоченным органом в сфере антимонопольного регулирования и отражается в прейскуранте цен на предоставляемые уполномоченным органом государственные услуги. С информацией о стоимости государственной услуги можно ознакомиться на государственном портале электронных услуг (portal.tunduk.kg), информационном стенде и официальном сайте Департамента (www.pharm.kg)

14

Параметры качества государственной услуги

Качество предоставления государственной услуги определяется следующими критериями:

- достоверность и своевременность, в соответствии с условиями и сроками предоставления услуги, заявленными в настоящем стандарте;

- недопущение дискриминации в отношении лиц, получающих услугу, по признаку пола, расы, языка, инвалидности, этнической принадлежности, вероисповедания, происхождения, имущественного или иного положения;

- доступность, истребование у граждан только тех документов для получения услуги, которые указаны в настоящем стандарте;

- соответствие условий предоставления услуги требованиям, установленным настоящим стандартом: доступ в здание, наличие санитарно-гигиенических помещений, график приема, удобный для граждан, наличие и доступность информационной поддержки (в печатном и электронном форматах);

- корректность и вежливость сотрудников при оказании услуги, консультирование в ходе всей процедуры оказания услуги;

- соответствие конечного результата (полученной услуги) ожиданиям потребителя;

- наличие книги жалоб и предложений граждан в доступном месте;

- соблюдение прав и законных интересов потребителей государственных услуг, установленных законодательством Кыргызской Республики

15

Предоставление услуг в электронном формате

Услуга предоставляется в электронном формате в части приема запроса (заявления) на получение услуги посредством Государственного портала электронных услуг - portal.tunduk.kg, в соответствии с Правилами пользования Государственным порталом электронных услуг, утвержденными постановлением Правительства Кыргызской Республики от 7 октября 2019 года № 525. Примечание: для отправления электронной заявки на получение услуги заявителю необходимо зарегистрироваться на портале portal.tunduk.kg. Стадия онлайновой интерактивности - 3 (веб-страница имеет функциональную возможность заполнять заявку в электронной форме и принять ее к рассмотрению госорганом без распечатки на бумажном носителе). Услуга может быть предоставлена путем проведения оценки деятельности производителя лекарственных средств/медицинских изделий с использованием средств дистанционного взаимодействия

Отказ в предоставлении государственной услуги и порядок обжалования

16

Основанием для отказа в предоставлении государственной услуги

Основанием для отказа в предоставлении государственной услуги являются:

- неполный пакет документов, перечисленных в п.12 настоящего стандарта, а также неполнота и (или) недостоверность сведений, содержащихся в заявлении и (или) представленных по запросу уполномоченного органа (организации) документах;

- невыполнение заявителем обязанностей по обеспечению условий проведения инспектирования, которое делает невозможным проведение процедуры инспекции;

- расходы на проведение инспекции не оплачены в установленный срок

17

Порядок обжалования

При ненадлежащем предоставлении услуги заявитель имеет право обратиться с устной или письменной жалобой к руководству Департамента, предоставляющего услугу либо к руководству уполномоченного государственного органа в области здравоохранения, ответственного за предоставление данной услуги. От лица получателя государственной услуги обжалование может производиться его законными представителями. Письменная жалоба должна содержать:

- название организации - потребителя услуги;

- фамилию, имя, отчество лица, подающего жалобу от имени потребителя услуги, его должность и местонахождение юридического лица;

- предмет жалобы;

- перечень прилагаемых к жалобе документов;

- число, месяц и год подачи жалобы;

- подпись лица, подающего жалобу от имени юридического лица, печать юридического лица.

Рассмотрение жалоб и претензий осуществляется в порядке, предусмотренном Законом Кыргызской Республики "Об основах административной деятельности и административных процедурах". При неудовлетворении принятым решением по жалобе, заявитель имеет право обжаловать решение в судебном порядке

18

Периодичность пересмотра стандарта государственной услуги

Стандарт государственной услуги должен регулярно пересматриваться, с периодичностью не менее одного раза в три года

61. Паспорт государственной услуги

1

Наименование услуги

Разработка и издание информационных материалов (печатных, аудио и видео) в целях профилактики укрепления здоровья населения по заявкам физических и юридических лиц, вне плана - глава 5, пункт 64 Единого реестра (перечня) государственных услуг

2

Полное наименование государственного органа (учреждения), предоставляющего услугу

Центральный государственный орган, проводящий государственную политику и осуществляющий управление в области охраны здоровья граждан в Кыргызской Республике (далее - уполномоченный государственный орган в области здравоохранения), Республиканский центр укрепления здоровья и массовой коммуникации Министерства здравоохранения Кыргызской Республики и его территориальные органы (далее - РЦУЗиМК)

3

Получатели государственной услуги

Юридические и физические лица - заказчики печатных, аудио или видео информационных материалов, направленных на профилактику укрепления здоровья населения

4

Правовые основания получения государственной услуги

Конституция Кыргызской Республики; Законы Кыргызской Республики "Об охране здоровья граждан в Кыргызской Республике", "Об общественном здравоохранении", "Об организациях здравоохранения в Кыргызской Республике", "О защите здоровья граждан Кыргызской Республики от вредного воздействия табака и его потребления", "О сахарном диабете в Кыргызской Республике", "Об онкологической помощи населению", "О ВИЧ/СПИДе в Кыргызской Республике", Положение о РЦУЗиМК, утвержденное приказом Министерства здравоохранения Кыргызской Республики от 12 января 2019 года № 1099

5

Конечный результат предоставляемой государственной услуги

Разработанные в соответствии с договором информационные материалы, переданные получателю услуги

6

Условия предоставления государственной услуги

Предоставление услуги осуществляется:

- в помещении, отвечающем установленным санитарным нормам;

- по принципу живой/электронной очереди.

Обеспечен беспрепятственный доступ граждан в здание и санитарно-гигиенические помещения (туалеты, умывальные комнаты), в т.ч. для лиц с ограниченными возможностями здоровья (далее - ЛОВЗ), оборудованные (здания, помещения) пандусами, поручнями. Помещения располагают местами для ожидания, туалетами, отоплением, водопроводом, телефоном. Льготные категории граждан (участники и инвалиды Великой Отечественной войны, труженики тыла и приравненные к ним лица, ЛОВЗ, беременные женщины) обслуживаются вне очереди или, если они не могут подняться в помещение, сотрудник спускается к ним для приема заявления. Для удобства посетителей в месте предоставления услуги размещаются перечень документов, необходимых для приобретения услуги, и образцы заявлений

7

Срок предоставления государственной услуги

Время на прием документов - не более 30 минут. Срок разработки информационных материалов оговаривается в каждом случае индивидуально, в зависимости от объема работ и в соответствии с договором, подписанным с получателем услуги, но не может превышать 50 дней. Время на выдачу результата услуги - не более 30 минут

Информирование получателей государственной услуги

8

Информирование о государственной услуге, предоставляемой потребителю (перечень необходимой информации), и государственном органе, ответственном за стандартизацию

Информацию о государственной услуге можно получить:

- на официальном сайте уполномоченного органа в области здравоохранения;

- на официальном сайте РЦУЗиМК: https://saksalamat.kg/;

- на государственном портале электронных услуг portal.tunduk.kg;

- при личном обращении потребителя (их официально уполномоченных представителей) в РЦУЗиМК и его территориальные органы;

- в устной форме, по телефону (+996 312) 300 985, по электронной почте rchp08@mail.ru.

Прием граждан производится в день их обращения. С информацией можно ознакомиться на информационных стендах, в буклетах и брошюрах, размещенных в пунктах доступа к услуге. Информация предоставляется на государственном и официальном языках

9

Способы распространения информации об услуге

Распространение информации об оказываемой услуге осуществляется через:

- средства массовой информации (газеты, радио, телевидение);

- официальный сайт уполномоченного органа в области здравоохранения;

- официальный сайт РЦУЗиМК: https://saksalamat.kg/;

- государственный портал электронных услуг portal.tunduk.kg;

- личное обращение и контакты по телефону (+996 312) 300 985, по электронной почте rchp08@mail.ru;

- информационные стенды, буклеты, брошюры.

Адреса, номера телефонов, адреса электронной почты и режим работы РЦУЗиМК и его территориальных органов размещаются на официальном сайте https://saksalamat.kg/

Обслуживание и оказание государственной услуги

10

Общение с посетителями

В уполномоченном органе в области здравоохранения, РЦУЗиМК и его территориальных органах размещаются информационные таблички на дверях кабинетов сотрудников, задействованных в оказании услуги. Все сотрудники, работающие с населением, имеют персонифицированные таблички (бейджи) с указанием фамилии, имени, отчества и должности. При общении с потребителями сотрудники соблюдают следующие основные принципы этики: быть вежливыми, доброжелательными, корректными, терпеливыми, принципиальными, стремиться глубоко разобраться в существе вопроса, уметь выслушать собеседника и понять его позицию, а также аргументировать принимаемые решения. Всеми сотрудниками должны соблюдаться должностные инструкции (функциональные обязанности) и профессионально-этические нормы, не допускающие нарушения законодательства Кыргызской Республики, обеспечивающие соблюдение этических норм, независимость и объективность по отношению к гражданам, исключающие конфликт интересов. Общение с лицами с особыми нуждами по медицинским и социальным показаниям (ЛОВЗ, престарелые пенсионеры, ветераны войны и труда, беременные женщины) и предоставление им услуги производятся в понятной и доступной для них форме

11

Способы обеспечения конфиденциальности

Информация о потребителе и оказанной ему услуге может быть предоставлена только по основаниям, предусмотренным в законодательстве Кыргызской Республики

12

Перечень необходимых документов и/или действий со стороны потребителя государственной услуги

Для получения государственной услуги необходимо предоставить следующие документы:

- заявление на предоставление услуги с указанием вида информационных материалов, необходимых потребителю услуги;

- техническое задание с подробным описанием ожидаемого результата услуги.

После обсуждения технического задания и сметы расходов между поставщиком и потребителем услуги подписывается договор на предоставление услуги, подготовленный специалистом РЦУЗиМК на основе типового договора. Оплата за государственную услугу производится Потребителем в соответствии с условиями подписанного договора на предоставление услуги. После выполнения услуги поставщиком, результат услуги передается потребителю, что подтверждается актом выполненных работ, подписанным обеими сторонами. Поставщик услуги в соответствии с законодательством Кыргызской Республики в целях предоставления услуги имеет право получить информацию о заявителе от других государственных органов и органов местного самоуправления посредством системы межведомственного взаимодействия "Тундук". Порядок действий со стороны потребителя для получения услуги, а также образцы и формы всех требуемых документов размещаются на информационных стендах в местах предоставления услуги и официальном сайте РЦУЗиМК: https://saksalamat.kg/ и подлежат своевременному обновлению

13

Стоимость платной государственной услуги

Услуга предоставляется на платной основе. Тарифная стоимость услуги рассчитывается в зависимости от вида запрашиваемых потребителем работ и утверждается руководителем уполномоченного органа по согласованию с уполномоченным органом в сфере антимонопольного регулирования и отражается в прейскуранте цен на предоставляемые РЦУЗиМК государственные услуги, размещаемом на информационных стендах в местах предоставления услуги и на официальном сайте РЦУЗиМК: https://saksalamat.kg/

14

Параметры качества государственной услуги

Качество предоставления государственной услуги определяется по следующим критериям:

- достоверность и своевременность, в соответствии с условиями и сроками предоставления услуги, заявленными в настоящем стандарте;

- недопущение дискриминации по признаку пола, расы, языка, инвалидности, этнической принадлежности, вероисповедания, возраста, политических и иных убеждений, образования, происхождения, имущественного или иного положения, а также других обстоятельств;

- доступность, истребование у граждан только тех документов для получения услуги, которые указаны в настоящем стандарте;

- соответствие условий предоставления услуги требованиям, установленным настоящим стандартом: доступ в здание, наличие коммунально-бытовых удобств, график приема, удобный для граждан, наличие и доступность информационной поддержки (в печатном и электронном форматах);

- корректность и вежливость сотрудников при оказании услуги, консультирование в ходе всей процедуры оказания услуги;

- соответствие конечного результата (полученной услуги) ожиданиям потребителя;

- наличие книги жалоб и предложений граждан в доступном месте;

- соблюдение прав и законных интересов потребителей государственных услуг, установленных законодательством Кыргызской Республики

15

Способы предоставления государственной услуги, особенности ее предоставления в электронном формате

Разработанные информационные материалы передаются поставщиком услуги получателю в электронном виде на электронном носителе, а также, если это предусмотрено Договором, на других носителях и в количестве, предусмотренном Договором. Стадия онлайновой интерактивности - 1. Информация, необходимая для того, чтобы начать процедуру предоставления услуги, имеется на публично доступной веб-странице

Отказ в предоставлении государственной услуги и порядок обжалования

16

Основание для отказа в предоставлении государственной услуги

В предоставлении государственной услуги отказывается в случае отсутствия необходимых документов либо в случае невыполнения получателем услуги действий, указанных в пункте 12 настоящего стандарта

17

Порядок обжалования

При ненадлежащем предоставлении услуги потребитель имеет право обратиться с устной или письменной жалобой к руководству органа, где получена услуга. Также, в случае возникновения спорных вопросов по оказанию услуги, получатель имеет право обратиться в установленном порядке в вышестоящий орган (уполномоченный государственный орган в области здравоохранения). От лица получателя государственной услуги обжалование может производиться его законными представителями. Письменная жалоба подается в свободной форме и должна содержать ФИО заявителя, юридический адрес, номер телефона, суть претензии, подпись получателя государственной услуги и дату. Рассмотрение жалоб и претензий осуществляется в порядке, предусмотренном Законом Кыргызской Республики "Об основах административной деятельности и административных процедурах". При неудовлетворении принятым решением по жалобе, заявитель имеет право обжаловать решение в судебном порядке

18

Периодичность пересмотра стандарта государственной услуги

Стандарт государственной услуги должен регулярно пересматриваться, с периодичностью не менее одного раза в три года