Закон КР «О внесении изменений в некоторые законодательные акты Кыргызской Республики по вопросам здравоохранения»

Внести в Уголовный кодекс Кыргызской Республики (газета "Эркин-Тоо" от 16 ноября 2021 года № 122-133) следующие изменения:

1) в статье 147:

а) в части 1:

- в абзаце первом слова "испытаний лекарственных средств" заменить словами "исследований (испытаний) лекарственных средств и медицинских изделий";

- в абзаце втором цифры "200" и "500" заменить соответственно цифрами "500" и "2000", слова "привлечением к общественным работам от сорока до ста часов" заменить словами "лишением свободы до двух лет";

б) часть 2 изложить в следующей редакции:

"2. То же деяние, причинившее по неосторожности тяжкий вред, - наказывается лишением свободы от трех до пяти лет с лишением права занимать определенные должности или заниматься определенной деятельностью на срок до трех лет.";

в) в части 3:

- абзац первый после слов "То же деяние," дополнить словами "причинившее по неосторожности особо тяжкий вред или";

- в абзаце втором слова "на срок до трех лет" заменить словами "на срок до пяти лет";

2) статью 152 изложить в следующей редакции:

"Статья 152. Незаконная медицинская или фармацевтическая деятельность

1. Медицинская или фармацевтическая деятельность, осуществляемая без лицензии (разрешения), обязательность получения которой предусмотрена законом, а равно незаконная медицинская деятельность, осуществляемая лицом, не имеющим медицинского образования, повлекшие по неосторожности значительный вред, -

наказываются штрафом от 500 до 2000 расчетных показателей либо лишением свободы до двух лет.

2. Те же деяния, повлекшие по неосторожности тяжкий вред, -

наказываются лишением свободы от двух до пяти лет.

3. Те же деяния, повлекшие по неосторожности особо тяжкий вред, -

наказываются лишением свободы от пяти до восьми лет.";

3) дополнить статьей 152-1 следующего содержания:

"Статья 152-1. Незаконное занятие традиционной (народной) медициной

1. Занятие традиционной (народной) медициной лицом, не имеющим высшего медицинского образования и не прошедшим специальную подготовку в области традиционной (народной) медицины, повлекшее по неосторожности значительный вред, -

наказывается штрафом от 500 до 2000 расчетных показателей с лишением права заниматься определенной деятельностью на срок до трех лет.

2. Те же деяния, повлекшие по неосторожности тяжкий вред, -

наказываются лишением свободы до трех лет с лишением права заниматься определенной деятельностью на срок от трех до пяти лет.

3. Те же деяния, повлекшие по неосторожности особо тяжкий вред, -

наказываются лишением свободы до пяти лет с лишением права заниматься определенной деятельностью на срок от пяти до восьми лет.";

4) статью 294 изложить в следующей редакции:

"Статья 294. Незаконное производство, изготовление и/или реализация лекарственных средств, медицинских изделий, пищевых добавок

1. Незаконное производство, изготовление и/или реализация лекарственных средств, медицинских изделий, лечебно-косметических изделий, продуктов лечебно-профилактического питания или пищевых добавок, повлекшие по неосторожности значительный вред, -

наказываются штрафом от 1000 до 2000 расчетных показателей с лишением права заниматься определенной деятельностью на срок до трех лет или лишением свободы на срок до трех лет с конфискацией или без таковой.

2. Те же деяния, повлекшие по неосторожности тяжкий вред, -

наказываются лишением свободы на срок от трех до пяти лет с лишением права заниматься определенной деятельностью на срок до пяти лет с конфискацией или без таковой.

3. Те же деяния, повлекшие по неосторожности особо тяжкий вред, -

наказываются лишением свободы на срок от пяти до восьми лет с лишением права заниматься определенной деятельностью на срок от пяти до восьми лет с конфискацией или без таковой. Примечание. Лекарственные средства и медицинские изделия, лечебно-косметические изделия, продукты лечебно-профилактического питания или пищевые добавки, являющиеся непосредственными предметами преступления, подлежат конфискации и уничтожению за счет субъектов, привлеченных к ответственности за осуществление незаконной деятельности.".

Внести в Кодекс Кыргызской Республики о правонарушениях (газета "Эркин-Тоо" от 16 ноября 2021 года № 122-133) следующие изменения:

1) в статье 31:

а) в абзаце втором части 3 слова "статьями 149, 372-1 и 373" заменить словами "статьями 76, 77, 77-1, 149, 284-1, 284-2, 372-1 и 373";

б) в абзаце втором части 4 слова "предусмотренные статьями 144, 149 и 346" заменить словами "предусмотренные статьями 76, 77, 77-1, 144, 149, 284-1, 284-2 и 346";

2) статьи 76 и 77 изложить в следующей редакции:

"Статья 76. Нарушение установленных правил регулирования цен при реализации лекарственных средств и медицинских изделий субъектами фармацевтической деятельности

1. Завышение регулируемых государством цен и наценок на лекарственные средства и медицинские изделия при розничной реализации -

влечет наложение штрафа на физических лиц в размере 100 расчетных показателей, на юридических лиц - 350 расчетных показателей.

2. То же действие, предусмотренное частью 1 настоящей статьи, совершенное повторно в течение года после применения мер взыскания, -

влечет наложение штрафа на физических лиц в размере 500 расчетных показателей, на юридических лиц - 800 расчетных показателей.

3. Завышение регулируемых государством цен и наценок на лекарственные средства и медицинские изделия при оптовой реализации -

влечет наложение штрафа на физических лиц в размере 500 расчетных показателей, на юридических лиц - 800 расчетных показателей.

4. То же действие, предусмотренное частью 3 настоящей статьи, совершенное повторно в течение года после применения мер взыскания, -

влечет наложение штрафа на физических лиц в размере 1000 расчетных показателей, на юридических лиц - 2000 расчетных показателей.

5. Завышение регулируемых государством цен и наценок на лекарственные средства и медицинские изделия, введенных в условиях чрезвычайной ситуации, чрезвычайного положения, военного положения и (или) при возникновении угрозы распространения заболевания, представляющего опасность для окружающих, а также в условиях введения ограничительных экономических мер, -

влечет наложение штрафа на физических лиц в размере 1000 расчетных показателей, на юридических лиц - 2000 расчетных показателей.

Нарушение порядка, требований, правил, установленных в сфере обращения лекарственных средств, медицинских изделий, субъектами фармацевтической деятельности

1. Ввоз, производство, изготовление, оптовая или розничная реализация и/или отпуск недоброкачественных, фальсифицированных, с истекшим сроком годности, пришедших в негодность лекарственных средств и медицинских изделий -

влекут наложение штрафа на физических лиц в размере 1000 расчетных показателей, на юридических лиц - 2000 расчетных показателей.

2. Оптовая или розничная реализация лекарственных средств с нарушением правил цифровой маркировки -

влечет наложение штрафа на физических лиц в размере 1000 расчетных показателей, на юридических лиц - 2000 расчетных показателей.

3. Нарушение правил выписывания рецептов или розничная реализация и отпуск рецептурных лекарственных средств без рецепта -

влекут наложение штрафа на физических лиц в размере 100 расчетных показателей, на юридических лиц - 350 расчетных показателей.

4. Нарушение правил розничной реализации и отпуска лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, -

влечет наложение штрафа на физических лиц в размере 1000 расчетных показателей, на юридических лиц - 2000 расчетных показателей.

5. Нарушение правил хранения лекарственных средств -

влечет наложение штрафа на физических лиц в размере 300 расчетных показателей, на юридических лиц - 500 расчетных показателей.

6. Проведение клинических исследований (испытаний) без разрешения уполномоченного государственного органа в сфере здравоохранения -

влечет наложение штрафа на физических лиц в размере 200 расчетных показателей, на юридических лиц - 650 расчетных показателей.

7. Нарушение порядка проведения клинических исследований (испытаний) -

влечет наложение штрафа на физических лиц в размере 100 расчетных показателей, на юридических лиц - 350 расчетных показателей.

8. Нарушение порядка, требований, правил, установленных в сфере обращения лекарственных средств, медицинских изделий, не указанных в пунктах 1-7 настоящей статьи, -

влечет наложение штрафа на физических лиц в размере 200 расчетных показателей, на юридических лиц - 500 расчетных показателей.";

3) дополнить статьей 77-1 следующего содержания:

"Статья 77-1. Незаконная реализация лекарственных средств и медицинских изделий, ввезенных на территорию Кыргызской Республики в качестве гуманитарной помощи Реализация лекарственных средств и медицинских изделий, ввезенных на территорию Кыргызской Республики в качестве гуманитарной помощи, - влечет наложение штрафа на физических лиц в размере 1000 расчетных показателей, на юридических лиц - 2000 расчетных показателей.";

4) статью 78 изложить в следующей редакции:

"Статья 78. Нарушение порядка занятия традиционной (народной) медициной Нарушение порядка занятия традиционной (народной) медициной - влечет наложение штрафа на физических лиц в размере 200 расчетных показателей.";

5) дополнить статьями 284-1 и 284-2 следующего содержания:

"Статья 284-1. Осуществление медицинской и фармацевтической деятельности без лицензии Осуществление медицинской и фармацевтической деятельности без лицензии (разрешения), обязательность получения которой предусмотрена законом, - влечет наложение штрафа на физических лиц в размере 500 расчетных показателей, на юридических лиц - 1000 расчетных показателей.

2. Осуществление медицинской или фармацевтической деятельности с нарушением лицензионных требований

Осуществление медицинской или фармацевтической деятельности с нарушением лицензионных требований - влечет наложение штрафа на физических лиц в размере 200 расчетных показателей, на юридических лиц - 650 расчетных показателей.";

6) в абзаце втором статьи 405 цифры "100" и "280" заменить соответственно цифрами "150" и "350";

7) в статье 465 цифры "75-84" заменить цифрами "75, 77, 77-1 - 84";

8) статью 494 после слов "предусмотренные статьями" дополнить цифрами "76,";

9) в статье 495 слова "284 и 285" заменить словами "284, 284-1, 284-2 и 285".

Внести в Закон Кыргызской Республики "О лицензионно-разрешительной системе в Кыргызской Республике" (Ведомости Жогорку Кенеша Кыргызской Республики, 2013 г., № 9, ст.990) следующие изменения:

1) часть 2 статьи 8 после слова "контролю" дополнить словами "и деятельности в сфере здравоохранения";

2) в статье 9:

а) подпункт "б" пункта 1 после слов "а также в отношении лицензий, предусмотренных пунктами" дополнить цифрой "7,";

б) пункт 2 дополнить подпунктом "в" следующего содержания:

"в) действие которых ограничивается территорией осуществления лицензируемой деятельности и вводится только в отношении лицензий, предусмотренных пунктами 7 и 8 статьи 15 настоящего Закона;";

3) в статье 11:

а) в части 1:

- дополнить пунктами 4-1 и 4-2 следующего содержания:

"4-1) разрешенные виды медицинских услуг, процедур и манипуляций в рамках частной медицинской деятельности, а также фактический адрес объекта осуществления деятельности - для лицензии, предусмотренной пунктом 7 статьи 15 настоящего Закона; 4-2) разрешенные виды фармацевтической деятельности, а также фактический адрес объекта осуществления деятельности - для лицензии, предусмотренной пунктом 8 статьи 15 настоящего Закона;";

- дополнить пунктом 6-1 следующего содержания:

"6-1) адрес места осуществления лицензируемой деятельности в отношении лицензий, предусмотренных пунктами 7 и 8 статьи 15 настоящего Закона;";

б) дополнить частями 2-1 и 2-2 следующего содержания:

"2-1. При необходимости к лицензии оформляются приложения, которые являются ее неотъемлемой частью. 2-2. Приложение к лицензии оформляется для указания каждого из видов выполняемых работ, услуг, действий и операций лицензируемого вида деятельности, а также фактического адреса объекта осуществления деятельности.";

4) пункты 7 и 8 статьи 15 изложить в следующей редакции:

"7) медицинская деятельность, осуществляемая организациями здравоохранения, основанными на частной форме собственности, и индивидуальными предпринимателями (за исключением деятельности медицинских работников, работающих по найму или трудовому договору в организациях здравоохранения, основанных на частной форме собственности, либо у индивидуальных предпринимателей);

8) фармацевтическая деятельность: производство лекарственных средств, производство медицинских изделий, оптовая реализация (дистрибуция) лекарственных средств и/или медицинских изделий, ввоз (импорт) лекарственных средств и/или медицинских изделий, розничная реализация лекарственных средств и/или медицинских изделий, изготовление лекарственных средств и/или медицинских изделий, хранение и отпуск лекарственных средств и медицинских изделий в организациях здравоохранения;";

5) статью 17 дополнить пунктом 42 следующего содержания:

"42) проведение клинических исследований (испытаний) в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.";

6) часть 1 статьи 23 дополнить пунктом 3-1 следующего содержания:

"3-1) изменение географического названия места (адреса) осуществления лицензируемой деятельности в отношении лицензий, предусмотренных пунктами 7 и 8 статьи 15 настоящего Закона;";

7) в части 1 статьи 29:

а) дополнить пунктом 5 следующего содержания:

"5) установления факта причинения вреда жизни, здоровью людей в результате деятельности лицензиата в отношении лицензий, предусмотренных пунктами 7 и 8 статьи 15 настоящего Закона.";

б) в абзацах третьем и четвертом слова "пунктами 1-4" заменить словами "пунктами 1-5";

8) часть 1 статьи 31 дополнить пунктом 9 следующего содержания:

"9) осуществления деятельности по адресу, не соответствующему фактическому адресу, указанному в лицензии/приложении (за исключением случаев изменения географического названия), в отношении лицензий, предусмотренных пунктами 7 и 8 статьи 15 настоящего Закона.".

Внести в Закон Кыргызской Республики "Об охране здоровья граждан в Кыргызской Республике" (газета "Эркин-Тоо" от 19 января 2024 года № 5) следующие изменения:

1) статью 3 дополнить пунктом 52-1 следующего содержания:

"52-1) медицинская деятельность - профессиональная деятельность по предоставлению и оказанию медико-санитарной помощи, медицинских и медико-профилактических услуг;";

2) в части 10 статьи 21 слова "о проверках субъектов предпринимательства" заменить словами "в сфере здравоохранения и о лицензионно-разрешительной системе".

Настоящий Закон вступает в силу по истечении пятнадцати дней со дня официального опубликования. Опубликован в официальной государственной газете "Эркин Тоо" от 13 декабря 2024 года № 96 (3651) Кабинету Министров Кыргызской Республики в трехмесячный срок привести свои нормативные правовые акты в соответствие с настоящим Законом.

Президент Кыргызской Республики

С.Н. Жапаров

Принят Жогорку Кенешем Кыргызской Республики

17 октября 2024 года