Статья 24. Производство лекарственных средств

1. Субъекты, осуществляющие производство лекарственных средств, организуют свою деятельность при наличии лицензии и в соответствии с правилами надлежащей производственной практики.

Соответствие производства лекарственных средств требованиям надлежащей производственной практики подтверждается документом (сертификатом), выдаваемым уполномоченным государственным органом в сфере здравоохранения по результатам фармацевтической инспекции по оценке деятельности субъектов обращения лекарственных средств на соответствие правилам надлежащих фармацевтических практик. Производитель лекарственных средств после получения документа (сертификата), подтверждающего соответствие производства лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики, в последующем не реже одного раза в три года должен обеспечивать возможность для осуществления фармацевтической инспекции производства лекарственных средств в целях подтверждения соответствия требованиям надлежащей производственной практики в порядке, установленном Кабинетом Министров.

2. Запрещается производство лекарственных средств, не прошедших государственную регистрацию в Кыргызской Республике, за исключением лекарственных средств, предназначенных для проведения доклинических (неклинических) и клинических исследований (испытаний), для осуществления государственной регистрации, а также лекарственных средств, предназначенных для экспорта.