Статья 23. Лекарственные средства, не подлежащие оценке качества

1. Оценке качества не подлежат следующие:

1) зарегистрированные лекарственные средства, производимые на территории Кыргызской Республики, если на момент производства серии лекарственного средства производственная площадка имеет действующий сертификат о соответствии надлежащей производственной практике Евразийского экономического союза (GMP ЕАЭС);

2) зарегистрированные лекарственные средства, ввозимые на территорию Кыргызской Республики, если на момент ввоза дистрибьюторы имеют действующий сертификат о соответствии надлежащей дистрибьюторской практике (GDP) при условии, что лекарственные средства произведены на площадках, имеющих действующий на момент производства серии лекарственного средства сертификат о соответствии надлежащей производственной практике Евразийского экономического союза (GMP ЕАЭС) или сертификат о соответствии надлежащей производственной практике стран региона Международного совета по гармонизации технических требований к регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения (ICH);

3) лекарственные средства, предусмотренные статьей 19 настоящего Закона, за исключением пунктов 5 и 6;

4) фармацевтические субстанции и лекарственное растительное сырье, производимые и/или ввозимые отечественными производителями для собственного производства, если на момент ввоза производственная площадка отечественного производителя имеет действующий сертификат о соответствии надлежащей производственной практике Евразийского экономического союза (GMP ЕАЭС).

2. Лекарственные средства, указанные в пунктах 1, 2 и 4 части 1 настоящей статьи, освобождаются от оценки качества в соответствии с порядком, предусмотренным в части 2 статьи 22, если иное не определено международными договорами, вступившими в силу в соответствии с законодательством Кыргызской Республики.