Have a question about this document?Check the AI's answer against the law

Ask the AI - it answers from the text of the law and shows the articles.Chatbots get Kyrgyz law wrong. Here the AI answers from the current edition and shows the articles. 40 AI answers a month - free.

For example:

SearchПостановление

Постановление Правительства КР от 20 июня 2018 года № 294 «О внесении изменений в постановление Правительства Кыргызской Республики «Об утверждении стандартов государственных услуг, оказываемых физическим и юридическим лицам государственными органами, их структурными подразделениями и подведомственными учреждениями»

ПостановлениеNo. 294 of 20 June 2018Repealed

This document has been repealed

This document is marked as «Утратил силу» in the registry. Do not cite it in current documents without checking the current edition. Repealed pursuant to «Постановление Кабинета Министров КР от 29 мая 2024 года № 288 "О признании утратившими силу некоторых решений Правительства Кыргызской Республики, Кабинета Министров Кыргызской Республики"». The current edition is dated 2024-05-29.

edition of 29 May 2024Repealed

УТРАТИЛО СИЛУ в соответствии с постановлением Кабинета Министров КР от 29 мая 2024 года № 288

ПРАВИТЕЛЬСТВО КЫРГЫЗСКОЙ РЕСПУБЛИКИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 20 июня 2018 года № 294 О внесении изменений в постановление Правительства Кыргызской Республики "Об утверждении стандартов государственных услуг, оказываемых физическим и юридическим лицам государственными органами, их структурными подразделениями и подведомственными учреждениями" от 3 июня 2014 года № 303

В целях повышения качества и доступности государственных услуг, оказываемых гражданам и юридическим лицам, в соответствии со статьей 10 Закона Кыргызской Республики "О государственных и муниципальных услугах", статьями 10 и 17 конституционного Закона Кыргызской Республики "О Правительстве Кыргызской Республики" Правительство Кыргызской Республики ПОСТАНОВЛЯЕТ:

1. Внести в постановление Правительства Кыргызской Республики "Об утверждении стандартов государственных услуг, оказываемых физическим и юридическим лицам государственными органами, их структурными подразделениями" от 3 июня 2014 года № 303 изменения согласно приложению.

2. Настоящее постановление вступает в силу по истечении десяти дней со дня официального опубликования.

Премьер-министр

М.Абылгазиев

Приложение ИЗМЕНЕНИЯ в постановление Правительства Кыргызской Республики "Об утверждении стандартов государственных услуг, оказываемых физическим и юридическим лицам государственными органами, их структурными подразделениями и подведомственными учреждениями" от 3 июня 2014 года № 303 В стандартах государственных услуг, оказываемых физическим и юридическим лицам государственными органами, их структурными подразделениями и подведомственными учреждениями, утвержденных постановлением Правительства Кыргызской Республики от 3 июня 2014 года № 303:

- раздел I дополнить главой 94 следующего содержания:

94. Паспорт государственной услуги

Наименование услуги

Предоставление залов и помещений, а также оборудования, инвентаря медицинскими учреждениями (кроме профильного оборудования и инвентаря) - глава 1, пункт 108-1 Единого реестра (перечня) государственных услуг

Полное наименование государственного органа (учреждения), предоставляющего услугу

Центральный государственный орган, проводящий государственную политику и осуществляющий управление в области охраны здоровья граждан в Кыргызской Республике (далее - уполномоченный государственный орган в области охраны здоровья граждан); Республиканская научная медицинская библиотека (далее - РНМБ)

Потребители государственной услуги

Физические и юридические лица, иностранные граждане, лица без гражданства, а также юридические лица с иностранным участием

Правовые основания получения государственной услуги

Законы Кыргызской Республики:

- "Об организациях здравоохранения Кыргызской Республики";

- "О библиотечном деле"

Конечный результат предоставляемой государственной услуги

Организация и проведение различных мероприятий, конференций, выставок, круглых столов, семинаров и др.

Условия предоставления государственной услуги

Предоставление государственной услуги осуществляется:

- в помещении, отвечающем установленным санитарным нормам, при наличии беспрепятственного доступа в здание и санитарно-гигиенические помещения (туалет, умывальные комнаты), в том числе для лиц с ограниченными возможностями здоровья по зрению и слуху, и лиц с ограниченными возможностями здоровья с нарушением опорно-двигательного аппарата (далее - ЛОВЗ), оборудованные (здания, помещения) пандусами, поручнями.

Помещения располагают местами для ожидания, туалетами (подключенными к центральному водопроводу и канализации), отоплением, водопроводом, телефоном. Для удобства посетителей в месте предоставления услуги размещается перечень документов, необходимых для приобретения услуги

Срок предоставления государственной услуги

Время оформления договора - до 30 минут. Продолжительность предоставления услуги от 1 до 5 дней (согласно условиям договора)

Информирование получателей государственной услуги

Информирование о государственной услуге, предоставляемой потребителю (перечень необходимой информации), и государственном органе, ответственном за стандартизацию

Информацию о государственной услуге можно получить:

- в общественной приемной уполномоченного государственного органа в области охраны здоровья граждан и РНМБ;

- на сайтах уполномоченного государственного органа в области охраны здоровья граждан: www.med.kg и РНМБ: https://www.rnmb.med.kg;

- при личном обращении в уполномоченный государственный орган в области охраны здоровья граждан и РНМБ;

- на информационных стендах, из брошюр, буклетов уполномоченного государственного органа в области охраны здоровья граждан и РНМБ.

Прием граждан в уполномоченном государственном органе в области охраны здоровья граждан и РНМБ производится в день их обращения. В РНМБ по адресу: 720040, г.Бишкек, ул. Тоголок Молдо, 1, контактные телефоны 66-05-21; время работы: понедельник-пятница с 9-00 ч. до 18-00 ч., обеденный перерыв: с 12-30 ч. до 13-30 ч., выходные - суббота, воскресенье. Информация предоставляется на государственном и официальном языках

Способы распространения информации о государственной услуге

Распространение информации об оказываемой услуге осуществляется через:

- средства массовой информации (газеты, радио, телевидение);

- официальные сайты уполномоченного государственного органа в области охраны здоровья граждан www.med.kg и РНМБ www.rnmb.med.kg;

- информационные стенды, брошюры, буклеты;

- личные обращения и контакты по телефону;

- общественную приемную уполномоченного государственного органа в области охраны здоровья граждан и РНМБ.

Адреса, номера телефонов и режим работы вместе со стандартом государственной услуги размещаются на стендах, сайтах уполномоченного государственного органа в области охраны здоровья граждан и РНМБ

Обслуживание и оказание государственной услуги

Общение с посетителями

В РНМБ размещаются информационные таблички на дверях кабинетов. Все сотрудники, работающие с населением, имеют персонифицированные таблички (бейджи) с указанием фамилии, имени, отчества и должности. При общении с посетителями сотрудники соблюдают следующие основные принципы этики: быть вежливыми, доброжелательными, корректными, терпеливыми, принципиальными, стремиться глубоко разобраться в существе вопроса, уметь выслушать собеседника и понять его позицию, а также аргументировать принимаемые решения. Всеми сотрудниками должны соблюдаться должностные инструкции (функциональные обязанности) и профессионально-этические нормы, не допускающие нарушения законодательства Кыргызской Республики, обеспечивающие соблюдение этических норм, независимость и объективность по отношению к гражданам, исключающие конфликт интересов

Способы обеспечения конфиденциальности

Информация о потребителе и оказанной ему услуге может быть предоставлена только по основаниям, предусмотренным в законодательстве Кыргызской Республики

Перечень необходимых документов и/или действий со стороны потребителя государственной услуги

Для получения услуги потребителем необходимо:

- написать заявление по установленной форме на имя директора РНМБ;

- предъявить паспорт (для физического лица);

- предъявить доверенность, удостоверяющую право представлять организацию, иметь при себе печать организации (для юридического лица);

- составить и подписать договор об оказании услуг.

После подписания договора, потребителям необходимо произвести оплату. Оплата производится по безналичному расчету (или наличными - в кассе учреждения) в любом банковском учреждении Кыргызской Республики

Стоимость платной государственной услуги

Государственная услуга предоставляется на платной основе. Прейскурант цен РНМБ утверждается в установленном порядке уполномоченным государственным органом в области охраны здоровья граждан по согласованию с уполномоченным государственным органом в сфере антимонопольной политики. Стоимость услуги отражается в прейскуранте цен, который размещен на стендах и официальных сайтах уполномоченного государственного органа в области охраны здоровья граждан и РНМБ

Параметры качества государственной услуги

Качество предоставления государственной услуги определяется по следующим критериям:

- достоверность и своевременность, в соответствии с условиями и сроками предоставления услуги, заявленными в стандарте государственной услуги;

- недопущение дискриминации по признаку пола, расы, языка, инвалидности, этнической принадлежности, вероисповедания, возраста, политических и иных убеждений, образования, происхождения, имущественного или иного положения, а также других обстоятельств;

- доступность, истребование у граждан только тех документов для получения услуги, которые указаны в стандарте;

- соответствие условий предоставления услуги требованиям, установленным настоящим стандартом: доступ в здание, наличие коммунально-бытовых удобств, график приема, удобный для граждан, наличие и доступность информационной поддержки (в печатном и электронном форматах);

- корректность и вежливость сотрудников при оказании государственной услуги, консультирование в ходе всей процедуры оказания услуги;

- соответствие конечного результата (полученной услуги) ожиданиям потребителя;

- наличие книги жалоб и предложений в доступном для граждан месте

Способы предоставления государственной услуги, особенности ее предоставления в электронном формате

Услуга оказывается в электронном формате частично: потребители могут оставить заявление на получение данной услуги посредством электронной почты: hr@chsd.med.kg

Отказ в предоставлении государственной услуги и порядок обжалования

Отказ в предоставлении государственной услуги

Основания для отказа в предоставлении государственной услуги:

- отсутствие у лица, обратившегося за услугой, права на ее получение либо полномочий действовать от имени другого лица;

- несоответствие документов установленным требованиям, указанным в пункте 12 настоящего стандарта (в случае предоставления неполного пакета необходимых документов и/или неправильного заполнения, предоставить время для исправления ошибок и сбора документов);

- занятости залов, помещений, а также оборудования, инвентаря в желаемое потребителем время

Порядок обжалования

При ненадлежащем предоставлении услуги потребитель имеет право обратиться в течение 30 календарных дней в соответствии с законодательством Кыргызской Республики с устной или письменной жалобой к руководству уполномоченного государственного органа в области охраны здоровья граждан и РНМБ. Административная жалоба должна содержать:

1) наименование административного органа, в который подается административная жалоба;

2) фамилию, имя, отчество подающего административную жалобу физического лица, его адрес;

3) фамилию, имя, отчество подающего административную жалобу от имени юридического лица, его должность и местонахождение юридического лица, полное наименование юридического лица;

4) предмет административной жалобы;

5) требование лица, подающего административную жалобу;

6) перечень прилагаемых к административной жалобе документов;

7) число, месяц и год подачи административной жалобы;

8) подпись лица, подающего административную жалобу;

9) подпись лица, подающего административную жалобу от имени юридического лица, и печать юридического лица (при ее наличии).

В случае если административная жалоба не соответствует указанным требованиям, а также если административная жалоба подана ненадлежащим лицом, без соблюдения порядка обжалования и по истечении срока на обжалование, административный орган оставляет административную жалобу без движения и предоставляет лицу, подавшему административную жалобу, время, в пределах общего срока на обжалование, для устранения недостатков. В случае неустранения недостатков, административная жалоба признается недопустимой и оставляется без удовлетворения. Уполномоченный сотрудник регистрирует жалобу в течение 1 календарного дня и направляет на рассмотрение руководству. Рассмотрение административной жалобы осуществляется в установленном порядке руководством уполномоченного государственного органа в области охраны здоровья граждан и РНМБ в соответствии с законодательством Кыргызской Республики. При неудовлетворении принятым решением по жалобе, заявитель имеет право обжаловать решение уполномоченного государственного органа в области охраны здоровья граждан и РНМБ в судебном порядке

Периодичность пересмотра стандарта государственной услуги

Стандарт государственной услуги должен регулярно пересматриваться, с периодичностью не менее одного раза в три года. Стандартом также могут быть предусмотрены более короткие сроки его пересмотра

- раздел III дополнить главами 81-84 следующего содержания:

81. Паспорт государственной услуги

Наименование услуги

Выдача дубликата регистрационного удостоверения на лекарственное средство и изделие медицинского назначения - глава 4, пункт 97 Единого реестра (перечня) государственных услуг

Полное наименование государственного органа (учреждения), предоставляющего услугу

Центральный государственный орган, проводящий государственную политику и осуществляющий управление в области охраны здоровья граждан в Кыргызской Республике (далее - уполномоченный государственный орган в области охраны здоровья граждан); Департамент лекарственного обеспечения и медицинской техники при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики (далее - Департамент)

Потребители государственной услуги

Производители лекарственных средств и изделий медицинского назначения (зарубежные и отечественные), а также заявители по поручению организации - разработчика лекарственных средств и изделий медицинского назначения

Правовые основания получения государственной услуги

Законы Кыргызской Республики:

- "Об обращении лекарственных средств";

- "Об обращении медицинских изделий".

Технические регламенты:

- "О безопасности лекарственных средств для медицинского применения", утвержденный постановлением Правительства Кыргызской Республики от 6 апреля 2011 года № 137;

- "О безопасности изделий медицинского назначения", утвержденный постановлением Правительства Кыргызской Республики от 1 февраля 2012 года № 74;

- "О безопасности медицинских имплантатов", утвержденный постановлением Правительства Кыргызской Республики от 5 марта 2013 года № 113;

- "О безопасности изделий медицинского и ветеринарного назначения для лабораторной диагностики в искусственных условиях (in vitro)", утвержденный постановлением Правительства Кыргызской Республики от 5 апреля 2013 года № 173

Конечный результат предоставляемой государственной услуги

Дубликат регистрационного удостоверения на лекарственное средство и изделие медицинского назначения (далее - ЛС и ИМН)

Условия предоставления государственной услуги

Услуга осуществляется по принципу "Единого окна" Департаментом. В помещении для потребителей созданы необходимые условия для ожидания: гардероб, места для сидения, телефон, туалет, умывальные комнаты. Возможно проведение предварительного консультирования потребителя государственной услуги специалистами по телефону. Льготные категории граждан (участники и инвалиды Великой Отечественной войны, труженики тыла, ЛОВЗ, беременные женщины) обслуживаются вне очереди. Для удобства потребителей в месте предоставления услуги размещаются перечень документов, необходимых для приобретения услуги, и образцы заявлений. Заявители могут подать заявление в электронном формате в режиме онлайн

Срок предоставления государственной услуги

а) Подача заявления на получение дубликата регистрационного удостоверения - 1 день;

б) проведение работы по выдаче дубликата регистрационного удостоверения - 1 день, пояснительная работа и выставление счета на оплату;

в) общая продолжительность времени на выдачу дубликата регистрационного удостоверения - 1-2 дня

Информирование получателей государственной услуги

Информацию о государственной услуге можно получить:

- в Департаменте по адресу: 720044, г.Бишкек, ул. 3-я Линия, 25, контактные телефоны: 21-92-71, 21-93-01;

время работы: понедельник-пятница с 8-30 ч. до 17-30 ч., обеденный перерыв с 12-00 ч. до 13-00 ч., выходные - суббота, воскресенье. Информация для потребителей о государственной услуге предоставляется:

- в письменной форме;

- в устной форме (по телефону, при личном контакте со специалистом).

Образцы заявлений и информация о предоставлении услуги размещены на информационных стендах в Департаменте. Предусматривается оповещение заявителя в электронной форме о готовности дубликата регистрационного удостоверения

Способы распространения информации о государственной услуге

Информирование осуществляется:

- на информационном сайте Департамента: www.pharm.kg;

- на информационном стенде Департамента;

- посредством письменного информирования (ответ на письменный запрос);

- в устной форме: при личном обращении, по телефону;

- через печатные издания;

- через портал электронных услуг.

Информация предоставляется на государственном и официальном языках

Обслуживание и оказание государственной услуги

Общение с посетителями

Все сотрудники, работающие с заявителями, имеют персонифицированные таблички (бейджи) с указанием фамилии, имени, отчества и должности. При общении с посетителями сотрудники соблюдают следующие основные принципы этики: быть вежливыми, доброжелательными, корректными, терпеливыми, принципиальными, стремиться глубоко разобраться в существе вопроса, уметь выслушать собеседника и понять его позицию, а также аргументировать принимаемые решения. Всеми сотрудниками должны соблюдаться должностные инструкции (функциональные обязанности) и профессионально-этические нормы, не допускающие нарушения законодательства Кыргызской Республики, обеспечивающие соблюдение этических норм, независимость и объективность по отношению к гражданам, исключающие конфликт интересов

Способы обеспечения конфиденциальности

Перечень необходимых документов и/или действий со стороны потребителя государственной услуги

Заявление от завода-производителя или держателя регистрационного удостоверения о выдаче дубликата регистрационного удостоверения на ЛС и ИМН;

- квитанция об оплате за дубликат регистрационного удостоверения на ЛС и ИМН

Стоимость платной государственной услуги

Услуга Департаментом оказывается на платной основе согласно прейскуранту стоимости услуг, согласованному с уполномоченным государственным органом в сфере антимонопольной политики Кыргызской Республики. Информация о стоимости услуги размещена на сайте Департамента: www.pharm.kg, на информационном стенде, а также предоставляется по запросу потребителя во время личного приема, по письменному запросу, по телефону

Параметры качества государственной услуги

Качество услуги определяется следующими критериями:

- актуальность для пользователя;

- достоверность и своевременность, в соответствии с условиями и сроками предоставления услуги, заявленными в стандарте оказываемой услуги;

- доступность, истребование у заявителей только тех документов для получения услуги, которые указаны в стандарте;

- корректность и вежливость сотрудников при оказании государственной услуги;

- помощь сотрудников в заполнении необходимых документов и консультирование в ходе всей процедуры оказания услуги

Способы предоставления государственной услуги, особенности ее предоставления в электронном формате

В электронном формате данная услуга предоставляется в части подачи заявления на выдачу дубликата регистрационного удостоверения на ЛС и ИМН. Предусматривается оповещение заявителя в электронной форме о готовности дубликата регистрационного удостоверения

Отказ в предоставлении государственной услуги и порядок обжалования

Отказ в предоставлении государственной услуги

Основанием для отказа в выдаче дубликата регистрационного удостоверения являются:

- предоставление заявления или доверенности не от завода-производителя или держателя регистрационного удостоверения (от другого лица), отсутствие в заявлении росписей, печатей;

- отказ от оплаты

Порядок обжалования

Решение об отказе в выдаче дубликата регистрационного удостоверения на ЛС и ИМН может быть обжаловано в порядке, установленном законодательством Кыргызской Республики, в течение 30 рабочих дней после получения уведомления об отказе. Жалоба должна содержать:

- название производителя или держателя регистрационного удостоверения;

- наименование ЛС и ИМН;

- фамилию, имя, отчество лица, подающего жалобу от имени производителя или держателя регистрационного удостоверения, его должность и местонахождение юридического лица;

- предмет жалобы;

- перечень прилагаемых к жалобе документов;

- число, месяц и год подачи жалобы;

- подпись лица, подающего жалобу от имени юридического лица, печать юридического лица.

Жалоба рассматривается в соответствии с законностью решения об отказе. По результатам рассмотрения жалобы принимается решение об удовлетворении жалобы или оставить решение об отказе без изменения, с обоснованием, что оно было принято в соответствии с Техническим регламентом "О безопасности лекарственных средств для медицинского применения", утвержденным постановлением Правительства Кыргызской Республики от 6 апреля 2011 года № 137. В случаях нарушения стандарта государственной услуги, потребители вправе непосредственно или через своих представителей обжаловать действия (бездействие) сотрудников в письменной форме в уполномоченном государственном органе в области охраны здоровья граждан. В случае неудовлетворения решениями государственных органов, принятыми в порядке досудебного рассмотрения, потребители государственной услуги вправе обратиться в судебные органы

Периодичность пересмотра стандарта государственной услуги

Стандарт государственной услуги пересматривается не менее одного раза в три года. При необходимости, стандартом также могут быть предусмотрены более короткие сроки его пересмотра

82. Паспорт государственной услуги

Наименование услуги

Выдача сертификата соответствия на лекарственные средства и изделия медицинского назначения - глава 4, пункт 98 Единого реестра (перечня) государственных услуг

Полное наименование государственного органа (учреждения), предоставляющего услугу

Центральный государственный орган, проводящий государственную политику и осуществляющий управление в области охраны здоровья граждан в Кыргызской Республике (далее - уполномоченный государственный орган в области охраны здоровья граждан); Департамент лекарственного обеспечения и медицинской техники при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики (далее - Департамент)

Потребители государственной услуги

Юридические лица Кыргызской Республики, осуществляющие деятельность по производству и реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения

Правовые основания получения государственной услуги

Законы Кыргызской Республики:

- "Об обращении лекарственных средств";

- "Об обращении медицинских изделий";

- "Об основах технического регулирования в Кыргызской Республике";

- "О государственных и муниципальных услугах".

Постановления Правительства Кыргызской Республики:

- "О порядке ввоза для обращения на территории Кыргызской Республики продукции, подлежащей обязательному подтверждению соответствия, и о признании результатов обязательного подтверждения соответствия продукции, полученных за пределами Кыргызской Республики" от 11 января 2006 года № 8;

- "Об утверждении новых форм бланков сертификата соответствия и декларации о соответствии" от 25 марта 2010 года № 178.

Технические регламенты:

- "О безопасности медицинских имплантатов", утвержденный постановлением Правительства Кыргызской Республики от 5 марта 2013 года № 113

Конечный результат предоставляемой государственной услуги

Сертификат соответствия с проведением испытания, сертификат соответствия с применением процедуры признания

Условия предоставления государственной услуги

Срок предоставления государственной услуги

Длительность работ по сертификации составляет:

1. По процедуре обязательной сертификации:

а) прием заявлений и документов - 1 день (прием заявлений в электронном формате в режиме онлайн);

б) проведение работ по сертификации - 10 рабочих дней, без учета времени, необходимого для проведения отбора образцов, испытаний и затраченного заявителем на предоставление ответов на запросы;

в) общая продолжительность времени на выдачу сертификата соответствия - 11 рабочих дней.

2. По процедуре признания:

а) прием заявлений и документов - 1 день (прием заявлений в электронном формате в режиме онлайн);

б) проведение работ по признанию - 2 рабочих дня, без учета времени, необходимого для проведения отбора образцов, затраченного заявителем на предоставление ответов на запросы;

в) общая продолжительность времени на выдачу сертификата соответствия - 3 рабочих дня

Информирование получателей государственной услуги

Информацию о государственной услуге можно получить:

- в Департаменте по адресу: 720044, г.Бишкек, ул. 3-я Линия, 25, контактные телефоны: 21-92-71, 21-93-01;

- в письменной форме;

- в устной форме (по телефону, при личном контакте со специалистом)

Способы распространения информации о государственной услуге

Информирование осуществляется:

- на информационном сайте Департамента: www.pharm.kg;

- на информационном стенде;

- посредством письменного информирования (ответ на письменный запрос);

- в устной форме: при личном обращении, по телефону;

- по электронной почте: E-mail: os_dlo@bk.ru;

- через государственный портал электронных услуг.

Информация предоставляется на государственном и официальном языках

Обслуживание и оказание государственной услуги

Общение с посетителями

Все сотрудники, работающие с посетителями, имеют персонифицированные таблички (бейджи) с указанием фамилии, имени, отчества и должности. При общении с посетителями сотрудники соблюдают следующие основные принципы этики: быть вежливыми, доброжелательными, корректными, терпеливыми, принципиальными, стремиться глубоко разобраться в существе вопроса, уметь выслушать собеседника и понять его позицию, а также аргументировать принимаемые решения. Всеми сотрудниками должны соблюдаться должностные инструкции (функциональные обязанности) и профессионально-этические нормы, не допускающие нарушения законодательства Кыргызской Республики, обеспечивающие соблюдение этических норм, независимость и объективность по отношению к гражданам, исключающие конфликт интересов

Способы обеспечения конфиденциальности

Перечень необходимых документов и/или действий со стороны потребителя государственной услуги

Для проведения сертификации:

- заявление на сертификацию (обязательную или добровольную).

К заявлению на сертификацию лекарственных средств прилагаются следующие документы:

- грузовая таможенная декларация Кыргызской Республики;

- товаросопроводительные документы (накладная, счет-фактура, инвойс) для ввозимой продукции;

- документы, подтверждающие качество лекарственного средства (сертификат качества, сертификат анализа, аналитический паспорт, протокол анализа производителя);

- контракт (договор) на поставку (при необходимости);

- товарно-транспортная накладная (для лекарственных средств, требующих особых условий хранения);

- нормативный документ на лекарственное средство (при необходимости);

- техническая документация производителя - для схем с анализом состояния производства;

- сертификат Good Manufacturing Practice - Надлежащая производственная практика (GMP) на производство или сертификат на систему менеджмента качества (при наличии);

- сертификат соответствия или декларация о соответствии, если лекарственные средства ввезены из стран, в которых введено обязательное подтверждение соответствия лекарственных средств, заверенные поставщиком продукции, или в случае проведения процедуры признания результатов обязательного подтверждения соответствия лекарственных средств, полученных за пределами Кыргызской Республики, - держателем подлинника данного документа, нотариусом или органом по сертификации, выдавшим данный документ;

- сводный протокол серии (для иммунобиологических препаратов) (оригинал или заверенная копия производителем);

- квитанция об оплате услуги по сертификации

Стоимость платной государственной услуги

Стоимость услуги за выдачу сертификата соответствия лекарственных средств устанавливается согласно прейскуранту, утвержденному уполномоченным государственным органом в области охраны здоровья граждан, согласованному с уполномоченным государственным органом в сфере антимонопольной политики Кыргызской Республики. Информация о стоимости услуги по выдаче сертификата соответствия размещена на сайте Департамента: www.pharm.kg, а также на информационном стенде

Параметры качества государственной услуги

Качество предоставления услуги определяется следующими критериями:

- соответствие условий предоставления услуги: доступ к зданию, помещению, наличие коммунально-бытовых условий, удобный график для приема заявителей;

- доступность информационной поддержки (в печатном и электронном форматах);

- непревышение полномочий, истребование у заявителей только тех документов для получения услуги, которые указаны в стандарте;

- своевременность в соответствии со сроками предоставления государственной услуги;

- доступность, корректность и вежливость сотрудников при оказании государственной услуги, помощь сотрудников при заполнении необходимых документов и консультирование в ходе всей процедуры оказания услуги;

- наличие книги жалоб и предложений в доступном месте, рабочая линия телефона доверия;

- функционирование и постоянное совершенствование системы качества предоставляемых услуг

Способы предоставления государственной услуги, особенности ее предоставления в электронном формате

Услуга предоставляется в электронном виде в режиме онлайн в части принятия и рассмотрения заявлений, экспертизы предоставленных документов в Единой информационной системе по лекарственным средствам Департамента (ЕИСЛС Департамента). Информацию по заявлению заявитель может отследить в ЕИСЛС Департамента и через государственный портал электронных услуг

Отказ в предоставлении государственной услуги и порядок обжалования

Отказ в предоставлении государственной услуги

Отказ в предоставлении государственной услуги может быть осуществлен:

1) при непредставлении документов, указанных в п.12 настоящего стандарта;

2) в случае отказа об оплате за услугу;

3) при отсутствии заявленной продукции в области аккредитации Департамента

Порядок обжалования

Решение об отказе в выдаче сертификата соответствия на ЛС и ИМН может быть обжаловано в порядке, установленном законодательством Кыргызской Республики, в течение 30 рабочих дней после получения уведомления об отказе. Жалоба должна содержать:

- название производителя или держателя регистрационного удостоверения;

- наименование ЛС и ИМН;

- предмет жалобы;

- перечень прилагаемых к жалобе документов;

- число, месяц и год подачи жалобы;

- подпись лица, подающего жалобу от имени юридического лица, печать юридического лица.

Жалоба рассматривается в соответствии с законностью решения об отказе. По результатам рассмотрения жалобы принимается решение об удовлетворении жалобы или оставить решение об отказе без изменения, с обоснованием, что оно было принято в соответствии с Техническим регламентом "О безопасности лекарственных средств для медицинского применения", утвержденным постановлением Правительства Кыргызской Республики от 6 апреля 2011 года № 137. В случаях нарушения стандарта государственной услуги потребители вправе непосредственно или через своих представителей обжаловать действия (бездействие) сотрудников в письменной форме в уполномоченном государственном органе в области охраны здоровья граждан. В случае неудовлетворения решениями государственных органов, принятыми в порядке досудебного рассмотрения, потребители государственной услуги вправе обратиться в судебные органы

Периодичность пересмотра стандарта государственной услуги

83. Паспорт государственной услуги

Наименование услуги

Выдача копии сертификата соответствия на лекарственные средства и изделия медицинского назначения - глава 4, пункт 99 Единого реестра (перечня) государственных услуг

Полное наименование государственного органа (учреждения), предоставляющего услугу

Центральный государственный орган, проводящий государственную политику и осуществляющий управление в области охраны здоровья граждан в Кыргызской Республике (далее - уполномоченный государственный орган в области охраны здоровья граждан); Департамент лекарственного обеспечения и медицинской техники при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики (далее - Департамент)

Потребители государственной услуги

Правовые основания получения государственной услуги

Законы Кыргызской Республики:

- "Об обращении лекарственных средств";

- "Об обращении медицинских изделий";

- "О государственных и муниципальных услугах".

Постановление Правительства Кыргызской Республики "Об обязательном подтверждении соответствия продукции" от 30 декабря 2005 года № 639; КМС 40.15-98 "Система сертификации Кырг. СТ. Порядок выдачи и защиты сертификатов соответствия"

Конечный результат предоставляемой государственной услуги

Копия сертификата соответствия на лекарственное средство и изделие медицинского назначения (далее - ЛС и ИМН)

Условия предоставления государственной услуги

Срок предоставления государственной услуги

1) Прием заявления - 1 день (прием заявления, поступившего на электронную почту - 1 день);

2) выдача копии сертификата соответствия - 1 день;

3) общая продолжительность времени на выдачу копии сертификата соответствия - 1 день

Информирование получателей государственной услуги

Информацию о государственной услуге можно получить:

- в Департаменте по адресу: 720044, г.Бишкек, улица 3-я Линия, 25, контактные телефоны: 21-92-71, 21-93-01;

- в письменной форме;

- в устной форме (по телефону, при личном контакте со специалистом).

Образцы заявлений и информация о предоставлении услуги размещены на информационных стендах в Департаменте. Предоставление информации об услуге гарантируется любому обратившемуся лицу

Способы распространения информации о государственной услуге

Информирование осуществляется:

- на информационном сайте Департамента: www.pharm.kg;

- на информационном стенде;

- посредством письменного информирования (ответ на письменный запрос);

- в устной форме: при личном обращении, по телефону;

- по электронной почте: os_dlo@bk.ru;

- через государственный портал электронных услуг.

Информация предоставляется на государственном и официальном языках

Обслуживание и оказание государственной услуги

Общение с посетителями

Способы обеспечения конфиденциальности

Перечень необходимых документов и/или действий со стороны потребителя государственной услуги

Заявление от потребителя государственной услуги в произвольной форме, с указанием количества запрашиваемых копий сертификатов соответствия;

- квитанция об оплате за копии сертификата соответствия

Стоимость платной государственной услуги

Стоимость услуги за выдачу копии сертификата соответствия на лекарственные средства и изделия медицинского назначения устанавливается согласно прейскуранту, утвержденному уполномоченным государственным органом в области охраны здоровья граждан, согласованному с уполномоченным государственным органом в сфере антимонопольной политики Кыргызской Республики. Информация о стоимости услуги размещена на сайте Департамента: www.pharm.kg, информационном стенде Департамента

Параметры качества государственной услуги

Качество предоставления услуги определяется следующими критериями:

- доступность информационной поддержки (в печатном и электронном форматах);

- своевременность в соответствии со сроками предоставления государственной услуги;

- наличие книги жалоб и предложений в доступном месте, рабочая линия телефона доверия;

- функционирование и постоянное совершенствование системы качества предоставляемых услуг

Способы предоставления государственной услуги, особенности ее предоставления в электронном формате

Заявление от потребителя государственной услуги может быть направлено в электронном формате на электронную почту: www.os_dlo@bk.ru

Отказ в предоставлении государственной услуги и порядок обжалования

Отказ в предоставлении государственной услуги

Отказ в предоставлении государственной услуги может быть осуществлен:

1) при непредставлении документов, указанных в п.12 настоящего стандарта;

2) в случае отказа об оплате за услуги

Порядок обжалования

Решение об отказе в выдаче копии сертификата соответствия на ЛС и ИМН может быть обжаловано в порядке, установленном законодательством Кыргызской Республики в течение 30 рабочих дней после получения уведомления об отказе. Жалоба должна содержать:

- название производителя или держателя регистрационного удостоверения;

- наименование ЛС и ИМН;

- предмет жалобы;

- перечень прилагаемых к жалобе документов;

- число, месяц и год подачи жалобы;

- подпись лица, подающего жалобу от имени юридического лица, печать юридического лица.

Периодичность пересмотра стандарта государственной услуги

Стандарт государственной услуги пересматривается не менее одного раза в три года. При необходимости, стандартом могут быть предусмотрены более короткие сроки его пересмотра

84. Паспорт государственной услуги

Наименование услуги

Выдача дубликата сертификата соответствия на лекарственные средства и изделия медицинского назначения - глава 4, пункт 100 Единого реестра (перечня) государственных услуг

Полное наименование государственного органа (учреждения), предоставляющего услугу

Центральный государственный орган, проводящий государственную политику и осуществляющий управление в области охраны здоровья граждан в Кыргызской Республике (далее - уполномоченный государственный орган в области охраны здоровья граждан); Департамент лекарственного обеспечения и медицинской техники при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики (далее - Департамент)

Потребители государственной услуги

Правовые основания получения государственной услуги

Законы Кыргызской Республики:

- "Об обращении лекарственных средств";

- "Об обращении медицинских изделий";

- "О государственных и муниципальных услугах".

Технический регламент "О безопасности лекарственных средств для медицинского применения", утвержденный постановлением Правительства Кыргызской Республики от 6 апреля 2011 года № 137

Конечный результат предоставляемой государственной услуги

Дубликат сертификата соответствия на лекарственные средства и изделия медицинского назначения (далее - ЛС и ИМН)

Условия предоставления государственной услуги

Услуга осуществляется по принципу "Единого окна" Департаментом. В помещении для заявителей созданы необходимые условия для ожидания: гардероб, места для сидения, телефон, туалет, умывальные комнаты. Возможно проведение предварительного консультирования потребителя государственной услуги специалистами по телефону. Льготные категории граждан (участники и инвалиды Великой Отечественной войны, труженики тыла, ЛОВЗ, беременные женщины) обслуживаются вне очереди. Для удобства потребителей в месте предоставления услуги размещаются перечень документов, необходимых для приобретения услуги, и образцы заявлений. Заявители могут подать заявление в электронном формате в режиме онлайн

Срок предоставления государственной услуги

а) Подача заявления на получение дубликата сертификата соответствия - 1 день (прием заявления, поступившего на электронную почту - 1 день);

б) проведение работ по выдаче дубликата сертификата соответствия - 1 день без учета времени, необходимого на установление количества остатка партии, проверки условий хранения и проведение лабораторных испытаний (при необходимости);

в) общая продолжительность времени на выдачу дубликата сертификата соответствия - 2 дня

Информирование получателей государственной услуги

Информацию о государственной услуге можно получить:

- в Департаменте по адресу: 720044, г.Бишкек, ул. 3-я Линия, 25, контактные телефоны: 21-92-71, 21-93-01;

- в письменной форме;

- в устной форме (по телефону, при личном контакте со специалистом).

Способы распространения информации о государственной услуге

Информирование осуществляется:

- посредством письменного информирования (ответ на письменный запрос);

- в устной форме: при личном обращении, по телефону;

- через государственный портал электронных услуг.

Информация предоставляется на государственном и официальном языках

Обслуживание и оказание государственной услуги

Общение с посетителями

Способы обеспечения конфиденциальности

Перечень необходимых документов и/или действий со стороны потребителя государственной услуги

Заявление от потребителя государственной услуги в произвольной форме, с указанием причин утери/порчи подлинника;

- копия объявления об утере сертификата соответствия в средствах массовой информации;

- квитанция об оплате за дубликат сертификата соответствия

Стоимость платной государственной услуги

Стоимость услуги за выдачу дубликата сертификата соответствия на лекарственные средства и изделия медицинского назначения устанавливается согласно прейскуранту, утвержденному уполномоченным государственным органом в области охраны здоровья граждан, согласованному с уполномоченным государственным органом в сфере антимонопольной политики Кыргызской Республики. Информация о стоимости услуги размещена на сайте Департамента: www.pharm.kg, информационном стенде Департамента

Параметры качества государственной услуги

Качество предоставления услуги определяется следующими критериями:

- соответствие условий предоставления услуги: доступ к зданию, помещению, наличие коммунально-бытовых условий, удобный график для приема заявителей; доступность информационной поддержки (в печатном и электронном форматах);

- своевременность в соответствии со сроками предоставления государственной услуги;

- наличие книги жалоб и предложений в доступном месте, рабочая линия телефона доверия;

- функционирование и постоянное совершенствование системы качества предоставляемых услуг

Способы предоставления государственной услуги, особенности ее предоставления в электронном формате

Заявление от потребителя государственной услуги может быть направлено в электронном формате на электронную почту отдела сертификации Департамента: os_dlo@bk.ru

Отказ в предоставлении государственной услуги и порядок обжалования

Отказ в предоставлении государственной услуги

Отказ в предоставлении государственной услуги может быть осуществлен:

1) при непредставлении документов, указанных в п.12 настоящего стандарта;

2) в случае отказа об оплате за услугу

Порядок обжалования

Решение об отказе в выдаче дубликата сертификата соответствия на ЛС и ИМН может быть обжаловано в порядке, установленном законодательством Кыргызской Республики в течение 30 рабочих дней после получения уведомления об отказе. Жалоба должна содержать:

- название производителя или держателя регистрационного удостоверения;

- наименование ЛС и ИМН;

- предмет жалобы;

- перечень прилагаемых к жалобе документов;

- число, месяц и год подачи жалобы;

- подпись лица, подающего жалобу от имени юридического лица, печать юридического лица.

Периодичность пересмотра стандарта государственной услуги

Стандарт государственной услуги пересматривается не менее одного раза в три года. При необходимости стандартом также могут быть предусмотрены более короткие сроки его пересмотра

- раздел IV дополнить главами 35-37 следующего содержания:

35. Паспорт государственной услуги

Наименование услуги

Экспертиза лекарственных средств и изделий медицинского назначения для медицинского применения - глава 5, пункт 47 Единого реестра (перечня) государственных услуг

Полное наименование государственного органа (учреждения), предоставляющего услугу

Центральный государственный орган, проводящий государственную политику и осуществляющий управление в области охраны здоровья граждан в Кыргызской Республике (далее - уполномоченный государственный орган в области охраны здоровья граждан); Департамент лекарственного обеспечения и медицинской техники при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики (далее - Департамент)

Потребители государственной услуги

Правовые основания получения государственной услуги

Законы Кыргызской Республики:

- "Об обращении лекарственных средств";

- "Об обращении медицинских изделий".

Технические регламенты:

Конечный результат предоставляемой государственной услуги

Выдача регистрационного удостоверения на лекарственное средство и изделие медицинского назначения (далее - ЛС и ИМН) со сроком действия 5 лет

Условия предоставления государственной услуги

Срок предоставления государственной услуги

Процесс проведения государственной регистрации лекарственного средства состоит из следующих этапов:

1) прием заявления, образцов ЛС и стандартных образцов проводится в течение 10 календарных дней;

2) первичная экспертиза - 10 календарных дней;

3) специализированная экспертиза - 60 календарных дней;

4) аналитическая экспертиза - 60 календарных дней;

5) выдача регистрационного удостоверения заявителю на основании приказа - 3 дня.

Общий срок - не более 180 календарных дней. При государственной регистрации изделия медицинского назначения осуществляются следующие процедуры:

1) прием заявления, образцов ИМН составляет 10 календарных дней;

2) первичная экспертиза - 10 календарных дней;

3) специализированная экспертиза - 60 календарных дней;

4) техническая экспертиза - 60 календарных дней;

5) выдача регистрационного удостоверения заявителю на основании приказа - 3 дня.

Общий срок - не более 90 календарных дней

Информирование получателей государственной услуги

Информацию о государственной услуге можно получить:

- в Департаменте по адресу: 720044, г.Бишкек, ул. 3-я Линия, 25, контактные телефоны 21-92-71, 21-93-01;

время работы: понедельник-пятница с 8-30 ч. до 17-30 ч., обеденный перерыв с 12-00 ч. до 13-00 ч., выходные: суббота, воскресенье. Информация для потребителей о государственной услуге предоставляется:

- в письменной форме;

- в устной форме (по телефону, при личном контакте со специалистом).

Образцы заявлений и информация о предоставлении услуги размещены на информационных стендах в Департаменте;

- предусмотрена отправка писем заявителю о недостающей информации в регистрационном досье в электронном формате;

- предусмотрено в электронном формате информирование о приеме заявления, выставлении счета, о запросах по результатам экспертизы, о готовности к выдаче регистрационного удостоверения

Способы распространения информации о государственной услуге

Информирование осуществляется:

- на информационном сайте Департамента: www.pharm.kg;

- на информационном стенде;

- посредством письменного информирования (ответ на письменный запрос);

- в устной форме: при личном обращении, по телефону;

- на сайте Департамента размещен Реестр лекарственных средств и изделий медицинского назначения, разрешенных к применению на территории Кыргызской Республики, который обновляется в онлайн режиме.

Информация предоставляется на государственном и официальном языках

Обслуживание и оказание государственной услуги

Общение с посетителями

Способы обеспечения конфиденциальности

Перечень необходимых документов и/или действий со стороны потребителя государственной услуги

Квитанция об оплате за регистрацию. При регистрации ЛС предоставляются следующие документы:

1. Часть I. Административные данные:

1) заявление (согласно форме, утвержденной постановлением Правительства Кыргызской Республики от 6 апреля 2011 года № 137);

2) краткая характеристика лекарственного препарата (SPC - статистическое управление процессами) на английском языке, с переводом на русский язык (предоставляется заводами-изготовителями зарубежных стран);

3) сертификат о регистрации лекарственного средства в стране-производителе (оригинал или нотариально заверенная копия);

4) копии сертификата/регистрационного удостоверения о регистрации лекарственного средства в других странах;

5) сертификат на фармацевтический продукт в формате, рекомендованном Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) (для ЛС - предоставляется заводом-изготовителем зарубежных стран);

6) сертификат, разрешающий свободную продажу (предоставляется заводом-изготовителем зарубежных стран);

7) сертификат, удостоверяющий производство лекарственного средства в условиях надлежащей производственной практики (далее - НПП) (нотариально заверенная копия);

8) сертификат, подтверждающий безопасность лекарственного средства (прионовую), на вещества животного происхождения;

9) сертификат на штамм микроорганизма (используемого при производстве вакцины);

10) копия документа, подтверждающего отсутствие нарушений исключительных прав владельцев охранных документов Кыргызской Республики;

11) копия регистрационного удостоверения (при перерегистрации лекарственного средства);

12) сертификат качества активного фармацевтического ингредиента (сертификат анализа субстанции от производителя, референс стандартные образцы, сертификат соответствия монографиям Фармакопеи, протокол анализа, аналитический паспорт);

13) сертификат качества на три производственные серии лекарственного средства или один сертификат на одну произведенную серию в сопровождении обязательства предоставить сертификаты на две другие серии, как только они станут доступными (все сертификаты должны представлять по каждому заявленному месту производства);

14) проект инструкции по медицинскому применению лекарственного средства (на бумажном носителе и в электронном формате);

15) цветные макеты первичной и вторичной упаковок с маркировкой (на бумажном носителе и в электронном формате);

16) образцы лекарственного средства (экземпляр в конечной непосредственной (внутренней) и вторичной (внешней) упаковках).

Далее для апробации методов анализа качества лекарственного средства могут также быть запрошены дополнительные экземпляры образцов лекарственного средства, референс стандартные образцы с сертификатом на серию, включая дату производства, сроки и условия хранения.

Часть II. Химическая, фармацевтическая и биологическая документация

1) качественный и количественный состав лекарственного препарата (действующие, вспомогательные вещества, состав оболочки таблетки или корпуса капсулы);

2) метод изготовления (схема технологического процесса или проект технологического регламента);

3) производственная формула;

4) производственный процесс;

5) валидация производственных процессов для зарубежных производителей (для отечественных производителей - оценка производства);

6) упаковочный материал (внутренняя/внешняя упаковка) и документы, регламентирующие качество упаковочных материалов;

7) методы контроля на действующие вещества (кроме фармакопейных);

8) методы контроля качества промежуточных средств (при необходимости);

9) методы контроля качества конечного средства;

10) методы для идентификации и количественного определения активной(ых) субстанции(й);

11) идентификация и определение эксципиента(ов);

12) методики определения стабильности активной(ых) субстанции(й);

13) методики определения стабильности готового лекарственного препарата;

14) результаты испытания стабильности не менее чем на 3-х промышленных сериях при долгосрочном хранении (или краткосрочном хранении) для новых препаратов при условии соблюдения требований руководства по исследованию стабильности Международной конференции по гармонизации технических требований к регистрации фармацевтических средств, предназначенных для применения человеком, для отечественных производителей при отсутствии указанных данных допускается предоставление результатов ускоренного хранения;

15) утвержденный нормативно-технический документ по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства, пояснительная записка к нему, валидация методик испытаний лекарственного препарата (кроме фармакопейных методик) на бумажном и электронном носителях;

16) сведения о профиле растворения (для твердых дозированных лекарственных форм);

17) экспертный отчет по химической, фармацевтической, биологической документации и/или другая дополнительная информация, подтверждающая качество.

Часть III. Фармакологическая и токсикологическая документация

1) токсичность:

- исследования токсичности при однократном введении;

- исследования токсичности при повторных введениях;

2) репродуктивная функция (фертильность и общая характеристика репродуктивной функции);

3) данные относительно эмбриотоксичности и тератогенности;

4) мутагенный потенциал;

5) канцерогенный потенциал;

6) фармакодинамика (общая фармакодинамика и фармакодинамические эффекты относительно предлагаемых показаний);

7) лекарственные взаимодействия;

8) данные по изучению фармакокинетики;

9) местная переносимость;

10) данные относительно аллергенности и т.п.;

11) данные относительно возможной опасности для окружающей среды препаратов, которые содержат генетически модифицированные микроорганизмы (ГМО);

12) для лекарственных препаратов животного происхождения в разделе должна быть дополнительная информация:

- данные о виде, возрасте, рационе животных, от которых получено сырье;

- данные о характере (категории) ткани, из которой получено сырье для производства лекарственного средства, с точки зрения ее безопасности, касающейся содержания прионов;

- технологическая схема обработки сырья с указанием экстрагентов, температурного режима и другое;

- методы контроля исходного сырья, включая методы выявления прионов в конечном средстве (по необходимости).

Часть IV. Клиническая документация

1) клиническая фармакология (фармакодинамика, фармакокинетика);

2) клинический опыт:

- клинические испытания на заявленный препарат (отчеты об исследовании эффективности и безопасности);

- пострегистрационный опыт (если таковой имеется);

- опубликованные и неопубликованные данные относительно клинического опыта;

3) данные по биоэквивалентности (для воспроизведенных лекарственных средств);

4) периодический обновляемый отчет по безопасности (PSUR) (при перерегистрации) или сведения о постпрививочных осложнениях (для иммунобиологических препаратов).

2. Для рассмотрения вопроса о регистрации воспроизведенного (генерического) лекарственного средства предоставляются части I, II, IV.

3. Для рассмотрения вопроса о регистрации иммунобиологических препаратов (вакцин) предоставляются части I, II, III, IV и следующие дополнительные данные:

1) характеристика питательной среды и субстратов для выращивания микроорганизмов;

2) протокол проверки рабочей посевной серии микроорганизма;

3) результаты тестирования готовой вакцинной массы (титр микроорганизма, тест на стерильность);

4) результаты тестирования конечного средства:

- подлинность;

- пирогенность;

- концентрация микроорганизма (титр);

- тест на безопасность;

- тест на иммуногенность;

- тест на посторонние агенты, проводимый на мелких лабораторных животных;

- остаточная влажность;

- визуальный осмотр заполненной ампулы.

4. Для вакцин, производимых из человеческой крови, например, поверхностный антиген вируса гепатита В, дополнительно требуются:

- результаты тестирования крови доноров на ВИЧ-инфекцию;

- результаты тестирования на присутствие других вирусов;

- результаты тестирования на содержание антигена и общего белка;

- результаты тестирования на чистоту антигена;

- результаты тестирования на стерильность.

5. Для рассмотрения вопроса о регистрации иммунобиологических препаратов (сывороток, иммуноглобулинов и препаратов крови) предоставляются части I, II, III, IV и следующие дополнительные данные:

- результат тестирования крови доноров на ВИЧ-инфекцию;

- результат тестирования крови доноров на вирусы гепатита;

- результаты тестирования конечного средства;

- идентичность;

- пирогенность;

- определение концентрации и чистоты белка;

- тест на безопасность;

- остаточная влажность;

- визуальный осмотр заполненной ампулы.

6. Для рассмотрения вопроса о регистрации биосимиляров предоставляются части I, II, III, IV и следующие дополнительные данные:

- результат тестирования крови доноров на ВИЧ-инфекцию;

- отчеты о доклинических исследованиях сравнительного характера;

- отчеты клинических исследований безопасности и эффективности, иммуногенности биосимиляра;

- информация по фармаконадзору и управлению рисками (установленные в процессе разработки и потенциальные) на заявляемый препарат для обеспечения надлежащего мониторинга побочных действий и оценки соотношения польза/риск в постмаркетинговом периоде;

- инструкция по медицинскому применению с указанием "Является воспроизведенным биологическим лекарственным средством".

7. Для иммуноглобулинов, предназначенных для внутривенного введения, дополнительно требуются:

- результат тестирования на гипотензивную активность;

- результат тестирования на антигенкомплементарную активность;

- результат тестирования на гемагглютинины;

- результат испытания активности нормальных иммуноглобулинов;

- результат испытания активности специфических иммуноглобулинов;

- результат тестирования на стерильность;

- определение pH (водородный показатель);

- стабильность.

8. Для рассмотрения вопроса о регистрации гомеопатического средства предоставляются:

- заявление на регистрацию;

- подробный состав с указанием вспомогательных веществ;

- обоснование состава гомеопатического средства;

- характеристика каждого компонента, входящего в состав гомеопатического средства;

- сводная справка (характеристика) гомеопатического средства;

- сертификат о регистрации в стране-производителе и в других странах (нотариально заверенная копия на русском языке и языке оригинала);

- документ официально уполномоченного органа страны фирмы-производителя на производство (сертификат GMP) и свободную продажу (сертификат Free Sale);

- нормативная документация (стандарт фирмы-производителя), используемая при контроле качества гомеопатического средства;

- проект инструкции по применению, разработанный производителем, с указанием показаний и противопоказаний к применению на государственном и/или официальном языках (на бумажном носителе и в электронном формате);

- макет упаковки на государственном и/или официальном языках (на бумажном носителе и в электронном формате);

- данные, подтверждающие безопасность гомеопатического средства;

- данные, подтверждающие эффективность гомеопатического средства по заявленным показаниям;

- данные о побочных эффектах;

- технологический регламент или технологическая инструкция;

- сертификаты качества субстанций;

- образцы гомеопатического средства (для 3-кратного анализа) с сертификатом качества.

9. Перечень документов, необходимых для проведения государственной регистрации изделий медицинского назначения:

1) заявление на регистрацию изделий медицинского назначения;

2) доверенность или заверенная копия договора в том случае, если заявитель не является изготовителем изделий медицинского назначения;

3) документы, подтверждающие соответствие изделий медицинского назначения требованиям нормативных правовых актов (сертификаты, протоколы испытаний, регистрационные удостоверения);

4) документ по стандартизации на изделие медицинского назначения или документ их заменяющий (технологический регламент на производство, спецификация);

5) руководство по эксплуатации изделий медицинского назначения и/или инструкция по медицинскому применению;

6) заключение о проведении клинических испытаний или медицинской экспертизы;

7) для местных производителей по пунктам 4-5 представляются проекты документов

Стоимость платной государственной услуги

Услуга оказывается Департаментом на платной основе согласно прейскуранту стоимости, согласованному с уполномоченным государственным органом в сфере антимонопольной политики Кыргызской Республики. Информация о стоимости услуги по регистрации ЛС и ИМН размещена на сайте Департамента: www.pharm.kg, на информационном стенде, а также предоставляется по запросу потребителя во время личного приема, по письменному запросу, по телефону

Параметры качества государственной услуги

Качество государственной услуги определяется следующими критериями:

- актуальность для пользователя;

- корректность и вежливость сотрудников при оказании государственной услуги;

Способы предоставления государственной услуги, особенности ее предоставления в электронном формате

Электронная форма заявления на регистрацию ЛС и ИМН размещена на сайте www.pharm.kg, а также предоставляется при личном контакте

Отказ в предоставлении государственной услуги и порядок обжалования

Отказ в предоставлении государственной услуги

Основания для отказа в государственной регистрации лекарственного средства:

1) предоставление неполного пакета документов;

2) использование в составе продукции веществ и материалов, запрещенных к применению в Кыргызской Республике;

3) предоставление заявителем недостоверных сведений;

4) отрицательные результаты экспертизы регистрационного досье (т.е. во время экспертизы регистрационных материалов не подтвердились выводы об эффективности, безопасности и качестве лекарственного средства);

5) получение новых данных во время проведения экспертизы регистрационных материалов, которые свидетельствуют о преобладании риска от применения лекарственного средства над ожидаемой пользой;

6) отказ заявителя от проведения назначенных клинических испытаний;

7) отрицательные результаты клинических исследований;

8) замечания, изложенные в экспертных заключениях по регистрационным материалам, не устраненные заявителем;

9) нарушения защищенных патентом Кыргызской Республики имущественных прав интеллектуальной собственности, в том числе в процессе производства, использования, продажи лекарственных средств.

Основания для отказа в государственной регистрации изделия медицинского назначения:

1) отрицательные результаты экспертизы регистрационного досье;

2) отказ заявителя от проведения назначенных клинических испытаний;

3) получение отрицательных результатов клинических испытаний;

4) замечания, изложенные в экспертных заключениях по регистрационным материалам, не устраненные заявителем;

5) выявление серьезных побочных реакций, как в процессе государственной регистрации, так и при медицинском применении;

6) отказ в оплате услуг по государственной регистрации

Порядок обжалования

При ненадлежащем предоставлении услуги потребитель имеет право обратиться в течение 30 календарных дней в соответствии с законодательством Кыргызской Республики с устной или письменной жалобой к руководству уполномоченного государственного органа в области охраны здоровья граждан. Административная жалоба должна содержать:

- наименование административного органа, в который подается административная жалоба;

- фамилию, имя, отчество физического лица, подающего административную жалобу, его адрес;

- фамилию, имя, отчество подающего административную жалобу от имени юридического лица, его должность и местонахождение юридического лица;

- предмет административной жалобы;

- требование лица, подающего административную жалобу;

- перечень прилагаемых к административной жалобе документов;

- число, месяц и год подачи административной жалобы;

- подпись лица, подающего административную жалобу;

- подпись лица, подающего административную жалобу от имени юридического лица, и печать юридического лица (при ее наличии).

В случае если административная жалоба не соответствует указанным требованиям, а также если административная жалоба подана ненадлежащим лицом, без соблюдения порядка обжалования и по истечении срока на обжалование, административный орган оставляет административную жалобу без движения и предоставляет лицу, подавшему административную жалобу, время, в пределах общего срока на обжалование, для устранения недостатков. В случае неустранения недостатков, административная жалоба признается недопустимой и оставляется без удовлетворения. Уполномоченный сотрудник регистрирует жалобу в течение 1 календарного дня. Рассмотрение административной жалобы осуществляется в установленном порядке руководством уполномоченного государственного органа в области охраны здоровья граждан в соответствии с законодательством Кыргызской Республики. При неудовлетворении принятым решением по жалобе, заявитель имеет право обжаловать решение уполномоченного государственного органа в области охраны здоровья граждан в судебном порядке

Периодичность пересмотра стандарта государственной услуги

36. Паспорт государственной услуги

Наименование услуги

Экспертиза при внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств и изделий медицинского назначения - глава 5, пункт 48 Единого реестра (перечня) государственных услуг

Полное наименование государственного органа (учреждения), предоставляющего услугу

Центральный государственный орган, проводящий государственную политику и осуществляющий управление в области охраны здоровья граждан в Кыргызской Республике (далее - уполномоченный государственный орган в области охраны здоровья граждан); Департамент лекарственного обеспечения и медицинской техники при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики (далее - Департамент)

Потребители государственной услуги

Правовые основания получения государственной услуги

Законы Кыргызской Республики:

- "Об обращении лекарственных средств";

- "Об обращении медицинских изделий".

Технические регламенты:

Конечный результат предоставляемой государственной услуги

Выдача письма-уведомления о внесении изменений в регистрационное досье лекарственного средства и изделия медицинского назначения (далее - ЛС и ИМН), осуществляемая в бумажном и/или электроном формате, а также в случае необходимости выдача нового регистрационного удостоверения

Условия предоставления государственной услуги

Срок предоставления государственной услуги

Процесс внесения изменений в регистрационное досье лекарственных средств в период действия регистрационного свидетельства проводится в 2 этапа:

1) первичная экспертиза - 10 календарных дней;

2) вторичная (специализированная) экспертиза материалов о внесении изменений - 20 календарных дней.

Общий срок - не более 30 календарных дней. Внесение изменений в регистрационное досье зарегистрированных изделий медицинского назначения включает:

1) прием документов о внесении изменений в регистрационное досье;

2) экспертиза вносимых изменений в регистрационное досье - не более 10 календарных дней;

3) принятие решения о внесении (об отказе во внесении) соответствующих изменений в регистрационное досье.

Общий срок - не более 30 календарных дней

Информирование получателей государственной услуги

Информацию о государственной услуге можно получить:

- в Департаменте по адресу: 720044, г.Бишкек, ул. 3-я Линия, 25, контактные телефоны: 21-92-71, 21-93-01;

- в письменной форме;

- в устной форме (по телефону, при личном контакте со специалистом).

Образцы заявлений и информация о предоставлении услуги размещены на информационных стендах в Департаменте. Предусматривается информирование заявителя о внесении изменений в регистрационное досье или о готовности нового регистрационного удостоверения на лекарственные средства и изделия медицинского назначения в электронном формате

Способы распространения информации о государственной услуге

Информирование осуществляется:

- на информационном сайте Департамента: www.pharm.kg;

- на информационном стенде Департамента;

- посредством письменного информирования (ответ на письменный запрос);

- в устной форме: при личном обращении, по телефону;

- печатные издания.

Информация предоставляется на государственном и официальном языках

Обслуживание и оказание государственной услуги

Общение с посетителями

Способы обеспечения конфиденциальности

Перечень необходимых документов и/или действий со стороны потребителя государственной услуги

При внесении изменений в регистрационное досье ранее зарегистрированного лекарственного средства заявитель представляет в отдел регистрации для проведения экспертизы заявление установленного образца, квитанцию об оплате. К заявлению прилагаются:

- материалы, обосновывающие внесение изменений;

- материалы с внесенными изменениями в соответствии с заявлением;

- дополненные или обновленные существующие экспертные отчеты (обзоры, выводы) с учетом изменений

Стоимость платной государственной услуги

Услуга Департаментом оказывается на платной основе согласно прейскуранту стоимости, согласованному с уполномоченным государственным органом в сфере антимонопольной политики Кыргызской Республики. Информация о стоимости услуги по внесению изменений в регистрационное досье ЛС и ИМН размещена на сайте Департамента: www.pharm.kg, на информационном стенде, а также предоставляется по запросу потребителя во время личного приема, по письменному запросу, по телефону

Параметры качества государственной услуги

Качество услуги определяется следующими критериями:

- актуальность для пользователя;

- корректность и вежливость сотрудников при оказании государственной услуги;

Способы предоставления государственной услуги, особенности ее предоставления в электронном формате

Электронная форма заявления на внесение изменений в регистрационное досье ЛС и ИМН в период действия регистрационного свидетельства размещена на сайте www.pharm.kg. Заявитель заявление на внесение изменений в регистрационное досье ЛС и ИМН предоставляет в электронном или в бумажном форматах

Отказ в предоставлении государственной услуги и порядок обжалования

Отказ в предоставлении государственной услуги

Основания для отказа во внесении изменений в регистрационное досье:

1) предоставление неполного пакета документов;

2) использование в составе продукции веществ и материалов, запрещенных к применению в Кыргызской Республике;

3) предоставление заявителем недостоверных сведений;

6) отказ заявителя от проведения назначенных клинических испытаний;

7) отрицательные результаты клинических исследований;

8) замечания, изложенные в экспертных заключениях по регистрационным материалам, не устранены заявителем;

9) нарушение защищенных патентом Кыргызской Республики имущественных прав интеллектуальной собственности, в том числе в процессе производства, использования, продажи лекарственных средств

Порядок обжалования

При ненадлежащем предоставлении услуги потребитель имеет право обратиться в течение 30 календарных дней в соответствии с законодательством Кыргызской Республики с устной или письменной жалобой к руководству уполномоченного государственного органа в области охраны здоровья граждан. Административная жалоба должна содержать:

- наименование административного органа, в который подается административная жалоба;

- фамилию, имя, отчество физического лица, подающего административную жалобу, его адрес;

- предмет административной жалобы;

- требование лица, подающего административную жалобу;

- перечень прилагаемых к административной жалобе документов;

- число, месяц и год подачи административной жалобы;

- подпись лица, подающего административную жалобу;

В случае если административная жалоба не соответствует указанным требованиям, а также если административная жалоба подана ненадлежащим лицом, без соблюдения порядка обжалования и по истечении срока на обжалование, административный орган оставляет административную жалобу без движения и предоставляет лицу, подавшему административную жалобу, время, в пределах общего срока на обжалование, для устранения недостатков. В случае неустранения недостатков, административная жалоба признается недопустимой и оставляется без удовлетворения. Уполномоченный сотрудник регистрирует жалобу в течение 1 календарного дня. Рассмотрение административной жалобы осуществляется в установленном порядке руководством уполномоченного государственного органа в области охраны здоровья граждан в соответствии с законодательством Кыргызской Республики. При неудовлетворении принятым решением по жалобе, заявитель имеет право обжаловать решение уполномоченного государственного органа в области охраны здоровья граждан в судебном порядке

Периодичность пересмотра стандарта государственной услуги

37. Паспорт государственной услуги

Наименование услуги

Лабораторные анализы (испытания) качества лекарственных средств и изделий медицинского назначения - глава 5, пункт 49 Единого реестра (перечня) государственных услуг

Полное наименование государственного органа (учреждения), предоставляющего услугу

Центральный государственный орган, проводящий государственную политику и осуществляющий управление в области охраны здоровья граждан в Кыргызской Республике (далее - уполномоченный государственный орган в области охраны здоровья граждан); Департамент лекарственного обеспечения и медицинской техники при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики (далее - Департамент)

Потребители государственной услуги

Юридические и физические лица

Правовые основания получения государственной услуги

Законы Кыргызской Республики:

- "Об обращении лекарственных средств";

- "Об обращении медицинских изделий".

Технические регламенты:

Конечный результат предоставляемой государственной услуги

Протокол испытаний на лекарственные средства и изделия медицинского назначения (далее - ЛС и ИМН)

Условия предоставления государственной услуги

Срок предоставления государственной услуги

Центральная контрольная аналитическая лаборатория Департамента проводит лабораторные испытания образцов ЛС и ИМН по утвержденному нормативному документу по качеству для установления их качества. В случае если сроки испытаний не предусмотрены в нормативных документах, то данный срок не должен превышать 30 рабочих дней, при отсутствии замечаний по каким-либо показателям

Информирование получателей государственной услуги

Информацию о государственной услуге можно получить:

- в Департаменте по адресу: 720044, г.Бишкек, ул. 3-я Линия, 25, контактные телефоны: 21-92-71, 21-93-01;

- в письменной форме;

- в устной форме (по телефону, при личном контакте со специалистом).

Образцы заявлений и информация о предоставлении услуги размещены на информационных стендах в Департаменте. Предусматривается информирование заявителя в электронной форме о результатах лабораторных испытаний по качеству ЛС и ИМН

Способы распространения информации о государственной услуге

Информирование осуществляется:

- на сайте Департамента: www.pharm.kg;

- на информационном стенде;

- посредством письменного информирования (ответ на письменный запрос);

- в устной форме: при личном обращении, по телефону;

- по электронной почте: www.ckal70@gmail.com.

Копию протокола испытаний ЛС и ИМН заявитель может получить в электронном формате

Обслуживание и оказание государственной услуги

Общение с посетителями

Способы обеспечения конфиденциальности

Перечень необходимых документов и/или действий со стороны потребителя государственной услуги

Заявление на проведение анализа (испытания) ЛС и ИМН;

- нормативный документ по качеству ЛС и ИМН;

- образцы ЛС и ИМН, стандартные образцы;

- квитанция об оплате за лабораторные анализы (испытания)

Стоимость платной государственной услуги

Услуга оказывается Департаментом на платной основе согласно прейскуранту стоимости, согласованному с уполномоченным государственным органом в сфере антимонопольной политики Кыргызской Республики. Информация о стоимости услуги по анализу (испытанию) ЛС и ИМН размещена на сайте Департамента: www.pharm.kg, на информационном стенде, а также предоставляется по запросу потребителя во время личного приема, по письменному запросу, по телефону

Параметры качества государственной услуги

Качество услуги определяется следующими критериями:

- актуальность для пользователя;

- корректность и вежливость сотрудников при оказании государственной услуги;

Способы предоставления государственной услуги, особенности ее предоставления в электронном формате

Услуга в электронном формате предусматривается в части подачи заявления на проведение лабораторных испытаний по качеству и выдачи копий протокола испытаний при необходимости

Отказ в предоставлении государственной услуги и порядок обжалования

Отказ в предоставлении государственной услуги

Отказ в предоставлении государственной услуги может быть осуществлен:

1) при отсутствии нормативных документов по качеству, стандартного образца, необходимой аппаратуры, предусмотренной нормативным документом на ЛС и ИМН;

2) в случае отказа от оплаты за услуги

Порядок обжалования

При ненадлежащем предоставлении услуги потребитель имеет право обратиться в течение 30 календарных дней в соответствии с законодательством Кыргызской Республики с устной или письменной жалобой к руководству уполномоченного государственного органа в области охраны здоровья граждан и Департамента. Административная жалоба должна содержать:

- наименование административного органа, в который подается административная жалоба;

- фамилию, имя, отчество физического лица, подающего административную жалобу, его адрес;

- предмет административной жалобы;

- требование лица, подающего административную жалобу;

- перечень прилагаемых к административной жалобе документов;

- число, месяц и год подачи административной жалобы;

- подпись лица, подающего административную жалобу;

В случае если административная жалоба не соответствует указанным требованиям, а также если административная жалоба подана ненадлежащим лицом, без соблюдения порядка обжалования и по истечении срока на обжалование, административный орган оставляет административную жалобу без движения и предоставляет лицу, подавшему административную жалобу, время, в пределах общего срока на обжалование, для устранения недостатков. В случае неустранения недостатков, административная жалоба признается недопустимой и оставляется без удовлетворения. Уполномоченный сотрудник регистрирует жалобу в течение 1 календарного дня. Рассмотрение административной жалобы осуществляется в установленном порядке руководством уполномоченного государственного органа в области охраны здоровья граждан в соответствии с законодательством Кыргызской Республики. При неудовлетворении принятым решением по жалобе, заявитель имеет право обжаловать решение уполномоченного государственного органа в области охраны здоровья граждан в судебном порядке

Периодичность пересмотра стандарта государственной услуги

Стандарт государственной услуги должен регулярно пересматриваться не менее одного раза в три года. При необходимости стандарты могут быть пересмотрены в более короткие сроки

- в разделе V главу 7 изложить в следующей редакции:

7. Паспорт государственной услуги

Наименование услуги

Составление тематического библиографического списка - глава 6, пункт 13 Единого реестра (перечня) государственных услуг

Полное наименование государственного органа (учреждения), предоставляющего услугу

Уполномоченный государственный орган Кыргызской Республики, осуществляющий реализацию единой государственной политики в области охраны интеллектуальной собственности и развития инноваций (далее - Кыргызпатент); Государственная патентно-техническая библиотека при Кыргызпатенте (далее - ГПТБ); центральный государственный орган, проводящий государственную политику и осуществляющий управление в области охраны здоровья граждан в Кыргызской Республике (далее - уполномоченный государственный орган в области охраны здоровья граждан); Республиканская научная медицинская библиотека (далее - РНМБ)

Потребители государственной услуги

Физические и юридические лица

Правовые основания получения государственной услуги

Законы Кыргызской Республики:

- "О библиотечном деле";

- "Об организациях здравоохранения Кыргызской Республики"

Конечный результат предоставляемой государственной услуги

Тематический библиографический список

Условия предоставления государственной услуги

Предоставление услуги осуществляется:

- в помещении, отвечающем установленным санитарным нормам;

- при наличии беспрепятственного доступа граждан в здание и санитарно-гигиенические помещения (туалеты, умывальные комнаты), в т.ч. для лиц с ограниченными возможностями здоровья по зрению и слуху и лиц с ограниченными возможностями здоровья с нарушениями опорно-двигательного аппарата (далее - ЛОВЗ), оборудованные (здания, помещения) пандусами, поручнями;

- по принципу живой очереди.

Помещения располагают местами для ожидания, туалетами (в регионах, при невозможности подключения к центральному водопроводу и канализации - надворными), отоплением, водопроводом, телефоном. Льготные категории граждан (участники и инвалиды Великой Отечественной войны, труженики тыла и приравненные к ним лица, ЛОВЗ, беременные женщины) обслуживаются вне очереди или, если они не могут подняться в помещение, сотрудник спускается к ним для приема заявления. Для удобства посетителей в месте предоставления услуги размещаются перечень документов, необходимых для приобретения услуги, и образцы заявлений

Срок предоставления государственной услуги

Предельное время для приема документов и действий на получение услуги - до 5 минут; общий срок оказания услуги - до 5 часов; предельное время оформления и выдачи библиографического списка - до 2 часов

Информирование получателей государственной услуги

Информацию о государственной услуге можно получить:

- в общественных приемных Кыргызпатента, уполномоченного государственного органа в области охраны здоровья граждан и РНМБ;

- на сайтах Кыргызпатента: (www.patent.kg), ГПТБ: (www.gptb.patent.kg), уполномоченного государственного орган в области охраны здоровья граждан: (www.med.kg) и РНМБ: (www.rnmb.med.kg);

- при личном обращении в Кыргызпатент, ГПТБ, уполномоченный государственный органа в области охраны здоровья граждан и РНМБ;

- на информационных стендах, из брошюр, буклетов в Кыргызпатенте, ГПТБ, уполномоченном государственным органе в области охраны здоровья граждан и РНМБ.

В РНМБ по адресу: 720040, г.Бишкек, ул. Тоголок Молдо, 1, контактные телефоны: 66-05-21; время работы: понедельник-пятница с 9-00 ч. до 18-00 ч., обеденный перерыв с 12-30 ч. до 13-30 ч., выходные - суббота, воскресенье. Прием граждан в Кыргызпатенте, ГПТБ, уполномоченном государственным органе в области охраны здоровья граждан и РНМБ производится в день их обращения. Информация предоставляется на государственном и официальном языках

Способы распространения информации о государственной услуге

Распространение информации об оказываемой услуге осуществляется через:

- СМИ (газеты, радио, телевидение);

- сайты Кыргызпатента, уполномоченного государственного органа в области охраны здоровья граждан и РНМБ;

- информационные стенды, брошюры, буклеты;

- личное обращение и контакты по телефону;

- общественные приемные Кыргызпатента, уполномоченного государственного орган в области охраны здоровья граждан и РНМБ.

Адреса, номера телефонов и режим работы вместе со стандартом государственной услуги размещаются на стендах, сайтах Кыргызпатента, уполномоченного государственного органа в области охраны здоровья граждан и РНМБ

Обслуживание и оказание государственной услуги

Общение с посетителями

В Кыргызпатенте, ГПТБ и РНМБ размещаются информационные таблички на дверях кабинетов сотрудников, задействованных в оказании услуги. Все сотрудники, работающие с населением, имеют персонифицированные таблички (бейджи) с указанием фамилии, имени, отчества и должности. При общении с посетителями сотрудники соблюдают следующие основные принципы этики: быть вежливыми, доброжелательными, корректными, терпеливыми, принципиальными, стремиться глубоко разобраться в существе вопроса, уметь выслушать собеседника и понять его позицию, а также аргументировать принимаемые решения. Всеми сотрудниками должны соблюдаться должностные инструкции (функциональные обязанности) и профессионально-этические нормы, не допускающие нарушения законодательства Кыргызской Республики, обеспечивающие соблюдение этических норм, независимость и объективность по отношению к гражданам, исключающие конфликт интересов. С лицами с особыми нуждами по медицинским и социальным показаниям (ЛОВЗ, престарелые пенсионеры, ветераны войны и труда, беременные женщины) общение и предоставление услуги производятся в понятной и доступной для них форме

Способы обеспечения конфиденциальности

Информация о заявителе и оказанной ему услуге может быть представлена только по основаниям, предусмотренным законодательством Кыргызской Республики

Перечень необходимых документов и/или действий со стороны потребителя государственной услуги

Потребитель государственной услуги представляет следующие документы:

- документ, удостоверяющий личность (свидетельство о рождении, школьный билет, паспорт, читательский билет);

- заявление;

- квитанцию об оплате или поступлении денежных средств на счет ГПТБ, РНМБ

Стоимость платной государственной услуги

Государственная услуга предоставляется на платной основе. Прейскурант цен утверждается приказом руководства Кыргызпатента по согласованию с уполномоченным государственным органом в сфере антимонопольной политики. Прейскурант цен РНМБ утверждается в установленном порядке уполномоченным государственным органом в области охраны здоровья граждан по согласованию с уполномоченным государственным органом в сфере антимонопольной политики. Стоимость услуги отражается в прейскуранте цен, который размещен на информационных стендах и официальных сайтах Кыргызпатента, РНМБ

Параметры качества государственной услуги

Качество предоставления государственной услуги определяется по следующим критериям:

- соответствие условий предоставления услуги требованиям, установленным данным стандартом: доступ в здание, наличие коммунально-бытовых удобств, график приема, удобный для граждан, наличие и доступность информационной поддержки (в печатном и электронном форматах);

- соответствие конечного результата (полученной услуги) ожиданиям заявителя;

- наличие книги жалоб и предложений граждан в доступном месте

Способы предоставления государственной услуги, особенности ее предоставления в электронном формате

Услуга может быть оказана в электронном формате в полном объеме, по желанию потребителя услуги, в случае наличия договора о текущем библиотечно-информационном обслуживании. Адреса электронной почты библиотек размещаются на официальных сайтах, а также на информационных стендах в местах предоставления услуги

Отказ в предоставлении государственной услуги и порядок обжалования

Отказ в предоставлении государственной услуги

Основания для отказа в предоставлении государственной услуги:

- несоответствие документов требованиям, указанным в пункте 12 настоящего стандарта (в случае предоставления неполного пакета необходимых документов и/или неправильного заполнения, предоставить время для исправления ошибок и сбора документов)

Порядок обжалования

При ненадлежащем предоставлении услуги потребитель имеет право обратиться в течение 30 календарных дней в соответствии с законодательством Кыргызской Республики с устной или письменной жалобой к руководству Кыргызпатента, уполномоченного государственного органа в области охраны здоровья граждан и РНМБ. Административная жалоба должна содержать:

1) наименование административного органа, в который подается административная жалоба;

2) фамилию, имя, отчество подающего административную жалобу физического лица, его адрес;

4) предмет административной жалобы;

5) требование лица, подающего административную жалобу;

6) перечень прилагаемых к административной жалобе документов;

7) число, месяц и год подачи административной жалобы;

8) подпись лица, подающего административную жалобу;

В случае если административная жалоба не соответствует указанным требованиям, а также если административная жалоба подана ненадлежащим лицом, без соблюдения порядка обжалования и по истечении срока на обжалование, административный орган оставляет административную жалобу без движения и предоставляет лицу, подавшему административную жалобу, время, в пределах общего срока на обжалование, для устранения недостатков. В случае неустранения недостатков, административная жалоба признается недопустимой и оставляется без удовлетворения. Уполномоченный сотрудник регистрирует жалобу в течение 1 календарного дня и направляет на рассмотрение руководству. Рассмотрение административной жалобы осуществляется в установленном порядке руководством Кыргызпатента, уполномоченного государственного органа в области охраны здоровья граждан и РНМБ в соответствии с законодательством Кыргызской Республики. При неудовлетворении принятым по жалобе решением, заявитель имеет право обжаловать решение Кыргызпатента, уполномоченного государственного органа в области охраны здоровья граждан и РНМБ в судебном порядке

Периодичность пересмотра стандарта государственной услуги

- в разделе V главу 18 изложить в следующей редакции:

18. Стандарт государственной услуги

Наименование услуги

Выдача во временное пользование документов, хранящихся в фондах библиотеки на условиях повышенной комфортности, сверх установленных стандартов - глава 6, пункт 22 Единого реестра (перечня) государственных услуг

Полное наименование государственного органа (учреждения), предоставляющего услугу

Уполномоченный государственный орган, осуществляющий единую государственную политику в сфере культуры, информации и туризма (далее - уполномоченный государственный орган в сфере культуры, информации и туризма); государственные библиотеки Кыргызской Республики; центральный государственный орган, проводящий государственную политику и осуществляющий управление в области охраны здоровья граждан в Кыргызской Республике (далее - уполномоченный государственный орган в области охраны здоровья граждан); Республиканская научная медицинская библиотека (далее - РНМБ). Список учреждений вместе со стандартом государственной услуги размещен на информационных стендах и официальных сайтах уполномоченного государственного органа в сфере культуры, информации и туризма, уполномоченного государственного органа в области охраны здоровья граждан и РНМБ

Потребители государственной услуги

Граждане Кыргызской Республики с 16 лет, иностранные граждане, лица без гражданства, имеющие действительный читательский билет

Правовые основания получения государственной услуги

Законы Кыргызской Республики:

- "О библиотечном деле";

- "Об организациях здравоохранения Кыргызской Республики"

Конечный результат предоставляемой государственной услуги

Заказанный документ

Условия предоставления государственной услуги

Предоставление государственной услуги осуществляется:

Помещения располагают местами для ожидания, туалетами (в регионах при невозможности подключения к центральному водопроводу и канализации - надворными), отоплением, водопроводом, телефоном. Льготные категории граждан (участники и инвалиды Великой Отечественной войны, труженики тыла, ЛОВЗ, пожилые граждане, беременные женщины) обслуживаются вне очереди или, если они не могут подняться в помещение, сотрудник спускается к ним для приема заявления. Для удобства посетителей в месте предоставления услуги размещается перечень документов, необходимых для приобретения услуги

Срок предоставления государственной услуги

Время на подачу заявления по телефону - до 10 минут, по электронной почте - до 1 рабочего дня. Время предоставления услуги - не более 2 рабочих дней. Поиск одного документа составляет в среднем до 30 минут. Время на выдачу заказанного документа - не более 5 минут. Документы выдаются на срок не более 5 дней

Информирование получателей государственной услуги

Информирование о государственной услуге, предоставляемой потребителю (перечень необходимой информаций), и государственном органе, ответственном за стандартизацию

Информацию о государственной услуге можно получить:

- в общественных приемных уполномоченного государственного органа в сфере культуры, информации и туризма, уполномоченного государственного органа в области охраны здоровья граждан и РНМБ;

- на сайтах уполномоченного государственного органа в сфере культуры, информации и туризма, уполномоченного государственного органа в области охраны здоровья граждан и РНМБ;

- при личном обращении в уполномоченный государственный орган в сфере культуры, информации и туризма, его управления и отделы культуры городов и районов, уполномоченный государственный орган в области охраны здоровья граждан и РНМБ;

- на информационных стендах, из брошюр, буклетов в уполномоченном государственном органе в сфере культуры, информации и туризма, его управлениях и отделах культуры городов и районов, уполномоченном государственном органе в области охраны здоровья граждан и РНМБ.

Прием граждан в уполномоченном государственном органе в сфере культуры, информации и туризма, его управлениях и отделах культуры городов и районов, уполномоченном государственном органе в области охраны здоровья граждан и РНМБ производится в день их обращения. Информация предоставляется на государственном и официальном языках

Способы распространения информации о государственной услуге

Распространение информации об оказываемой услуге осуществляется через:

- средства массовой информации (газеты, радио, телевидение);

- официальные сайты уполномоченного государственного органа в сфере культуры, информации и туризма, уполномоченного государственного органа в области охраны здоровья граждан и РНМБ;

- информационные стенды, брошюры, буклеты;

- личные обращения и контакты по телефону;

- общественные приемные уполномоченного государственного органа в сфере культуры, информации и туризма, уполномоченного государственного органа в области охраны здоровья граждан и РНМБ.

Адреса, номера телефонов и режим работы вместе со стандартом государственной услуги размещаются на стендах, сайтах уполномоченного государственного органа в сфере культуры, информации и туризма, уполномоченного государственного органа в области охраны здоровья граждан и РНМБ

Обслуживание и оказание государственной услуги

Общение с посетителями

В уполномоченном государственном органе в сфере культуры, информации и туризма, РНМБ размещаются информационные таблички на дверях кабинетов. Все сотрудники, работающие с населением, имеют персонифицированные таблички (бейджи) с указанием фамилии, имени, отчества и должности. При общении с посетителями сотрудники соблюдают следующие основные принципы этики: быть вежливыми, доброжелательными, корректными, терпеливыми, принципиальными, стремиться глубоко разобраться в существе вопроса, уметь выслушать собеседника и понять его позицию, а также аргументировать принимаемые решения. Всеми сотрудниками должны соблюдаться должностные инструкции (функциональные обязанности) и профессионально-этические нормы, не допускающие нарушения законодательства Кыргызской Республики, обеспечивающие соблюдение этических норм, независимость и объективность по отношению к гражданам, исключающие конфликт интересов. Для лиц с особыми нуждами по медицинским и социальным показаниям (ЛОВЗ, престарелые пенсионеры, ветераны войны и труда, беременные женщины) общение и предоставление государственной услуги производятся в доступной для них форме

Способы обеспечения конфиденциальности

Перечень необходимых документов и/или действий со стороны потребителя государственной услуги

При получении государственной услуги потребителю требуется предъявить действительный читательский билет и оплатить стоимость услуги в кассу библиотеки. В случае если у потребителя нет читательского билета или имеющийся билет считается недействительным, предварительно необходимо пройти процедуру получения читательского билета. Для этого необходимо:

- предъявить паспорт с пропиской в населенном пункте или городе, в котором находится данная библиотека;

- предоставить 1 фотографию размером 3x4 см;

- оплатить стоимость читательского билета в кассу.

Выдача читательских билетов для лиц, не достигших возраста 16 лет, осуществляется в присутствии родителя (законного представителя) по предъявлении свидетельства о рождении ребенка и паспорта родителя (законного представителя)

Стоимость платной государственной услуги

Государственная услуга предоставляется на платной основе. Прейскурант цен утверждается приказом уполномоченного государственного органа в сфере культуры, информации и туризма по согласованию с уполномоченным государственным органом в сфере антимонопольной политики. Прейскурант цен РНМБ утверждается в установленном порядке уполномоченным государственным органом в области охраны здоровья граждан по согласованию с уполномоченным государственным органом в сфере антимонопольной политики. Стоимость услуги отражается в прейскуранте цен, который размещен на стендах и официальных сайтах уполномоченного государственного органа в сфере культуры, информации и туризма, уполномоченного государственного органа в области охраны здоровья граждан и РНМБ

Параметры качества государственной услуги

Качество предоставления государственной услуги определяется по следующим критериям:

- соответствие условий предоставления услуги требованиям, установленным настоящим стандартам: доступ в здание, наличие коммунально-бытовых удобств, график приема, удобный для граждан, наличие и доступность информационной поддержки (в печатном и электронном форматах);

- соответствие конечного результата (полученной услуги) ожиданиям потребителя;

- наличие книги жалоб и предложений в доступном для граждан месте

Способы предоставления государственной услуги, особенности ее предоставления в электронном формате

Услуга предоставляется в электронном формате частично. Потребитель может оформить заявление на получение услуги посредством электронной почты. Адреса электронной почты библиотек размещаются на официальных сайтах, а также на информационных стендах в местах предоставления услуги

Отказ в предоставлении государственной услуги и порядок обжалования

Отказ в предоставлении государственной услуги

Основания для отказа в предоставлении государственной услуги:

- несоответствие установленным параметрам в пункте 3 настоящего стандарта;

- непредставление документов, указанных в пункте 12 настоящего стандарта;

- если в библиотечном фонде нет в наличии заказанного документа либо заказанный документ находится в архивном фонде, в фонде редкой и особо ценной литературы

Порядок обжалования

При ненадлежащем предоставлении услуги потребитель имеет право обратиться в течение 30 календарных дней в соответствии с законодательством Кыргызской Республики с устной или письменной жалобой к руководству уполномоченного государственного органа в сфере культуры, информации и туризма, уполномоченного государственного органа в области охраны здоровья граждан и РНМБ. Административная жалоба должна содержать:

1) наименование административного органа, в который подается административная жалоба;

2) фамилию, имя, отчество подающего административную жалобу физического лица, его адрес;

4) предмет административной жалобы;

5) требование лица, подающего административную жалобу;

6) перечень прилагаемых к административной жалобе документов;

7) число, месяц и год подачи административной жалобы;

8) подпись лица, подающего административную жалобу;

В случае если административная жалоба не соответствует указанным требованиям, а также если административная жалоба подана ненадлежащим лицом, без соблюдения порядка обжалования и по истечении срока на обжалование, административный орган оставляет административную жалобу без движения и предоставляет лицу, подавшему административную жалобу, время, в пределах общего срока на обжалование, для устранения недостатков. В случае неустранения недостатков, административная жалоба признается недопустимой и оставляется без удовлетворения. Уполномоченный сотрудник регистрирует жалобу в течение 1 календарного дня и направляет на рассмотрение руководству. Рассмотрение административной жалобы осуществляется в установленном порядке руководством уполномоченного государственного органа в сфере культуры, информации и туризма, уполномоченного государственного органа в области охраны здоровья граждан и РНМБ в соответствии с законодательством Кыргызской Республики. При неудовлетворении принятым решением по жалобе, заявитель имеет право обжаловать решение уполномоченного государственного органа в сфере культуры, информации и туризма, уполномоченного государственного органа в области охраны здоровья граждан и РНМБ в судебном порядке

Периодичность пересмотра стандарта государственной услуги

- в разделе V главу 19 изложить в следующей редакции:

19. Паспорт государственной услуги

Наименование услуги

Предоставление библиографических справок - глава 6, пункт 23 Единого реестра (перечня) государственных услуг

Полное наименование государственного органа (учреждения), предоставляющего услугу

Уполномоченный государственный орган, осуществляющий единую государственную политику в сфере культуры, информации и туризма (далее - уполномоченный государственный орган в сфере культуры, информации и туризма); государственные библиотеки Кыргызской Республики; центральный государственный орган, проводящий государственную политику и осуществляющий управление в области охраны здоровья граждан в Кыргызской Республике (далее - уполномоченный государственный орган в области охраны здоровья граждан); Республиканская научная медицинская библиотека (далее - РНМБ). Список учреждений вместе со стандартом государственной услуги размещен на информационных стендах и официальном сайтах уполномоченного государственного органа в сфере культуры, информации и туризма, уполномоченного государственного органа в области охраны здоровья граждан и РНМБ

Потребители государственной услуги

Граждане Кыргызской Республики с 16 лет, иностранные граждане, лица без гражданства

Правовые основания получения государственной услуги

Законы Кыргызской Республики:

- "О библиотечном деле";

- "Об организациях здравоохранения Кыргызской Республики"

Конечный результат предоставляемой государственной услуги

Библиографическая справка

Условия предоставления государственной услуги

Предоставление государственной услуги осуществляется:

Помещения располагают местами для ожидания, туалетами (в регионах при невозможности подключения к центральному водопроводу и канализации - надворными), отоплением, водопроводом, телефоном. Для удобства посетителей в месте предоставления услуги размещается перечень документов, необходимых для приобретения услуги

Срок предоставления государственной услуги

Предоставление услуги без подписания договора:

- прием заявки - до 10 минут.

Срок зависит от сложности темы заказа, от 2 до 5 дней, выполнение услуги обговаривается с пользователем и назначается время для получения заказа;

- выдача документа - до 10 минут.

В случае предоставления услуги юридическим лицам по договору:

- прием заявки, заключение договора - до 10 минут;

- продолжительность предоставления услуги согласно условиям договора, в назначенное время

Информирование получателей государственной услуги

Информацию о государственной услуге можно получить:

Способы распространения информации о государственной услуге

Распространение информации об оказываемой услуге осуществляется через:

- средства массовой информации (газеты, радио, телевидение);

- сайты уполномоченного государственного органа в сфере культуры, информации и туризма, уполномоченного государственного органа в области охраны здоровья граждан и РНМБ;

- информационные стенды, брошюры, буклеты;

- личные обращения и контакты по телефону; общественные приемные уполномоченного государственного органа в сфере культуры, информации и туризма, уполномоченного государственного органа в области охраны здоровья граждан и РНМБ.

Обслуживание и оказание государственной услуги

Общение с посетителями

Способы обеспечения конфиденциальности

Перечень необходимых документов и/или действий со стороны потребителя государственной услуги

Для физического лица:

- паспорт - для прохождения процедуры регистрации с предоставлением персональных данных, оформления читательского билета и контрольного листка (пропуск на разовое посещение);

- для юридического лица - банковские реквизиты для заключения договора на предоставление библиографических справок;

- подписи руководителей организации, заверенные оттиском печати на договоре

Стоимость платной государственной услуги

Параметры качества государственной услуги

Качество предоставления государственной услуги определяется по следующим критериям:

- соответствие конечного результата (полученной услуги) ожиданиям потребителя;

- наличие книги жалоб и предложений в доступном для граждан месте

Способы предоставления государственной услуги, особенности ее предоставления в электронном формате

Услуга может предоставляться в электронном формате - электронная доставка документов через электронную почту библиотек. Адреса электронной почты библиотек размещаются на официальных сайтах, а также на информационных стендах в местах предоставления услуги

Отказ в предоставлении государственной услуги и порядок обжалования

Отказ в предоставлении государственной услуги

Основания для отказа в предоставлении государственной услуги:

- несоответствие документов требованиям, указанным в пункте 12 настоящего стандарта (в случае предоставления неполного пакета документов и/или неправильного заполнения необходимых документов, предоставить время для исправления ошибок и сбора документов)

Порядок обжалования

При ненадлежащем предоставлении услуги потребитель имеет право обратиться в течение 30 календарных дней в соответствии с законодательством Кыргызской Республики с устной или письменной жалобой к руководству уполномоченного государственного органа в сфере культуры, информации и туризма, уполномоченного государственного органа в области охраны здоровья граждан и РНМБ. Административная жалоба должна содержать:

1) наименование административного органа, в который подается административная жалоба;

2) фамилию, имя, отчество подающего административную жалобу физического лица, его адрес;

4) предмет административной жалобы;

5) требование лица, подающего административную жалобу;

6) перечень прилагаемых к административной жалобе документов;

7) число, месяц и год подачи административной жалобы;

8) подпись лица, подающего административную жалобу;

В случае если административная жалоба не соответствует указанным требованиям, а также если административная жалоба подана ненадлежащим лицом, без соблюдения порядка обжалования и по истечении срока на обжалование, административный орган оставляет административную жалобу без движения и предоставляет лицу, подавшему административную жалобу, время, в пределах общего срока на обжалование, для устранения недостатков. В случае неустранения недостатков, административная жалоба признается недопустимой и оставляется без удовлетворения. Уполномоченный сотрудник регистрирует жалобу в течение 1 календарного дня и направляет на рассмотрение руководству. Рассмотрение административной жалобы осуществляется в установленном порядке руководством уполномоченного государственного органа в сфере культуры, информации и туризма, уполномоченного государственного органа в области охраны здоровья граждан и РНМБ в соответствии с законодательством Кыргызской Республики. При неудовлетворении принятым решением по жалобе, заявитель имеет право обжаловать решение уполномоченного государственного органа в сфере культуры, информации и туризма, уполномоченного государственного органа в области охраны здоровья граждан и РНМБ в судебном порядке

Периодичность пересмотра стандарта государственной услуги

- в разделе VII главу 2 изложить в следующей редакции:

2. Паспорт государственной услуги

Наименование услуги

Сканирование и копирование научно-технической литературы и документации - глава 7, пункт 2 Единого реестра (перечня) государственных услуг

Полное наименование государственного органа (учреждения), предоставляющего услугу

Потребители государственной услуги

Физические и юридические лица

Правовые основания получения государственной услуги

Законы Кыргызской Республики:

- "О библиотечном деле";

- "Об организациях здравоохранения Кыргызской Республики"

Конечный результат предоставляемой государственной услуги

Электронные и бумажные копии научно-технической, научно-медицинской литературы и документации

Условия предоставления государственной услуги

Предоставление услуги осуществляется:

- в помещении, отвечающем установленным санитарным нормам;

- по принципу живой очереди.

Помещения располагают местами для ожидания, туалетами (в регионах, при невозможности подключения к центральному водопроводу и канализации - надворными), отоплением, водопроводом, телефоном. Льготные категории граждан (участники и инвалиды Великой Отечественной войны, труженики тыла и приравненные к ним лица, ЛОВЗ, беременные женщины) обслуживаются вне очереди или, если они не могут подняться в помещение, сотрудник спускается к ним для приема необходимых документов. Для удобства посетителей в месте предоставления услуги размещаются перечень документов, необходимых для приобретения услуги.

Срок предоставления государственной услуги

Предельное время для приема документов и действий на получение услуги - до 5 минуты; общий срок сканирования одной страницы - до 5 минут; общий срок копирования одной страницы - до 1 минуты; предельное время на выдачу результата оказания услуги - до 3 минут

Информирование получателей государственной услуги

Информацию о государственной услуге можно получить:

- на сайтах Кыргызпатента (www.patent.kg), ГПТБ (www.gptb.patent.kg), уполномоченного государственного органа в области охраны здоровья граждан (www.med.kg);) и РНМБ (www.rnmb.med.kg);

- при личном обращении в Кыргызпатент и ГПТБ, уполномоченный государственный орган в области охраны здоровья граждан и РНМБ;

- на информационных стендах, из брошюр, буклетов в Кыргызпатенте, ГПТБ и уполномоченном государственном органе в области охраны здоровья граждан и РНМБ.

Прием граждан в Кыргызпатенте, ГПТБ, уполномоченном государственном органе в области охраны здоровья граждан и РНМБ производится в день их обращения. Информация предоставляется на государственном и официальном языках

Способы распространения информации о государственной услуге

Распространение информации об оказываемой услуге осуществляется через:

- СМИ (газеты, радио, телевидение);

- сайты Кыргызпатента, уполномоченного государственного органа в области охраны здоровья граждан и РНМБ;

- информационные стенды, брошюры, буклеты;

- личное обращение и контакты по телефону;

- общественные приемные Кыргызпатента, уполномоченного государственного органа в области охраны здоровья граждан и РНМБ.

Обслуживание и оказание государственной услуги

Общение с посетителями

В Кыргызпатенте, ГПТБ и РНМБ размещаются информационные таблички на дверях кабинетов сотрудников, задействованных в оказании услуги. Все сотрудники, работающие с населением, имеют персонифицированные таблички (бейджи) с указанием фамилии, имени, отчества и должности. При общении с посетителями сотрудники соблюдают следующие основные принципы этики: быть вежливыми, доброжелательными, корректными, терпеливыми, принципиальными, стремиться глубоко разобраться в существе вопроса, уметь выслушать собеседника и понять его позицию, а также аргументировать принимаемые решения. Всеми сотрудниками должны соблюдаться должностные инструкции (функциональные обязанности) и профессионально-этические нормы, не допускающие нарушения законодательства Кыргызской Республики, обеспечивающие соблюдение этических норм, независимость и объективность по отношению к гражданам, исключающие конфликт интересов. Общение с лицами с особыми нуждами по медицинским и социальным показаниям (ЛОВЗ, престарелые пенсионеры, ветераны войны и труда, беременные женщины) и предоставление услуги производятся в понятной и доступной для них форме

Способы обеспечения конфиденциальности

Информация о заявителе и оказанной ему услуге может быть предоставлена только по основаниям, предусмотренным законодательством Кыргызской Республики

Перечень необходимых документов и/или действий со стороны потребителя государственной услуги

Потребитель государственной услуги представляет следующие документы:

- квитанцию об оплате или поступлении денежных средств на счет ГПТБ, РНМБ;

- договор о библиотечно-информационном обслуживании (в случае письменного запроса)

Стоимость платной государственной услуги

Параметры качества государственной услуги

Качество предоставления государственной услуги определяется по следующим критериям:

- соответствие конечного результата (полученной услуги) ожиданиям заявителя;

- наличие книги жалоб и предложений граждан в доступном месте

Способы предоставления государственной услуги, особенности ее предоставления в электронном формате

Услуга может быть оказана в электронном формате в полном объеме, по желанию потребителя услуги. Адреса электронной почты библиотек размещаются на официальных сайтах, а также на информационных стендах в местах предоставления услуги

Отказ в предоставлении государственной услуги и порядок обжалования

Отказ в предоставлении государственной услуги

Основания для отказа в предоставлении государственной услуги:

- несоответствие документов требованиям, указанным в пункте 12 настоящего стандарта (в случае предоставления неполного пакета документов, и/или неправильного заполнения необходимых документов, предоставить время для исправления ошибок и сбора документов)

Порядок обжалования

При ненадлежащем предоставлении услуги потребитель имеет право обратиться в течение 30 календарных дней в соответствии с законодательством Кыргызской Республики с устной или письменной жалобой к руководству Кыргызпатента, уполномоченного государственного органа в области охраны здоровья граждан и РНМБ. Административная жалоба должна содержать:

1) наименование административного органа, в который подается административная жалоба;

2) фамилию, имя, отчество подающего административную жалобу физического лица, его адрес;

4) предмет административной жалобы;

5) требование лица, подающего административную жалобу;

6) перечень прилагаемых к административной жалобе документов;

7) число, месяц и год подачи административной жалобы;

8) подпись лица, подающего административную жалобу;

В случае если административная жалоба не соответствует указанным требованиям, а также если административная жалоба подана ненадлежащим лицом, без соблюдения порядка обжалования и по истечении срока на обжалование, административный орган оставляет административную жалобу без движения и предоставляет лицу, подавшему административную жалобу, время, в пределах общего срока на обжалование, для устранения недостатков. В случае неустранения недостатков, административная жалоба признается недопустимой и оставляется без удовлетворения. Уполномоченный сотрудник регистрирует жалобу в течение 1 календарного дня и направляет на рассмотрение руководству. Рассмотрение административной жалобы осуществляется в установленном порядке руководством Кыргызпатента, уполномоченного государственного органа в области охраны здоровья граждан и РНМБ в соответствии с законодательством Кыргызской Республики. При неудовлетворении принятым по жалобе решением, заявитель имеет право обжаловать решение уполномоченного государственного органа в области охраны интеллектуальной собственности и развития инноваций, уполномоченного государственного органа в области охраны здоровья граждан и РНМБ в судебном порядке

Периодичность пересмотра стандарта государственной услуги

- в разделе VII главу 3 изложить в следующей редакции:

3. Паспорт государственной услуги

Наименование услуги

Издание печатной (профильной) продукции вне годового плана - глава 7, пункт 3 Единого реестра (перечня) государственных услуг

Полное наименование государственного органа (учреждения), предоставляющего услугу

Уполномоченный государственный орган Кыргызской Республики, осуществляющий реализацию единой государственной политики в области охраны интеллектуальной собственности и развития инноваций (далее - Кыргызпатент); центральный государственный орган, проводящий государственную политику и осуществляющий управление в области охраны здоровья граждан в Кыргызской Республике (далее - уполномоченный государственный орган в области охраны здоровья граждан); Республиканская научная медицинская библиотека (далее - РНМБ)

Потребители государственной услуги

Физические (с 18 лет) и юридические лица

Правовые основания получения государственной услуги

Законы Кыргызской Республики:

- "Об обязательном экземпляре документов";

- "Об организациях здравоохранения Кыргызской Республики"

Конечный результат предоставляемой государственной услуги

Готовая печатная продукция, оформленный документ по заказу (научно-медицинская информация из книг, журналов и др. документации)

Условия предоставления государственной услуги

Предоставление услуги осуществляется:

- в помещении, отвечающем установленным санитарным нормам;

- по принципу живой очереди.

Срок предоставления государственной услуги

Предельное время для приема документов и действий на получение услуги - в течение 10 рабочих дней; общий срок оказания услуги - от 3-х до 45 рабочих дней (в зависимости от объема материала); предельное время на выдачу результата услуги - до 30 минут. Предельное время для приема распечатки документов и действий на получение услуги (распечатка) - до 3 минут; общий срок простой распечатки одной страницы - до 1 минуты; общий срок цветной распечатки одной страницы - 1 минута; предельное время на выдачу результата оказанной услуги - 1 минута. Предельное время для приема документов и действий на получение услуги - до 20 минут;

- заявка на брошюрование - 2 минуты;

- получение материалов и подготовка к брошюрованию - 15 минут;

- предельное время на выдачу результата оказания услуги - до 3 минут

Информирование получателей государственной услуги

Информацию о государственной услуге можно получить:

- на сайтах Кыргызпатента (www.patent.kg), ГПТБ (www.gptb.patent.kg), уполномоченного государственного органа в области охраны здоровья граждан (www.med.kg) и РНМБ (www.rnmb.med.kg);

- при личном обращении в Кыргызпатент, ГПТБ и уполномоченный государственный орган в области охраны здоровья граждан и РНМБ;

Прием граждан в Кыргызпатенте, уполномоченном государственном органе в области охраны здоровья граждан и РНМБ производится в день их обращения. Информация предоставляется на государственном и официальном языках

Способы распространения информации о государственной услуге

Распространение информации об оказываемой услуге осуществляется через:

- СМИ (газеты, радио, телевидение);

- сайты Кыргызпатента, уполномоченного государственного органа в области охраны здоровья граждан и РНМБ;

- информационные стенды, брошюры, буклеты;

- личное обращение и контакты по телефону;

Обслуживание и оказание государственной услуги

Общение с посетителями

В Кыргызпатенте, РНМБ размещаются информационные таблички на дверях кабинетов сотрудников, задействованных в оказании услуги. Все сотрудники, работающие с населением, имеют персонифицированные таблички (бейджи) с указанием фамилии, имени, отчества и должности. При общении с посетителями сотрудники соблюдают следующие основные принципы этики: быть вежливыми, доброжелательными, корректными, терпеливыми, принципиальными, стремиться глубоко разобраться в существе вопроса, уметь выслушать собеседника и понять его позицию, а также аргументировать принимаемые решения. Всеми сотрудниками должны соблюдаться должностные инструкции (функциональные обязанности) и профессионально-этические нормы, не допускающие нарушения законодательства Кыргызской Республики, обеспечивающие соблюдение этических норм, независимость и объективность по отношению к гражданам, исключающие конфликт интересов. Общение с лицами с особыми нуждами по медицинским и социальным показаниям (ЛОВЗ, престарелые пенсионеры, ветераны войны и труда, беременные женщины) и предоставление им услуги производятся в понятной и доступной для них форме

Способы обеспечения конфиденциальности

Перечень необходимых документов и/или действий со стороны потребителя государственной услуги

Потребитель государственной услуги представляет следующие документы:

- письменное заявление в произвольной форме;

- квитанция об оплате за услугу.

Материал, подлежащий публикации, должен быть представлен в 1 экземпляре, в печатном и электронном виде (на электронном носителе либо может быть отправлен по электронной почте), при этом графический материал и изображения публикации должны иметь разрешение не менее 300 пикселей. Объем материала не должен превышать 200 печатных страниц, шрифт - Times New Roman, размер кегля - 14, межстрочный интервал - полуторный. Поля со всех сторон - по 2 см. Действия со стороны потребителя государственной услуги:

- заключить договор с Кыргызпатентом, РНМБ;

- в случае если печатная продукция - книга, получатель услуги обязан после изготовления макета ознакомиться с макетом печатной продукции

Стоимость платной государственной услуги

Параметры качества государственной услуги

Качество предоставления государственной услуги определяется по следующим критериям:

- соответствие конечного результата (полученной услуги) ожиданиям заявителя;

- наличие книги жалоб и предложений граждан в доступном месте

Способы предоставления государственной услуги, особенности ее предоставления в электронном формате

Для получения услуги в электронном формате необходимо:

1. Обратиться по электронной почте - info@patent.kg, hr@chsd.med.kg.

2. Направить материалы, подлежащие публикации, и получить в течение 3 рабочих дней решение о публикации или отказе.

Информация о сроке изготовления продукции и макет продукции (проект) могут быть высланы по электронной почте получателю услуги, для ознакомления и внесения правок

Отказ в предоставлении государственной услуги и порядок обжалования

Отказ в предоставлении государственной услуги

Основания для отказа в предоставлении государственной услуги:

- несоответствие документов требованиям, указанным в пункте 12 настоящего стандарта (в случае предоставления неполного пакета необходимых документов, и/или неправильного заполнения, предоставить время для исправления ошибок и сбора документов);

- несоответствие статуса заявителя требованиям пункта 3 настоящего стандарта;

- если материалы носят дискриминационный, политический характер либо пропагандируют межэтническую, религиозную, гендерную, расовую и т.п. рознь;

- если не соблюдены условия договора по предоставлению необходимого материала

Порядок обжалования

При ненадлежащем предоставлении услуги потребитель имеет право обратиться в течение 30 календарных дней в соответствии с законодательством Кыргызской Республики с устной или письменной жалобой к руководству Кыргызпатента, уполномоченного государственного органа в области охраны здоровья граждан и РНМБ. Административная жалоба должна содержать:

1) наименование административного органа, в который подается административная жалоба;

2) фамилию, имя, отчество подающего административную жалобу физического лица, его адрес;

4) предмет административной жалобы;

5) требование лица, подающего административную жалобу;

6) перечень прилагаемых к административной жалобе документов;

7) число, месяц и год подачи административной жалобы;

8) подпись лица, подающего административную жалобу;

В случае если административная жалоба не соответствует указанным требованиям, а также если административная жалоба подана ненадлежащим лицом, без соблюдения порядка обжалования и по истечении срока на обжалование, административный орган оставляет административную жалобу без движения и предоставляет лицу, подавшему административную жалобу, время, в пределах общего срока на обжалование, для устранения недостатков. В случае неустранения недостатков, административная жалоба признается недопустимой и оставляется без удовлетворения. Уполномоченный сотрудник регистрирует жалобу в течение 1 календарного дня и направляет на рассмотрение руководству. Рассмотрение административной жалобы осуществляется в установленном порядке руководством Кыргызпатента, уполномоченного государственного органа в области охраны здоровья граждан и РНМБ в соответствии с законодательством Кыргызской Республики. При неудовлетворении принятым решением по жалобе, заявитель имеет право обжаловать решение Кыргызпатента, уполномоченного государственного органа в области охраны здоровья граждан и РНМБ в судебном порядке

Периодичность пересмотра стандарта государственной услуги

- в разделе VII главу 4 изложить в следующей редакции:

4. Паспорт государственной услуги

Наименование услуги

Разработка и издание библиотечной документации и печатной продукции, в том числе методических и библиографических пособий, проспектов - глава 7, пункт 4 Единого реестра (перечня) государственных услуг

Полное наименование государственного органа (учреждения), предоставляющего услугу

Уполномоченный государственный орган, осуществляющий единую государственную политику в сфере культуры, информации и туризма (далее - уполномоченный государственный орган в сфере культуры, информации и туризма); государственные библиотеки Кыргызской Республики; центральный государственный орган, проводящий государственную политику и осуществляющий управление в области охраны здоровья граждан в Кыргызской Республике (далее - уполномоченный государственный орган в области охраны здоровья граждан); Республиканская научная медицинская библиотека (далее - РНМБ). Список учреждений и стандарт государственной услуги размещаются на информационных стендах и официальном сайте уполномоченного государственного органа в сфере культуры, информации и туризма, уполномоченного государственного органа в области охраны здоровья граждан и РНМБ

Потребители государственной услуги

Граждане Кыргызской Республики и иностранные граждане с 18 лет, лица без гражданства и юридические лица

Правовые основания получения государственной услуги

Законы Кыргызской Республики:

- "О библиотечном деле";

- "Об организациях здравоохранения Кыргызской Республики"

Конечный результат предоставляемой государственной услуги

Заказанный документ (библиотечная продукция, методические и библиографические пособия, печатная продукция)

Условия предоставления государственной услуги

Предоставление государственной услуги осуществляется:

Помещения располагают местами для ожидания, туалетами (в регионах при невозможности подключения к центральному водопроводу и канализации - надворными), отоплением, водопроводом, телефоном. Для удобства посетителей в месте предоставления услуги размещается перечень документов, необходимых для приобретения услуги

Срок предоставления государственной услуги

Время на прием заявки - не более 10 минут. Время на заключение договора - до 3-х рабочих дней. Общий срок предоставления услуги - до 3 месяцев, в зависимости от сложности темы. Время на выдачу результата услуги - не более 10 минут

Информирование получателей государственной услуги

Информацию о государственной услуге можно получить:

Способы распространения информации о государственной услуге

Распространение информации об оказываемой услуге осуществляется через:

- средства массовой, информации (газеты, радио, телевидение);

- информационные стенды, брошюры, буклеты;

- личные обращения и контакты по телефону;

Обслуживание и оказание государственной услуги

Общение с посетителями

Способы обеспечения конфиденциальности

Перечень необходимых документов и/или действий со стороны потребителя государственной услуги

Физическим лицам необходимо предъявить паспорт и заключить договор о составлении заказанного документа. Юридическим лицам необходимо:

- предоставить сопроводительное письмо в свободной форме на имя директора органа, предоставляющего услугу;

- совместно с органом, оказывающим услугу, составить договор, предусматривающий условия предоставления услуги;

- подписать составленный договор и проставить печать организации;

- в случае если договор подписывается на месте, представителю юридического лица необходимо иметь при себе паспорт, доверенность, удостоверяющую право действовать от имени юридического лица, печать юридического лица.

Оплата услуги производится в полном объеме после заключения договора наличным расчетом или банковским перечислением

Стоимость платной государственной услуги

Параметры качества государственной услуги

Качество предоставления государственной услуги определяется по следующим критериям:

- соответствие конечного результата (полученной услуги) ожиданиям потребителя;

- наличие книги жалоб и предложений в доступном для граждан месте

Способы предоставления государственной услуги, особенности ее предоставления в электронном формате

Услуга предоставляется в электронном формате частично. Потребитель может получить конечный результат услуги посредством электронной почты. Адреса электронной почты библиотек размещаются на официальных сайтах, а также на информационных стендах в местах предоставления услуги

Отказ в предоставлении государственной услуги и порядок обжалования

Отказ в предоставлении государственной услуги

Основания для отказа в предоставлении государственной услуги:

Порядок обжалования

При ненадлежащем предоставлении услуги потребитель имеет право обратиться в течение 30 календарных дней в соответствии с законодательством Кыргызской Республики с устной или письменной жалобой к руководству уполномоченного государственного органа в сфере культуры, информации и туризма, уполномоченного государственного органа в области охраны здоровья граждан и РНМБ. Административная жалоба должна содержать:

1) наименование административного органа, в который подается административная жалоба;

2) фамилию, имя, отчество подающего административную жалобу физического лица, его адрес;

4) предмет административной жалобы;

5) требование лица, подающего административную жалобу;

6) перечень прилагаемых к административной жалобе документов;

7) число, месяц и год подачи административной жалобы;

8) подпись лица, подающего административную жалобу;

В случае если административная жалоба не соответствует указанным требованиям, а также если административная жалоба подана ненадлежащим лицом, без соблюдения порядка обжалования и по истечении срока на обжалование, административный орган оставляет административную жалобу без движения и предоставляет лицу, подавшему административную жалобу, время, в пределах общего срока на обжалование, для устранения недостатков. В случае неустранения недостатков, административная жалоба признается недопустимой и оставляется без удовлетворения. Уполномоченный сотрудник регистрирует жалобу в течение 1 календарного дня и направляет на рассмотрение руководству. Рассмотрение административной жалобы осуществляется в установленном порядке руководством уполномоченного государственного органа в сфере культуры, информации и туризма, уполномоченного государственного органа в области охраны здоровья граждан и РНМБ в соответствии с законодательством Кыргызской Республики. При неудовлетворении принятым решением по жалобе, заявитель имеет право обжаловать решение уполномоченного государственного органа в сфере культуры, информации и туризма, уполномоченного государственного органа в области охраны здоровья граждан и РНМБ в судебном порядке

Периодичность пересмотра стандарта государственной услуги

- в разделе VIII главу 5 изложить в следующей редакции:

5. Паспорт государственной услуги

Наименование услуги

Индексирование авторефератов, диссертаций (статей) по УДК (универсально-десятичная классификация) - глава 9, пункт 6 Единого реестра (перечня) государственных услуг

Полное наименование государственного органа (учреждения), предоставляющего услугу

Уполномоченный государственный орган, осуществляющий единую государственную политику в сфере культуры, информации и туризма (далее - уполномоченный государственный орган в сфере культуры, информации и туризма); государственные библиотеки Кыргызской Республики; центральный государственный орган, проводящий государственную политику и осуществляющий управление в области охраны здоровья граждан в Кыргызской Республике (далее - уполномоченный государственный орган в области охраны здоровья граждан); Республиканская научная медицинская библиотека (далее - РНМБ). Список учреждений и стандарт государственной услуги размещаются на информационных стендах и официальных сайтах уполномоченного государственного органа в сфере культуры, информации и туризма, уполномоченного государственного органа в области охраны здоровья граждан и РНМБ

Потребители государственной услуги

Граждане Кыргызской Республики и иностранные граждане с 18 лет, лица без гражданства и юридические лица

Правовые основания получения государственной услуги

Законы Кыргызской Республики:

- "О библиотечном деле";

- "Об организациях здравоохранения Кыргызской Республики"

Конечный результат предоставляемой государственной услуги

Документу присваивается индекс по УДК (универсально-десятичная классификация)

Условия предоставления государственной услуги

Предоставление государственной услуги осуществляется:

Помещения располагают местами для ожидания, туалетами (в регионах при невозможности подключения к центральному водопроводу и канализации - надворными), отоплением, водопроводом, телефоном. Для удобства посетителей в месте предоставления услуги размещается перечень документов, необходимых для приобретения услуги

Срок предоставления государственной услуги

Время на прием документов - не более 10 минут. Общий срок предоставления услуги - не более 30 минут. Время на выдачу результата услуги - не более 10 минут

Информирование получателей государственной услуги

Информацию о государственной услуге можно получить:

Способы распространения информации о государственной услуге

Распространение информации об оказываемой услуге осуществляется через:

- средства массовой информации (газеты, радио, телевидение);

- сайты уполномоченного государственного органа в сфере культуры, информации и туризма, РНМБ;

- информационные стенды, брошюры, буклеты;

- личные обращения и контакты по телефону;

Обслуживание и оказание государственной услуги

Общение с посетителями

Способы обеспечения конфиденциальности

Перечень необходимых документов и/или действий со стороны потребителя государственной услуги

Для получения данной услуги необходимо предъявить паспорт и представить документ (диссертация, статья, авторефераты)

Стоимость платной государственной услуги

Параметры качества государственной услуги

Качество предоставления государственной услуги определяется по следующим критериям:

- соответствие конечного результата (полученной услуги) ожиданиям потребителя;

- наличие книги жалоб и предложений в доступном для граждан месте

Способы предоставления государственной услуги, особенности ее предоставления в электронном формате

Услуга может предоставляться в электронном формате частично (ведение переписки по электронной почте). Адреса электронной почты библиотек размещаются на официальных сайтах, а также на информационных стендах в местах предоставления услуги

Отказ в предоставлении государственной услуги и порядок обжалования

Отказ в предоставлении государственной услуги

Основания для отказа в предоставлении государственной услуги:

- несоответствие документов требованиям, указанным в пункте 12 настоящего стандарта (в случае предоставления неполного пакета и/или неправильного заполнения необходимых документов, предоставить время для исправления ошибок и сбора документов)

Порядок обжалования

При ненадлежащем предоставлении услуги потребитель имеет право обратиться в течение 30 календарных дней в соответствии с законодательством Кыргызской Республики с устной или письменной жалобой к руководству уполномоченного государственного органа в сфере культуры, информации и туризма, уполномоченного государственного органа в области охраны здоровья граждан и РНМБ. Административная жалоба должна содержать:

1) наименование административного органа, в который подается административная жалоба;

2) фамилию, имя, отчество подающего административную жалобу физического лица, его адрес;

4) предмет административной жалобы;

5) требование лица, подающего административную жалобу;

6) перечень прилагаемых к административной жалобе документов;

7) число, месяц и год подачи административной жалобы;

8) подпись лица, подающего административную жалобу;

В случае если административная жалоба не соответствует указанным требованиям, а также если административная жалоба подана ненадлежащим лицом, без соблюдения порядка обжалования и по истечении срока на обжалование, административный орган оставляет административную жалобу без движения и предоставляет лицу, подавшему административную жалобу, время, в пределах общего срока на обжалование, для устранения недостатков. В случае неустранения недостатков, административная жалоба признается недопустимой и оставляется без удовлетворения. Уполномоченный сотрудник регистрирует жалобу в течение 1 календарного дня и направляет на рассмотрение руководству. Рассмотрение административной жалобы осуществляется в установленном порядке руководством уполномоченного государственного органа в сфере культуры, информации и туризма, уполномоченного государственного органа в области охраны здоровья граждан и РНМБ в соответствии с законодательством Кыргызской Республики. При неудовлетворении принятым решением по жалобе, заявитель имеет право обжаловать решение уполномоченного государственного органа в сфере культуры, информации и туризма, уполномоченного государственного органа в области охраны здоровья граждан и РНМБ в судебном порядке

Периодичность пересмотра стандарта государственной услуги

keyboard shortcuts:J / Knext / previous article[ / ]previous / next editionTcontentsClinks⌘K / Ctrl Kcommand palette/focus search

Still have questions about this document?

Ask the AI - it answers from the text of the law and shows the articles. 40 AI answers a month - free.

Related acts

references 10 · cited by 10 · related 0

Cited by (10)

Перечень решений Правительства Кыргызской Республики, Кабинета Министров Кыргызской Республики, признанных утратившими силу (к постановлению Кабинета Министров Кыргызской…Перечень · 29.05.2024 · № 288
Стандарты государственных услуг, оказываемых физическим и юридическим лицам государственными органами, их структурными подразделениями и подведомственными учреждениями. Раздел…Стандарт · 03.06.2014 · № 303 · No longer in force
Стандарты государственных услуг, оказываемых физическим и юридическим лицам государственными органами, их структурными подразделениями и подведомственными учреждениями. Раздел V.…Стандарт · 03.06.2014 · № 303 · No longer in force
Стандарты государственных услуг, оказываемых физическим и юридическим лицам государственными органами, их структурными подразделениями и подведомственными учреждениями. Раздел…Стандарт · 03.06.2014 · № 303 · No longer in force
Стандарты государственных услуг, оказываемых физическим и юридическим лицам государственными органами, их структурными подразделениями и подведомственными учреждениями. Раздел…Стандарт · 03.06.2014 · № 303 · No longer in force
Стандарты государственных услуг, оказываемых физическим и юридическим лицам государственными органами, их структурными подразделениями и подведомственными учреждениями. Раздел I.…Стандарт · 03.06.2014 · № 303 · No longer in force
Постановление Правительства КР от 3 июня 2014 года № 303 "Об утверждении стандартов государственных услуг, оказываемых физическим и юридическим лицам государственными органами…Постановление · 03.06.2014 · № 303 · No longer in force
Стандарты государственных услуг, оказываемых физическим и юридическим лицам государственными органами, их структурными подразделениями и подведомственными учреждениями. Раздел…Стандарт · 03.06.2014 · № 303 · No longer in force
Стандарты государственных услуг, оказываемых физическим и юридическим лицам государственными органами, их структурными подразделениями и подведомственными учреждениями. Раздел…Стандарт · 03.06.2014 · № 303 · No longer in force
Стандарты государственных услуг, оказываемых физическим и юридическим лицам органами исполнительной власти, их структурными подразделениями и подведомственными учреждениями (к…Стандарт · 03.06.2014 · № 303 · No longer in force

References (10)

Постановление Правительства КР от 6 апреля 2011 года № 137 "Об утверждении Технического регламента "О безопасности лекарственных средств для медицинского применения""Постановление · 06.04.2011 · № 137
Постановление Правительства КР от 5 марта 2013 года № 113 "Об утверждении Технического регламента "О безопасности медицинских имплантатов""Постановление · 05.03.2013 · № 113
Постановление Правительства КР от 5 апреля 2013 года № 173 "Об утверждении Технического регламента "О безопасности изделий медицинского и ветеринарного назначения для…Постановление · 05.04.2013 · № 173
Постановление Правительства КР от 25 марта 2010 года № 178 "Об утверждении новых форм бланков сертификата соответствия и декларации о соответствии "Постановление · 25.03.2010 · № 178
Закон «О государственных и муниципальных услугах»Закон · 17.07.2014 · № 139
Постановление Кабинета Министров КР от 29 мая 2024 года № 288 "О признании утратившими силу некоторых решений Правительства Кыргызской Республики, Кабинета Министров Кыргызской…Постановление · 29.05.2024 · № 288
Постановление Правительства КР от 1 февраля 2012 года №74 "Об утверждении Технического регламента "О безопасности изделий медицинского назначения"Постановление · 01.02.2012 · № 74 · No longer in force
Постановление Правительства КР от 3 июня 2014 года № 303 "Об утверждении стандартов государственных услуг, оказываемых физическим и юридическим лицам государственными органами…Постановление · 03.06.2014 · № 303 · No longer in force
Постановление Правительства КР от 30 декабря 2005 года № 639 "Об обязательном подтверждении соответствия продукции"Постановление · 30.12.2005 · № 639 · No longer in force
Закон «О Правительстве Кыргызской Республики»Закон · 18.06.2012 · № 85 · No longer in force