Статья 13. Права пациента-добровольца при клиническом испытании

Пациент-доброволец, давший письменное согласие на участие в

клиническом испытании фармакологического средства или

иммунобиологического препарата, должен предварительно получить от

врача, проводящего испытание, подробное разъяснение сущности,

значения, метода и возможного риска проводимого испытания, а также

быть уведомленным о своем праве на любой стадии отказаться от

участия в испытании.

Перед началом испытаний лечебно-профилактическое учреждение,

проводящее испытание, обязано заключить со страховой организацией

договор страхования здоровья и жизни лица, участвующего в клиническом

испытании. Условия договора и выплаты компенсации за причиненный

здоровью пациента ущерб регламентируются законодательством Кыргызской

Республики.

Финансирование клинического испытания проводится за счет фирмы,

представившей фармакологическое средство на регистрацию.

Глава III

Государственный контроль за качеством и безопасностью

лекарственных средств