Положение о сельских аптечных сетях и механизме их создания в трех экспериментальных районах в рамках проекта «Развитие детей младшего возраста на уровне общин» (Утверждено приказом Министерства здравоохранения Кыргызской Республики)

ПРЕКРАТИЛ ДЕЙСТВИЕ

в соответствии со статьей 36 Закона КР

от 20 июля 2009 года N 241

"О нормативных правовых актах Кыргызской Республики"

Зарегистрировано в Министерстве юстиции Кыргызской Республики

13 февраля 2007 года. Регистрационный номер 16-07

Утверждено

приказом Министерства

здравоохранения

Кыргызской Республики

от 10 января 2007 года № 7

ПОЛОЖЕНИЕ

о сельских аптечных сетях и механизме их создания

в трех экспериментальных районах в рамках проекта

"Развитие детей младшего возраста на уровне общин"

I. Общие положения

1. Настоящее "Положение о сельских аптечных сетях и механизме их

создания в трех экспериментальных районах в рамках проекта "Развитие

детей младшего возраста на уровне общин" (далее - Положение) разработа-

но для реализации пилотного суб-проекта по созданию аптечных сетей в

Алайском, Кочкорском и Токтогульском районах (далее - экспериментальные

районы) с целью дальнейшего распространения данного механизма во всех

целевых районах проекта.

2. Положение устанавливает требования к аптечным сетям и определя-

ет порядок (механизм) их создания в рамках Проекта "Развитие детей

младшего возраста на уровне общин" (далее - проект РДМВ), а также регу-

лирует взаимоотношения между субъектами, участвующими в создании, ис-

пользовании и потреблении услуг данных аптечных сетей. Деятельность ап-

течных сетей регулируется законами Кыргызской Республики "О лекарствен-

ных средствах", "О лицензировании" и другими нормативно-правовыми акта-

ми Кыргызской Республики.

3. Основные понятия:

Аптечная сеть - совокупность аптеки и управляемых ею аптечных

пунктов.

Фармацевтическая деятельность - производство, изготовление, полу-

чение, хранение, транспортировка, отпуск, реализация лекарственных

средств и изделий медицинского назначения, переработка лекарственного

сырья.

Поставщики услуг - юридические лица, осуществляющие фармацевтичес-

кую деятельность.

II. Цели и задачи пилотного суб-проекта

4. Основной целью пилотного суб-проекта является улучшение доступа

детей к качественным, эффективным и безопасным лекарственным препаратам

через создание и институционализацию аптечных сетей в отдаленных и

труднодоступных селах экспериментальных районов.

5. Основными задачами пилотного суб-проекта являются:

- материально-техническое и товарное обеспечение создаваемых ап-

течных сетей;

- обучение медицинских работников вопросам организации лекарствен-

ного обеспечения и соблюдения фармацевтического порядка, определенного

нормативно-правовыми актами Министерства здравоохранения Кыргызской

Республики, с целью привлечения их к работе в аптечных пунктах создава-

емых сетей, в случае отсутствия в селах фармацевтических работников;

- обеспечение неснижаемого, оптимального уровня лекарственного

фонда каждого аптечного пункта сети путем выделения целевых финансовых

средств;

- достижение финансовой устойчивости функционирования аптечных се-

тей на долгосрочной основе;

- стандартизация фармацевтических услуг в соответствии с принципа-

ми надлежащей аптечной практики, определенными нормативно-правовыми ак-

тами Министерства здравоохранения Кыргызской Республики.

III. Требования к создаваемой аптечной сети

6. Поставщики услуг обеспечивают оснащение и организацию работы

аптечной сети в соответствии с требованиями настоящего Положения, стан-

дартами и нормативно-правовыми документами, регламентирующими деятель-

ность фармацевтических предприятий, утвержденными Министерством здраво-

охранения Кыргызской Республики, и условиями контракта по реализации

суб-проекта.

7. Аптека и аптечные пункты должны быть оснащены специальной ап-

течной мебелью, оборудованием и инвентарем в соответствии с выполняемы-

ми функциями:

- шкафами и полками для хранения лекарственных средств и изделий

медицинского назначения;

- горизонтальными или вертикальными витринами, обеспечивающими хо-

роший просмотр предлагаемых товаров;

- деревянными и металлическими запирающимися шкафами (сейфами);

- холодильником для хранения термолабильных препаратов;

- рабочим столом с ящиками для хранения справочной литературы и

стульями;

- шкафами для раздельного хранения специальной и верхней одежды,

обуви;

- приборами для регистрации параметров воздуха;

- дезинфицирующими средствами и хозяйственным инвентарем для обес-

печения санитарного режима.

8. Аптека должна быть оснащена компьютером.

9. В случае осуществления аптекой или аптечным пунктом фармацевти-

ческой деятельности с правом использования наркотических, ядовитых и

психотропных лекарственных средств помещение, предназначенное для их

хранения, должно быть технически укреплено и оборудовано в соответствии

с установленными требованиями.

10. Руководство аптекой осуществляет специалист с высшим фармацев-

тическим образованием. В виде исключения, к руководству аптекой могут

быть допущены лица со средним фармацевтическим образованием в порядке,

установленном Министерством здравоохранения Кыргызской Республики.

11. Работу аптечного пункта обеспечивает специалист с фармацевти-

ческим образованием, имеющий сертификат о допуске к фармацевтической

деятельности. При отсутствии специалиста с фармацевтическим образовани-

ем к работе в аптечном пункте допускается специалист с медицинским об-

разованием, имеющий для этого специальное разрешение, выданное в поряд-

ке, установленном Министерством здравоохранения Кыргызской Республики.

К работе в аптечном пункте не допускаются сотрудники фельдшерско-аку-

шерских пунктов, групп семейных врачей, ведущие прием больных, за иск-

лючением случаев, когда данные обязанности возложены на одно лицо.

12. Площадь аптеки должна быть не менее 35 кв.м.:

а) торговый зал - не менее 15 кв.м.;

б) помещение для хранения лекарственных средств и изделий меди-

цинского назначения - не менее 10 кв.м.;

в) административно-бытовые помещения (комната персонала, кабинет

заведующего, санузел, раздевалка) - не менее 10 кв.м.

13. Площадь аптечного пункта должна обеспечивать возможность вы-

полнения его функций и задач и быть не менее 8 кв.м.:

а) торговая площадь - не менее 4 кв.м.;

б) зона обслуживания посетителей - не менее 4 кв.м.

14. Окна и двери аптеки и аптечных пунктов должны быть укреплены в

соответствии с требованиями, установленными Министерством здравоохране-

ния Кыргызской Республики.

15. Аптеки и аптечные пункты должны быть оборудованы в соответс-

твии с установленными законодательством Кыргызской Республики требова-

ниями по охране труда, техники безопасности и пожарной безопасности.

Должны быть созданы условия для хранения товарно-материальных ценнос-

тей, а работники аптечных пунктов обеспечены специальной и санитарной

одеждой.

16. Работники аптеки и аптечных пунктов допускаются к работе толь-

ко после прохождения диспансеризации и инструктажа по технике безопас-

ности.

17. В аптеке и каждом аптечном пункте должны быть в наличии не ме-

нее одного наименования лекарственных средств и изделий медицинского

назначения в рамках утвержденного международного непатентованного наи-

менования:

- из ассортимента основных лекарств, используемых в программе Ин-

тегрированное ведение болезней детского возраста;

- включенных в Перечень лекарственных средств и изделий медицинс-

кого назначения по Дополнительной программе обязательного медицинского

страхования для первичного уровня, утвержденный приказом Министерства

здравоохранения КР от 30 апреля 2001 года № 133 "Об обеспечении лекарс-

твенными средствами граждан по Дополнительной программе обязательного

медицинского страхования на первичном уровне" (далее - Дополнительная

программа обязательного медицинского страхования) и по Программе госу-

дарственных гарантий по обеспечению граждан Кыргызской Республики меди-

ко-санитарной помощью на 2006 г., утвержденной постановлением Прави-

тельства КР от 30 января 2006 года № 46 (далее - Программа государс-

твенных гарантий по обеспечению граждан Кыргызской Республики меди-

ко-санитарной помощью);

- из обязательного ассортиментного перечня лекарственных средств и

изделий медицинского назначения для оптовых и розничных фармацевтичес-

ких организаций Кыргызской Республики, утвержденного приказом Минис-

терства здравоохранения КР от 24 августа 2005 года № 347 "Об обязатель-

ном ассортиментном перечне лекарственных средств и изделий медицинского

назначения для оптовых и розничных фармацевтических организаций Кыр-

гызской Республики" (далее - обязательный ассортиментный перечень ле-

карственных средств и изделий медицинского назначения для оптовых и

розничных фармацевтических организаций Кыргызской Республики);

- из Перечня товаров, реализуемых через фармацевтические (аптеч-

ные) учреждения, утвержденного приказом Министерства здравоохранения

Кыргызской Республики от 17 ноября 1998 года № 278, зарегистрированное

в Министерстве юстиции Кыргызской Республики 28 ноября 1998 года, ре-

гистрационный номер 33 (далее - Перечень товаров, реализуемых через

фармацевтические (аптечные) учреждения).

18. В аптеке и аптечных пунктах созданной сети на видном месте

должен быть вывешен список имеющихся лекарственных средств с указанием

цен. Во всех аптеках и аптечных пунктах созданных сетей устанавливаются

единые цены.

19. Аптечная сеть должна работать по Дополнительной программе обя-

зательного медицинского страхования и Программе государственных гаран-

тий по обеспечению граждан Кыргызской Республики медико-санитарной по-

мощью.

IV. Ключевые участники пилотного суб-проекта

20. Ключевыми участниками процесса создания аптечной сети являются

Министерство здравоохранения Кыргызской Республики, проект "Развитие

детей младшего возраста на уровне общин" и поставщик услуг. При этом

поставщик услуг должен отвечать следующим требованиям:

- опыт работы в области лекарственного обеспечения не менее 1 го-

да;

- наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности;

- наличие специалистов с опытом работы в области организации фар-

мацевтической деятельности не менее 1 года;

- отсутствие задолженности по налоговым и другим платежам;

- наличие внутренней системы по улучшению качества предоставляемых

услуг.

21. При включении в процесс создания аптечной сети ключевые участ-

ники данного процесса берут на себя следующие обязательства:

21.1. Министерство здравоохранения Кыргызской Республики:

- проводит тендер по отбору поставщика услуг;

- организует обучение по вопросам фармацевтической деятельности

медицинских работников, привлекаемых для работы в аптеках и аптечных

пунктах (пересмотр обучающей программы, определение обучающего агент-

ства, утверждение графика обучения);

- выдает разрешения на реализацию лекарственных средств;

- осуществляет контроль за соответствием качества услуг, оказывае-

мых аптечными сетями, установленным требованиям;

- проводит совместно с проектом РДМВ трехкратный мониторинг аптеч-

ных сетей с привлечением независимых организаций;

- осуществляет, совместно с проектом РДМВ, контроль за использова-

нием финансовых средств поставщиком услуг.

21.2. Проект "Развитие детей младшего возраста на уровне общин":

- финансирует закупку оборудования, лекарственных средств и обуче-

ние медицинских работников;

- финансирует и проводит совместно с Министерством здравоохранения

КР мониторинг и независимый аудит аптечных сетей.

21.3. Поставщик услуг:

- открывает сеть аптек и аптечных пунктов, находящихся в трех экс-

периментальных районах (Алайский, Кочкорский, Токтогульский);

- обеспечивает населению доступ к качественным, недорогим лекарс-

твенным средствам, применяемым в программе Интегрированного ведения бо-

лезней детского возраста, включенным в Перечень лекарственных средств и

изделий медицинского назначения по Дополнительной программе обязатель-

ного медицинского страхования для первичного уровня и Программе госу-

дарственных гарантий по обеспечению граждан Кыргызской Республики меди-

ко-санитарной помощью из обязательного ассортиментного перечня лекарс-

твенных средств и изделий медицинского назначения для оптовых и рознич-

ных фармацевтических организаций Кыргызской Республики, а также из Пе-

речня товаров, реализуемых через фармацевтические (аптечные) учрежде-

ния;

- использует финансовые средства по целевому назначению;

- обеспечивает долгосрочное устойчивое функционирование аптечной

сети в соответствии с предъявляемыми требованиями;

- осуществляет внутренний мониторинг качества услуг, предоставляе-

мых аптечной сетью;

- утверждает функциональные обязанности номенклатуры должностей

аптечной сети и обеспечивает их выполнение;

- осуществляет регулярный мониторинг соответствия розничных цен в

сети установленным;

- осуществляет непрерывное обучение сотрудников сети по вопросам

улучшения качества предоставляемых услуг;

- поддерживает уровень товарных запасов аптеки и каждого аптечного

пункта (сумма по оптовым ценам) в размерах не ниже первоначально выде-

ленного лекарственного фонда;

- осуществляет хранение и отпуск лекарств в соответствии с сущест-

вующими нормами и правилами;

- обеспечивает аптечную сеть стандартами, нормативно-правовыми до-

кументами, приказами и инструкциями по лекарственному обеспечению, а

также справочной литературой;

- получает разрешение на реализацию сильнодействующих и наркоти-

ческих средств в начальный период;

- закупает лекарственные средства только у оптовых поставщиков,

имеющих лицензию Министерства здравоохранения Кыргызской Республики на

осуществление фармацевтической деятельности для мониторинга соблюдения

логистики движения их от производителя до потребителя;

- информирует Министерство здравоохранения Кыргызской Республики и

проект РДМВ об установленных ценах на лекарства и их изменении.

V. Порядок проведения тендера

22. Поставщик услуг отбирается на тендерной основе. Министерство

здравоохранения Кыргызской Республики создает тендерную комиссию, в

состав которой должны быть включены представители Отдела управления

проектом РДМВ. Информация о проведении тендера публикуется в печатных

средствах массовой информации.

23. В тендере могут принимать участие юридические лица, осущест-

вляющие фармацевтическую деятельность.

24. По результатам тендера заключается трехсторонний контракт о

создании аптечных сетей между Министерством здравоохранения Кыргызской

Республики, проектом РДМВ и поставщиком услуг, выигравшим тендер.

25. Выигравшему тендер поставщику услуг предоставляются средства:

- на закупку аптечного оборудования для одной аптечной сети: шка-

фов и полок для хранения лекарственных средств и изделий медицинского

назначения, витрин, сейфов, холодильников, рабочих столов и стульев,

одного компьютера;

- на обучение медицинских работников (при отсутствии в селе специ-

алиста с фармацевтическим образованием), по окончании которого они по-

лучают разрешение Министерства здравоохранения Кыргызской Республики на

право розничной реализации и хранения лекарственных средств и изделий

медицинского назначения;

- на закупку для аптеки и каждого аптечного пункта лекарств, ис-

пользуемых в программе Интегрированного ведения болезней детского воз-

раста; включенных в Перечень лекарственных средств и изделий медицинс-

кого назначения по Дополнительной программе обязательного медицинского

страхования для первичного уровня и Программе государственных гарантий

по обеспечению граждан Кыргызской Республики медико-санитарной помощью

на 2006 г., в обязательный ассортиментный перечень лекарственных

средств и изделий медицинского назначения для оптовых и розничных фар-

мацевтических организаций Кыргызской Республики; в Перечень товаров,

реализуемых через фармацевтические (аптечные) учреждения.

26. Финансовые средства предоставляются проектом РДМВ поставщикам

услуг по созданию аптечных сетей, прошедшим тендерный отбор, на гранто-

вой (безвозмездной) основе. Средства, предоставленные на закупку ле-

карств, для аптеки и аптечного пункта, должны быть использованы на фор-

мирование возобновляемого лекарственного фонда.

VI. Отчетность и контроль

27. После каждого этапа закупок в процессе формирования аптечных

сетей поставщик представляет в Отдел управления проектом РДМВ и Минис-

терство здравоохранения Кыргызской Республики отчет о выполненной рабо-

те и финансовый отчет о произведенных расходах, подкрепленный финансо-

выми документами в соответствии с налоговым законодательством Кыргызс-

кой Республики (справка о движении денежных средств, счет-фактура или

инвойс на закупаемые товары и услуги, смета расходов и т.д.). После за-

вершения формирования аптечной сети поставщик представляет в Отдел уп-

равления проектом "Развитие детей младшего возраста на уровне общин"

заключительный отчет о выполненной работе и заключительный финансовый

отчет.

28. Контроль за соблюдения требований настоящего Положения и соот-

ветствующих нормативно-правовых актов, регулирующих фармацевтическую

деятельность, возлагается на Министерство здравоохранения Кыргызской

Республики.

29. В целях обеспечения контроля качества работ, выполняемых пос-

тавщиком услуг, Министерство здравоохранения Кыргызской Республики,

совместно с проектом РДМВ, проводит соответствующий трехкратный монито-

ринг с привлечением независимой профессиональной организации, которая

отбирается на тендерной основе. Данный мониторинг проводится не только

с целью оценки деятельности созданных аптечных сетей, но и для предос-

тавления консультативной помощи персоналу аптечных сетей.