15-берене. Медициналык буюмду мамлекеттик каттоо жөнүндө каттоо ырастамасы

1. Медициналык буюмдарды каттоо Министрлер Кабинети тарабынан бекитилген тартипте медициналык буюмдун мамлекеттик катталгандыгы жөнүндө каттоо ырастамасын (мындан ары - каттоо ырастамасы) берүү менен тастыкталат.

2. Каттоо ырастамасы мөөнөтсүз берилет.

3. Каттоо ырастамасынын колдонулушун токтото туруу саламаттык сактоо чөйрөсүндөгү ыйгарым укуктуу мамлекеттик орган тарабынан төмөнкү учурларда жүзөгө ашырылат:

1) каттоодон кийинки мезгилде медициналык буюмдардын коопсуздугуна, сапатына жана натыйжалуулугуна мониторинг жүргүзүүнүн натыйжалары боюнча - коомдун саламаттыгына потенциалдуу олуттуу тобокелдик аныкталганда;

2) медициналык буюмдарды жүгүртүүнү мамлекеттик контролдоонун натыйжалары боюнча - медициналык буюмдарды колдонууда жана пайдаланууда жарандардын жана медициналык кызматкерлердин өмүрүнө жана ден соолугуна коркунуч жараткан фактылар жана жагдайлар болгондо.

Арыз ээси саламаттык сактоо чөйрөсүндөгү ыйгарым укуктуу мамлекеттик орган тарабынан белгиленген мөөнөттүн ичинде каттоо ырастамасынын колдонулушун токтото турууга алып келген жагдайларды жоюуга милдеттүү.

4. Каттоо ырастамасынын колдонулушун жокко чыгаруу жөнүндө чечимди кабыл алууга төмөнкүлөр негиз болуп саналат:

1) медициналык буюмду каттоодо арыз ээси тарабынан анык эмес маалыматтар берилген учурлардын табылышы;

2) соттун мыйзамдуу күчүнө кирген чечими;

3) медициналык буюмду колдонуу же пайдалануу менен байланышкан тобокелдиктердин андан алынган пайдага караганда тобокелдиги үстөмдүк кылышы жөнүндө жаңы системалык маалыматтардын алынышы жана тастыкталышы;

4) каттоо ырастамасынын колдонулушун токтото турууга алып келген жагдайлардын жоюлбагандыгы.

5. Эгерде Кыргыз Республикасынын мыйзамдарына ылайык күчүнө кирген эл аралык келишимдерде башкасы каралбаса, каттоо ырастамасынын колдонулушун токтото туруу жана жокко чыгаруу Министрлер Кабинети тарабынан аныкталган тартипте жүргүзүлөт.