10-берене. Медициналык буюмдарды клиникалык изилдөөлөргө (сыноолорго) катышуучу адамдардын укуктары

1. Медициналык буюмдарды изилдөөлөргө (сыноолорго) катышуучу адамдардын кызыкчылыктары илимдин жана коомдун кызыкчылыктарынан басымдуу болуп саналат.

2. Медициналык буюмдарды клиникалык изилдөөлөргө (сыноолорго) адамдардын катышуусу ыктыярдуу болуп саналат. Клиникалык изилдөөнү (сыноону) жүргүзүү үчүн жеке адамдын клиникалык изилдөөгө (сыноого) катышууга жазуу жүзүндөгү макулдугу милдеттүү болот.

3. Медициналык буюмду клиникалык изилдөөгө (сыноого) катышуучу адамга төмөнкүлөр маалымдалууга тийиш:

1) медициналык буюмдун функциялык багыты жана медициналык буюмду изилдөөлөрдүн (сыноолордун) маңызы жөнүндө;

2) медициналык буюмдун күтүлүүчү натыйжалуулугу, коопсуздугу, аны колдонуу менен байланышкан тобокелдик даражасы жөнүндө;

3) медициналык буюмду изилдөөгө (сыноого) катышуучу адамдын ден соолугун камсыздандыруунун шарттары жөнүндө;

4) клиникалык изилдөөгө (сыноого) катышуучу адамдын укуктары жана милдеттери жөнүндө;

5) клиникалык изилдөөгө (сыноого) катышуучу адам клиникалык изилдөө (сыноо) убагында анын ден соолугуна зыян келтирилген учурда эсеп кылына турган компенсация жана/же дарылоо жөнүндө;

6) эгерде каралган болсо, изилдөөгө (сыноого) катышуучу жакка төлөмдөрдүн өлчөмү жөнүндө.

4. Медициналык буюмду клиникалык изилдөөлөрдү (сыноолорду) жүргүзүүдө медициналык буюмду клиникалык изилдөөлөргө (сыноолорго) катышуучу адамдын өмүрүн, ден соолугун камсыздандыруу милдеттүү. Камсыздандыруу клиникалык изилдөө (сыноо) жүргүзүүчү тараптын, же болбосо Кыргыз Республикасынын жарандык мыйзамдарында белгиленген тартипте каржылоочу тараптын эсебинен жүргүзүлөт.

5. Медициналык буюмду клиникалык изилдөөгө (сыноого) катышуучу адам изилдөөлөрдү (сыноолорду) жүргүзүүнүн ар кандай баскычында ага катышуудан баш тартууга укуктуу.

6. Төмөнкүлөргө медициналык буюмдарды изилдөөлөрдү (сыноолорду) жүргүзүүгө тыюу салынат:

1) жашы жете электерге;

2) кош бойлуу аялдарга, төрөттөн кийинки мезгилдеги аялдарга (төрөттөн кийин алты жумага чейин);

3) аскер кызматчыларына;

4) эркиндигинен ажыратуу жайларында жазасын өтөп жаткан адамдарга, тергөө камак жайларында жаткан адамдарга;

5) психикалык оорусу бар жана/же мыйзамда белгиленген тартипте аракетке жөндөмсүз деп таанылган адамдарга.

7. Клиникалык изилдөөлөргө (сыноолорго) катышуучу адамдар же алардын кызыкчылыктарын билдирүүчү адамдар ыйгарым укуктуу уюмдардын кызматкерлеринин аракеттерине сот тартибинде даттанууга укуктуу.

8. Клиникалык изилдөөгө (сыноого) катышуу тууралуу жеке адамдын же анын мыйзамдуу өкүлүнүн жазуу жүзүндөгү макулдугусуз клиникалык изилдөө (сыноо) жүргүзүү Кыргыз Республикасынын кылмыш-жаза мыйзамдарына ылайык жоопкерчиликке алып келет.