10-берене. Дары каражаттарын мамлекеттик каттоого тиешеси болбогон дары каражаттары

1. Кыргыз Республикасынын аймагында мамлекеттик каттоого төмөнкүлөрдүн тиешеси болбойт:

1) Кыргыз Республикасынын Өкмөтү аныктаган тартипте дарыканаларда даярдалган дары препараттары;

2) Кыргыз Республикасында клиникалык изилдөөлөрдү жүргүзүүгө багытталган дары препараттары;

3) мамлекеттик каттоого багытталган дары каражаттарынын үлгүлөрү;

4) дары каражаттарынын стандарттык үлгүлөрү;

5) саламаттык сактоо уюмдарында түздөн-түз даярдалган радиофармацевтикалык дары препараттары;

6) фармацевтикалык субстанциялар жана дары өсүмдүк чийкизаты;

7) көргөзмөлүк үлгүлөр катары пайдаланууга багытталган дары каражаттары;

8) өндүрүүчү өлкөдө жана/же донор-өлкөдө каттоосу бар болгондо, чукул кырдаалдарда жана/же согуш жаңжалдарында гуманитардык жардам линиясы боюнча, анын ичинде медициналык топтомдордун жана жыйнамдардын курамындагы алып келинүүчү дары каражаттары;

9) каттоосуз алып кирүүгө жана медициналык колдонууга уруксат берилген, атайын тизмекке киргизилген дары препараттары;

10) дипломатиялык корпустун кызматкерлери же Кыргыз Республикасында аккредиттелген эл аралык уюмдардын өкүлдөрүнүн пайдалануусу үчүн дары препараттары;

11) Кыргыз Республикасынын аймагына келүүчү чет өлкөлүк транспорттук каражаттардын жана поезд бригадаларынын жүргүнчүлөрүн жана экипаж мүчөлөрүн, айдоочуларын дарылоо үчүн дары препараттары;

12) эл аралык маданий, спорттук иш-чаралардын жана эл аралык экспедициялардын катышуучуларына медициналык жардам көрсөтүү үчүн дары препараттары;

13) башка жеке жактардын жекече пайдалануусу үчүн дары препараттары;

14) экспорт үчүн өндүрүлүүчү дары препараттары;

15) эл аралык медициналык-санитардык түзүлүштөр жана эл аралык санитардык-эпидемиологиялык бригадалар чукул кырдаалдын жана/же согуш жаңжалдарынын келип чыгышынын натыйжасында жабыр тарткан калкка медициналык кызмат көрсөтүүдө түздөн-түз пайдаланууга ниеттенген дары каражаттары.

2. Каттоосуз алып кирүүгө жана медициналык колдонууга убактылуу уруксат берилген дары каражаттарынын атайын тизмегине дары препараттары төмөнкүлөр үчүн киргизилет:

1) сейрек жана социалдык олуттуу дарттарды дарылоо;

2) конкреттүү бейтаптын жашоо көрсөткүчтөрү боюнча медициналык жардам көрсөтүү;

3) эксперименттик дары препараттарын ырайымдуулук үчүн колдонуу программалары боюнча медициналык жардам көрсөтүү;

4) вакциналык башкарылуучу инфекциялык оорулардын алдын алуу жана эпидемиологиялык көрсөткүчтөр боюнча пайдалануу;

5) инфекциялык оорулар тез жайылганда жана эпидемиологиялык кырдаал татаалдашканда алдын алуу иш-чараларын жүргүзүү;

6) орфандык препараттарга керектөөнү камсыз кылуу;

7) саламаттык сактоо чөйрөсүндөгү программалардын алкагында гуманитардык жардам линиясы боюнча дары каражаттарына керектөөнү камсыз кылуу;

8) өзгөчө кырдаал жана өзгөчө абал шарттарында калкты дары каражаттары менен камсыз кылуу.

3. Атайын тизмекти түзүү тартибин жана ага дары препараттарын киргизүү критерийлерин Кыргыз Республикасынын Өкмөтү аныктайт.

(КР 2020-жылдын 25-августундагы № 144 Мыйзамынын редакциясына ылайык)