«Порядок признания результатов санитарно-эпидемиологического (гигиенического) заключения продукции по показателям безопасности для здоровья человека»

Утвержден постановлением Правительства Кыргызской Республики от 6 июня 2003 года № 329

ПОРЯДОК признания результатов санитарно-эпидемиологического (гигиенического) заключения продукции по показателям безопасности для здоровья человека

(В редакции постановления Правительства КР от 5 марта 2008 года № 72, 3 июля 2013 года № 396)

I. Общие положения

1.1. Процедура признания результатов санитарно-эпидемиологического (гигиенического) заключения осуществляется по заявлению юридических или физических лиц в соответствии с требованиями настоящего Порядка.

1.2. Признание результатов санитарно-эпидемиологического (гигиенического) заключения, выданного в государствах-участниках Содружества Независимых Государств и странах-экспортеров, осуществляется путем переоформления их на санитарно-эпидемиологическое заключение органа или учреждения Государственной санитарно-эпидемиологической службы Кыргызской Республики.

II. Процедура признания результатов санитарно-эпидемиологического (гигиенического) заключения

2.1. Заявка на признание результатов санитарно-эпидемиологического (гигиенического) заключения подается юридическим или физическим лицом в органы или учреждения Государственной санитарно-эпидемиологической службы с аккредитованными испытательными лабораториями в порядке, установленном нормативными правовыми актами Кыргызской Республики.

2.2. Решения о признании зарубежных санитарно-эпидемиологических, гигиенических заключений принимают органы или учреждения государственного санитарно-эпидемиологического надзора с аккредитованными испытательными лабораториями.

2.3. Документы для признания представляются на государственном или официальном языке. За правильность перевода оригинала ответственность несет заявитель.

2.4. В перечень документов, необходимых для подачи в аккредитованные органы или учреждения государственной санитарно-эпидемиологической службы Кыргызской Республики, входят:

- заявка на признание результатов санитарно-эпидемиологического (гигиенического) заключения;

- санитарно-эпидемиологическое (гигиеническое) заключение или его копия, заверенная печатью держателя подлинника заключения или органа, выдавшего заключение;

- протоколы испытаний, удостоверение о качестве, выданные товаропроизводителем;

- регистрационное удостоверение на продукцию, выданное специально уполномоченным органом (для биологически активных добавок к пище).

Заявитель несет ответственность за недостоверность заявленных сведений в соответствии с законодательством Кыргызской Республики. (В редакции постановления Правительства КР от 5 марта 2008 года № 72)

2.5. Органами и учреждениями государственного санитарно-эпидемиологического надзора проводится:

- анализ представленных документов на достоверность и полноту сообщаемой информации;

- сопоставление нормативной документации исследуемой продукции с требованиями, установленными законодательством Кыргызской Республики;

- проверка условий хранения данной партии и осмотр маркировки продукции;

- при необходимости - выборочная гигиеническая экспертиза продукции по показателям безопасности для здоровья человека.

2.6. Срок рассмотрения заявки и оформление необходимых документов (оформление, регистрация и выдача санитарно-эпидемиологического заключения аккредитованного органа или учреждения Государственной санитарно-эпидемиологической службы Кыргызской Республики или отказ о признании) не должен превышать 2-х дней при наличии всех подтверждающих документов, 6-и дней - с частичными испытаниями; для скоропортящейся продукции - 2-х дней при условии предоставления вышеуказанных документов.

2.7. Условием признания санитарно-эпидемиологического (гигиенического) заключения являются:

- соответствие представленных документов установленным требованиям;

- положительные результаты анализа исследованной продукции (в случае проведения экспертизы);

- соблюдение условий хранения продукции.

Сведения о признанном санитарно-эпидемиологическом (гигиеническом) заключении включаются в санитарно-эпидемиологическое заключение аккредитованного органа или учреждения Государственной санитарно-эпидемиологической службы Кыргызской Республики соответствующей записью.

2.8. На основании представленных документов и результатов контрольных испытаний, руководствуясь условиями соглашения по применению и взаимному признанию результатов санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции, аккредитованный орган или учреждение Государственной санитарно-эпидемиологической службы Кыргызской Республики принимает решение о выдаче или невыдаче санитарно-эпидемиологического заключения, которое доводится до юридического или физического лица. При отрицательном решении оформляется письменный отказ с указанием объективных причин и обязательной регистрацией в установленном порядке.

2.9. Копия выданного санитарно-эпидемиологического заключения вместе с копиями документов, на основании которых было признано санитарно-эпидемиологическое (гигиеническое) заключение, хранится в архиве органа или учреждения Государственной санитарно-эпидемиологической службы Кыргызской Республики в течение 5 лет.

2.10. Для признания санитарно-эпидемиологического (гигиенического) заключения, не предусмотренного международными договорами (соглашениями) о признании результатов санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции, хозяйствующий субъект направляет в аккредитованный орган или учреждение Государственной санитарно-эпидемиологической службы Кыргызской Республики заявку на признание санитарно-эпидемиологического (гигиенического) заключения, его копию, описание процедуры санитарно-эпидемиологической экспертизы, в рамках которой было выдано санитарно-эпидемиологическое (гигиеническое) заключение, нормативную документацию и копию протокола испытаний.

Орган или учреждение Государственной санитарно-эпидемиологической службы Кыргызской Республики после проведения экспертизы представленных документов принимает решение об их признании или непризнании.

2.11. Если юридическое или физическое лицо является официальным дистрибьютором или дилером предприятия-производителя, или имеет длительный контракт с производителем, признание санитарно-эпидемиологического (гигиенического) заключения может осуществляться один раз, при условии проведения инспекционного контроля в соответствии с условиями заключенного договора между юридическим или физическим лицом и аккредитованным органом или учреждением Государственной санитарно-эпидемиологической службы Кыргызской Республики.

III. Признание протоколов испытаний, выданных аккредитованными испытательными лабораториями

3.1. Признание протоколов испытаний, выданных аккредитованными испытательными лабораториями, осуществляется при наличии соответствующего международного соглашения. При этом аккредитованный орган или учреждение Государственной санитарно-эпидемиологической службы Кыргызской Республики проводит экспертизу протокола лабораторных испытаний или его копии, оценивает полноту и достаточность проверенных параметров в соответствии с требованиями нормативных правовых актов Кыргызской Республики и принимает решение о признании или непризнании протокола испытаний.

3.2. В случае принятия решения о признании протокола испытаний аккредитованный орган или учреждение Государственной санитарно-эпидемиологической службы Кыргызской Республики оформляет санитарно-эпидемиологическое заключение. В разделе "Продукция соответствует" делается соответствующая запись.

3.3. В случае непризнания протокола испытаний аккредитованный орган или учреждение Государственной санитарно-эпидемиологической службы Кыргызской Республики принимает решение о проведении санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции в порядке, установленном законодательством Кыргызской Республики.

IV. Сроки действия санитарно-эпидемиологического (гигиенического) заключения при признании результатов гигиенической оценки продукции

4.1. Срок действия санитарно-эпидемиологического заключения, выданного на основании признания санитарно-эпидемиологических (гигиенических) заключений, определяется в каждом конкретном случае с учетом срока действия признаваемых санитарно-эпидемиологических (гигиенических) заключений и сроков использования продукции.

V. Отказ в признании результатов санитарно-эпидемиологического (гигиенического) заключения

5.1. Отказ в признании результатов санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции производится в случаях:

- представления заявителем неполного объема документов на признание санитарно-эпидемиологического (гигиенического) заключения, указанных в пункте 2.4 настоящего Порядка;

- при нарушении условий транспортировки и хранения продукции, установленных требованиями нормативных правовых актов в сфере обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения;

- при представлении недостоверных сведений;

- при недостаточном объеме исследований в представленных протоколах испытаний лабораториями других систем оценки качества;

- при истекших сроках действия санитарно-эпидемиологических (гигиенических) заключений и сроков годности продукции;

- при отсутствии заключенных международных договоров (соглашений).

(В редакции постановления Правительства КР от 3 июля 2013 года № 396)

5.2. В случаях отказа в признании результатов санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции, аккредитованный орган или учреждение Государственной санитарно-эпидемиологической службы Кыргызской Республики проводит санитарно-эпидемиологическую экспертизу продукции согласно Положению о порядке проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции по показателям безопасности для здоровья человека.

VI. Оплата работ по признанию результатов санитарно-эпидемиологического (гигиенического) заключения продукции

6.1. Оплата работ по признанию санитарно-эпидемиологического (гигиенического) заключения производится в соответствии с прейскурантом цен, согласованным с уполномоченным государственным органом по антимонопольной политике, и утвержденным в порядке, установленном законодательством Кыргызской Республики.

(В редакции постановления Правительства КР от 3 июля 2013 года № 396) VII. Права и ответственность

7.1. При возникновении споров по результатам признания или непризнания санитарно-эпидемиологической экспертизы юридическое или физическое лицо имеет право обжаловать заключение в соответствии с законодательством Кыргызской Республики. Юридические или физические лица несут полную ответственность за достоверность представленных документов в соответствии с законодательством Кыргызской Республики.

7.2. При невыполнении требований Порядка, условий хранения и реализации продукции юридическим или физическим лицом аккредитованный орган или учреждение Государственной санитарно-эпидемиологической службы Кыргызской Республики имеет право отозвать санитарно-эпидемиологическое заключение.