Государственная лекарственная политика Кыргызской Республики (Одобрена постановлением Правительства Кыргызской Республики)

Утратила силу см. постановление Правительства КР

от 15 октября 2002 года №704

Одобрена

постановлением Правительства

Кыргызской Республики

от 4 декабря 1998 года N 794

ГОСУДАРСТВЕННАЯ ЛЕКАРСТВЕННАЯ ПОЛИТИКА

КЫРГЫЗСКОЙ РЕСПУБЛИКИ

Обеспечение населения лекарственными средствами и их рациональное

использование являются одной из важнейших задач государства и

неотъемлемой частью охраны здоровья населения как элемент

профилактики, диагностики и лечения болезней.

Развитие фармацевтического сектора имеет важное социальное и

экономическое значение на современном этапе развития суверенного

Кыргызстана.

1. Цель и задачи Государственной

лекарственной политики

Основной целью Государственной лекарственной политики является

улучшение здоровья населения путем обеспечения доступа к

безопасным, эффективным и качественным лекарственным средствам по

приемлемым ценам и осуществление контроля за их рациональным

использованием.

Основные задачи Государственной лекарственной политики:

- обеспечение доступа к безопасным, эффективным и качественным

лекарственным средствам;

- обеспечение рационального использования лекарственных средств;

- достижение оптимального функционирования системы управления,

информации и контроля в фармацевтическом секторе;

- обеспечение необходимой нормативной правовой базы для

координированного развития фармацевтического сектора;

- развитие людских ресурсов.

2. Доступ к лекарственным средствам

2.1. Отбор лекарственных средств

Отбор препаратов в Перечень жизненно важных лекарственных средств

(далее - Перечень), утверждаемый постановлением Правительства

Кыргызской Республики, должен осуществляться по концепции жизненно

необходимых препаратов, с учетом рекомендаций ВОЗ.

Отбор для Перечня будет осуществляться лекарственным комитетом при

Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики.

На основе Перечня жизненно важных лекарственных средств будут

созданы и внедрены стандартные схемы диагностики и лечения для

каждого уровня системы здравоохранения.

Закупка и использование лечебными учреждениями лекарств, не

входящих в Перечень, подлежат постоянному отслеживанию.

Перечень жизненно важных лекарственных средств будет периодически

(не реже 1 раза в два года) обновляться с учетом меняющихся

приоритетов деятельности служб здравоохранения, эпидемиологических

условий, а также последних достижений в области фармации и

фармакологии.

2.2. Закупка лекарственных средств

В условиях рыночной экономики закупка лекарственных средств должна

основываться на принципах рационального использования имеющихся

средств и всемерной открытости.

Все средства из бюджета, Фонда обязательного медицинского

страхования, иностранных кредитов и грантов, получаемых по

межправительственным соглашениям, будут направлены в приоритетном

порядке на закупку жизненно важных лекарств.

Будет организована централизованная закупка лекарственных средств,

входящих в Перечень для лечебных учреждений на тендерной основе.

При закупке лекарств лечебно-профилактическими учреждениями

предпочтение должно отдаваться генерическим препаратам в больничных

упаковках.

При закупке на средства Фонда обязательного медицинского

страхования лекарств и изделий медицинского назначения, не входящих в

Перечень, по решению лекарственного комитета лечебно-профилактических

учреждений разрешается использование денежных средств, объем которых

согласовывается с Фондом обязательного медицинского страхования при

Правительстве Кыргызской Республики.

Закупаемые по тендеру лекарства должны характеризоваться

безопасностью, качеством, эффективностью и приемлемыми ценами для

всего населения.

Цены, по которым приобретаются лекарства, будут постоянно

изучаться и сравниваться с существующими ценами на внутреннем и

международном рынке.

Объемы закупаемых на всех уровнях здравоохранения препаратов

должны отвечать реальным потребностям лечебных учреждений.

2.3. Производство лекарственных средств

Отечественное производство лекарственных средств должно

соответствовать надлежащей практике их производства (НПП). Выполнение

этих требований должно стать неотъемлемой составной частью всех планов

развития фармацевтического производства для обеспечения эффективности

и жизнеспособности новых предприятий.

Государство способствует поддержке предпринимательства,

формированию рыночной инфраструктуры, а также привлечению инвестиций

на развитие производства лекарственных средств.

Будут изучены ресурсы местного природного лекарственного сырья и

рассмотрена возможность их использования для производства

лекарственных препаратов.

В целях стимулирования развития отечественного производства

лекарственных средств будет пересмотрена существующая система

налогообложения на ввоз сырья и вспомогательных материалов,

используемых в производстве.

2.4. Финансовые аспекты лекарственного обеспечения

Финансирование приобретения лекарственных средств осуществляется

из следующих источников: бюджетные и внебюджетные средства,

средства обязательного медицинского страхования и за счет пациентов.

Объем бюджетных средств, выделяемых государством, должен постоянно

увеличиваться, постепенно приближаясь к уровню, необходимому для

бесплатного лечения больных в государственных учреждениях

здравоохранения в гарантированном объеме, бесплатного и льготного

лечения в амбулаторных условиях определенного контингента населения и

больных согласно Перечню, утвержденному Правительством.

В приоритетном порядке будет разработана система финансирования

приобретения жизненно важных лекарств для нужд социально

незащищенного контингента населения.

Министерством здравоохранения Кыргызской Республики будет

осуществляться жесткий контроль за расходованием финансовых средств,

направляемых на закупку лекарственных средств.

2.5. Ценорегулирование

Для обеспечения доступности лекарственных средств в условиях

рыночной экономики государство будет осуществлять мониторинг цен и

при необходимости разрабатывать механизм их регулирования.

С целью ценорегулирования будет пересмотрена существующая система

налогообложения на ввоз, реализацию и производство

лекарственных средств, кредитование хозяйствующих субъектов.

Будет продолжена практика оказания государственной поддержки

предприятиям всех форм собственности, занимающихся фармацевтической

деятельностью, и развитие конкуренции между ними.

3. Регулирование лекарственного обращения

Обеспечение населения безопасными, качественными и эффективными

лекарственными средствами будет достигнуто путем развития

необходимой нормативной правовой базы.

3.1. Законодательство

Государство несет ответственность за создание и соблюдение

законодательной основы по вопросам лекарственных средств.

В реализацию Закона Кыргызской Республики "О лекарственных

средствах" Министерством здравоохранения Кыргызской Республики будут

разработаны нормативные правовые акты по совершенствованию управления

и обращения лекарственных средств.

3.2. Орган по регулированию обеспечения лекарственными

средствами

Государственное управление за лекарственным обращением в

республике, согласно законодательству Кыргызской Республики (законы

Кыргызской Республики "О лекарственных средствах", "Об охране

здоровья") осуществляется Министерством здравоохранения Кыргызской

Республики и уполномоченным им органом.

3.3. Регистрация лекарственных средств

Все лекарственные средства, находящиеся в обращении на территории

Кыргызской Республики, должны быть зарегистрированы в установленном

порядке.

Регистрация лекарственных средств в республике должна быть

основана на критериях безопасности, качества и эффективности.

Существующая система регистрации лекарственных средств будет

постоянно совершенствоваться с пересмотром критериев регистрации.

Будет подготовлен нормативный документ, регламентирующий систему

регистрации.

Будет разработана дифференцированная система оплаты при

регистрации различных групп лекарственных средств.

3.4. Контроль за качеством лекарственных средств

Государственный контроль качества лекарственных средств должен

проводиться согласно Закону Кыргызской Республики "О

лекарственных средствах" аттестованными контрольно-аналитическими

лабораториями системы Министерства здравоохранения Кыргызской

Республики.

Подлежит совершенствованию нормативная документация,

регламентирующая контроль качества лекарственных средств.

Будут открыты филиалы Центральной контрольно-аналитической

лаборатории в регионах республики, и будет обеспечено их техническое

оснащение.

3.5. Инспектирование

Контроль за качеством реализуемых населению лекарственных средств

будет осуществляться инспекционной службой,

Для усиления полномочий инспекционной службы будет

усовершенствована нормативная правовая база, регламентирующая ее

деятельность.

Совместно с другими министерствами, государственными комитетами и

административными ведомствами будет разработана и утверждена

система мероприятий по пресечению нарушений Закона Кыргызской

Республики "О лекарственных средствах".

3.6. Лицензирование

Целью лицензирования является внедрение стандартов,

регламентирующих деятельность импортеров, производителей, оптовых

поставщиков и аптечных учреждений.

В соответствии с законодательством Кыргызской Республики будут

пересмотрены требования к получению лицензий на различные виды

фармацевтической деятельности.

3.7. Регулирование гуманитарной помощи

Регулирования гуманитарной помощи будет основано на рекомендациях

Всемирной организации здравоохранения, основными принципами которой

являются максимальная польза для получателя, неприменение двойных

стандартов качества, эффективное общение между донором и получателем.

3.8. Реклама лекарственных средств

Рекламирование и другая маркетинговая деятельность не должны

противоречить проводимой политике рационального использования

лекарств.

Этические нормы продвижения на рынок лекарственных средств будут

основываться на критериях, разработанных Всемирной Организацией

Здравоохранения.

Не разрешается рекламирование незарегистрированных лекарственных

средств.

4. Рациональное использование

лекарственных средств

Рациональное использование лекарственных средств будет достигнуто

следующими путями: подготовкой и переподготовкой медицинского

персонала, предоставлением независимой информации, внедрением

стандартных схем лечения и обеспечением контроля за

использованием лекарственных средств.

4.1. Развитие людских ресурсов

Будут пересмотрены и усовершенствованы программы и планы обучения

базисной и клинической фармакологии в направлении оптимизации

процесса преемственности преподавания, а также фармацевтических

дисциплин для студентов высших и средних медицинских учебных

заведений.

Будут пересмотрены квалификационные характеристики с присвоением

соответствующих квалификаций "фармацевт" и "ассистент фармацевта".

Будет усовершенствована деятельность учебно-научного

производственного центра для подготовки и переподготовки

фармацевтических кадров.

В курсы повышения квалификации медицинских работников будут

введены программы по рациональному использованию лекарственных

средств.

4.2. Информация о лекарственных средствах

Министерство здравоохранения Кыргызской Республики несет

ответственность за предоставление надежной, независимой и объективной

информации о лекарственных средствах медицинским работникам и

населению.

Для улучшения работы лекарственных комитетов по рациональному

использованию лекарственных средств будет создан Информационный центр

по лекарственным средствам при Департаменте лекарственного

обеспечения и медицинской технике, который будет подключен к единой

компьютерной информационной сети.

4.3. Лекарственные комитеты при лечебно-профилактических

учреждениях

Национальный лекарственный формуляр будет распространен во все

лечебно-профилактические учреждения.

Лекарственные комитеты при лечебно-профилактических учреждениях

ответственны за внедрение стандартных схем лечения, основанных на

Перечне жизненно важных лекарственных средств.

За внедрением стандартных схем лечения Минздравом Кыргызской

Республики будет осуществляться мониторинг с помощью финансовой

поддержки со стороны Всемирного Банка и Всемирной Организации

Здравоохранения.

Лекарственные комитеты несут ответственность за определение

потребности лечебно-профилактических учреждений в лекарствах.

Утвержден

постановлением Правительства

Кыргызской Республики

от 4 декабря 1998 года N 794

ПЛАН

реализации Государственной лекарственной политики

Кыргызской Республики

Обеспечение доступа

Закупки лекарственных средств

Производство

Ценорегулирование

Лицензирование и регистрация

Развитие людских ресурсов

Контроль качества

лекарственных средств

Регулирование лекарственного

обращения

Законодательство

Лекарственный комитет, рациональное

использование лекарственных средств

Реклама

Информационный центр