ПРАВИЛА «Система аккредитации органов по сертификации, испытательных лабораторий и измерительных лабораторий в Кыргызской Республике. Правила по аккредитации. Методические указания по разработке Руководства по качеству для органа по сертификации» (Утверждены и введены в действие приказом Государственной инспекции по стандартизации и метрологии при Правительстве Кыргызской Республики)

ПРЕКРАТИЛ ДЕЙСТВИЕ

в соответствии со статьей 36 Закона КР

от 20 июля 2009 года № 241

"О нормативных правовых актах Кыргызской Республики"

Зарегистрировано в Министерстве юстиции Кыргызской Республики

2 июля 2001 года. Регистрационный номер 101-01

Утверждены

и введены в действие

приказом Государственной

инспекции по стандартизации и

метрологии при Правительстве

Кыргызской Республики

от 6 июня 2001 года № 63-СТ

ПРАВИЛА

"Система аккредитации органов по сертификации,

испытательных лабораторий и измерительных лабораторий

в Кыргызской Республике. Правила по аккредитации.

Методические указания по разработке Руководства

по качеству для органа по сертификации"

КЫРГЫЗ РЕСПУБЛИКАСЫНДАГЫ СЕРТИФИКАТТОО БОЮНЧА

ОРГАНДАРДЫ, СЫНОО ЖАНА ЧЕНОО ЛАБОРАТОРИЯЛАРДЫ

АККРЕДИТТОО СИСТЕМАСЫ

АККРЕДИТТОО ЭРЕЖЕЛЕРИ

СЕРТИФИКАТТОО БОЮНЧА ОРГАН УЧУН САПАТ БОЮНЧА ЖЕТЕКЧИЛИКТИ

ИШТЕП ЧЫГУУЛАР БОЮНЧА МЕТОДИКАЛЫК КОРСОТМОЛОР

ACCREDITATION SYSTEM OF CERTIFICATION BODIES,

TESTING AND MEASURING LABORATORIES

IN THE KYRCYZ REPUBLIC

RULES ON ACCREDITATION

METHODICAL INSTRUCTIONS JN DEVELOPMENT OF CUIDE ON

QUALITY FOR THE CERTIFICATION BODY

Предисловие

1. Разработаны и внесены Государственной инспекцией по стандарти-

зации и метрологии при Правительстве Кыргызской Республики (Кыргызстан-

дарт) Управлением сертификации РЦСМ Кыргызстандарта.

2. Утверждены и введены в действие приказом Кыргызстандарта от

6.06.2001 года № 63-СТ.

3. Настоящие правила разработаны в соответствии с КМС ИСО 10013-99

"Руководящие указания по разработке Руководств по качеству", в развитие

Закона Кыргызской Республики "О сертификации продукции и услуг", поста-

новления Правительства Кыргызской Республики от 24.08.99 г. № 466 "О

национальной системе аккредитации Кыргызской Республики в сферах дея-

тельности по оценке соответствия продукции, процессов и услуг", норма-

тивных документов Системы аккредитации органов по сертификации, испыта-

тельных лабораторий и измерительных лабораторий в Кыргызской Республи-

ке.

Требования настоящего документа гармонизированы с европейскими

стандартами EN 45011, EN 45012, EN 45013.

4. Взамен РД 146.40.005-96.

Дата введения: 2001-10-01.

Срок проверки: 2006-10-01.

1. Область применения

Настоящий нормативный документ устанавливает рекомендации по пост-

роению и содержанию Руководства по качеству для органа по сертификации

(далее - Руководство по качеству, Руководство).

Правила предназначены для применения при:

- разработке Руководства по качеству органов по сертификации про-

дукции и услуг (далее - продукции), производств и систем качества (да-

лее - органов по сертификации);

- проведении аккредитации органов по сертификации;

- осуществлении деятельности органа по сертификации в целях обес-

печения соответствия проводимых работ требованиям, установленным систе-

мой обеспечения качества для данного органа по сертификации;

- проведении аккредитующим органом инспекционного контроля за дея-

тельностью органов по сертификации.

Требования настоящего нормативного документа могут быть дополнены

при их применении в конкретных областях деятельности.

2. Нормативные ссылки

В настоящих правилах использованы ссылки на следующие нормативные

документы:

КМС 40.14-97 Система сертификации Кырг.СТ. Основные понятия. Тер-

мины и определения.

КМС (РСТ Кырг.) 40.08-95 Система сертификации Кырг.СТ. Требования

к экспертам и порядок их аттестации.

КМС (РСТ Кырг.) 40.10-95 Система сертификации Кырг.СТ. Требования

к органам по сертификации систем качества и производств.

КМС 45.04:2000 Система аккредитации органов по сертификации, испы-

тательных лабораторий и измерительных лабораторий в Кыргызской Респуб-

лике. Требования к органу по сертификации продукции и (или) услуг и по-

рядок его аккредитации.

РД 146-40-004-95 Система сертификации Кырг.СТ. Порядок рассмотре-

ния апелляций.

Руководство ИСО/МЭК 2:1996 Общие термины и определения в области

стандартизации и смежных видов деятельности.

Руководство ИСО/МЭК 40:1983 Общие требования по приемке органов по

сертификации.

Руководство ИСО/МЭК 49:1983 Руководящие положения по разработке

Руководства по качеству для испытательных лабораторий.

Руководство ИСО/МЭК 56:1989 Орган по сертификации. Методика оценки

внутренней системы обеспечения качества.

ИСО 9000:2001 Система менеджмента качества. Основные положения и

словарь.

КМС ИСО 10013 Руководящие указания по разработке Руководств по ка-

честву.

EN 45011 Общие требования к органам по сертификации, проводящим

сертификацию продукции.

EN 45012 Общие требования к органам по сертификации, проводящим

сертификацию систем качества.

EN 45013 Общие требования к органам по сертификации, проводящим

аттестацию персонала.

3. Термины и определения

3.1. Основные термины и определения, используемые в настоящем до-

кументе, приведены в КМС 45.00, КМС 45.04 и КМС 40.14.

3.2. В данных правилах применяются также следующие определения:

Руководство по качеству - документ или комплект документов, описы-

вающих процессы, правила, процедуры и методы обеспечения качества вы-

полняемых работ.

Заявление о политике в области качества - заявление руководителя,

являющееся обязательством, в соответствии с которым должен обеспечи-

ваться и поддерживаться высокий уровень выполняемых работ.

4. Общие положения

Руководство по качеству является основополагающим документом сис-

темы обеспечения качества, определяющим звенья этой системы и принципы

ее функционирования.

Руководство по качеству должно содержать или ссылаться на докумен-

тированные процедуры системы качества, предназначенные для общего пла-

нирования и управления деятельностью, влияющей на качество внутри орга-

низации.

5. Построение Руководства по качеству

органа по сертификации

5.1. Руководство должно соответствовать требованиям КМС 45.04 и

КМС 40.10 и в общем случае включать следующие структурные элементы:

- титульный лист;

- содержание;

- сведения об органе по сертификации и Руководстве по качеству;

- область деятельности;

- нормативные ссылки;

- определения;

- основную часть;

- приложения.

Структурные элементы, за исключением элементов "Титульный лист",

"Область деятельности", "Основная часть", "Приложения" приводят при не-

обходимости.

5.2. Титульный лист

На титульном листе указывается следующая информация:

- полное наименование организации, на базе которой создан орган по

сертификации;

- наименование органа;

- фамилия, имя, отчество лица, утверждающего Руководство по ка-

честву и его подпись;

- идентификация (порядковый номер) экземпляра;

- номер и дата издания, так как Руководство по качеству должно пе-

риодически пересматриваться;

- сведения об авторском праве (при необходимости).

Форма титульного листа Руководства по качеству оформляется в соот-

ветствии с приложением Б КМС 45.04.

Форма последующих листов Руководства по качеству приведена в при-

ложении Г КМС 45.04.

5.3. Содержание

В содержании приводят порядковые номера и названия разделов (при

необходимости, подразделов), приложений с указанием их обозначений и

заголовков и места из расположения.

Нумерация или система кодирования разделов, подразделов, страниц,

примеров, диаграмм, таблиц должна быть четкой и логичной, удобной для

пользователя.

5.4. Сведения об органе по сертификации и Руководстве по качеству

При описании сведений об органе по сертификации представляются та-

кие данные, как наименование, адрес, средства связи, наименование орга-

низации, на базе которой создается (создан) орган по сертификации, дру-

гая информация, необходимая для идентификации органа.

Сведения о Руководстве по качеству должны включать:

- идентификацию действующего издания, дату выпуска или вступления

в силу и идентификацию внесенных поправок в содержание;

- краткое описание порядка пересмотра и поддержания в рабочем сос-

тоянии Руководства по качеству - ответственного за анализ его содержа-

ния и внесение изменений, периодичность их внесения, за утверждение

этих изменений;

- краткое описание документированных процедур, обозначающих поря-

док использования Руководства по качеству: содержит ли оно только кон-

фиденциальные сведения; используется ли оно только для внутренних целей

организации или может быть доступно вне ее.

5.5. Область деятельности

Структурный элемент "Область деятельности" приводится для опреде-

ления области назначения (распространения) органа, в том числе характе-

ра выполняемых работ с целью получения четкого представления о его спе-

циализации, видах выполняемых услуг и т.д.

5.6. Нормативные ссылки

Структурный элемент "Нормативные ссылки" включает перечень норма-

тивных документов, на которые в тексте Руководства имеются ссылки.

5.7. Определения

В структурный элемент "Определения" включаются определения, необ-

ходимые для уточнения или установления терминов, используемых в Руко-

водстве. Рекомендуется использовать ссылки на действующие нормативные

документы, в которых установлены термины и их определения. По терминам

и понятиям, используемым исключительно в данном Руководстве по качест-

ву, дается четкое их определение. Особое внимание следует уделить сло-

вам, имеющим неоднозначное их толкование в различных документах.

5.8. Основная часть

Структурный элемент "Основная часть" содержит:

- заявление о политике в области качества;

- подробное описание юридического статуса органа по сертификации;

- сведения об организации деятельности органа по сертификации, его

структуре, включая подробные данные о Совете органа, составе органа,

полномочиях и правилах выполнения процедур;

- фамилии, имена, отчества, квалификацию, практический опыт работы

и полномочия персонала (как штатного, так и нештатного), в том числе

наличие аттестованных экспертов и регистрационные номера подтверждающих

документов;

- подробные сведения об организации обучения, поддержании и повы-

шении квалификации персонала;

- организационную схему, отражающую подчиненность, ответственность

и распределение обязанностей среди персонала, начиная с руководителя;

- сведения о фонде нормативных документов с подробным описанием

процедур его актуализации;

- описание элементов и документированных процедур системы качест-

ва;

- процедуры управления документацией, включая порядок разработки,

утверждения и внесения изменений в организационно-методические докумен-

ты органа по сертификации;

- функциональное распределение обязанностей (с указанием конкрет-

ных процедур) между специалистами органа (с указанием конкретных от-

ветственных специалистов);

- описание внутренней организации и системы качества органа по

сертификации для обеспечения доверия к качеству проводимых работ по

сертификации;

- сведения о процедуре оценки результатов сертификационных и инс-

пекционных испытаний продукции;

- правила приемки, хранения, возврата, утилизации и списания об-

разцов продукции (при необходимости);

- описание процедуры сертификации заявленной продукции;

- сведения о процедуре инспекционного контроля;

- перечень субподрядчиков и подробные сведения о процедурах оценки

их компетентности;

- процедуры обеспечения конфиденциальности информации, получаемой

в процессе деятельности органа по сертификации;

- порядок взаимодействия с другими организациями по вопросам сер-

тификации;

- подробные сведения о порядке подачи и рассмотрения апелляций на

принятые органом по сертификации решения;

- порядок проведения внутренних проверок обеспечения системы ка-

чества, проведение анализа материалов проверок руководителем органа по

сертификации, обеспечение эффективности принимаемых по результатам про-

верок корректирующих мероприятий;

- документированные процедуры отмены или приостановления действия

сертификатов соответствия;

- порядок ведения архивов;

- сроки хранения документов;

- процедуру приостановки (прекращения) деятельности в случае при-

остановления (отмены) действия аттестата аккредитации.

Часть этих сведений может содержаться в отдельных документах, в

том числе в виде приложений к Руководству по качеству, на которые в Ру-

ководстве даются ссылки.

5.9. Приложения

Материалы, дополняющие положения Руководства, помещают в приложе-

ниях. В зависимости от назначения, приложения включают:

- копии аттестатов аккредитации испытательных лабораторий (цент-

ров), занятых в проведении испытаний сертифицируемой продукции(1);

- перечень субподрядчиков, копии аттестатов их аккредитации или

других документов, подтверждающих их компетентность(1);

- должностные инструкции персонала, определяющие его служебные

обязанности и ответственность;

- другие необходимые документы, связанные с обеспечением качества

услуг в области сертификации.

(1) Для органа по сертификации продукции.

6. Заявление о политике в области качества

6.1. В данном разделе определяется цель политики органа по серти-

фикации в области качества.

6.2. В заявлении о политике в области качества устанавливаются за-

дачи, которые необходимо постоянно решать для достижения указанной це-

ли.

6.3. Определяются ресурсы, обеспечивающие осуществление политики в

области качества.

6.4. Заявление о политике в области качества излагается на первой

странице Руководства по качеству или включается в него в виде отдельно-

го документа.

Ответственность за формирование и реализацию политики органа по

сертификации в области качества выполняемых работ несет руководитель

органа по сертификации.

7. Юридический статус

7.1. В данном разделе указываются сведения об организации деятель-

ности органа по сертификации, включая подробные данные о его юридичес-

ком статусе (наличие самостоятельного баланса, расчетного счета, адми-

нистрации, собственной печати, имущества, бланка).

Представляется объективная информация об отсутствии влияния адми-

нистративной подчиненности, системы оплаты труда и источников финанси-

рования на результаты сертификации.

7.2. Функции органа по сертификации могут быть возложены на от-

дельные структурные подразделения определенной организации или на орга-

низацию в целом, о чем указывается в тексте.

Если аккредитация органа по сертификации уже состоялась, в тексте

этого раздела указывают, что орган по сертификации аккредитован в Наци-

ональной системе аккредитации и зарегистрирован в Государственном реес-

тре (номер аттестата аккредитации и дату его регистрации).

7.3. Указывается, что организация, назначенная органом по сертифи-

кации, действует на основании Устава организации и (или) Положения об

организации, которые утверждены и зарегистрированы в установленном за-

конодательством порядке.

8. Организационная схема органа по сертификации

8.1. В данном разделе представляется организационная схема, опре-

деляющая структуру органа по сертификации.

8.2. Организация деятельности органа по сертификации должна обес-

печивать беспристрастность в работе с заявителями, независимость при

принятии решений и исключать возможность оказания давления на результа-

ты проводимой сертификации на специалистов органа со стороны высшего

руководства, если орган является частью организации. Эти показатели оп-

ределяются юридическим статусом, административной и организационной

структурой органа по сертификации.

8.3. Административная структура должна обеспечивать равные возмож-

ности участия всех заинтересованных сторон в функционировании Системы

сертификации. Для этого в работе Совета или Координационного совета

(далее - Совет), функционирующего при органе по сертификации, участвуют

представители заинтересованных организаций.

Кроме Совета органа в административную структуру должны включать-

ся:

- наблюдательный совет;

- апелляционная комиссия;

- ответственный за систему обеспечения качеством;

- испытательная лаборатория (как правило).

8.3.1. Совет органа должен обеспечивать деятельность органа в со-

ответствии с требованиями КМС 45.04, EN 45011, EN 45012 и EN 45013 и

процедурами сертификации.

Совет органа должен состоять из представителей всех заинтересован-

ных в работе органа по сертификации структур. В его состав кроме предс-

тавителей Национального органа по сертификации, руководителей органа по

сертификации, испытательных лабораторий и исполнительных служб органа,

включаются также представители министерств, ведомств, профессиональных

объединений промышленности, науки и образования. Их членство должно

быть равномерно распределено, чтобы исключить преобладание интересов

какой-либо стороны. Состав Совета не должен быть менее 6 человек.

8.3.2. Наблюдательный совет создается, когда орган по сертификации

создается на базе негосударственной организации и состоит из его учре-

дителей, на средства которых организуется и аккредитуется орган по сер-

тификации. Этот Совет осуществляет общий надзор за деятельностью орга-

на, но он не может оказывать давление на орган по сертификации как на

источник обеспечения дохода.

8.3.3. Апелляционная комиссия обеспечивает рассмотрение жалоб со

стороны заявителя на действия и решения по сертификации. В ее состав

входят независимые юристы и специалисты в области деятельности органа

по сертификации.

8.3.4. Ответственный за систему обеспечения качества обеспечивает

разработку и контроль выполнения положений Руководства по качеству.

8.4. Организационная структура органа по сертификации должна обес-

печивать для каждого сотрудника конкретную сферу деятельности и пределы

его полномочий (обязанности и ответственность).

Организационная структура органа включает:

- руководителя органа;

- заместителя руководителя органа;

- ответственного за систему обеспечения качеством;

- секретариат или ответственного за делопроизводство;

- исполнительные службы органа по сертификации.

8.4.1. Руководитель органа по сертификации несет ответственность

за его функционирование перед Национальным органом по сертификации,

имеет полномочия осуществлять управление деятельностью органа по серти-

фикации (организовать деятельность исполнительных служб, разработку и

внедрение системы обеспечения качества органа по сертификации, анализ

ее эффективности, хранение документации и обеспечение необходимой кон-

фиденциальности); определять ответственность и полномочия исполнитель-

ных служб и должностных лиц, распределять наличные ресурсы; принимать

решения по претензиям заявителей.

8.5. Ответственность и полномочия исполнительных служб органа по

сертификации должны быть определены в Положениях о соответствующих

службах.

Положения об исполнительных службах обязательно включают в Руко-

водство, о чем делается ссылка в тексте этого пункта.

8.6. Ответственность и полномочия сотрудников органа по сертифика-

ции отражаются в должностных инструкциях персонала, которые необходимо

включать в Руководство.

Должностные инструкции разрабатываются с учетом функций, выполняе-

мых конкретными сотрудниками органа по сертификации, утверждаются руко-

водителем органа по сертификации и хранятся на рабочих местах сотрудни-

ков. В случае изменения квалификационных обязанностей должностных лиц

должностные инструкции подлежат пересмотру.

8.7. Среди должностных инструкций для персонала особое место зани-

мают инструкции, предназначенные для экспертов. При их разработке ис-

пользуются положения КМС 40.08.

8.8. В Руководстве устанавливаются меры административной и дисцип-

линарной ответственности, определяемые правилами внутреннего распорядка

органа по сертификации, за разглашение конфиденциальной информации, на-

рушение правил сертификации, необъективность, нарушение этических норм

при осуществлении работ, дискриминационные действия по отношению к за-

казчику и т.п.

Должны быть предусмотрены меры, исключающие противоправное давле-

ние, влияющее на результаты сертификации, должностных лиц органа на его

сотрудников. Об оказываемом давлении сотрудник органа по сертификации

должен сообщить своим руководителям или в Национальный орган по аккре-

дитации и сертификации.

8.9. Определяются используемые формы подготовки и повышения квали-

фикации сотрудников органа по сертификации (например, в Кыргызском фи-

лиале Российской Академии по стандартизации, метрологии и сертифика-

ции).

9. Описание элементов и документированных

процедур системы качества

9.1. Система качества представляет собой совокупность организаци-

онной структуры, методик, процессов и ресурсов, необходимых для осу-

ществления общего руководства качеством.

Система качества органа по сертификации создается на базе требова-

ний к его деятельности, установленных КМС 45.04.

9.2. Основными задачами системы качества являются:

- формулирование и реализация политики в области качества;

- периодическая корректировка целей обеспечения качества с учетом

реальных условий;

- определение первоочередных задач, сроков, персонала и финансовых

средств для их выполнения;

- составление отчетов по качеству с их последующим анализом;

- организация структуры и документации системы качества, в первую

очередь Руководства по качеству;

- назначение сотрудника, ответственного за создание и ведение сис-

темы качества, подчиненного высшему руководству и имеющего прямой дос-

туп к нему.

9.3. Для органа по сертификации характерны следующие элементы сис-

темы качества органов по сертификации:

- ответственность руководства;

- система управления качеством;

- анализ заключенных договоров (соглашений);

- действия по управлению документацией;

- управление продукцией, предоставляемой заявителями;

- маркировка (идентификация) и прослеживаемость;

- управление процессами сертификации;

- контроль продукции;

- управление несоответствующей продукцией;

- корректирующие мероприятия;

- регистрация данных о качестве;

- внутренний аудит качества:

- подготовка кадров;

- сервисное услуги;

- статистические методы.

9.4. Указанные элементы системы качества поясняются следующим об-

разом.

9.4.1. Ответственность руководства за обеспечение качества заклю-

чается в формировании политики в области качества, планировании мероп-

риятий по их реализации. Руководство определяет ответственность и пол-

номочия персонала органа по сертификации, деятельность которого влияет

на качество сертификации, которые устанавливаются в должностных инс-

трукциях. Обязательно предусматривается контроль за обеспечением ка-

чества со стороны руководства. Для этого в органе по сертификации наз-

начается ответственный за систему обеспечения качества.

9.4.2. Система управления качеством органа по сертификации заклю-

чается в документально оформленных процедурах по обеспечению качества

на всех стадиях сертификации, их применении и постоянном улучшении. Для

этого должны быть созданы все условия, включая необходимое оборудова-

ние, площади, персонал и др.

9.4.3. Анализ заключенных договоров должен проводиться в органе по

сертификации для уверенности в своей способности выполнять требования

заявителя, правильного установления порядка и согласования с заявителем

отдельных вопросов по предстоящей сертификации.

9.4.4. Действия по управлению документацией являются одним из важ-

нейших элементов системы качества органа по сертификации. В специальном

документе должен быть установлен порядок разработки, утверждения, ре-

гистрации, издания, внедрения, проверки, учета, внесения изменений, пе-

ресмотра, продления действия и отмены документов, на основании которых

выполняются работы по сертификации.

9.4.5. Управление продукцией, предоставляемой заявителями, при ра-

боте органа по сертификации в первую очередь касаются образцов продук-

ции, поступающих на сертификацию. При этом необходимо установить прави-

ла по отбору, транспортированию, обслуживанию, хранению и утилизации

образцов продукции.

9.4.6. Маркировка (идентификация) - процедура, предполагающая спе-

циальную отметку образцов продукции, поступивших на сертификацию, обо-

рудования, материалов, а также применяемой нормативной и рабочей доку-

ментации с целью предотвращения возможного брака при сертификации, нап-

ример для исключения возможности перепутать образцы продукции при испы-

таниях.

Прослеживаемость представляет собой способность проанализировать

предысторию, местонахождение или использование интересующего изделия

или документа.

9.4.7. Управление процессами должно проводиться постоянно путем

планирования, разработки и контроля рабочих инструкций по процессам

сертификации. Ни одно действие в органе по сертификации не должно про-

текать хаотично.

9.4.8. Контроль продукции при проведении сертификации проводится

на всех стадиях от этапа подачи заявки до принятия решения о выдаче

сертификата. Его элементы должны быть включены в соответствующие про-

цессы. Также осуществляется инспекционный контроль за сертифицированным

объектом. Обязательна регистрация результатов контроля для последующего

анализа.

9.4.9. Управление несоответствующей продукцией предполагает нали-

чие четких инструкций на каждом рабочем месте о действиях при обнаруже-

нии отклонений о ходе процесса сертификации, в том числе принятие реше-

ния при получении отрицательных результатов испытаний или обнаружении

ошибок в обработке результатов испытаний.

9.4.10. Корректирующие мероприятия проводятся в случае обнаружения

отклонений в работе органа по сертификации во время внутренних аудитов

или инспекционного контроля со стороны аккредитующего органа. Они под-

разумевают приведение в норму всех отмеченных несоответствий по плану,

утвержденному руководителем органа по сертификации.

9.4.11. Регистрация данных о качестве предполагает учет и анализ

показателей качества сертификации на основании ведения в органах по

сертификации протоколов испытаний, отчетов об аудитах, сведений о рек-

ламациях, публикаций и других документов. Предусматриваются периодичес-

кие рассмотрения результатов анализа данных о качестве работы органа

или лаборатории всем персоналом.

9.4.12. Внутренний аудит качества включает в себя периодические и

документально оформленные проверки системы обеспечения качества с целью

установления реальной деятельности в области качества сертификации. Ор-

ган по сертификации должен иметь план-график внутренних аудитов. Как

правило, их проведением руководит ответственный за качество. По инициа-

тиве руководства могут выполняться также внеплановые проверки. Резуль-

таты внутреннего аудита доводятся до сведения руководства, являются ос-

нованием для разработки программы корректирующих мероприятий и принима-

ются во внимание аккредитующим органом при проведении им инспекционного

контроля.

9.4.13. Подготовка кадров в органах по сертификации должна охваты-

вать все уровни персонала. Особое внимание следует обратить на подго-

товку специалистов, привлекаемых со стороны и назначенных на новые

должности.

9.4.14. Сервисные услуги выполняются органом по сертификации в ви-

де информационной деятельности. Она предполагает публикацию сведений об

обладателях сертификатов, изменениях в структуре органа, о новшествах в

правилах сертификации для производителей и потребителей продукции и ус-

луг. Важной сервисной услугой является ведение реестра сертифицирован-

ной продукции, услуг, систем качества и персонала.

9.4.15. Статистические методы на основе теории вероятностей и ма-

тематической статистики должны применяться в органах по сертификации

при анализе всех данных, связанных с качеством сертификации.

Механизм приведения в действие элементов системы качества должен

найти отражение в документации органа по сертификации.

10. Передача полномочий

10.1. В Руководстве определяется круг должностных лиц, ответствен-

ных за решение вопросов управления и систему качества в отсутствие

штатных руководителей.

Передача полномочий осуществляется в случае производственной необ-

ходимости: при болезни, отсутствии или увольнении сотрудников.

11. Документация

11.1. В данном разделе Руководства отражаются вопросы обеспечен-

ности органа необходимыми документами. В общем случае к таким докумен-

там относятся: нормативные документы по стандартизации (НД) на продук-

цию и методы ее контроля и испытаний, организационно-методическая доку-

ментация, документация на системы обеспечения качества.

11.2. Учитывая возможность включения в фонд НД на продукцию и ме-

тоды ее контроля и испытаний достаточно большого количества документов,

в тексте этого пункта следует перечислить конкретные виды документов:

национальные и международные НД, определяющие требования к продукции и

методам ее контроля и испытаний, в соответствии с областью аккредитации

органа.

Полный перечень указанных НД целесообразно привести в приложении.

11.3. Орган по сертификации должен иметь комплект правовых и орга-

низационно-методических документов: "Положение об органе по сертифика-

ции", стандарты на системы сертификации и (или) правила и порядки сер-

тификации однородных видов продукции, включенных в область аккредитации

органа(2), методики сертификации производств, соответствующие области

аккредитации органа, типовые программы проверок систем качества (вклю-

чая типовые вопросники для оценки систем качества)(3), "Перечень орга-

низаций, взаимодействующих с органом по сертификации" и другие, в том

числе составляющие Руководство по качеству.

(2) Для органа по сертификации продукции.

(3) Для органа по сертификации производств и систем качества.

В организационно-методических документах (инструкциях), являющихся

составной частью Руководства по качеству, отражаются следующие вопросы:

общие правила системы сертификации и контроля за ее функционированием;

права и ответственность органа по сертификации; действия, квалифицируе-

мые как нарушение правил сертификации; юридически обоснованные возмож-

ности и условия для любого юридического или физического лица подать жа-

лобу (апелляцию) за незаконные действия органа по сертификации или его

сотрудников; процедуры рассмотрения полученных жалоб и осуществления

необходимых мер корректирующего воздействия; процедуры контроля за ис-

пользованием знаков соответствия и осуществления корректирующих мероп-

риятий в случае злоупотребления ими; процедуры для персонала с целью

обеспечения конфиденциального характера деятельности по сертификации;

условия проведения выборки продукции для испытаний и проведения испыта-

ний; условия осуществления инспекционного контроля с целью обеспечения

стабильности соответствия сертифицированной продукции, производства или

системы качества определенным нормативным документам; финансирование

работ по сертификации конкретной продукции, производства или системы

качества.

12. Делопроизводство

12.1. Описание ведения делопроизводства также является составной

частью Руководства по качеству и предусматривает обеспечение конфиден-

циальности и исключение доступа к документам посторонних лиц.

12.2. Деловая корреспонденция органа по сертификации комплектуется

в делах, являющихся составной частью делопроизводства. Указывается мес-

то хранения дел, а также сотрудник, ответственный за ведение делопроиз-

водства с целью его сохранности.

12.3. Материалы, полученные в результате деятельности по сертифи-

кации, носят конфиденциальный характер, комплектуются в отдельных де-

лах, на которых проставляется гриф "конфиденциально" и хранятся отдель-

но в сейфе.

Срок хранения конфиденциальных материалов - не менее 10 лет.

12.4. Особое внимание необходимо уделять описанию порядка ведения

регистрации заявок от заявителей на сертификацию продукции, производств

и систем качества.

Ответственность за осуществление регистрации и ведение соответс-

твующего специального журнала должен нести сотрудник, назначенный спе-

циально распоряжением руководителя органа по сертификации.

12.5. Если аккредитованная испытательная лаборатория является

структурным подразделением органа по сертификации продукции, руководи-

тель органа по сертификации должен назначить сотрудника, ответственного

за обеспечение регистрации образцов, поступающих на испытания, и сопро-

водительной документации. В тексте данного пункта следует указать этого

сотрудника и описан, порядок осуществления регистрации.

Результаты испытаний регистрируются исполнителями в рабочих журна-

лах. По данным журналов заполняются протоколы испытаний, которые после

утверждения регистрируют в книге регистрации протоколов.

13. Внутренняя проверка (самооценка) деятельности

13.1. Описание внутренней проверки (самооценки) деятельности орга-

на по сертификации включается в Руководство по качеству как самостоя-

тельный раздел.

13.2. Цель самооценки деятельности органа по сертификации - конт-

роль функционирования внутренней системы качества органа по сертифика-

ции и поддержание необходимого уровня компетентности при проведении ра-

бот по сертификации в области аккредитации.

13.3. Самооценка деятельности органа по сертификации должна осу-

ществляться не реже одного раза в год.

13.4. При осуществлении самооценки деятельности органа по сертифи-

кации используются критерии и рекомендации, содержащиеся в нормативных

документах Системы сертификации Кырг.СТ.

13.5. В процессе самооценки осуществляются внутренняя проверка

системы качества органа по сертификации и анализ соответствия деятель-

ности органа по сертификации установленным требованиям.

13.6. Для проведения самооценки по решению руководителя органа по

сертификации назначается комиссия, в состав которой включают ведущих

сотрудников исполнительных служб органа по сертификации.

13.7. При проверке внутренней системы качества органа по сертифи-

кации осуществляют:

- оценку реализации политики органа по сертификации в области ка-

чества;

- оценку наличия и актуализации фонда нормативных документов по

стандартизации, используемых для сертификации в соответствии с областью

аккредитации;

- оценку соблюдения правил и процедур проведения сертификации в

соответствии с требованиями Системы сертификации;

- оценку компетентности сотрудников органа по сертификации;

- оценку уровня и полноты выполнения задач и обязанностей, возло-

женных на сотрудников органа по сертификации;

- проверку делопроизводства.

13.7.1. Для оценки реализации политики органа по сертификации в

области качества выясняют, соответствует ли практическая деятельность

органа по сертификации принятой политике, а также выявляют наличие или

отсутствие претензий к качеству работ, осуществляемых органом по серти-

фикации.

13.7.2. При осуществлении оценки фонда нормативных документов по

стандартизации устанавливается их наличие на все виды продукции, вклю-

ченной в область аккредитации органа, на методы контроля и испытаний

этой продукции. Осуществляется контроль актуализации указанных НД.

13.7.3. При оценке соблюдения правил и процедур Системы проверяет-

ся соответствие проводимых работ по сертификации правилам, установлен-

ным в Национальной системе сертификации.

13.7.4. Во время оценки компетентности сотрудников проверяют нали-

чие документов о полученном образовании, о приобретенном практическом

опыте или наличии сведений о них в личных делах сотрудников, соблюдение

каждым сотрудником органа по сертификации утвержденных планов повышения

квалификации и обучения, анализируют претензии к качеству осуществляе-

мых экспертами работ по сертификации (в случае их наличия).

13.7.5. В процессе оценки уровня и полноты выполнения задач и обя-

занностей, возложенных на сотрудников органа по сертификации, проверяют

наличие и актуализацию должностных инструкций, соответствие работ, вы-

полненных специалистами, их должностным инструкциям, наличие или от-

сутствие претензий к конкретным сотрудникам.

13.7.6. При проверке делопроизводства органа по сертификации уста-

навливают:

- наличие дел и соответствующих материалов;

- выполнение действующего порядка регистрации, хранения и выдачи

документов;

- соблюдение регламентированных условий хранения документации.

13.8. При осуществлении самооценки деятельности орган по сертифи-

кации также анализируют:

- отчеты о проведении работ по сертификации;

- сведения о квалификации, личных качествах и результатах работы

экспертов, осуществляющих работы по сертификации;

- выводы по результатам предыдущих инспекционных проверок деятель-

ности органа по сертификации и информацию о выполнении корректирующих

мероприятий, направленных на устранение выявленных во время инспекцион-

ных проверок недостатков и причин, приведших к их возникновению.

14. Обеспечение конфиденциальности

14.1. В этом разделе руководства излагают основные мероприятия,

осуществляемые для обеспечения конфиденциальности информации, составля-

ющей коммерческую и профессиональную тайну. При определении этих мероп-

риятий могут быть использованы нижеизложенные положения:

14.1.1. Орган по сертификации несет ответственность за соблюдение

его сотрудниками, а также специалистами, привлекаемыми к работе, про-

фессиональной тайны относительно конфиденциальности информации, полу-

ченной в результате взаимодействия с заявителями.

Все документы, поступившие от заявителя, не должны передаваться

третьей стороне.

14.1.2. С конфиденциальной информацией работают лишь те сотрудни-

ки, от которых этого требуют их служебные обязанности.

15. Апелляции, жалобы и разногласия

15.1. Орган по сертификации должен разработать процедуры рассмот-

рения апелляций, жалоб и разногласий на работу органа на сертифициро-

ванную им продукцию.

15.2. Каждый орган по сертификации должен:

- вести регистрацию апелляций, жалоб, разногласий и корректирующих

действий, относящихся к сертификации;

- предпринимать соответствующие действия;

- документально оформлять предпринятые действия и их результаты.

16. Корректирование и пересмотр руководства

по качеству органа по сертификации

16.1. В данном разделе излагают условия и порядок корректирования

и пересмотра Руководства. При определении порядка проведения указанных

работ для конкретной организации могут быть использованы следующие по-

ложения:

16.1.1. Руководство является документом ежедневного пользования, а

каждый сотрудник органа по сертификации должен иметь свободный доступ к

нему.

16.1.2. Регулярно при проведении самооценки деятельности органа по

сертификации осуществляется проверка этого документа и, в случае необ-

ходимости, его пересмотр.

16.1.3. Внеочередной пересмотр Руководства может осуществляться в

случае изменения функций органа по сертификации, правил Системы серти-

фикации закрепленной продукции(4), методик сертификации производств(5),

типовых программ проверок систем качества(6), общих правил Системы сер-

тификации Кырг.СТ.

(4) Для органа по сертификации продукции.

(5) Для органа по сертификации производств и систем качества.

(6) Для органа по сертификации систем качества.

16.1.4. Корректирование Руководства обязательно осуществляется при

подготовке органа по сертификации к аккредитации (переаккредитации).