Правила хранения, учета и отпуска наркотических средств, психотропных, сильнодействующих, ядовитых веществ в аптеках (утверждены приказом Минздрава КР)

ПРЕКРАТИЛ ДЕЙСТВИЕ

в соответствии со статьей 36 Закона КР

от 20 июля 2009 года N 241

"О нормативных правовых актах Кыргызской Республики"

Зарегистрировано в Министерстве юстиции Кыргызской Республики

14 сентября 2005 года. Регистрационный номер 130-05

Приложение № 1

Утверждены

приказом Министерства

здравоохранения

Кыргызской Республики

от 24 августа 2005 года № 348

ПРАВИЛА

хранения, учета и отпуска наркотических средств,

психотропных, сильнодействующих, ядовитых

веществ в аптеках

I. Хранение

II. Прием рецептов, изготовление и отпуск лекарств

I. Хранение

1. Наркотические средства и особо ядовитые вещества (мышьяковистый

ангидрид, натрия арсенат кристаллический, стрихнина нитрат, ртути дих-

лорид (сулема), ртути оксицианид, ртути цианид должны храниться только

в сейфах; при этом особо ядовитые вещества - во внутреннем, запирающем-

ся на замок, отделении сейфа.

2. Ядовитые вещества, относящиеся к списку "А", утвержден приказом

Министерства здравоохранения Кыргызской Республики от 14.01.2002 г. №

13 "Об утверждении перечня лекарственных средств списков А и Б (регист-

рация в Министерстве юстиции от 25.01.2002 г. № 13-02), независимо от

лекарственной формы (за исключением перечисленных в п.1 настоящих пра-

вил) должны храниться изолированно, в специально выделенных для этих

целей шкафах под замком.

3. Реактивы, содержащие ядовитые вещества и находящиеся во время

работы на столе провизора-аналитика или провизора-технолога, после

окончания работы должны храниться в шкафу под замком.

4. Сейфы, шкафы (ящики), для хранения наркотических средств, пси-

хотропных, сильнодействующих и ядовитых веществ, должны находиться в

закрытом состоянии. В рабочее время ключ от шкафа "А", находящегося в

ассистентской комнате, должен быть у провизора-технолога. После оконча-

ния рабочего дня они опечатываются или пломбируются. Ключи от сейфов,

шкафов (ящиков), печать и пломбир должны храниться только у материаль-

но-ответственных лиц, уполномоченных на то приказом по аптеке.

5. На внутренней стороне дверок сейфа и шкафа, в которых хранятся

лекарственные средства списка "А", должна быть надпись "A" Venena, а на

внутренней стороне дверок шкафа, в котором хранятся лекарственные

средства списка "Б", утвержденным приказом Министерства здравоохранения

Кыргызской Республики от 14.01.2002 г. № 13 "Об утверждении перечня ле-

карственных средств списков А и Б (регистрация в Министерстве юстиции

от 25.01.2002 г. № 13-02) - надпись "Б" Heroica и перечень ядовитых,

сильнодействующих веществ с указанием высших разовых и суточных доз.

6. Надписи на штангласах, в которых хранятся ядовитые вещества,

должны быть белого цвета на черном фоне, а на штангласах, содержащих

сильнодействующие вещества, красного цвета на белом фоне; в обоих слу-

чаях на штангласах должны быть указаны высшие разовые и суточные дозы.

7. Для обеспечения надежной сохранности наркотические средства

должны храниться в сейфах, установленных в специально выделенном для

этих целей помещении, которое должно отвечать следующим требованиям:

- быть с капитальными наружными стенами, прочным потолочным покры-

тием и полом;

- иметь две двери с прочными и надежными запорами, при этом доща-

тую наружную дверь толщиной не менее 40 мм и обшитую с обеих сторон

оцинкованным кровельным железом, а внутреннюю дверь решетчатую, изго-

товленную из стального прута не менее 15 мм;

- иметь на оконных проемах с внутренней стороны помещения или меж-

ду рамами железные решетки;

- в обязательном порядке быть оборудованным средствами охранно-по-

жарной сигнализации с подключением на пульт оперативного дежурного по

органу внутренних дел или отдела вневедомственной охраны;

- должны подлежать обязательной защите строительные конструкции

периметра помещения - оконные и дверные проемы, люки, вентиляционные

каналы, вводы тепловых коммуникаций, тонкостенные перегородки и другие

элементы помещения, доступные для проникновения с внешней стороны;

- система пожарной сигнализации должна соответствовать требованиям

приказа Министерства экологии и чрезвычайных ситуаций Кыргызской Рес-

публики от 22.02.05 г. № с70 "Об утверждении Перечня зданий, сооруже-

ний, помещений и оборудования, подлежащих защите автоматическими систе-

мами обнаружения и тушения пожара" (зарегистрировано в Министерстве юс-

тиции Кыргызской Республики 9 марта 2005 года. Регистрационный номер

32-05), и обеспечивать круглосуточную работу.

В аптеках и аптечных пунктах, расположенных в отдаленной сельской

местности, где отсутствуют подразделения Министерства внутренних дел

Кыргызской Республики (далее - МВД) и вневедомственной охраны, допуска-

ется укрепление окон материальных комнат, в которых хранятся наркоти-

ческие средства, металлическими решетками с внутренней стороны помеще-

ния, а двери необходимо обить железом. После окончания работы аптека

должна запираться на замок и опечатывается материально-ответственным

лицом.

8. Выдача наркотических средств и особо ядовитых веществ в ассис-

тентскую комнату для текущей работы должна производиться из материаль-

ной комнаты только заведующим аптекой или лицом уполномоченным им на

это.

9. Запас наркотических и ядовитых лекарственных средств в аптеках

независимо от организационно-правовой формы и формы собственности и ве-

домственной принадлежности не должен превышать трех месячной потребнос-

ти. Для аптек удаленных от баз снабжения, запас этих средств устанавли-

вается в размере до шести месячной потребности.

10. В ассистентской комнате аптек запасы наркотических средств,

ядовитых сильнодействующих и психотропных веществ не должны превышать

пятидневной потребности.

В аптеках, работающих круглосуточно, во время ночного дежурства

фармацевт при необходимости использует наркотические лекарственные

средства, которые находятся в опечатанном и опломбированном сейфе. Пос-

ле окончания дежурства он отчитывается перед материально-ответственным

лицом, отвечающим за учет и хранение наркотических средств и психотроп-

ных веществ.

11. Хранение в аптеках разрешенных к применению в Кыргызской Рес-

публике психотропных и сильнодействующих веществ осуществляется в шка-

фах (ящиках и т.п.), запирающихся на замок, ключи от которых находятся

у уполномоченного на то ответственного лица.

Помещения аптек, в которых хранятся психотропные вещества охраня-

ются службой охраны МВД либо иными охранными службами (допускается ве-

домственная или сторожевая охрана).

В аптеках и аптечных пунктах, расположенных в отдаленной сельской

местности, где отсутствуют подразделения Министерства внутренних дел

Кыргызской Республики (далее - МВД) и вневедомственной охраны, допуска-

ется укрепление окон материальных комнат, в которых хранятся психотроп-

ные и сильнодействующие вещества металлическими решетками с внутренней

стороны помещения, а двери необходимо обить железом. После окончания

работы аптека должна запираться на замок и опечатывается материаль-

но-ответственным лицом.

II. Прием рецептов, изготовление

и отпуск лекарств

12. Приему для изготовления лекарственных средств в аптеках подле-

жат рецепты, оформленные в соответствии с действующими нормативными

требованиями.

13. При приеме рецептов на лекарства, в состав которых входят нар-

котические средства, ядовитые, сильнодействующие, психотропные вещест-

ва, провизор (фармацевт) обязан уточнить возраст больного, проверить

правильность дозирования, совместимость прописанных ингредиентов в ле-

карственной форме и подчеркнуть наименование наркотического средства,

ядовитого, сильнодействующего вещества красным цветом.

14. Наркотические средства и ядовитые вещества, входящие в состав

лекарственной формы должны отвешиваться провизором-технологом у места

их хранения и в присутствии ассистента, после чего штанглас немедленно

убирается в шкаф. На обратной стороне рецепта провизор-технолог распи-

сывается в выдаче, а ассистент в получении требуемого количества нарко-

тического средства или ядовитого вещества, с указанием его наименования

и количества. Вместо написания от руки на обратной стороне рецепта мо-

жет ставиться штамп:

АПТЕКА № ______

Полученное ассистентом наркотическое средство или ядовитое вещест-

во должно быть немедленно использовано фармацевтом или провизором-тех-

нологом для изготовления лекарственной формы. После изготовления ле-

карственная форма передается провизору-аналитику для проведения контро-

ля качества, с последующим занесением результатов анализа в журнал в

соответствии с приказом Министерства здравоохранения Кыргызской Респуб-

лики от 17.11.98 г. № 283 "О контроле качества лекарственных средств,

изготовленных в аптеках" (Регистрация Министерства юстиции Кыргызской

Республики от 28.11.98 г. № 38).

В случае, если в аптеке работает всего один фармацевт, после отве-

шивания наркотического средства или ядовитого вещества он указывает на

обороте рецепта название и прописью количество взятого вещества и рас-

писывается.

15. В шкафах "А" для изготовления лекарств с ядовитыми веществами

должны храниться ручные весы, разновес, ступки, цилиндры и воронки,

мытье и обработка которых производится отдельно от другой посуды под

наблюдением фармацевта.

Желательно на посуде, используемой для изготовления лекарств,

иметь маркировку: "для атропина", "для сулемы" и т.д.

16. Изготовленные лекарственные средства, содержащие наркотические

средства или ядовитые вещества, опечатываются лицом, проверившим ле-

карственное средство, или укупориваются "под обкатку" и хранятся до от-

пуска в отдельном запирающемся шкафу.

17. Если в рецепте, наряду с другими ингредиентами, прописаны нар-

котические средства, ядовитые, сильнодействующие, психотропные вещест-

ва, то отпускать их отдельно (не в составе изготовленного лекарства)

запрещается.

18. Склянки, в которых отпускаются растворы дихлорида ртути (суле-

ма), цианида и оксицианида ртути, оформляются этикетками: "Яд" с изоб-

ражением скрещенных костей и черепа, "Обращаться с осторожностью", а

также должно быть указано название ядовитого вещества на государствен-

ном (или русском) языке и концентрация раствора.

Раствор дихлорида ртути (сулемы), предназначенный для целей дезин-

фекции, окрашивается эозином или фуксином; на сигнатуре или этикетке

должно быть указано, чем окрашен этот раствор.

На упаковке других изготовленных в аптеке лекарственных средств,

содержащих ядовитые вещества, а также фенол в чистом виде или в раство-

рах, с концентрацией выше 5%, крепкие кислоты, пергидроль и другие по-

добные вещества, должна наклеиваться этикетка "Обращаться с осторож-

ностью".

19. Отпуск лечебно-профилактическим организациям наркотических

средств, ядовитых веществ производится через назначенное по аптеке

уполномоченное лицо по отдельной доверенности, подписанной руководите-

лем и бухгалтером учреждения с приложением печати. Счет-фактура на нар-

котические лекарственные средства выписывается отдельно.

Если лечебно-профилактическая организация обслуживается больничной

(межбольничной) аптекой, то отпуск лекарственных средств, содержащих

наркотические средства и ядовитые вещества, может проводиться по дове-

ренности, выданной на 1 месяц.

20. Запрещается отпуск дихлорида ртути (сулемы) в таблетках и по-

рошке лечебно-профилактическим организациям, не имеющим своих аптек, а

также отдельным лицам по индивидуальным рецептам.

Как исключение, дихлорид ртути (сулема) в таблетках может быть от-

пущен лечебно-профилактическим организациям отдаленных районов, где

вблизи не имеется аптечных организаций, непосредственно врачу или по

его доверенности среднему медицинскому персоналу.

21. Отпуск лечебно-профилактическим организациям нитрата серебра

(ляписа) для профилактики бленнореи производится в растворе не более 2%

концентрации с обозначением на этикетке "Для новорожденных".

Для наружных целей растворы ляписа могут отпускаться в концентра-

ции, прописанной врачом, с обязательным указанием на рецепте (требова-

нии) прописью концентрации и способа применения.

22. Учет наркотических средств, психотропных, сильнодействующих,

ядовитых веществ, подлежащих предметно-количественному учету, ведется в

специальной книге, пронумерованной, прошнурованной, заверенной подписью

и печатью руководителя учреждения по прилагаемой форме.

На первой странице книги указываются лекарственные средства, под-

лежащие предметно-количественному учету. Для каждой лекарственной фор-

мы, дозировки, фасовки лекарственного средства отводится отдельный лист

(разворот). Указываются единицы учета для каждого лекарственного средс-

тва. Исправления зачеркиваются и заверяются подписью материально-от-

ветственного лица. Поступление отражается по каждому приходному доку-

менту в отдельности с указанием номера и даты. Расход записывается

дневными итогами (ежедневные записи) и подразделением на отпуск по ам-

булаторной рецептуре и отпуск лечебно-профилактическим организациям,

аптечным пунктам и отделам аптеки.

23. Не реже одного раза в месяц уполномоченное лицо, на которое

возложен контроль за ведением и хранением книги учета, проверяет записи

в журнале, сверяет фактическое наличие с книжными остатками, о чем на

следующей строке, после последней на момент проверки записи в книге,

делает отметку с указанием даты проверки и заверяет ее своей подписью.

В случае выявления отклонений при снятии фактических остатков от

книжных данных свыше утвержденных норм естественной убыли, заведующий

аптекой или уполномоченное лицо, обязан немедленно поставить об этом

письменно в известность руководителя организации, который в 3-5 дневный

срок должен провести служебное расследование.

ФОРМА

книги учета наркотических средств, психотропных,

сильнодействующих, ядовитых веществ

Наименование лекарственного средства _____________________________

Материально-ответственное лицо ___________________________________

(Фамилия И.О.)

Январь по амбулаторной рецептуре

__________________________________________________________________

лечебным и аптечным организациям

Подпись материально-ответственного лица

__________________________________________________________________

Февраль То же

Подпись материально-ответственного лица