Закон КР «О внесении изменений в некоторые законодательные акты Кыргызской Республики (в законы Кыргызской Республики „Об обращении лекарственных средств“, „Об обращении медицинских изделий“)»

Внести в Закон Кыргызской Республики "Об обращении лекарственных средств" (газета "Эркин-Тоо" от 16 января 2024 года № 4) следующие изменения: в статье 17:

а) часть 3 изложить в следующей редакции:

"3. Ускоренная процедура регистрации применяется к:

- стратегически важным лекарственным средствам;

- лекарственным средствам, произведенным на территории Кыргызской Республики.";

б) дополнить частью 3-1 следующего содержания:

"3-1. Автоматическая процедура регистрации применяется к:

- лекарственным средствам, включенным в перечень преквалифицированных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения, а также лекарственным средствам, зарегистрированным такими регуляторными органами, как Администрация по пищевым продуктам и лекарственным средствам США (FDA), Европейское агентство по медицинским продуктам (ЕМА) (по централизованной процедуре), Агентство по лекарственным средствам и продуктам медицинского назначения Японии (PMDA), Агентство терапевтических продуктов Швейцарии (Swissmedic) и Агентство по регулированию лекарственных средств и продуктов медицинского назначения Великобритании (MHRA);

- орфанным лекарственным препаратам;

- лекарственным средствам, приобретаемым через организации (представительства), учрежденные Организацией Объединенных Наций (ООН), заключившие договор (соглашение, меморандум) с Кабинетом Министров.

Порядок проведения ускоренной и автоматической процедуры регистрации лекарственных средств, а также определения размера оплаты за проведение ускоренной и автоматической регистрации лекарственных средств устанавливается Кабинетом Министров.".

Внести в Закон Кыргызской Республики "Об обращении медицинских изделий" (газета "Эркин-Тоо" от 12 января 2024 года № 3) следующее изменение: абзац второй части 3 статьи 18 изложить в следующей редакции: "Порядок инспектирования в сфере обращения медицинских изделий и порядок определения размера платы за инспектирование производства медицинских изделий утверждаются Кабинетом Министров.".

Настоящий Закон вступает в силу по истечении десяти дней со дня официального опубликования. Опубликован в официальной государственной газете "Эркин-Тоо" от 7 ноября 2025 года № 85 (3741) Кабинету Министров Кыргызской Республики в шестимесячный срок привести свои решения в соответствие с настоящим Законом.

Президент Кыргызской Республики

С.Н. Жапаров

Принят Жогорку Кенешем Кыргызской Республики

24 сентября 2025 года