Статья 32. Фармацевтическая инспекция

1. Уполномоченный государственный орган в сфере здравоохранения проводит фармацевтическую инспекцию с целью оценки деятельности субъектов обращения лекарственных средств на соответствие правилам надлежащих фармацевтических практик, а также контроля и надзора за соблюдением требований и правил в сфере обращения лекарственных средств, установленных настоящим Законом.

2. Фармацевтическая инспекция по оценке деятельности субъектов обращения лекарственных средств на соответствие правилам надлежащих фармацевтических практик осуществляется на платной основе за счет средств заявителя (инспектируемого субъекта).

Порядок определения размера платы за проведение фармацевтической инспекции на соответствие надлежащим фармацевтическим практикам утверждается Кабинетом Министров. Соответствие правилам надлежащих фармацевтических практик подтверждается уполномоченным государственным органом в сфере здравоохранения выдачей соответствующего документа по результатам проведенной фармацевтической инспекции. Фармацевтическая инспекция производителей и дистрибьюторов лекарственных средств на соответствие правилам надлежащих производственной и дистрибьюторской практик осуществляется не реже одного раза в три года. Правила проведения фармацевтической инспекции на соответствие надлежащим фармацевтическим практикам утверждаются Кабинетом Министров или международными договорами, вступившими в силу в соответствии с законодательством Кыргызской Республики.

3. Контроль и надзор за соблюдением требований и правил в сфере обращения лекарственных средств проводятся в целях предотвращения поступления или нахождения в обращении недоброкачественных, фальсифицированных, с истекшим сроком годности, пришедших в негодность лекарственных средств и своевременного изъятия их из обращения.

Порядок проведения контроля и надзора за соблюдением требований и правил в сфере обращения лекарственных средств субъектами фармацевтической деятельности, включая отбор образцов лекарственных средств с рынка и контроль их качества, утверждается Кабинетом Министров.

4. Требования части 3 настоящей статьи не распространяются на фармацевтические организации, имеющие действующий сертификат о соответствии надлежащей фармацевтической практике в соответствии с занимаемым видом деятельности, за исключением следующих случаев:

- отбора образцов с рынка лекарственных средств;

- по заявлению субъекта обращения лекарственных средств;

- по требованию уполномоченного государственного органа в сфере здравоохранения.