Статья 14. Оценка качества лекарственных средств

1. Оценка качества лекарственных средств осуществляется с целью установления соответствия качества конкретных серий (партий) лекарственных средств, ввозимых в страну или производимых в стране, требованиям нормативного документа по качеству. По результатам проведенной оценки качества лекарственных средств уполномоченным государственным органом Кыргызской Республики в области здравоохранения выдается соответствующее заключение.

2. Не подлежат оценке качества:

1) лекарственные средства, ввозимые и/или производимые фармацевтическими организациями, имеющими сертификат о соответствии надлежащей производственной практике или надлежащей дистрибьюторской практике при наличии сертификата надлежащей производственной практики на продукцию, признаваемые в Кыргызской Республике;

2) лекарственные средства, предусмотренные частью 1 статьи 10 настоящего Закона, за исключением пунктов 6 и 9.

3. Порядок проведения оценки качества лекарственных средств, критерии освобождения от посерийного контроля и размер платы определяются Правительством Кыргызской Республики.

4. Лекарственные средства, не прошедшие оценку качества лекарственных средств при ввозе, подлежат вывозу с территории Кыргызской Республики, если иное не предусмотрено настоящим Законом.

(В редакции Закона КР от 25 августа 2020 года № 144) См.: постановление Правительства КР от 5 июля 2018 года № 312 "Об утверждении Порядка проведения оценки качества лекарственных средств"