Статья 19. Оценка качества и безопасности медицинских изделий

1. Оценке качества и безопасности подлежат медицинские изделия, ввозимые в Кыргызскую Республику и/или произведенные на территории Кыргызской Республики, предназначенные для медицинского применения в зависимости от класса потенциального риска медицинских изделий, зарегистрированные или включенные в специальный перечень медицинских изделий, разрешенных к медицинскому применению без регистрации.

2. По результатам проведенной оценки качества и безопасности медицинских изделий уполномоченным государственным органом в сфере здравоохранения выдается заявителю соответствующее заключение о качестве и безопасности медицинского изделия.

3. Порядок проведения оценки качества и безопасности, определения категории зарегистрированных медицинских изделий, подлежащих оценке качества и безопасности, а также определения размера платы за проведение оценки качества и безопасности медицинских изделий утверждается Кабинетом Министров.

4. Медицинские изделия, не прошедшие оценку качества и безопасности, подлежат вывозу с территории Кыргызской Республики, уничтожению и/или утилизации в соответствии с порядком, определяемым Кабинетом Министров.