Статья 17. Государственный реестр медицинских изделий Кыргызской Республики

1. Государственный реестр медицинских изделий Кыргызской Республики (далее - Реестр) является официальным электронным документом учета медицинских изделий, разрешенных к применению в Кыргызской Республике.

2. Внесение в Реестр медицинского изделия, прошедшего процедуру государственной регистрации, осуществляется после его регистрации либо со дня внесения уполномоченным государственным органом в сфере здравоохранения изменений в документы регистрационного досье на ранее зарегистрированное медицинское изделие.

3. В Реестре хранится персонифицированная история изменений реестровых записей с указанием даты и времени создания записей, а также информация о статусе действия регистрационного удостоверения (приостановление, отмена его действия (аннулирование). Удаление сведений из Реестра не допускается.

Ведение Реестра осуществляется уполномоченным государственным органом в сфере здравоохранения. Уполномоченный государственный орган в сфере здравоохранения обеспечивает постоянный публичный доступ к Реестру на своем официальном сайте.

4. Порядок формирования и правила ведения Реестра устанавливаются уполномоченным государственным органом в сфере здравоохранения.

5. Медицинские изделия, являющиеся средством измерений, подлежат внесению в соответствующий государственный реестр средств измерений и допускаются к применению в порядке, установленном законодательством Кыргызской Республики в сфере обеспечения единства измерений.