Статья 13. Лицензирование деятельности в сфере обращения медицинских изделий

1. Деятельность в сфере обращения медицинских изделий осуществляется при наличии лицензии, выдаваемой уполномоченным государственным органом в сфере здравоохранения, в соответствии с требованиями настоящего Закона и законодательства Кыргызской Республики в сфере лицензионно-разрешительной системы в части, не противоречащей настоящему Закону.

2. Лицензированию подлежат следующие виды деятельности в сфере обращения медицинских изделий: производство медицинских изделий, оптовая реализация (дистрибьюция) медицинских изделий, розничная реализация медицинских изделий, изготовление медицинских изделий.

На бланке лицензии указывается вид лицензируемой деятельности. В лицензии указывается фактический адрес объекта, в котором или посредством которого, осуществляется деятельность. Изменение адреса объекта, указанного в лицензии, является основанием для переоформления лицензии. Фармацевтическая деятельность должна осуществляться строго по адресу, указанному в лицензии. При изменении лицензиатом места осуществления деятельности (переход, переезд в другое место, другой объект) запрещается осуществление фармацевтической деятельности на новом объекте до получения новой лицензии. В случае осуществления лицензиатом оптовой и розничной реализации медицинских изделий на нескольких разобщенных объектах выдается отдельная лицензия на каждый объект.

3. Лицензионные требования к организации фармацевтической деятельности, включая наличие соответствующей материально-технической базы, квалификацию персонала и количество квалифицированного персонала, а также порядок проведения лицензионного контроля устанавливаются Кабинетом Министров.

4. Субъекты, осуществляющие деятельность без лицензии, несут ответственность в соответствии с законодательством Кыргызской Республики о правонарушениях.