# Постановление Правительства КР от 4 декабря 2000 года N 712 "О проекте Закона Кыргызской Республики "О внесении изменений и дополнений в Закон Кыргызской Республики "О лекарственных средствах" - Толук аталышы: Постановление Правительства КР от 4 декабря 2000 года N 712 "О проекте Закона Кыргызской Республики "О внесении изменений и дополнений в Закон Кыргызской Республики "О лекарственных средствах" - Актынын түрү: Постановление - Номери: 712 - Кабыл алынган күнү: 04.12.2000 - Статусу: Күчүн жоготкон - Редакциянын күнү: 20.10.2003 - Тексттин тили: орус тили - aqlex'теги барагы: - Расмий булак: > Текст расмий булактын маалыматы боюнча 20.10.2003 редакциясында берилди. Бул юридикалык кеңеш эмес: юридикалык маанилүү аракеттер үчүн расмий жарыялоо менен салыштырыңыз. > > Кантип шилтеме берүү керек: Постановление Правительства КР от 4 декабря 2000 года N 712 "О проекте Закона Кыргызской Республики "О внесении изменений и дополнений в Закон Кыргызской Республики "О лекарственных средствах" (20.10.2003 редакциясы) - https://aqlex.ai/doc/7825 --- УТРАТИЛ СИЛУ (В соответствии с постановлением Правительства КР от 20 октября 2003 года №668) г.Бишкек, Дом Правительства от 4 декабря 2000 года N 712 ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА КЫРГЫЗСКОЙ РЕСПУБЛИКИ О проекте Закона Кыргызской Республики "О внесении изменений и дополнений в Закон Кыргызской Республики "О лекарственных средствах" (В редакции постановления Правительства КР от 22 мая 2001 года N 239) Правительство Кыргызской Республики постановляет: 1. Согласиться с проектом Закона Кыргызской Республики "О внесении изменений и дополнений в Закон Кыргызской Республики "О лекарственных средствах". 2. Внести указанный законопроект на рассмотрение Жогорку Кенеша Кыргызской Республики. 3. Назначить Аалиева Г.К. - первого заместителя Министра здравоохранения Кыргызской Республики официальным представителем Правительства Кыргызской Республики при рассмотрении указанного законопроекта палатами Жогорку Кенеша Кыргызской Республики. Премьер-министр Кыргызской Республики А.Муралиев Проект ЗАКОН КЫРГЫЗСКОЙ РЕСПУБЛИКИ О внесении изменений и дополнений в Закон Кыргызской Республики "О лекарственных средствах" Статья 1. Внести в Закон Кыргызской Республики "О лекарственных средствах" (Ведомости Жогорку Кенеша Кыргызской Республики, 1997 г., N 3, ст.127) следующие изменения и дополнения: - статью 2 изложить в следующей редакции: "Статья 2. Сфера действия настоящего Закона Настоящий Закон распространяется на деятельность физических и юридических лиц, занятых в сфере лекарственного обращения, независимо от форм собственности, действующих на территории Кыргызской Республики"; - в статье 3: часть вторую изложить в следующей редакции: "К лекарственным средствам относятся и гомеопатические средства биологически активные добавки"; часть четвертую изложить в следующей редакции: "Фармацевтическая деятельность - производство, изготовление, получение, хранение, транспортировка, отпуск, реализация лекарственных средств, изделий медицинского назначения, переработка лекарственного сырья"; часть девятую изложить в следующей редакции: "Медицинские иммунобиологические препараты (МИБП) - лекарственные средства, предназначенные для иммунопрофилактики, иммунотерапии и диагностики инфекционных и неинфекционных болезней и аллергических состояний. Такими препаратами являются вакцины, анатоксины, бактериофаги, эубиотики, иммуноглобулины, сыворотки, диагностические препараты, аллергены"; части одиннадцатую и двенадцатую исключить; часть тринадцатую изложить в следующей редакции: "Фармакопейная статья (ФС) - нормативно-технический документ, который устанавливает требования к лекарственному средству, его упаковке, условиям и сроку хранения, методам контроля качества лекарственного средства" и считать ее частью одиннадцатой; части четырнадцатую и пятнадцатую считать соответственно частями двенадцатой и тринадцатой; дополнить статью частями четырнадцатой-девятнадцатой следующего содержания: "Государственный реестр лекарственных средств и изделий медицинского назначения - официальный документ, содержащий перечень лекарственных средств, разрешенных к применению в медицинской практике. Биологически активные добавки к пище - это концентраты натуральных или идентичных натуральным биологически активных веществ, предназначенных для непосредственного приема или введения в состав пищевых продуктов с целью обогащения рациона питания человека отдельными биологически активными веществами или их комплексами. Гомеопатические лекарственные средства - одно- или многокомпонентные препараты, содержащие, как правило, микродозы активных соединений, производящиеся по специальной технологии и предназначенные для перорального, инъекционного или местного применения в виде различных лекарственных форм. Срок годности - время, установленное для применения лекарственных средств, в течение которого гарантируется их безопасность, эффективность и надлежащее качество при соблюдении условий хранения в соответствии с требованиями нормативной документации. Аптечные учреждения и организации - аптеки, аптечные склады, аптечные пункты, магазины (салоны) оптики, медицинской техники. Понятие и значение других терминов определяется подзаконными актами и специальными словарями терминов, утвержденными Министерством здравоохранения Кыргызской Республики"; - в статье 5: абзац одиннадцатый части второй изложить в следующей редакции: "- определяет и представляет на утверждение Правительства Кыргызской Республики Перечень жизненно-важных лекарственных средств"; - в статье 6: часть вторую дополнить словами: "установленными Министерством здравоохранения Кыргызской Республики"; часть четвертую изложить в следующей редакции: "Упаковка, маркировка и оформление лекарственных средств должны соответствовать требованиям нормативных документов, установленным Министерством здравоохранения Кыргызской Республики"; - статью 7 изложить в следующей редакции: "Статья 7. Порядок лицензирования Лицензии на право изготовления и реализации лекарств, вакцин и сывороток, медикаментов и медицинской техники выдаются физическим и юридическим лицам независимо от форм собственности в соответствии с законодательством Кыргызской Республики сроком на 5 лет"; - в статье 9: часть первую дополнить предложением следующего содержания: "Порядок регистрации лекарственных средств, изделий и техники медицинского назначения утверждается Министерством здравоохранения Кыргызской Республики"; части третью и восьмую исключить; часть девятую изложить в следующей редакции: "Государственную регистрацию лекарственных средств и изделий медицинского назначения, издание ежегодного Государственного реестра лекарственных средств и изделий медицинского назначения осуществляет Министерство здравоохранения Кыргызской Республики"; части четвертую-седьмую и девятую считать соответственно частями третьей-шестой, а девятую - восьмой; - статью 14 изложить в следующей редакции: "Статья 14. Органы государственного контроля Государственный контроль за соблюдением законодательных и иных нормативных правовых актов по обеспечению качества и безопасности лекарственных средств на территории республики осуществляется Министерством здравоохранения Кыргызской Республики, в компетенцию которого входит осуществление государственного контроля качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, регистрация лекарственных средств, изделий и техники медицинского назначения, надзор за фармацевтической деятельностью и иные действия в сфере обращения лекарственных средств. Министерство здравоохранения осуществляет свою деятельность в соответствии с утвержденным Правительством Кыргызской Республики положением"; - статью 15 изложить в следующей редакции: "Статья 15. Порядок проведения государственного контроля Государственному контролю подлежат все лекарственные средства, производимые и ввозимые на территорию Кыргызской Республики, в том числе поступающие по линии гуманитарной помощи. Задачей системы государственного контроля является обеспечение качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, разрешенных к применению в Кыргызской Республике в рамках положений настоящего Закона. Порядок осуществления государственного контроля качества, эффективности и безопасности лекарственных средств устанавливается настоящим Законом и иными нормативными правовыми актами Кыргызской Республики"; - в статье 16: в части первой слова: "зарегистрированными Министерством здравоохранения" заменить словами: "имеющими разрешение Министерства здравоохранения"; - в статье 18: название изложить в следующей редакции: "Статья 18. Порядок реализации лекарственных средств"; часть вторую после слова "порядок" дополнить словами: "реализации и"; - статью 19 изложить в следующей редакции: "Статья 19. Информация о лекарственных средствах и их реклама Готовое лекарственное средство должно иметь маркировку и информацию в виде краткой инструкции (вкладыша) по назначению и применению, изложенную на государственном и официальном языках. Министерство здравоохранения создает условия для обеспечения информацией о лекарственных средствах, их применении, назначении, побочных действиях и их соответствии современному уровню научных знаний. Реклама лекарственных средств осуществляется только с разрешения Министерства здравоохранения. Контроль за рекламой лекарственных средств осуществляется Министерством здравоохранения Кыргызской Республики в соответствии с законодательством Кыргызской Республики. В средствах массовой информации допускается реклама лекарственных средств, отпускаемых только без рецепта врача. Реклама лекарств, отпускаемых по рецепту врача, допускается только в специальных печатных изданиях, предназначенных для медицинских и фармацевтических работников. Реклама лекарств должна содействовать обеспечению фармацевтического рынка качественными, эффективными и безопасными лекарственными препаратами, а также способствовать их эффективному применению. Запрещается реклама лекарств, не зарегистрированных в Кыргызской Республике"; - в статье 20: название и часть первую изложить в следующей редакции: "Статья 20. Хранение и транспортировка лекарственных средств Хранение и транспортировка лекарственных средств и изделий медицинского назначения осуществляются в соответствии с требованиями нормативных документов, утвержденных Министерством здравоохранения Кыргызской Республики"; часть третью исключить; - в статье 21: название изложить в следующей редакции: "Статья 21. Уничтожение лекарственных средств". Статья 2. Настоящий Закон вступает в силу со дня его официального опубликования. Президент Кыргызской Республики