23-берене. Сапатын баалоого жатпаган дары каражаттары

1. Төмөнкүлөр сапатын баалоого жатпайт:

1) Кыргыз Республикасынын аймагында өндүрүлүп, катталган дары каражаттары, эгерде дары каражатынын сериясын өндүрүү учурунда өндүрүш аянтчасы Евразия экономикалык бирлигинин талаптагыдай өндүрүштүк практикасына шайкештиги жөнүндө колдонуудагы сертификаты (ЕАЭБ GMP) болсо;

2) Кыргыз Республикасынын аймагына ташып келинип, катталган дары каражаттары, эгерде дары каражаттарынын сериясын өндүрүү учурунда колдонуудагы Евразия экономикалык бирлигинин талаптагыдай өндүрүштүк практикасына шайкештиги жөнүндө сертификаты (ЕАЭБ GMP) же Медициналык колдонуу үчүн дары препараттарды каттоого техникалык талаптарды шайкеш келтирүү боюнча эл аралык кеңештин регион өлкөлөрүнүн талаптагыдай өндүрүштүк практикасына шайкештиги жөнүндө сертификаты (ICH) бар аянтчаларда өндүрүлгөн шартта дары каражаттарын ташып келүү учурунда дистрибьюторлор тиешелүү дистрибьютордук практикага шайкештиги жөнүндө колдонуудагы сертификатка (GDP) ээ болсо;

3) 5 жана 6-пункттарды кошпогондо, ушул Мыйзамдын 19-беренесинде каралган дары каражаттары;

4) эгерде ташып келүү учурунда ата мекендик өндүрүүчүнүн өндүрүштүк аянтчасы Евразия экономикалык бирлигинин талаптагыдай өндүрүштүк практикасына шайкештиги жөнүндө колдонуудагы сертификатка (GMP ЕАЭБ) ээ болсо, ата мекендик өндүрүүчүлөр тарабынан өздүк өндүрүш үчүн өндүрүлгөн жана/же ташып келинген фармацевттик субстанциялар жана дары өсүмдүк чийки заты.

2. Эгерде Кыргыз Республикасынын мыйзамдарына ылайык күчүнө кирген эл аралык келишимдерде башкача аныкталбаса, 22-берененин 2-бөлүгүндө каралган тартипке ылайык, ушул берененин 1-бөлүгүнүн 1, 2 жана 4-пункттарында көрсөтүлгөн дары каражаттары сапатын баалоодон бошотулат.