21-берене. Медициналык буюмдардын коопсуздугуна, сапатына жана натыйжалуулугуна мониторинг жүргүзүү

1. Саламаттык сактоо чөйрөсүндөгү ыйгарым укуктуу мамлекеттик орган тарабынан медициналык буюмдарды колдонууда жана пайдаланууда, анын ичинде алардын өз ара аракеттенүүсүндө адамдын өмүрүнө жана ден соолугуна коркунуч жараткан жагымсыз окуяларды алдын алуу жана табуу максатында медициналык буюмдардын коопсуздугуна, сапатына жана натыйжалуулугуна мониторинг жүргүзүлөт.

2. Медициналык буюмдарды жүгүртүү субъекттери саламаттык сактоо чөйрөсүндөгү ыйгарым укуктуу мамлекеттик органга кесиптик ишке байланыштуу жагымсыз окуялар (инцидент), күтүлгөн натыйжалуулуктун жоктугу, медициналык буюмду туура эмес колдонуу же пайдалануу жөнүндө, ошондой эле ушул берененин 3-бөлүгүндө көрсөтүлгөн жарандардын өмүрүнө жана ден соолугуна коркунуч жараткан бардык учурлар жөнүндө коопсуздукка, сапатка жана натыйжалуулукка мониторинг жүргүзүү тартибине ылайык билдирүүгө милдеттүү.

3. Медициналык буюмдарды колдонууда жана пайдаланууда (анын ичинде медициналык буюмдардын өз ара аракеттенүүсүндө) жарандардын өмүрүнө жана ден соолугуна коркунуч жаратуучу фактылар жана жагдайлар болуп төмөнкүлөргө алып келген жагымсыз окуялар эсептелет:

1) адам өлүмүнө;

2) ооруга же жаракатка;

3) адамдын организминин түзүлүшүнүн же функцияларынын бузулушуна;

4) госпиталдаштырууга же учурдагы госпитапдаштыруунун мөөнөтүн узартууга;

5) медициналык, анын ичинде хирургиялык кийлигишүүгө;

6) түйүлдүктүн функциялык бузулушуна, анын өлүмүнө, тубаса аномалияга же төрөт жаракатына.

4. Медициналык буюмдардын коопсуздугуна, сапатына жана натыйжалуулугуна мониторинг жүргүзүү Министрлер Кабинети тарабынан белгиленген тартипте, же болбосо Кыргыз Республикасынын мыйзамдарына ылайык жүзөгө ашырылат.

5. Ушул берененин 3-бөлүгүндө каралган учурларды жана маалыматтарды жашыргандыгы үчүн алардын кесиптик ишинин түрү боюнча кабардар болгон адамдар Кыргыз Республикасынын кылмыш-жаза мыйзамдарына ылайык жоопкерчилик тартат.