16-берене. Медициналык буюмдарды изилдөөлөр (сыноолор)

1. Медициналык буюмдарды алардын коопсуздук жана натыйжалуулук көрсөткүчтөрүнө туура келишине карата изилдөөлөр (сыноолор) Кыргыз Республикасынын Өкмөтү аныктоочу тартипке жана Кыргыз Республикасы катышуучусу болуп саналган, мыйзамда белгиленген тартипте күчүнө кирген эл аралык келишимдерге ылайык жүргүзүлөт.

2. Мекемелердин, уюмдардын жана ишканалардын, анын ичинде медициналык буюмдарды каттоо максатында изилдөөлөрдү (сыноолорду) жүргүзүү укугу бар медициналык уюмдардын жана мекемелердин тизмеги Кыргыз Республикасынын Өкмөтү тарабынан, мындай уюмдарга карата жана алардын Кыргыз Республикасы катышуучусу болуп саналган, мыйзамда белгиленген тартипте күчүнө кирген эл аралык келишимдердин талаптарына туура келишин баалоону контролдоого карата талаптарга ылайык аныкталат.

3. Медициналык буюмдарды сыноолорго катышуучу адамдардын кызыкчылыктары илимдин жана коомдун кызыкчылыктарынан басымдуу болуп саналат.

4. Медициналык буюмдарды изилдөөлөргө (сыноолорго) адамдын катышуусу үчүн негиз болуп анын жазуу жүзүндөгү ыктыярдуу макулдугу саналат.

5. Медициналык буюмдарды изилдөөлөргө (сыноолорго) катышуучу адам төмөнкүлөр жөнүндө маалымат алуусу керек:

1) буюмдун функциялык арналышы жана медициналык буюмду изилдөөлөрдүн (сыноолордун) маңызы жөнүндө;

2) медициналык буюмдун күтүлүүчү натыйжалуулугу жөнүндө, коопсуздугу жөнүндө жана медициналык буюмду колдонууга байланышкан тобокелдик даражасы жөнүндө;

3) медициналык буюмду изилдөөлөргө (сыноолорго) катышуучу адамдын ден соолугун камсыздандыруунун шарттары жөнүндө.

6. Медициналык буюмду изилдөөлөргө (сыноолорго) катышуучу адам изилдөөлөрдү (сыноолорду) жүргүзүүнүн кайсы стадиясында болбосун аларга катышуудан баш тартууга укуктуу.

7. Медициналык буюмдарга изилдөөлөрдү (сыноолорду) жашы жете электерге, боюнда барларга, аскер кызматчыларына, эркиндигинен ажыратуу жайларында жаза өтөп жаткандарга, ошондой эле тергөө изоляторлорунда кармалып тургандарга, психикалык оорусу бар жана (же) мыйзамда белгиленген тартипте аракетке жөндөмсүз деп таанылган адамдарга карата жүргүзүүгө тыюу салынат.

8. Медициналык буюмдарды изилдөөлөргө (сыноолорго) катышуучу адамдардын ден соолугу жана өмүрү мындай изилдөөлөрдү (сыноолорду) жүргүзгөн ыйгарым укуктуу уюмдун эсебинен милдеттүү түрдө камсыздандырылууга жатат.

9. Медициналык буюмдарды изилдөөлөргө (сыноолорго) катышуучу адамдар же болбособолбосо алардын кызыкчылыгын коргогон адамдар ыйгарым укуктуу уюмдардын адамдарынын аракеттерин сот тартибинде даттануу укугуна ээ.