Приказ Министерства здравоохранения КР «Об утверждении порядка использования вспомогательных репродуктивных технологий»
Статус не определён
У этого документа нет однозначного статуса в реестре. Проверьте источник перед цитированием.
Вопрос по этому документу?Сверьте ответ чат-бота с документом
ИИ ответит по тексту законаИИ ответит по действующей редакции · бесплатно
40 ответов ИИ в месяц - бесплатно. Банковская карта не нужна.Первый ответ - сразу, бесплатно и без регистрации.
Приложение № 1 к приказу МЗ КР №____ от «______» ________2025г. Порядок использования вспомогательных репродуктивных технологий
I.
Общие нормы
1.
Настоящий Порядок использования вспомогательных репродуктивных технологий (далее-Порядок) устанавливает правила и условия использования вспомогательных репродуктивных технологий (далее ВРТ) на территории Кыргызской Республики, а также противопоказания и ограничения к их применению.
2. ВРТ - методы лечения бесплодия, при применении которых отдельные или все этапы зачатия и раннего развития эмбрионов осуществляются вне материнского организма (в том числе с использованием донорских и/или криоконсервированных половых клеток, тканей репродуктивных органов и эмбрионов, а также суррогатного материнства). Методы искусственного оплодотворения с применением ВРТ:
1) внутриматочная искусственная инсеминация (далее - ИИ);
2) экстракорпоральное оплодотворение (далее -ЭКО);
3) имплантация эмбриона через интрацитоплазматическую инъекцию сперматозоида (далее - ИКСИ);
4) имплантация криоконсервированного эмбриона.
3. Медицинская помощь с использованием ВРТ оказывается на платной основе согласно договору об оказании медицинских услуг с применением ВРТ в рамках первичной медико-санитарной помощи и специализированной медицинской помощи в государственных организациях здравоохранения, а также, в частных организациях здравоохранения, имеющие лицензию
Министерства здравоохранения Кыргызской Республики (далее - МЗ КР) на оказание услуг с применением ВРТ. Положение о деятельности организаций здравоохранения в области вспомогательных репродуктивных технологий, рекомендуемые штатные нормативы, рекомендуемые стандарты оснащения центра вспомогательных репродуктивных технологий прилагаются к данному порядку.
4. Выбор организации здравоохранения для получения медицинской помощи с использованием ВРТ осуществляется пациентом.
II. Оказание медицинской помощи с использованием ВРТ
5. Оказание медицинской помощи с использованием ВРТ проводится на основе договора об оказании медицинских услуг с применением ВРТ (образец
прилагается) и информированного добровольного согласия пациента или его законного представителя на медицинское вмешательство по форме, утвержденной МЗ КР.
6. Обследование пациентов для оказания медицинской помощи с использованием ВРТ осуществляется в рамках оказания первичной медикосанитарной помощи и специализированной медицинской помощи на основе клинического руководства с учетом стандартов медицинской помощи, утвержденной МЗКР.
Сроки годности результатов обследования для оказания медицинской помощи с использованием ВРТ прилагаются настоящему Порядку.
7. Рекомендуемая длительность обследования для установления причин бесплодия составляет не более 6 месяцев с момента обращения пациентов в организацию здравоохранения по поводу бесплодия.
8. Показаниями для проведения искусственного оплодотворения (далее ИО) с использованием ВРТ являются:
- любые формы бесплодия, не поддающегося лечению 12 месяцев при возрасте женщины до 35 лет или 6 месяцев при возрасте женщины 35 лет и старше;
- состояния, при которых эффективность лечения бесплодия при применении ВРТ выше, чем при применении других методов;
- трубное бесплодие, связанное с отсутствием обеих маточных труб;
- бесплодие неясного генеза продолжительностью более 12 месяцев, установленное после использования всех современных методов обследования;
- отсутствие яичников или яйцеклеток;
- сочетанные или комбинированные факторы бесплодия;
- необходимость проведения криоконсервации ооцитов и (или)
эмбрионов по желанию пациентки или по медицинским показаниям;
- привычное невынашивание беременности (в том числе с использованием программы суррогатного материнства);
- необходимость проведения преимплантационного генетического скрининга (диагностики) для снижения риска передечи генетического заболевания ребенку;
- желание пациентов (при отсутствии медицинских противопоказаний).
- перитонеальное бесплодие, обусловленное окклюзией маточных труб (единственной оставшейся трубы), спаечным процессом в малом тазу, при бесперспективности дальнейшего консервативного и хирургического лечения;
- эндокринное бесплодие, при отсутствии эффекта от гормонотерапии в течение 6-12 месяцев;
- бесплодие, обусловленное эндометриозом органов малого таза, при безуспешности применения консервативных методов лечения в течение 12 месяцев;
- мужское бесплодие, не поддающееся лечению в течение 6 месяцев;
- сочетание форм бесплодия, указанных в настоящем пункте.
9.
Базовой программой ВРТ является экстракорпоральное оплодотворение (далее - ЭКО). Программа ЭКО состоит из следующих этапов:
1)
овариальная стимуляция;
2)
пункция фолликулов яичников для получения ооцитов;
3)
инсеминация ооцитов специально подготовленной спермой мужа (партнера) методом ЭКО или путем инъекции сперматозоида в цитоплазму ооцита;
4)
культивирование эмбрионов;
5)
перенос эмбрионов в полость матки (допускается перенос не более 2-х эмбрионов; пациенткам с отягощенным акушерским анамнезом и патологией матки показан селективный перенос 1 эмбриона);
6)
криоконсервация эмбрионов (при наличии показаний, предусмотренных пунктом 31 настоящего Порядка);
7)
разморозка криоконсервированных эмбрионов;
8)
внутриматочное введение размороженного эмбриона, в том числе донорского (допускается перенос не более 2-х эмбрионов; пациенткам с отягощенным акушерским анамнезом и патологией матки показан селективный перенос 1 эмбриона).
9)
поддержка лютеиновой фазы стимулированного менструального цикла;
10) диагностика беременности.
10. При наличии показаний, предусмотренных пунктом 34 настоящего
Порядка, программа ЭКО дополняется следующим этапом:
а) криоконсервация половых клеток (ооцитов, сперматозоидов).
11. Показаниями для проведения программы ЭКО и переноса криоконсервированных эмбрионов являются так же:
- наследственные заболевания, для предупреждения которых необходимо преимплантационное генетическое тестирование (далее - ПГТ), независимо от статуса фертильности;
- сексуальная дисфункция, препятствующая выполнению полового акта (при неэффективности ИИ);
- ВИЧ-инфекция у дискордантных партнеров, независимо от статуса фертильности.
12. Перечень противопоказаний к применению вспомогательных репродуктивных технологий предусмотрен в приложении к настоящему
Порядку.
13. Ограничениями для проведения программы ЭКО и переноса криоконсервированных эмбрионов являются:
- снижение овариального резерва (уровень антимюллерова гормона менее 1,2 нг/мл, количество антральных фолликулов менее 5 суммарно в обоих яичниках) (перенос криоконсервированных эмбрионов возможен);
- состояния, при которых имеются показания для хирургической коррекции органов репродуктивной системы;
- состояния, при которых имеются показания для суррогатного материнства;
- острые воспалительные заболевания любой локализации до излечения.
14. Определение наличия показаний, противопоказаний и ограничений для проведения программы ЭКО и (или) переноса криоконсервированных эмбрионов осуществляется лечащим врачом.
15. В случае отсутствия противопоказаний и ограничений для применения программы ЭКО и (или) переноса криоконсервированных эмбрионов лечащим врачом выдается направление для проведения программы
ЭКО и (или) переноса криоконсервированных эмбрионов.
16. В случае наличия ограничений для проведения программы ЭКО и (или) переноса криоконсервированных эмбрионов применение программы
ЭКО и (или) переноса криоконсервированных эмбрионов происходит после устранения выявленных ограничений.
17. Пациенты, имеющие высокий риск рождения детей с наследственными заболеваниями, подтвержденный результатами генетического обследования одного или обоих родителей, и нуждающиеся в проведении ПГТ, направляются для применения программы ЭКО и (или)
переноса криоконсервированных эмбрионов независимо от статуса фертильности.
18. Критерием эффективности лечения бесплодия с использованием программы ЭКО является доля (% от числа пролеченных) женщин, у которых беременность подтверждена с помощью ультразвукового исследования.
19. Решение о дальнейшей тактике (донорство, криоконсервация, утилизация) в отношении неиспользованных при оказании медицинской помощи с использованием ВРТ половых клеток и эмбрионов принимают лица, которым принадлежат половые клетки и/или эмбрионы, путем заключения гражданско-правовых договоров.
20. Операция редукции эмбриона(ов) проводится в целях профилактики осложнений во время беременности, родов и в перинатальном периоде у новорожденных, связанных с многоплодием. Медицинское показание для редукции - многоплодная беременность.
21. Выбор сохраняемых и подлежащих редукции эмбрионов определяется женщиной до 12 недель беременности, с учетом рекомендаций лечащего врача.
22. Абсолютными противопоказаниями для проведения редукции эмбриона являются острые воспалительные заболевания любой локализации.
Относительным противопоказанием для проведения редукции эмбриона является угроза прерывания беременности.
23. Редукция возможно только при наличии информированного
добровольного согласия на медицинское вмешательство путем проведения операции редукции эмбриона(ов)/плода(ов)
24. На пациентов, которым проводится программа ЭКО, оформляется вкладыш в медицинскую карту пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях или карту стационарного больного, или карту больного дневного стационара поликлиники, стационара на дому, стационара дневного пребывания в больнице, при использовании вспомогательных репродуктивных технологий и искусственной инсеминации по форме, предусмотренной Перечнем медицинских документов в области использования вспомогательных репродуктивных технологий.
25. Организация здравоохранения, оказавшая услуги с применением ВРТ выдает справку установленной формы. Справка может быть оформлена в виде документа на бумажном носителе или в формате электронного документа.
26. При отсутствии беременности после проведения программы ВРТ пациенты могут повторно направляться для выполнения криопереноса эмбриона или повторного проведения программы ВРТ.
27. Показаниями к хирургическому получению сперматозоидов являются:
- обструктивная азооспермия;
- эякуляторная дисфункция, в том числе ретроградная эякуляция.
- 100% некрозооспермия в эякуляте.
28. Противопоказаниями к хирургическому получению сперматозоидов являются острые инфекционные заболевания любой локализации.
29. Выбор оптимального способа получения сперматозоидов осуществляется врачом-урологом.
30. Показаниями для инъекции сперматозоида в цитоплазму ооцита являются:
- тяжелое нарушение сперматогенеза;
- эякуляторная дисфункция;
- отсутствие или низкий процент оплодотворения (менее 20%) ооцитов в предыдущей программе экстракорпорального оплодотворения;
- малое количество ооцитов (меньше 4-х).
- использование ооцитов после криоконсервации;
- проведение ПГТ методом полимеразной цепной реакции.
31. Вспомогательный хетчинг (рассечение блестящей оболочки бластоцисты) - микроманипуляция в рамках ВРТ, проводимая с целью получения материала для проведения ПГТ или для облегчения вылупления эмбриона.
32. Вспомогательный хетчинг показан при:
- изменении морфологии блестящей оболочки эмбриона;
- переносе криоконсервированных эмбрионов;
- плохом прогнозе (повторные неудачные попытки переноса эмбрионов,
эмбрионы низкого качества);
- необходимости биопсии эмбриона для проведения ПГТ.
III. Программы криоконсервации половых клеток, тканей репродуктивных органов, эмбрионов и иного биологического материала их транспортировка
33. Криоконсервация и хранение половых клеток, тканей репродуктивных органов, эмбрионов и иных биологических материалов (далее
– биоматериал) осуществляется государственными и частными организациями здравоохранения, которые оснащены криохранилищами.
34. Показаниями для криоконсервации биоматериалов являются:
- необходимость хранения половых клеток, эмбрионов и/или тканей репродуктивных органов с целью дальнейшего использования при лечении бесплодия с применением программ ВРТ или ИИ;
- сохранение фертильности онкологических больных перед химио- и лучевой терапией;
- хранение половых клеток, эмбрионов, тканей репродуктивных органов и иных биоматериалов по желанию пациента, в том числе в случае
"отложенного материнства";
- создание банка донорских половых клеток для использования при лечении бесплодия с применением программ ВРТ.
35. Забор тканей репродуктивных органов у мужчин для криоконсервации осуществляется в государственных организациях здравоохранения и частных организациях здравоохранения, имеющих лицензию на осуществление медицинской деятельности, предусматривающую выполнение работ (оказание услуг) по урологии и/или осуществление медицинской деятельности с применением ВРТ.
36. При криоконсервации тканей яичка или придатка яичка замораживание производится при наличии в них сперматозоидов для последующего их использования в программе ЭКО или при инъекции сперматозоида в цитоплазму ооцита.
37. Забор для криоконсервации тканей репродуктивных органов у женщин осуществляется в государственных организациях здравоохранения и частных организациях здравоохранения, имеющих лицензию на осуществление медицинской деятельности предусматривающую выполнение работ (оказание услуг) по акушерству и гинекологии и/или осуществление медицинской деятельности с применением ВРТ.
38. Выбор оптимального метода замораживания и размораживания биоматериалов определяется индивидуально.
39. Хранение криоконсервированных биоматериалов осуществляется в специальных маркированных контейнерах, помещенных в жидкий азот/пары
жидкого азота.
40. Организация здравоохранения несет ответственность в соответствии с законодательством Кыргызской Республики за хранение и соблюдение условий криоконсервации биоматериалов.
41. Транспортировка биоматериалов осуществляется в строгом соответствии и требованиям транспортировки биологического материала.
42. Транспортировка половых клеток, тканей репродуктивных органов и эмбрионов осуществляется в сосудах Дьюара.
43. При выдаче биоматериала для транспортировки необходимо оформление сопроводительного письма, в котором должны быть указаны:
- дата криоконсервации с указанием вида биоматериала;
- фамилия, имя, отчество (при наличии) пациента (в случае криоконсервации эмбрионов - мужчины и женщины, чьи половые клетки использовались для оплодотворения, фамилия, имя, отчество анонимного донора(ов) не указывается);
- качество замороженного биоматериала;
- среда для криоконсервации и хранения биоматериала;
- дата и время выдачи биоматериала для транспортировки;
- подпись лица, принявшего биоматериал для транспортировки.
44. По письменному заявлению пациентов, принадлежащие им криоконсервированные половые клетки, ткани репродуктивных органов и эмбрионы выдаются на руки пациентам. После передачи биоматериала ответственность за их сохранность, качество и транспортировку несут сами пациенты.
45. При применении ВРТ с использованием криоконсервированных эмбрионов, ооцитов пациенток и спермы пациентов осуществляется ведение медицинской документации, согласно Перечня медицинских документов в области использования ВРТ, утвержденной МЗ КР.
46. Хранение криоконсервированных биоматериалов осуществляются на платной основе.
IV. Донорство ооцитов, спермы и эмбрионов
47. Донорами ооцитов являются женщины в возрасте от 18 до 35 лет, физически и психически здоровые, прошедшие медико-генетическое обследование. Доноры ооцитов могут быть как неанонимными, так и анонимными.
48. Показаниями для использования донорства ооцитов (далее - ДО)
являются:
- отсутствие ооцитов, обусловленное естественной менопаузой, синдромом преждевременного истощения яичников, синдромом резистентных яичников, состоянием после овариоэктомии, радио- или химиотерапии,
генетическими заболеваниями;
- отсутствие у партнеров собственных половых клеток;
- высокий риск развития наследственных заболеваний;
- неоднократное получение эмбрионов низкого качества, перенос которых не приводит к наступлению беременности (при 3-х и более попытках экстракорпорального оплодотворения).
неудачные повторные попытки проведения программы экстракорпорального оплодотворения (имплантации эмбриона инъекцией сперматозоида в цитоплазму ооцита (3 и более), при недостаточном ответе яичников на стимуляцию суперовуляции, неоднократном получении эмбрионов низкого качества, перенос которых не приводит к наступлению беременности, снижение овариального резерва.
49. На донора ооцитов оформляется индивидуальная карта донора ооцитов по форме согласно Перечня медицинских документов в области использования ВРТ, утвержденной МЗ КР.
50. При проведении ВРТ с использованием донорских ооцитов овариальная стимуляция и пункция фолликулов яичников для получения ооцитов проводится у женщины-донора. Противопоказаниями к получению ооцитов у донора является наличие у нее заболеваний (состояний), включенных в Перечень противопоказаний.
51. ДО осуществляется при наличии информированного добровольного согласия женщины-донора на проведение овариальной стимуляции, пункции фолликулов яичников, анестезиологическое пособие и использование ее ооцитов для других пациентов.
52. Врач-акушер-гинеколог проводит медицинский осмотр донора ооцитов перед каждой программой и осуществляет контроль за своевременностью проведения и результатами лабораторных исследований в соответствии с планом обследования.
53. Донорам ооцитов проводится обследование в соответствии с пунктом
6 настоящего Порядка.
54. Дополнительными обязательными обследованиями доноров ооцитов являются:
- кариотипирование;
- медико-генетическое консультирование;
- исследование уровня антител классов M, G к вирусу иммунодефицита человека 1/2 (далее - ВИЧ-1/2) совместно с определением антигена p24;
- определение антител к поверхностному антигену (HBsAg) вируса гепатита B (Hepatitis B virus) в крови или определение антигена (HbsAg) вируса гепатита B (Hepatitis B virus) в крови;
- определение суммарных антител классов M и G (anti-HCV IgG и antiHCV IgM) к вирусу гепатита C (Hepatitis C virus) в крови.
Дополнительными обязательными медицинскими документами для
доноров ооцитов являются:
- справка из психоневрологического диспансера;
- справка из наркологического диспансера.
55. Объем обследования супружеской пары (реципиентов) такой же, как и при проведении программы ЭКО.
56. При использовании донорских ооцитов ведется журнал учета, хранения и использования криоконсервированных донорских ооцитов по форме согласно Перечня медицинских документов в области использования
ВРТ, утвержденной МЗ КР.
57. Донорами спермы имеют право быть мужчины в возрасте от 18 до 35 лет, физически и психически здоровые, прошедшие медико-генетическое обследование, с нормальными показателями спермограммы. Доноры спермы могут быть как неанонимными, так и анонимными.
58. Показаниями для использования донорства спермы (далее - ДС)
являются:
- азооспермия, тяжелая олигозооспермия, и другая выраженная патозооспермия или нарушения эякуляции у мужа (партнера);
- неэффективность программ ЭКО или инъекции сперматозоида в цитоплазму ооцита с использованием спермы мужа (партнера);
- наследственные заболевания у мужа (партнера);
- наличие неизлечимой инфекции, передаваемой половым путем у мужа (партнера);
- отрицательный Rh-фактор и тяжелая Rh-изоиммунизация у жены (партнерши), при наличии положительного Rh-фактора у мужа (партнера);
- отсутствие полового партнера у женщины.
59. ДС осуществляется при наличии согласия мужчины-донора после прохождения клинического, лабораторного обследования при наличии медико-генетического заключения.
60. На донора спермы заполняется индивидуальная карта донора спермы по форме согласно Перечня медицинских документов в области использования
ВРТ, утвержденной МЗ КР.
61. Для облегчения процедуры выбора донора формируется список доноров спермы с указанием информации о внешних данных донора (рост, вес, цвет глаз, цвет волос и иные), а также результатов медицинского, медикогенетического обследования донора, его расы и национальности.
62. Донорам спермы проводится обследование в соответствии с пунктом
6 настоящего Порядка.
63. Дополнительными обязательными обследованиями доноров спермы являются:
- спермограмма;
- консультация врача-уролога;
- консультация врача-терапевта;
- кариотипирование;
- медико-генетическое консультирование;
- определение группы крови и резус-фактора;
- исследование уровня антител классов M, G к ВИЧ-1/2 совместно с определением антигена p24;
- определение антител к поверхностному антигену (HBsAg) вируса гепатита B (Hepatitis B virus) в крови или определение антигена (HbsAg) вируса гепатита B (Hepatitis B virus) в крови;
- определение суммарных антител классов M и G (anti-HCV IgG и antiHCV IgM) к вирусу гепатита C (Hepatitis C virus) в крови.
Дополнительными обязательными медицинскими документами для доноров спермы являются:
- справка из психоневрологического диспансера;
- справка из наркологического диспансера.
64. При применении донорской спермы осуществляется ведение журнала учета, хранения и использования криоконсервированной донорской спермы по форме согласно Перечня медицинских документов в области использования
ВРТ, утвержденной МЗ КР.
65. Разрешается применение только криоконсервированной донорской спермы после получения повторных (через 6 месяцев после криоконсервации)
отрицательных результатов обследования донора (исследование уровня антител классов M, G к ВИЧ-1/2 совместно с определением антигена p24; определение антител к поверхностному антигену (HBsAg) вируса гепатита B или определение антигена (HbsAg) вируса гепатита B в крови; определение суммарных антител классов M и G к вирусу гепатита C; определение антител к бледной трепонеме (Treponema pallidum) в крови).
66. Эмбрионы для донорства могут быть получены в результате оплодотворения донорских ооцитов донорской спермой.
67. С целью донорства могут быть использованы эмбрионы, оставшиеся после проведения программ ВРТ пациентам при условии их обоюдного письменного согласия.
68. Разрешается применение не подвергнутых криоконсервации и криоконсервированных донорских эмбрионов.
69. При использовании донорских эмбрионов реципиентам должна быть представлена информация о внешних данных доноров, а также результатах медицинского, медико-генетического обследования доноров, их расе и национальности.
70. Показаниями для проведения ЭКО с использованием донорских эмбрионов являются:
- отсутствие у партнеров собственных половых клеток;
- высокий риск развития наследственных заболеваний;
- неоднократное получение эмбрионов низкого качества, перенос
которых не приводит к наступлению беременности (при 3-х и более попытках программ ВРТ).
71. Женщинам-реципиентам донорских эмбрионов проводится обследование в соответствии с пунктом 6 настоящего Порядка.
72. При применении криоконсервированных донорских эмбрионов осуществляется ведение журнала учета, хранения и использования криоконсервированных эмбрионов доноров по форме согласно Перечня медицинских документов в области использования ВРТ, утвержденной МЗ КР.
V. Суррогатное материнство
73. Суррогатное материнство представляет собой вид ВРТ, который включает в себя вынашивание и рождение ребенка по договору между суррогатной матерью и потенциальными родителями/родителем.
При применении суррогатного материнства Организация здравоохранения заключает договор оказания медицинских услуг с применением Вспомогательных репродуктивных технологий и суррогатного материнства (образе прилагается). Показания для применение суррогатного материнства
- отсутствие матки (врожденное, приобретенное);
- деформация полости и шейки матки при врожденных пороках развития или в результате заболеваний, препятствующих имплантации и вынашиванию беременности;
- патология эндометрия: атрофия эндометрия, синехии полости матки, не поддающиеся терапии;
- соматические заболевания, при которых вынашивание беременности противопоказано;
- неудачные повторные попытки ВРТ при неоднократном получении эмбрионов высокого качества, перенос которых не приводил к наступлению беременности;
- желание пациента/пациентов;
- наличие противопоказаний к имплантации (переносу) эмбрионов;
- привычный выкидыш, не связанный с генетической патологией.
74. Противопоказанием для переноса эмбрионов суррогатной матери является наличие у нее заболеваний (состояний), включенных в Перечень противопоказаний. Женщина, состоящая в браке, зарегистрированном в порядке, установленном законодательством Кыргызской Республики, может быть суррогатной матерью только с письменного согласия супруга.
Суррогатная мать не может быть одновременно донором яйцеклетки для ребенка, которого она вынашивает. При проведении программы суррогатного материнства может выполняться имплантация эмбрионов, полученных при использовании донорских ооцитов или донорских сперматозоидов. Не допускается сочетание
донорских эмбрионов и суррогатного материнства. Это означает, что оба потенциальных родителей или хотя бы один из потенциальных родителей должен иметь генетическое отношение к будущему ребенку, рожденному суррогатной матерью.
75. Перенос суррогатной матери эмбрионов от потенциальных родителей, инфицированных ВИЧ или гепатитами C и B, допускается после получения ее информированного добровольного согласия, после консультации врачом-инфекционистом Центра по профилактике и борьбе со СПИДом и инфекционными заболеваниями и предоставления ей полной информации о возможных рисках для ее здоровья.
76. Обследование суррогатной матери проводится в соответствии с пунктом 6 настоящего Порядка.
77. Дополнительными обязательными медицинскими документами для суррогатной матери являются:
- справка из психоневрологического диспансера;
- справка из наркологического диспансера.
78. При реализации программы суррогатного материнства проведение программы ВРТ состоит из следующих этапов:
1)
выбор и обследование суррогатной матери;
2)
синхронизация менструальных циклов суррогатной и генетической матерей (в случае переноса криоконсервированных эмбрионов в полость матки, синхронизация циклов не производится);
3)
стимуляция суперовуляции генетической матери;
4)
пункция яичников генетической матери;
5)
подготовка эндометрия суррогатной матери;
6)
процедура искусственного оплодотворения (далее ИО) с имплантацией (переносом) эмбрионов в полость матки суррогатной матери. Некоторые этапы могут отсутствовать в программе с использованием криоконсервированных эмбрионов.
79. Согласно статьи 104 Закона Кыргызской Республики «Об охране здоровья граждан в Кыргызской Республике» от 12 января 2024 года № 14 для использования программы суррогатного материнства необходимо наличие двух договоров:
- Нотариально удостоверенный договор между лицами/лицом, желающими/желающим иметь ребенка и суррогатной матерью,
- Нотариально удостоверенный трехсторонний договор между организацией здравоохранения (Центр ВРТ), пациентами/пациентом и суррогатной матерью, с информированным добровольным согласием суррогатной матери.
VI. Оказание медицинской помощи с использованием ИИ
80. Показаниями для проведения ИИ являются:
а) ИИ спермой мужа (партнера): субфертильная сперма у мужа (партнера); эякуляторно-сексуальные расстройства у мужа (партнера) или сексуальные расстройства у женщины; необъяснимое или неуточненное бесплодие;
б) ИИ спермой донора: азооспермия, тяжелая олигозооспермия, и другая выраженная патозооспермия или нарушения эякуляции у мужа (партнера);
неэффективность программы ЭКО или инъекции сперматозоида в цитоплазму ооцита с использованием спермы мужа (партнера); наследственные заболевания у мужа (партнера); наличие неизлечимой инфекции, передаваемой половым путем у мужа (партнера); отрицательный Rh-фактор и тяжелая Rhизоиммунизация у жены (партнерши), при наличии положительного Rhфактора у мужа (партнера); отсутствие полового партнера у женщины.
81. При ИИ спермой мужа (партнера) допускается использование предварительно подготовленной или криоконсервированной спермы.
82. При ИИ спермой донора допускается применение только криоконсервированной спермы.
83. Противопоказаниями для проведения ИИ у женщины являются непроходимость обеих маточных труб и заболевания (состояния).
84. Ограничениями для проведения ИИ являются неудачные повторные попытки ИИ (более 3-х).
85. Решение об использовании спермы мужа (партнера) или донора принимается пациентами на основании предоставленной врачом полной информации о количественных и качественных характеристиках эякулята, преимуществах и недостатках использования спермы мужа (партнера) или донора.
86. ИИ может применяться как в естественном цикле, так и с использованием овариальной стимуляции с применением лекарственных препаратов, зарегистрированных на территории Кыргызской Республики, в соответствии с инструкцией по применению.
87. При росте 3-х и более доминантных фолликулов ИИ не проводят в связи с высоким риском многоплодия.
88. При проведении ИИ осуществляется ведение журнала учета искусственных инсеминаций по форме согласно Перечня медицинских документов в области использования ВРТ, утвержденной МЗ КР.
VII. Оказание медицинской помощи с использованием ВРТ и ИИ у ВИЧ-инфицированных пациентов
89. ВИЧ-инфекция не является противопоказанием к оказанию пациентам медицинской помощи с использованием ВРТ и ИИ, за исключением форм и стадий, при которых ВРТ противопоказано по заключению специалистов.
90. ВИЧ-инфицированные пациенты с позиции показаний к применению
репродуктивных технологий могут быть разделены на 2 группы:
- пациенты с ненарушенным фертильным статусом - дискордантные пары (носитель - один из партнеров), которые предохраняются при половой жизни с целью профилактики инфицирования ВИЧ-негативного партнера;
- пациенты, у которых имеются нарушения фертильного статуса конкордантные пары (оба партнера - носители инфекции) и дискордантные пары (носитель - один из партнеров).
91. Выбор программы безопасного (в том числе для будущего ребенка)
варианта достижения беременности (ВРТ или ИИ) должен осуществляться врачом-акушером-гинекологом Центра ВРТ совместно с врачоминфекционистом с обязательным информированием пациентов о возможных рисках передачи ВИЧ-инфекции.
92. Обследование пациентов и проведение программ ВРТ или ИИ возможно только при наличии заключения из Центра по профилактике и борьбе со СПИДом и инфекционными заболеваниями (медицинские организации, в которых в отношении пациента установлено диспансерное наблюдение). Заключение должно содержать краткую выписку из истории болезни и диагноз, результаты анализов на ВИЧ-инфекцию, указание на отсутствие противопоказаний и особые условия (например, параллельное проведение антиретровирусной терапии) к оказанию данного вида медицинской помощи и вынашиванию беременности.
93. Мужчине и женщине перед началом лечения с использованием ВРТ или ИИ проводится обследование в соответствии с пунктом 6 настоящего
Порядка, за исключением определения в крови антител классов M, G к ВИЧ1/2 и антигена p24.
94. ВИЧ-инфицированная одинокая женщина, а также дискордантные по
ВИЧ-инфекции мужчина и женщина в период проведения ВРТ или ИИ наблюдаются совместно специалистами Центра ВРТ и Центра по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями. При наступлении беременности женщина наблюдается врачом-акушеромгинекологом женской консультации и врачом-инфекционистом Центра по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями.
95. Требования, предъявляемые к условиям оказания медицинской помощи с использованием ВРТ или ИИ пациентам, инфицированным ВИЧ, являются аналогичными для всех инфекций, передающихся при контакте с кровью больного (далее - гемоконтактные инфекции).
96. Работу с образцами спермы, фолликулярной жидкости, эмбрионами
ВИЧ-инфицированных, инвазивные манипуляции у пациентов с ВИЧинфекцией следует проводить в специально выделенные для этого часы/дни, либо в отдельных помещениях. После завершения работ проводится уборка и дезинфекция лабораторных помещений и использованного оборудования.
97. С каждым образцом спермы, пунктатом фолликулов следует
обращаться как с потенциальным источником гемоконтактных инфекций. Обеспечивается отдельное хранение отмытых образцов спермы ВИЧпозитивных мужчин от общего потока образцов, а также до и после получения результатов РНК/ДНК тестирования. Образцы спермы, пунктата фолликулов ВИЧ-инфицированных пациентов должны быть промаркированы.
98. Криоконсервацию эмбрионов рекомендуется осуществлять в закрытых крионосителях (не более одного эмбриона в каждом), а хранение в парах азота, в специально выделенном для этой группы пациентов сосуде
Дюара.
99. При консультировании врачом-инфекционистом Центра по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями и/или специалистом Центра ВРТ женщине и мужчине предоставляется подробная информация о методе, о вероятности риска инфицирования женщины при
ЭКО, инъекции сперматозоида в цитоплазму ооцита, ИИ специально подготовленными сперматозоидами мужа (партнера).
100. Перед использованием ВРТ или ИИ ВИЧ-дискордантные мужчина и женщина должны использовать презерватив при каждом половом контакте в период проведения процедуры и во время беременности.
101. По данным клинико-лабораторного обследования в Центре по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями необходимо убедиться в том, что женщина перед проведением ВРТ или ИИ не инфицирована ВИЧ.
102. Перед проведением ВРТ или ИИ женщине с ВИЧ-инфекцией проводится дополнительное консультирование врачом-инфекционистом
Центра по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями и/или специалистом Центра ВРТ по вопросу предупреждения передачи ВИЧинфекции от матери ребенку.
103. При назначении женщине лекарственных препаратов в программах
ВРТ следует учитывать их лекарственное взаимодействие с антиретровирусными лекарственными препаратами.
104. Овариальную стимуляцию целесообразно проводить на фоне лечения антиретровирусными лекарственными препаратами, независимо от наличия показаний к началу лечения ВИЧ-инфекции. При наступлении беременности антиретровирусную терапию следует продолжить на весь период гестации до родов.
105. При проведении программ ВРТ рекомендуется переносить один эмбрион, перенос 2-х эмбрионов должен быть обусловлен клинической и эмбриологической целесообразностью при наличии информированного добровольного согласия пациентов.
Положение о деятельности организаций здравоохранения в области вспомогательных репродуктивных технологий
1. Настоящее Положение регулирует вопросы организации деятельности государственных организация здравоохранения, оказывающих специализированные услуги с применением вспомогательных репродуктивных технологий и частных организаций здравоохрания имеющие лицензию на оказание услуг с применением вспомогательных репродуктивных технологий (Далее – Центр ВРТ).
2. Руководство Центром ВРТ осуществляет руководитель организации здравоохранения и/или заведующий структурного подразделения организации здравоохранения.
3. На должность руководителя (главного врача, заведующего отделения)
назначается специалист, соответствующий Квалификационным требованиям к медицинским работникам с высшим образованием.
4. Структура и штатная численность Центра ВРТ устанавливается руководителем организации здравоохранения с учетом объема выполняемых лечебно-диагностических услуг и рекомендуемых штатных нормативов, предусмотренных приложением № 2 к Порядку использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказаниям и ограничениям к их применению.
5. Основные функции и обязанности Центра ВРТ:
- обследование и лечение пациентов с использованием вспомогательных репродуктивных технологий;
- консультативная помощь врачам-специалистам организаций здравоохранения по вопросам применения вспомогательных репродуктивных технологий;
- проведение занятий и практических конференций с медицинскими работниками по вопросам использования вспомогательных репродуктивных технологий;
- обеспечение и оценка соответствия оказываемой медицинскими работниками медицинской помощи с использованием вспомогательных репродуктивных технологий критериям оценки качества медицинской помощи, а также рассмотрение причин возникновения несоответствия качества оказываемой медицинской помощи указанным критериям;
- проведение экспертизы временной нетрудоспособности в связи с лечением бесплодия программами вспомогательных репродуктивных технологий;
- обеспечение возможности дополнительного профессионального образования (повышения квалификации) медицинских работников в
соответствии с законодательством Кыргызской Республики;
- внедрение в практику современных методов диагностики и лечения, профилактики и реабилитации больных, новых организационных форм работы;
- выполнение санитарно-противоэпидемических (профилактических)
мероприятий для обеспечения безопасности пациентов и медицинских работников, предотвращения распространения инфекционных заболеваний;
- проведение консультаций с пациентами по различным аспектам охраны репродуктивного здоровья, профилактики абортов, инфекций, передающихся половым путем;
- ведение медицинской документации и представление отчетности о результатах деятельности в Министерство здравоохранения Кыргызской
Республики
6. Центр ВРТ проводит следующие мероприятия:
- обследование пациентов, лечение выявленных нарушений у пациенток перед проведением программ вспомогательных репродуктивных технологий;
- проведение овариальной стимуляции в программах вспомогательных репродуктивных технологий;
- ультразвуковой мониторинг фолликулогенеза в программах вспомогательных репродуктивных технологий;
- пункция фолликулов яичников;
- инсеминация ооцитов in vitro сперматозоидами мужа, партнера или донора;
- инъекция сперматозоида в цитоплазму ооцита;
- культивирование эмбрионов;
- перенос эмбрионов в полость матки;
- криоконсервация сперматозоидов, ооцитов и эмбрионов;
- биопсия яичек или их придатков;
- хранение криоконсервированных половых клеток, тканей репродуктивных органов и эмбрионов;
- забор материала для преимплантационного генетического тестирования;
- проведение программ донорства половых клеток и суррогатного материнства;
- искусственная инсеминация спермой мужа (партнера) или донора.
Рекомендуемые штатные нормативы № п/п
1.
2.
3.
4.
Наименование должности Врач-гинеколог репродуктолог Врач-анестезиолог-реаниматолог Врач-эмбриолог Медицинская сестра
Количество должностей Не менее 1 Не менее 1 Не менее 1 Не менее 2
Рекомендуемые стандарты оснащения центра вспомогательных репродуктивных технологий Кабинет врача репродуктолога (акушера-гинеколога) №
Наименование оснащения (оборудования)
1. Кресло гинекологическое
2. Набор гинекологических инструментов
3. Ультразвуковой аппарат с вагинальным и абдоминальным датчиками
4. Емкость для хранения стекол с мазками и их транспортировки
5. Аппарат для измерения артериального давления
6. Стетофонендоскоп
7. Ширма
8. Кушетка медицинская
9. Контейнер для хранения стерильных инструментов и материала
10. Манипуляционный стол для хранения стерильных инструментов
11. Светильник медицинский передвижной
12. Бактерицидный облучатель/очиститель воздуха/устройство для обеззараживания и (или)
фильтрации воздуха и (или) дезинфекции поверхностей
13. Весы медицинские
14. Ростомер
Требуемое количество, шт. Не менее 1 Не менее 1 Не менее 1 Не менее 1 Не менее 1 Не менее 1 Не менее 1 Не менее 1 Не менее 1 Не менее 1 Не менее 1 Не менее 1
Не менее 1 Не менее 1
Прочее оборудование (оснащение) N№
1.
2.
3.
Наименование оборудования (оснащения) Персональный компьютер с принтером Рабочее место врача Рабочее место медицинской сестры
Требуемое количество, шт. Не менее 1 Не менее 1 Не менее 1
Процедурная №
Наименование оснащения (оборудования)
Требуемое количество, шт.
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
12.
13.
14.
15.
16.
№
1.
№
Контейнер для хранения стерильного материала Противошоковая укладка, анти-ВИЧ-укладка Измеритель артериального давления Стетофонендоскоп Акушерских/гинекологических инструментарий и расходные материалы для манипуляций Медицинский шкаф для стерильных растворов и медикаментов Манипуляционный столик Штатив для внутривенного капельного вливания Комплект для переливания крови Холодильники для крови, лабораторный, базовый, фармацевтический Кушетка медицинская Ширма Стол процедурный Шкаф для медикаментов экстренной помощи Бактерицидный облучатель/очиститель воздуха/устройство для обеззараживания и (или) фильтрации воздуха и (или) дезинфекции поверхностей Контейнер для стерилизации и дезинфекции материала и инструментов.
Не менее 1 Не менее 1 Не менее 1 Не менее 1 Не менее 1 Не менее 1 Не менее 1 Не менее 1 Не менее 1 Не менее 1 Не менее 1 Не менее 1 Не менее 1 Не менее 1 Не менее 1
Не менее 1
Прочее оборудование (оснащение) Наименование оборудования (оснащения) Требуемое количество, шт. Рабочее место медицинской сестры Не менее 1 Манипуляционный кабинет Наименование оснащения (оборудования)
1. Кресло гинекологическое (с гидравлическим подъемником)
2. Светильник бестеневой медицинский
3. Вакуум-аспиратор
4. Ларингоскоп с набором клинков
5. Аппарат для ингаляционного наркоза переносной
6. Инструментарий для гинекологического осмотра
7. Источник кислорода и газов (портативный, стационарный)
Требуемое количество, шт. Не менее 1 Не менее 1 Не менее 1 Не менее 1 Не менее 1 Не менее 1 Не менее 1
8.
9.
10.
11.
12.
13.
14.
15.
16.
Контейнер для использованных материалов (медицинских отходов) Столик анестезиологический, жгуты Ультразвуковой аппарат с вагинальным и абдоминальным датчиками, оснащенными пункционными насадками Аппарат для мониторирования (пульс, оксигенация, артериальное давление) Противошоковая укладка, анти-ВИЧ-укладка Столик инструментальный Столик манипуляционный Медицинский шкаф для лекарственных препаратов Бактерицидный облучатель/очиститель воздуха/устройство для обеззараживания и (или) фильтрации воздуха и (или) дезинфекции поверхностей
Эмбриологическая комната № Наименование оснащения (оборудования)
1. Бинокулярная лупа
2. Термостат (CO-2 инкубатор)
3. Световой микроскоп
4 Инвертированный микроскоп
5. Микроманипулятор
6. Центрифуга
7. Холодильники лабораторные, медицинский, фармацевтические
8. Бактерицидный облучатель/очиститель воздуха/устройство для обеззараживания и (или)
фильтрации воздуха и (или) дезинфекции поверхностей
9. Ламинарный бокс с подогреваемой рабочей поверхностью
10. Датчик для контроля CO2 в инкубаторах
11. Анти-ВИЧ-укладка
Не менее 1 Не менее 1 Не менее 1 Не менее 1 Не менее 1 Не менее 1 Не менее 1 Не менее 1 Не менее 1
количество, шт. Не менее 1 Не менее 1 Не менее 1 Не менее 1 Не менее 1 Не менее 1 Не менее 1 Не менее 1
Не менее 1 Не менее 1 Не менее 1
Прочее оборудование (оснащение) № Наименование оборудования (оснащения) Требуемое количество, шт.
1. Рабочее место эмбриолога
Не менее 1
№
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
№
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Помещение криохранилища Наименование оснащения (оборудования)
Требуемое количество, шт. Оборудования для криоконсервации биоматериала Не менее 1 Сосуд Дьюара для хранения криоконсервированныхНе менее 1 половых клеток/эмбрионов и тканей репродуктивных органов Сосуд Дьюара для транспортировки Не менее 1 криоконсервированных половых клеток и тканей репродуктивных органов Сосуд Дьюара с запасом жидкого азота Не менее 1 Контейнер для биоматериала Не менее 1 Транспортировочная тележка Не менее 1 Датчик для контроля содержания в помещении Не менее 1 кислорода Стерилизационная Наименование оснащения (оборудования) Требуемое количество, шт. Стерилизатор паровой или шкаф сухожаровой Не менее 1 Аквадистиллятор Не менее 1 Оборудование для мойки и дезинфекции Не менее 1 Стол для подготовки инструментов и материалов к Не менее 1 стерилизации Камера для хранения стерильных инструментов и Не менее 1 расходных материалов Бактерицидный облучатель/очиститель Не менее 1 воздуха/устройство для обеззараживания и (или) фильтрации воздуха и (или) дезинфекции поверхностей
N п/п
1.
2.
Помещение для сдачи спермы Наименование оснащения (оборудования) Кушетка или кресло (стул) Стол
Требуемое количество, шт. Не менее 1 Не менее 1
Сроки годности результатов обследования для оказания медицинской помощи с использованием вспомогательных репродуктивных технологий и искусственной инсеминации N Наименование результатов обследования п/п
1. Ультразвуковое исследование матки и придатков трансвагинальное
Срок годности
в течение 2-х недель перед использованием вспомогательных репродуктивных технологий
2. Флюорография легких
1 год
3. Регистрация электрокардиограммы в течение 2-х недель перед использованием вспомогательных репродуктивных технологий
4. Ультразвуковое исследование молочных желез
1 год
5. Маммография (женщинам 40 лет и старше)
1 год
6. Исследование уровня антител классов M, G (IgM, IgG) 3 месяца к вирусу иммунодефицита человека-1/2 и антигена p24 (Human immunodeficiency virus HIV 1/2 + Agp24) в крови
7. Определение антител к поверхностному антигену 3 месяца (HBsAg) вируса гепатита B (Hepatitis B virus) в крови или определение антигена (HbsAg) вируса гепатита B (Hepatitis B virus) в крови
8. Определение суммарных антител классов M и G (anti- 3 месяца
HCV IgG и anti-HCV IgM) к вирусу гепатита C (Hepatitis C virus) в крови
9. Определение антител к бледной трепонеме (Treponema в течение 2-х недель pallidum) в крови перед использованием вспомогательных репродуктивных технологий
10. Общий (клинический) анализ крови в течение 2-х недель перед использованием вспомогательных репродуктивных технологий
11. Анализ крови биохимический общетерапевтический
12.
13.
14.
15.
16.
17.
18.
19.
20.
в течение 2-х недель перед использованием вспомогательных репродуктивных технологий Коагулограмма (ориентировочное исследование в течение 2-х недель системы гемостаза) перед использованием вспомогательных репродуктивных технологий Общий (клинический) анализ мочи в течение 2-х недель перед использованием вспомогательных репродуктивных технологий Определение иммуноглобулинов класса M и G к вирусу при наличии краснухи (Rubella) в крови иммуноглобулинов класса M - 1 месяц; при наличии иммуноглобулинов класса G не ограничен Определение основных групп по системе AB0 и не ограничен антигена D системы Резус (резус-фактор) Микроскопическое исследование влагалищных мазков в течение 2-х недель перед использованием вспомогательных репродуктивных технологий Молекулярно-биологическое исследование 3 месяца отделяемого слизистых оболочек женских половых органов на возбудителей инфекций, передаваемых половым путем (Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma genitalium) Цитологическое исследование микропрепарата шейки 1 год матки (мазка с поверхности шейки матки и цервикального канала) Исследование уровня фолликулостимулирующего 6 месяцев гормона в сыворотке крови на 2 - 5 день менструального цикла Исследование уровня анимюллерова гормона в крови 6 месяцев
Спермограмма 6 месяцев Консультация врача-терапевта 1 месяц Консультация врача-уролога (донорам спермы) 1 месяц Консультация врача-генетика (по показаниям) 1 месяц Заключение из Центра по профилактике и борьбе со 1 месяц СПИДом и инфекционными заболеваниями (ВИЧинфицированным)
26. Справка из психоневрологического диспансера (для 6 месяцев доноров и суррогатных матерей)
27. Справка из наркологического диспансера (для доноров 6 месяцев и суррогатных матерей)
21.
22.
23.
24.
25.
Перечень противопоказаний к применению вспомогательных репродуктивных технологий Противопоказаниями при применении ВРТ являются:
1) соматические, онкологические и психические заболевания, имеющие противопоказания для вынашивания беременности;
2) инфекционные и паразитарные заболевания в активной стадии;
3) болезни крови и эндокринной системы, имеющие противопоказания для вынашивания беременности;
4) врожденные пороки развития, приобретённые деформации полости матки и (или) шейки матки, отсутствие матки (врожденное или приобретенное);
5) патология эндометрия: гипоплазия или атрофия эндометрия, синехии полости матки, не поддающиеся лечению;
6) гиперпластические процессы эндометрия;
7) доброкачественные опухоли матки, требующие оперативного лечения;
8) доброкачественные опухоли яичников, требующие оперативного лечения;
9) острые воспалительные заболевания любой локализации;
10) высокий риск развития осложнений беременности.
Образец договора оказания медицинских услуг с применением Вспомогательных репродуктивных технологий г. Бишкек
«____» ____________ 2025 г.
_______, в лице руководителя __________________, действующего на основании Устава, в дальнейшем именуемое Центр ВРТ, с одной стороны, и __________________________________________, в дальнейшем именуемая Пациентка, ___________________________________________, в дальнейшем именуемый Пациент, в дальнейшем совместно именуемые Пациенты, с другой стороны, в дальнейшем совместно именуемые Стороны, заключили настоящий договор (далее - Договор) о нижеследующем:
*при заключении настоящего Договора для целей оказания медицинских услуг одинокой женщине (пациентке), обязанности Центра ВРТ, определённые настоящим Договором, исполняются в отношении пациентки, исполнение обязанностей пациентов возлагается единолично на пациентку.
Предмет договора
1. Пациенты поручают, а Центр ВРТ принимает на себя обязательства по предоставлению медицинских услуг с применением вспомогательных репродуктивных технологий. Услуги оказываются на возмездной основе, за счёт Пациента.
1.1. Проведение осмотров и диагностических мероприятий с целью выявления заболевания, составления плана терапии и определения дальнейшей тактики обследования.
1.2. Оказание следующих медицинских процедур (нужное отметить):
Экстракорпоральное оплодотворение (ЭКО); Искусственная инсеминация (ИИ); Введение сперматозоида в цитоплазму яйцеклетки (ИКСИ); ПИКСИ;
1.3. Иные медицинские мероприятия, необходимые для предоставления услуг, указанных в пунктах 1.1.1 и 1.1.2 настоящего договора, включая действия, отражённые в медицинской и сопутствующей документации.
1.4. Предоставляемые по данному договору услуги соответствуют нормам и требованиям законодательства Кыргызской Республики, регулирующего порядок оказания медицинской помощи, и обязательны к исполнению Центром ВРТ.
1.5. Медицинская помощь в рамках настоящего договора предоставляется в амбулаторном порядке, а также в условиях дневного стационара или стационара.
1.6. Центр ВРТ осуществляет оказание медицинских услуг, руководствуясь положениями Закона Кыргызской Республики «Об охране здоровья граждан в Кыргызской Республике» от 12 января 2024 года № 14.
1.7. Центр ВРТ предоставляет услуги в пределах видов медицинской деятельности, на которые у него имеются соответствующие лицензии, выданные в установленном порядке.
1.8. Все медицинские услуги оказываются в помещении Центра ВРТ по адресу:
Права и обязанности сторон договора
2. Пациенты имеют право:
2.1. Получать достоверную, актуальную, необходимую и полную информацию о своём состоянии здоровья в порядке, установленном настоящим договором;
2.2. Запрашивать копии своей медицинской документации, которые
Центр ВРТ обязан предоставить в течение тридцати календарных дней с момента подачи письменного заявления, если иные сроки не установлены законодательством;
2.3. Расторгнуть настоящий договор до окончания его срока действия, оплатив услуги, фактически оказанные Центром ВРТ на момент расторжения;
2.4. Пользоваться всеми правами, предусмотренными законодательством
Кыргызской Республики в сфере охраны здоровья, исполнение которых Центром ВРТ является обязательным.
3. Пациенты обязаны:
3.1. Предоставлять полную и достоверную информацию, относящуюся к своему анамнезу жизни и заболевания, при заполнении анкеты пациента, предлагаемой Центром ВРТ, либо во время устной консультации со специалистом;
3.2. При посещении Центра ВРТ иметь при себе удостоверяющий личность документ, и подписать добровольное информированное согласие на лечение бесплодия методами ВРТ;
3.2. Приходить на назначенные консультации, процедуры и осмотры в назначенное время. В случае невозможности посещения — заранее уведомить
Центр ВРТ не менее чем за 24 часа до назначенного времени, в рабочие часы через телефон регистратуры;
3.4. Информировать сотрудников Центра ВРТ о любых изменениях состояния здоровья на консультациях или процедурах, либо в экстренных случаях — по телефону регистратуры;
3.5. Неукоснительно соблюдать рекомендации специалистов Центра ВРТ и назначенный лечебный режим. Подписывая настоящий договор, Пациент подтверждает, что получил полную, доступную и достоверную информацию от
Центра ВРТ о возможных рисках, связанных с несоблюдением назначений, включая снижение эффективности лечения, его преждевременное завершение или ухудшение состояния;
3.6. Соблюдать правила внутреннего распорядка, установленные в помещениях Центра ВРТ, а также следовать указаниям его сотрудников.
Пациентам разъяснено, что, согласно Закону Кыргызской Республики «Об охране здоровья граждан в Кыргызской Республике» от 12 января 2024 года № 14, лица, проходящие лечение, обязаны соблюдать установленный режим, включая поведение в медицинской организации и в период временной нетрудоспособности;
3.7. Подтверждать своё согласие на медицинское вмешательство (в том числе операции, процедуры, манипуляции) или отказ от него личной подписью в медицинской и юридической документации, в соответствии с действующим законодательством. Указанные документы после подписания Пациентом считаются неотъемлемыми приложениями к настоящему договору.
4. Центр ВРТ имеет право:
4.1. самостоятельно устанавливать график проведения консультаций, процедур, а также расписание работы специалистов;
4.2. через своих специалистов определять оптимальную тактику и методы лечения, выбирать способ анестезиологического сопровождения, подбирать необходимые материалы и медикаменты, а также определять объём диагностических, лечебных и профилактических мероприятий.
5. Центр ВРТ обязуется:
5.1. предоставить пациентам полную и доступную информацию о предоставляемых услугах: их объёме, характере, применяемых методиках, последствиях медицинского вмешательства, возможных осложнениях, а также прогнозе течения заболевания. Данная информация доводится до Пациентов в доступной форме до подписания договора - устно, письменно;
5.2. предоставить информацию о самом Центре ВРТ: юридический статус, режим работы, правила внутреннего распорядка, контактные телефоны, сведения о специалистах;
5.3. обеспечить Пациентам открытый доступ к информации о стоимости услуг. Цены размещаются в помещении Центра ВРТ в легко доступном месте, а также могут быть предоставлены до заключения договора. Подписание договора подтверждает, что Пациент ознакомлен с расценками;
5.4. до начала лечения собрать информацию о перенесённых и сопутствующих заболеваниях Пациента, при необходимости провести
обследования или консультации. Объём необходимых мероприятий определяется специалистами Центра ВРТ;
5.5. оказать услуги качественно и в сроки, установленные настоящим договором;
5.6.
предоставлять медицинскую помощь, соответствующую разрешённым в Кыргызской Республике методам диагностики, лечения и профилактики;
5.7. Вести медицинскую документацию, включающую:
анамнез заболевания и жизни; семейный, аллергологический и эпидемиологический анамнез; результаты обследований, диагнозы, планы лечения и записи врачей; информацию о каждой проведённой процедуре. Документация может вестись как вручную, так и в электронном виде. Оба способа признаются юридически значимыми при наличии соответствующих реквизитов.
5.8. По письменному запросу пациента выдавать:
копии медицинских документов (выписки, справки, эпикризы и др.); документы, подтверждающие произведённые расходы (на услуги и/или медикаменты);
5.9. Соблюдать врачебную тайну в отношении информации о состоянии здоровья Пациентов, их диагнозах, факте обращения за медицинской помощью и других сведениях, полученных в ходе лечения, за исключением случаев, предусмотренных законодательством;
5.10. своевременно информировать пациентов о любых обстоятельствах, которые объективно могут помешать предоставлению медицинских услуг.
6. Цена договора и порядок расчётов
6.1. стоимость настоящего договора формируется на основе цен на медицинские услуги и сопутствующих затрат Центра ВРТ, возникающих в процессе их предоставления пациенту;
6.2. цена комплексной медицинской услуги, указанной в пункте 1.1 настоящего договора, устанавливается в соответствии с действующим на момент заключения договора прейскурантом Центра ВРТ.
1. Срок договора и срок оказания услуг
7.1. настоящий договор считается действующим с момента его подписания обеими Сторонами.
7.2. продолжительность оказания медицинских услуг, являющихся предметом настоящего договора, определяется специалистами Центра ВРТ с учётом целей лечения, состояния здоровья пациентов, характера и тяжести заболевания, а также технических и организационных возможностей Центра
ВРТ. Данные сроки фиксируются в соответствующей юридической и/или медицинской документации, сопровождающей оказание услуг.
2. Ответственность сторон
8.1. Центр ВРТ несёт ответственность за соблюдение санитарногигиенических требований, корректную и безопасную эксплуатацию медицинского оборудования, надлежащее выполнение врачебных и сестринских процедур, применение установленных методик диагностики, профилактики и лечения, соблюдение норм профессиональной этики и деонтологии, а также за правильное ведение медицинской документации в соответствии с законодательством Кыргызской Республики;
8.2. Стороны освобождаются от ответственности за полное или частичное неисполнение обязательств по настоящему договору, если оно стало следствием форс-мажорных обстоятельств, включая, но не ограничиваясь:
пожар, землетрясение, наводнение, техногенные катастрофы, военные действия, решения государственных органов и судебных инстанций, а также иные обстоятельства непреодолимой силы и их последствия.
3. Заключительные положения
9.1. в случае возникновения разногласий или споров, связанных с исполнением настоящего договора либо вытекающих из него, Стороны обязуются предпринять добросовестные усилия для их урегулирования путём переговоров;
9.2. все изменения и дополнения к настоящему договору оформляются в письменной форме, аналогичной форме основного договора, и вступают в силу с момента их подписания обеими Сторонами;
9.3. неотъемлемыми приложениями к настоящему договору являются следующие документы, подписанные пациентами:
- информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство;
- данные, указанные в медицинской документации в рамках оказания услуг, в объёме, предусмотренном настоящим договором, также считаются частью настоящего договора.
9.4. Пациент/ты предупреждён(ы) и соглашается(ются) с тем, что несёт(ут) полную ответственность за достоверность всех сведений, указанных в настоящем договоре, а также в информированных согласиях, заявлениях и иных документах, оформляемых в рамках договорных отношений с Центром
ВРТ.
4. Подписи и реквизиты сторон
10.1. Адреса и реквизиты Сторон, указанные в настоящем разделе, считаются действительными и достаточными для направления извещений, уведомлений, претензий, заявлений и рекламаций, независимо от того,
предусмотрены ли они настоящим договором или возникают в процессе его исполнения.
10.2. Каждая из Сторон обязуется без промедления информировать другую Сторону об изменении своих реквизитов, контактных данных или юридического адреса.
Пациент ФИО Паспорт ИНН Адрес Подпись
Пациентка ФИО Паспорт ИНН Адрес Подпись
Центр ВРТ Руководитель Регистрационный № ИНН Адрес Подпись
Образец договора оказания медицинских услуг с применением Вспомогательных репродуктивных технологий и суррогатного материнства г. Бишкек
«_____»_________202__г.
_______, в лице руководителя __________________, действующего на основании Устава, в дальнейшем именуемое Центр ВРТ, с одной стороны, и __________________________________________, в дальнейшем именуемая пациентка, ___________________________________________, в дальнейшем именуемый пациент, в дальнейшем совместно именуемые Пациенты*, с другой стороны, _____________________________________, в дальнейшем, именуемая Суррогатная мать, с третьей стороны в дальнейшем совместно именуемые Стороны, заключили настоящий договор (далее - Договор) о нижеследующем:
*при заключении настоящего Договора для целей оказания медицинских услуг одинокой женщине (пациентке), обязанности Центра ВРТ, определённые настоящим Договором, исполняются в отношении пациентки, исполнение обязанностей пациентов возлагается единолично на пациентку.
1. Предмет договора
1.1. Пациенты поручают, а Центр ВРТ принимает на себя обязательства по предоставлению медицинских услуг с применением вспомогательных репродуктивных технологий программы суррогатного материнства. Услуги оказываются на возмездной основе, за счёт пациентов.
1.2. Проведение осмотров и диагностических мероприятий с целью выявления заболевания, составления плана терапии и определения дальнейшей тактики обследования.
1.3. Оказание следующих медицинских процедур (нужное отметить):
Экстракорпоральное оплодотворение (ЭКО); Участие в программе суррогатного материнства; Использование незамороженного эмбриона; Использование криоконсервированного эмбриона.
1.4. Иные медицинские мероприятия, необходимые для предоставления услуг, указанных в пунктах 1.1 и 1.2 настоящего договора, включая действия, отражённые в медицинской и сопутствующей документации.
При оказании медицинских услуг по данному договору, так же предоставляются следующие документы, которые являются неотъемлемой частью настоящего Договора:
- заявлением биологических родителей/родителя;
- заявлением о криоконсервации и криохранении эмбриона, о продлении срока криохранения эмбриона, о прекращении криохранения эмбриона;
- информированным добровольным согласием биологических родителей на проведение ВРТ в сочетании программ программы суррогатного материнства;
- информированным добровольным согласием суррогатной матери, в случае если суррогатная мать состоит в браке, то информированное согласие подписывается так же ее супругом.
1.5. Предоставляемые по данному договору услуги соответствуют нормам и требованиям законодательства Кыргызской Республики, регулирующего порядок оказания медицинской помощи, и обязательны к исполнению Центром ВРТ.
1.6. Медицинская помощь в рамках настоящего договора предоставляется в амбулаторном порядке, а также в условиях дневного стационара или стационара.
1.7. Центр ВРТ осуществляет оказание медицинских услуг, руководствуясь положениями Закона Кыргызской Республики «Об охране здоровья граждан в Кыргызской Республике» от 12 января 2024 года № 14.
1.8. Центр ВРТ предоставляет услуги в пределах видов медицинской деятельности, на которые у него имеются соответствующие лицензии, выданные в установленном порядке.
1.9. Все медицинские услуги оказываются в помещении Центра ВРТ по адресу:
2. Права и обязанности сторон договора
2.1. Пациенты и Суррогатная мать имеют право:
2.1.1. Получать достоверную, актуальную, необходимую и полную информацию о своём состоянии здоровья в порядке, установленном настоящим договором;
2.1.2. Запрашивать копии своей медицинской документации, которые
Центр ВРТ обязан предоставить в течение тридцати календарных дней с момента подачи письменного заявления, если иные сроки не установлены законодательством;
2.1.3. Расторгнуть настоящий договор до окончания его срока действия, оплатив услуги, фактически оказанные Центром ВРТ на момент расторжения;
2.1.4.
Пользоваться всеми правами, предусмотренными законодательством Кыргызской Республики в сфере охраны здоровья, исполнение которых Центром ВРТ является обязательным.
2.2. Пациенты и Суррогатная мать обязаны:
2.2.1. Предоставлять полную и достоверную информацию, относящуюся к своему анамнезу жизни и заболевания, при заполнении анкеты пациента,
предлагаемой Центром ВРТ, либо во время устной консультации со специалистом;
2.2.2. При посещении Центра ВРТ иметь при себе удостоверяющий личность документ, с подписанием информированного согласия на ВРТ суррогатной матери;
2.2.3. Приходить на назначенные консультации, процедуры и осмотры в назначенное время. В случае невозможности посещения - заранее уведомить
Центр ВРТ не менее чем за 24 часа до назначенного времени, в рабочие часы через телефон регистратуры;
2.2.4. Информировать сотрудников Центра ВРТ о любых изменениях состояния здоровья на консультациях или процедурах, либо в экстренных случаях - по телефону регистратуры;
2.2.5. Неукоснительно соблюдать рекомендации специалистов Центра
ВРТ и назначенный лечебный режим. Подписывая настоящий договор, Пациенты и Суррогатная мать подтверждает, что получил полную, доступную и достоверную информацию от Центра ВРТ о возможных рисках, связанных с несоблюдением назначений, включая снижение эффективности лечения, его преждевременное завершение или ухудшение состояния;
2.2.6. Соблюдать правила внутреннего распорядка, установленные в помещениях Центра ВРТ, а также следовать указаниям его сотрудников.
Пациентам разъяснено, что, согласно Закону Кыргызской Республики «Об охране здоровья граждан в Кыргызской Республике» от 12 января 2024 года № 14, лица, проходящие лечение, обязаны соблюдать установленный режим, включая поведение в медицинской организации и в период временной нетрудоспособности;
2.2.7. Подтверждать своё согласие на медицинское вмешательство (в том числе операции, процедуры, манипуляции) или отказ от него личной подписью в медицинской и юридической документации, в соответствии с действующим законодательством. Указанные документы после подписания пациентом считаются неотъемлемыми приложениями к настоящему договору.
2.3. Пациенты обязуются оплачивать все расходы, связанные с оздоровлением Суррогатной матери во время беременности, родов и послеродовой период. Всю ответственность за протекание беременности
Суррогатной матери и роды, послеродовой период Суррогатной матери несут пациенты.
2.4. Центр ВРТ имеет право:
2.4.1. Самостоятельно устанавливать график проведения консультаций, процедур, а также расписание работы специалистов.
2.4.2. Через своих специалистов определять оптимальную тактику и методы лечения, выбирать способ анестезиологического сопровождения,
подбирать необходимые материалы и медикаменты, а также определять объём диагностических, лечебных и профилактических мероприятий.
2.5. Центр ВРТ обязуется:
2.5.1. Предоставить полную и доступную информацию о предоставляемых услугах: их объёме, характере, применяемых методиках, последствиях медицинского вмешательства, возможных осложнениях, а также прогнозе течения заболевания. Данная информация доводится до пациентов в доступной форме до подписания договора - устно, письменно;
2.5.2. предоставить информацию о самом Центре ВРТ: юридический статус, режим работы, правила внутреннего распорядка, контактные телефоны, сведения о специалистах;
2.5.3. обеспечить пациентам открытый доступ к информации о стоимости услуг. Цены размещаются в помещении Центра ВРТ в легко доступном месте, а также могут быть предоставлены до заключения договора.
Подписание договора подтверждает, что пациент ознакомлен с расценками;
2.5.4. до начала лечения собрать информацию о перенесённых и сопутствующих заболеваниях пациента, при необходимости провести обследования или консультации. Объём необходимых мероприятий определяется специалистами Центра ВРТ;
2.5.5. оказать услуги качественно и в сроки, установленные настоящим договором;
2.5.6. предоставлять медицинскую помощь, соответствующую разрешённым в Кыргызской Республике методам диагностики, лечения и профилактики.
2.5.7. Вести медицинскую документацию, включающую:
анамнез заболевания и жизни; семейный, аллергологический и эпидемиологический анамнез; результаты обследований, диагнозы, планы лечения и записи врачей; информацию о каждой проведённой процедуре. Документация может вестись как вручную, так и в электронном виде. Оба способа признаются юридически значимыми при наличии соответствующих реквизитов.
2.5.8. По письменному запросу Пациента выдавать:
- копии медицинских документов (выписки, справки, эпикризы и др.);
- документы, подтверждающие произведённые расходы (на услуги и/или медикаменты);
2.5.9. соблюдать врачебную тайну в отношении информации о состоянии здоровья Пациентов, их диагнозах, факте обращения за медицинской помощью и других сведениях, полученных в ходе лечения, за исключением случаев, предусмотренных законодательством;
2.5.10.
своевременно информировать Пациентов о любых обстоятельствах, которые объективно могут помешать предоставлению медицинских услуг.
3. Цена договора и порядок расчётов
3.1. Стоимость настоящего договора формируется на основе цен на медицинские услуги и сопутствующих затрат Центра ВРТ, возникающих в процессе их предоставления.
3.2. Цена комплексной медицинской услуги, указанной в пункте 1.1 настоящего договора, устанавливается в соответствии с действующим на момент заключения договора прейскурантом Центра ВРТ.
4. Срок договора и срок оказания услуг
4.1. Настоящий договор считается действующим с момента его подписания обеими Сторонами. Подписание со стороны Пациентов осуществляется как Пациенткой, так и Пациентом.
4.2. Продолжительность оказания медицинских услуг, являющихся предметом настоящего договора, определяется специалистами Центра ВРТ с учётом целей лечения, состояния здоровья Пациентов, характера и тяжести заболевания, а также технических и организационных возможностей Центра
ВРТ. Данные сроки фиксируются в соответствующей юридической и/или медицинской документации, сопровождающей оказание услуг.
5. Ответственность сторон
5.1. Центр ВРТ несёт ответственность за соблюдение санитарногигиенических требований, корректную и безопасную эксплуатацию медицинского оборудования, надлежащее выполнение врачебных и сестринских процедур, применение установленных методик диагностики, профилактики и лечения, соблюдение норм профессиональной этики и деонтологии, а также за правильное ведение медицинской документации в соответствии с законодательством Кыргызской Республики.
5.2. Стороны освобождаются от ответственности за полное или частичное неисполнение обязательств по настоящему договору, если оно стало следствием форс-мажорных обстоятельств, включая, но не ограничиваясь:
пожар, землетрясение, наводнение, техногенные катастрофы, военные действия, решения государственных органов и судебных инстанций, а также иные обстоятельства непреодолимой силы и их последствия.
6. Особые условия
6.1. Суррогатная мать обязана встать на медицинский учет на раннем сроке беременности (до 12 недель), регулярно наблюдаться и строго выполнять
рекомендации врача, постоянно следить за состоянием своего здоровья, соблюдать иные условия договора;
6.2. Пациенты, давшие согласие на имплантацию эмбриона суррогатной матери, несут материальные расходы, связанные с ее оздоровлением в период беременности, родов и послеродовой период, в соответствии с договором. В этих целях открывается банковский счет, куда зачисляются денежные средства, предназначенные для оздоровления и иных расходов суррогатной матери;
6.3. Пациенты, заключившие договор на имплантацию эмбриона другой женщине в целях его вынашивания, в случае рождения ребенка записываются его родителем/родителями в книге записей актов гражданского состояния;
6.4. Пациенты, заключившие договор с суррогатной матерью, не вправе отказываться от ребенка до момента его регистрации на свое имя в книге записей актов гражданского состояния;
6.5. В случае рождения мертвого ребенка либо отказа от ребенка лица/лиц, заключивших договор с суррогатной матерью, они не вправе требовать от суррогатной матери возмещения каких-либо материальных затрат, связанных с оплатой медицинских услуг суррогатной матери, а также сумму вознаграждения при наличии такового.
7. Заключительные положения
7.1. В случае возникновения разногласий или споров, связанных с исполнением настоящего договора либо вытекающих из него, Стороны обязуются предпринять добросовестные усилия для их урегулирования путём переговоров.
7.2. Все изменения и дополнения к настоящему договору оформляются в письменной форме, аналогичной форме основного договора, и вступают в силу с момента их подписания обеими Сторонами.
7.3. Неотъемлемыми приложениями к настоящему договору являются следующие документы, подписанные пациентами:
- Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство;
- Данные, указанные в медицинской документации в рамках оказания услуг, в объёме, предусмотренном настоящим договором, также считаются частью настоящего договора.
7.4. Пациенты и Суррогатная мать предупреждены и соглашаются с тем, что несут полную ответственность за достоверность всех сведений, указанных в настоящем договоре, а также в информированных согласиях, заявлениях и иных документах, оформляемых в рамках договорных отношений с Центром
ВРТ.
8. Подписи и реквизиты сторон
8.1. Адреса и реквизиты Сторон, указанные в настоящем разделе, считаются действительными и достаточными для направления извещений,
уведомлений, претензий, заявлений и рекламаций, независимо от того, предусмотрены ли они настоящим договором или возникают в процессе его исполнения;
8.2. Каждая из Сторон обязуется без промедления информировать другую Сторону об изменении своих реквизитов, контактных данных или юридического адреса.
Пациент ФИО Паспорт ИНН Адрес Подпись Суррогатная мать ФИО Паспорт ИНН Адрес Подпись
Пациентка ФИО Паспорт ИНН Адрес Подпись
Центр ВРТ Руководитель Рег № ИНН Адрес Подпись
Приложение № 2 к приказу МЗ КР №____ от «______» __________ Перечень медицинских документов в области использования вспомогательных репродуктивных технологий:
1. Вкладыш в медицинскую карту пациента при использовании вспомогательных репродуктивных технологий;
2. Индивидуальная карта донора спермы;
3. Индивидуальная карта донора ооцитов;
4.
Форма журнала учета, хранения и использования криоконсервированной спермы пациентов;
5.
Форма журнала учета, хранения и использования криоконсервированной донорской спермы;
6.
Форма журнала учета, хранения и использования криоконсервированных ооцитов пациенток;
7.
Форма журнала учета, хранения и использования криоконсервированных донорских ооцитов;
8.
Форма журнала учета, хранения и использования криоконсервированных эмбрионов пациентов;
9.
Форма журнала учета, хранения и использования криоконсервированных эмбрионов доноров;
10. Форма журнала учета внутриматочной искусственной инсеменации (ИИ);
11.
Форма журнала имплантации эмбриона через интрацитоплазматическую инъекцию сперматозоида (ИКСИ);
12. Форма информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство с применением вспомогательных репродуктивных технологий;
13. Форма информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство с применением вспомогательных репродуктивных технологий одинокой женщины;
14. Форма информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство путем проведения операции редукции эмбриона(ов)/плода(ов);
15. Форма информированного добровольного согласия суррогатной матери;
16.
Форма информированного добровольного согласия на криоконсервацию и хранение ооцитов.
Вкладыш в медицинскую карту пациента при использовании вспомогательных репродуктивных технологий Наименование организации здравоохранения
Код формы по ОКУД Код организации по ОКПО
Адрес
№ карты _____ № попытки ________
Ф.И.О.
, г.рождения
Диагноз: Предполагаемая программа вспомогательных репродуктивных технологий (искусственной инсеминации):
в естественном цикле с овариальной стимуляцией
мужа (партнера) сперма донора
пациентки ооциты донора
(нужное подчеркнуть) Врач
Ф.И.О.
подпись
Мониторинг ответа яичников и состояния эндометрия на овариальную стимуляцию Дата
День цикла
Эндометрий (м-эхо)
Правый Левый яичник (число и яичник (число и размер фолликулов) размер фолликулов)
Замечания:
Врач
Ф.И.О.
подпись
Протокол трансвагинальной пункции фолликулов яичников Дата Время День цикла Жалобы Состояние ___________ Кожные покровы и видимые слизистые Пульс _________ уд/мин. АД ____/____ мм.рт.ст. Т ____ C. Пункция фолликулов Пунктировано Особенности операции: Промыто Ооцитов Врач: Анестезиологическое пособие АД мм.рт.ст. Пульс д/мин
Врач: Искусственная инсеминация Сперма: мужа, донора, партнера, не подвергнутая криоконсервированная (нужное подчеркнуть)
криоконсервации,
Врач
Ф.И.О.
подпись
Проверка через два часа ___________________________________________ Культивирование ооцитов и эмбрионов Условия культивирования, инсеминация in vitro Программа вспомогательных репродуктивных технологий:
Среда Дата N
Оценка Оплодотворение Дробление ооцита
Эмбриоперенос
G Прим. R
Замечания Эмбриолог
Ф.И.О.
подпись Протокол переноса свежих эмбрионов в полость матки Дата День цикла Перенесено эмбрионов Отменен по причине: Особенности переноса Пулевые щипцы Смена катетера Повторный перенос
Врач: Осложнения Синдром нет гиперстимуляции яичников Другие осложнения: Лечение амб. стац.
да
1 ст.
2 ст.
(нужное отметить) Замечания: Врач
Ф.И.О.
подпись
3 ст.
Криоконсервация эмбрионов/ооцитов Дата криоконсервации Число замороженных эмбрионов/ооцитов Стадии и
1.
4.
7.
морфологическая оценка
2.
5.
8.
эмбрионов/ооцитов (по
3.
6.
9.
соломинкам) (выделить нужное) Время культивирования до криоконсервации Криопротектор/Криосреда N Дьюара/пенала Кодировка/цвет Замечания Эмбриолог
Ф.И.О.
подпись Перенос криоконсервированных эмбрионов Дата разморажи вания Число размороже нных эмбрионов Выживаем ость Фрагмента ция эмбрионов: < 50% > 50% 0% Дата переноса эмбриона (ЭТ) Число переносим ых эмбрионов Стадии развития эмбрионов
на момент переноса
Замечания Эмбриолог Дата
День после ЭТ
Ф.И.О.
подпись Диагностика беременности Хорионический гонадотропин (ХГ)
Ультразвуковое исследование (УЗИ)
Врач
Ф.И.О.
подпись
Исход лечения Беременность Маточная (если Внематочная Беременность не Нет данных (УЗИ+, уровень многоплодная - (УЗИ-, уровень наступила (УЗИ-, ХГ) указать) ХГ) уровень ХГ) Заключение по законченному циклу лечения и рекомендации
Дата ___________________________ Врач
Ф.И.О.
подпись
-------------------<1> Ячейки по горизонтали для указания даты. <2> Ячейки по горизонтали для отметки о применении лекарственного препарата.
Индивидуальная карта донора спермы Анкета донора спермы <1> Код анонимного донора
Ф.И.О.
Дата рождения Национально сть Расовая принадлежность Паспортные данные Фактический адрес проживания Контактный телефон Образование
Профессия
Подвергается ли воздействию вредных и/или опасных производственных факторов (да/нет) Если да, каких: Семейное положение (холост/женат/разведен) Наличие детей (есть/нет) Наследственные заболевания в семье (есть/нет) Вредные привычки: Курение (да/нет) Употребление алкоголя (с частотой _________________)/не употребляю) Употребление наркотических средств и/или психотропных веществ без назначения врача (никогда не употреблял/с частотой _________)/регулярно) Сифилис, гонорея, гепатит (не болел/болел) Имели ли Вы когда-нибудь положительный или неопределенный ответ при обследовании на ВИЧ, вирус гепатита B или C? (да/нет) Находится / не находится под диспансерным наблюдением в кожновенерологическом диспансере / психоневрологическом диспансере/наркологическом диспансере У какого врачаспециалиста
Фенотипические признаки Рост _______________ Вес _______________ Волосы (прямые/вьющиеся/кудрявые) Цвет волос ______________________________ Разрез глаз (европейский/азиатский) Цвет глаз (голубые/зеленые/серые/карие/черные) Нос (прямой/с горбинкой/курносый/широкий) Лицо (круглое/овальное/узкое) Наличие стигм Лоб (высокий/низкий/обычный) Размер одежды ___________ обуви ____________ Дополнительные сведения о себе (для заполнения не обязательны) Чем болел за последние 2 месяца Карта обследования донора спермы Код анонимного донора
Ф.И.О.
Группа крови и Rh-фактор _______________ (________) Rh (______) Вид Дата Заключение специалиста/результат обследования Результаты медикоПротивопоказаний к донорству спермы нет генетического обследования (заключение врачагенетика) Заключение врача Диспансерное наблюдение в наркологическом диспансере психиатра-нарколога не установлено Заключение врачаДиспансерное наблюдение в психоневрологическом психиатра диспансере не установлено Прием (осмотр, Противопоказаний к донорству спермы нет консультация) врачатерапевта Прием (осмотр, Противопоказаний к донорству спермы нет консультация) врачауролога Спермограмма Цитогенетическое исследование
(кариотип) Определение антител к бледной трепонеме (Treponema pallidum) в крови Определение антител к поверхностному антигену (HBsAg) вируса гепатита B (Hepatitis B virus) в крови или определение антигена (HbsAg) вируса гепатита B (Hepatitis B virus) в крови, количественное исследование Определение суммарных антител классов M и G (antiHCV IgG и anti-HCV IgM) к вирусу гепатита C (Hepatitis C virus) в крови Определение антител классов M, G (IgM, IgG) к вирусу иммунодефицита человека-1/2 и антигена p24 (Human immunodeficiency virus HIV 1/2 + Agp24) в крови Заключение врача:
Врач
Ф.И.О подпись
.
Дата: Заключение врача:
Врач
Ф.И. подпись
О.
Дата:
Календарь медицинского обследования донора спермы Код анонимн ого донора Дата: число, месяц, год Прием (осмотр, консультация) врачатерапевта Прием (осмотр, консультация) врача-уролога Спермограмма Цитогенетичес кое исследование (кариотип) Группа крови и Rh-фактор Определение антител к бледной трепонеме
(Treponema pallidum) в крови Определение антител к поверхностном у антигену (HBsAg) вируса гепатита B (Hepatitis B virus) в крови или определение антигена (HbsAg) вируса гепатита B (Hepatitis B virus) в крови Определение суммарных антител классов M и G (anti-HCV IgG и anti-HCV IgM) к вирусу гепатита C (Hepatitis C virus) в крови Определение антител классов M, G (IgM, IgG) к вирусу иммунодефици та человека-1/2 и антигена р24 (Human immunodeficien cy virus HIV 1/2 + Agp24) в крови
Лист опроса донора спермы Код анонимного донора (заполняется перед каждой сдачей спермы)
Ф.И.О.
Дата _____________________ Самочувствие (хорошее/плохое/удовлетворительное) Жалобы (есть/нет). Какие Принимали ли Вы за последний месяц лекарственные препараты? Какие? Наблюдаетесь ли Вы сейчас у врача? Какого? Имели ли Вы контакты с больными вирусным гепатитом в последние 6 месяцев? Имели ли Вы случайные половые связи в последние 6 месяцев? Принимали ли Вы наркотические средства и/или психотропные вещества путем инъекций без назначения врача? Чем болел за последний месяц Подпись __________________ <1> В случае анонимного донорства графы "ФИО", "дата рождения" (за исключением года), "паспортные данные", "фактический адрес проживания", "контактный телефон" не заполняются.
Индивидуальная карта донора ооцитов Анкета донора ооцитов <1> Код анонимного донора Дата заполнения "___" __________ 20__ г.
Ф.И.О.
Дата рождения Национально сть Расовая принадлежность Паспортные данные Фактический адрес проживания Контактный телефон Образование
Професс -я
Подвергается ли воздействию вредных и/или опасных производственных факторов (да/нет) Если да, какие: Семейное положение (холост/женат/разведен) Наличие детей (есть/нет). Возраст последнего ребенка _________ лет Наследстве нные заболевания в семье (есть/нет), какие Вредные привычки: Курение (да/нет) Употребление алкоголя (с частотой _________________)/не употребляю) Употребление наркотических средств и/или психотропных веществ без назначения врача (никогда не употреблял/с частотой _________)/регулярно) Сифилис, гонорея, гепатит (не болел/болел) Имели ли Вы когда-нибудь положительный или неопределенный ответ при обследовании на ВИЧ, вирус гепатита B или C? (да/нет) Находится / не находится под диспансерным наблюдением в кожно-венерологическом диспансере / психоневрологическом диспансере / наркологическом диспансере Фенотипические признаки
Рост ________________ Вес _________________ Волосы (прямые/вьющиеся/кудрявые) Цвет волос ________________________ Глаза (большие/средние/маленькие) Разрез глаз (европейский/азиатский) Цвет глаз (голубые/зеленые/серые/карие/черные) Лицо (круглое/овальное/узкое) Нос (большой/средний/маленький) Форма носа (прямой/с горбинкой/курносый/широкий) Лоб (высокий/низкий/обычный) Наличие стигм ________________________________ Телосложение (нормостеник/астеник/гиперстеник) Размер одежды _________ обуви __________ бюстгальтера _____________ Карта обследования донора ооцитов Код анонимного донора
Ф.И.О.
Группа крови и Rh-фактор: _____________ (_______) Rh (___________) Вид обследования Дата Заключение специалиста/результат Результаты Противопоказаний к донорству ооцитов нет медикогенетического обследования (заключение врача-генетика) Заключение врачаДиспансерное наблюдение в психоневрологическом психиатра диспансере не установлено Заключение врача Диспансерное наблюдение в наркологическом диспансере психиатра-нарколога не установлено Прием (осмотр, Противопоказаний к донорству ооцитов нет консультация) врачатерапевта Прием (осмотр, Противопоказаний к донорству ооцитов нет консультация) врача акушера-гинеколога Электрокардиограмма Флюорография легких Ультразвуковое исследование матки и придатков Ультразвуковое исследование молочных желез Цитогенетическое исследование (кариотип) Определение основных групп по системе AB0 и антигена D системы Резус (резус-фактор)
Определение антител к бледной трепонеме (Treponema pallidum) в крови Определение антител класса G (IgG) и класса M (IgM) к вирусу краснухи (Rubella virus) в крови Определение антител к поверхностному антигену (HBsAg) вируса гепатита B (Hepatitis B virus) в крови или определение антигена (HbsAg) вируса гепатита B (Hepatitis B virus) в крови Определение суммарных антител классов M и G (anti-HCV IgG и anti-HCV IgM) к вирусу гепатита C (Hepatitis C virus) в крови Определение антител классов M, G (IgM, IgG) к вирусу иммунодефицита человека-1/2 и антигена p24 (Human immunodeficiency virus HIV 1/2 + Agp24) в крови Общий (клинический) анализ крови Анализ крови биохимический общетерапевтический Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза) Анализ мочи общий (клинический) Микроскопическое исследование влагалищных мазков Цитологическое исследование микропрепарата шейки матки (мазка с поверхности шейки матки и цервикального канала) Молекулярно-
биологическое исследование отделяемого слизистых оболочек женских половых органов на возбудителей инфекций, передаваемых половым путем (Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma genitalium) Исследование уровня фолликулостимулирующег о гормона в сыворотке крови на 2 - 5 день менструального цикла Исследование уровня антимюллерова гормона в крови Чем болела за последние 2 месяца
Заключе ние врача: Вра ч
Ф.И.О.
подпись
<1> В случае анонимного донорства графы "ФИО", "дата рождения" (за исключением года), "паспортные данные", "фактический адрес проживания", "конт.телефон" не заполняются.
Форма Журнал учета, хранения и использования криоконсервированной спермы пациентов №
Ф.И.О. Поступление спермы
Вид и среда Место Число ФИО, Дата Расход спермы ФИО, п/п пациента дата порций подпись размораживания подпись спермограмма криоконсервации хранения в число результат число криохранилище спермы эмбриолога спермы сдачи израсходованных исследования оставшихся эмбриолога спермы порций спермы размороженной порций спермы криоконсерв ированной спермы
Форма ЖУРНАЛ УЧЕТА, ХРАНЕНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ КРИОКОНСЕРВИРОВАННОЙ ДОНОРСКОЙ СПЕРМЫ Код анонимного донора № № (код) Поступление спермы Вид и среда Место хранения Число ФИО, Дата Расход спермы ФИО, п/п донора дата в порций подпись размораживания подпись спермограмма криоконсервации число результат число спермы сдачи криохранилище спермы эмбриолога спермы эмбриолога израсходованн исследования оставшихся спермы ых порций размороженно порций спермы й спермы криоконсервиров анной спермы
Форма ЖУРНАЛ УЧЕТА, ХРАНЕНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ КРИОКОНСЕРВИРОВАННЫХ ООЦИТОВ ПАЦИЕНТОК п/п
NФ.И.О.пациен N Дата Число Вид и среда Место ФИО, Дата Число Число Число ФИО, тки медицинско криоконсерва ооцито криоконсерва хранен подпись размороженн оставших размноженных/чи подпись й карты ции в ции ия эмбриоло ых ооцитов ся сло эмбриоло амбулаторн ооцито га ооцитов оплодотворенных га ого в ооцитов больного
Форма Журнал учета, хранения и использования криоконсервированных донорских ооцитов № п/п № (код) Поступление ооцитов Расход ооцитов Номер донора Дата медицинской Число Вид и среда Место ФИО, Дата Число Качество ооцитов забора ооцитов криоконсервации хранения подпись инсеминации размороженных размороженных карты амбулаторного ооцитов ооцитов эмбриолога ооцитов ооцитов больного (реципиента)
ФИО, подпись эмбриолога
Форма Журнал учета, хранения и использования криоконсервированных эмбрионов пациентов
Ф.И.О.
N N Дата Число Сутки Стадия и Вид и среда Место ФИО, Дата Число Качество Число Число ФИО, п/ пациентов медицинс криоконсер эмбрио развит качество/о криоконсер хранен подпись размороже эмбрионов перенесе оставш подпись п кой карты вации нов ия ценка вации ия эмбрио нных после нных ихся эмбрио амбулатор эмбрио эмбрионов эмбрио лога эмбрионов разморажи эмбрионо эмбрио лога ного нов нов вания в нов больного <1>
Форма Журнал учета, хранения и использования криоконсервированных эмбрионов доноров № (код) N № (код) Дата Число Сутки Стадия и Вид и среда Место ФИО, Дата Число Качество Число Число ФИО, п/п донора донора криоконс эмбрионов развития качество/о криоконсер хранен подпись разморожен эмбрионов перенесен оставши подпись ооцито спермы ервации эмбрион ценка вации ия эмбрио ных после ных хся эмбриолога в для для ов эмбрионов эмбрио лога эмбрионов разморажив эмбрионо эмбрио эмбрио эмбрио нов ания в нов нов нов
Форма Журнал учета искусственных инсеминаций (ии) Дата
Ф.И.О.
пациентки
N мед.карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях/карты стационарного больного
Номер донора Донорская/гомологичная Замороженная/не Спермограмма сперма подвергнутая криоконсервации сперма
Проведено процедур ИОСД
Форма Журнал учета имплантации эмбриона через интерцитоплазматическую инъекцию сперматазоида (ИКСИ) Дата
Ф.И.О.
пациентки
№ мед.карты пациента, Номер донора Донорская/гомологичная получающего сперма медицинскую помощь в амбулаторных условиях/карты стационарного больного
Замороженная/не подвергнутая криоконсервации сперма
Спермограмма Проведено ФИО, подпись процедур эмбриолога ИОСД
Форма Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство с применением вспомогательных репродуктивных технологий Я Мы, (Ф.И.О., год рождения) Просим провести нам лечение бесплодия с применением программы вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) (нужное обозначить): экстракорпорального оплодотворения (ЭКО); экстракорпорального оплодотворения яйцеклетки путем инъекции сперматозоида в нее (ИКСИ); физиологическая интрацитоплазматическая инъекция сперматозоида (ПИКСИ); искусственной инсеминации (ИИ) с использованием: o криоконсервированной/не подвергнутой криоконсервации спермы; o криоконсервированных/не подвергнутых криоконсервации ооцитов; o криоконсервированных/не подвергнутых криоконсервации эмбрионов. Просим провести преимплантационное генетическое тестирование эмбрионов/ооцитов. Нам разъяснен порядок проведения лечения программой ЭКО/ИКСИ/ИИ и известно, что:
- для лечения может потребоваться не одна попытка прежде, чем наступит беременность;
- в процессе лечения могут быть выявлены неизвестные ранее факты, изза которых, возможно, потребуется изменить план или способ лечения;
лечение может оказаться безрезультатным;
- преодоление бесплодия с помощью вспомогательных репродуктивных технологий само по себе не повышает, но и не снижает риск врожденных заболеваний плода;
- сперма/ооциты/эмбрионы после криоконсервации и размораживания могут быть непригодны для переноса;
- до настоящего времени наука и медицинская практика не располагают достаточным количеством наблюдений для категоричного заключения об отсутствии каких-либо вредных последствий замораживания/размораживания половых клеток/эмбрионов для здоровья будущего ребенка.
Нам объяснено врачом, что для достижения наилучших результатов лечения могут быть использованы лекарственные препараты, в аннотации которых производитель не указывает бесплодие как показание к применению или указывает беременность как противопоказание к применению. Нам понятны преимущества и возможные риски применения этих препаратов. На использование этих препаратов мы даем согласие не даем согласие. Заявляем, что изложили врачу все известные нам данные о состоянии нашего здоровья, наследственных, венерических, психических и других заболеваниях в наших семьях. Мы берем на себя обязательство пройти медицинское обследование в соответствии с требованиями приказа МЗ КР, соблюдать строго сроки и схему обследования и лечения, использовать только назначенные препараты. Мы информированы, что могут быть выявлены неизвестные факторы изза которых меняется план или метод лечения, и даем согласие на дополнительные процедуры для ВРТ за счёт собственных средств. Информированы, что потребуется не одна попытка, возможно необходимо провести перенос криоконсервированных эмбрионов в отсроченным периоде из-за высоких рисков снижающих результативность (гиперплазия эндометрия, гипоплазия эндометрия, СГЯ, острые воспаления любой локализации идр.). Мы предупреждены о том, что лечение программой ЭКО/ИКСИ/ИИ может иметь осложнения, вызванные выполнением процедуры (кровотечение, воспаление, ранение соседних органов) и применением лекарственных препаратов, влияющих на функцию яичников (синдром гиперстимуляции яичников, формирование ретенционных кист яичника, аллергические реакции и другие побочные эффекты лекарственных препаратов, предусмотренные их производителем). Мы предупреждены о том, что процедуры ЭКО используют методику супер овуляции, полученные яйцеклетки могут быть неполноценными или нежизнеспособными, прекращение дробления оплодотворённой яйцеклетки. Предупреждены также, что прекращение программы ЭКО может быть в случае если один из супругов заболел инфекционновирусным и венерическим заболеванием. В случае возникновения этих осложнений после переноса эмбриона Центр ВРТ не несёт ответственности за течение беременности, ее исход и здоровье родившегося ребенка. Мы информированы, что лечение методом ЭКО может иметь осложнения кровотечение, воспаление, ранение соседних органов, СГЯ, формирование кист яичников, аллергические реакции, побочные действия лекарств. Нам известно, что наступившая в результате лечения беременность может быть внематочной, многоплодной, прерваться в любые сроки
беременности. В случае многоплодия мы понимаем риск акушерских осложнений и необходимость редукции излишнего плода. Информированы, что частота врождённых пороков и наследственных заболеваний у детей после ЭКО не отличается от частоты общей популяции. В случае рождения ребенка после лечения методами ВРТ мы обязуемся взять на себя права и обязанности родителей в отношении будущего ребенка по его воспитанию и содержанию. Мы подтверждаем, что внимательно прочли и поняли всю информацию о процедуре, предоставленную нам специалистами организации здравоохранения о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, его последствиях, а также о предполагаемых результатах. Мы имели возможность обсудить с врачом все интересующие или непонятные нам вопросы в этой области. На все заданные вопросы мы получили удовлетворившие нас ответы. Наши половые клетки/эмбрионы, оставшиеся после проведения программ ЭКО/ИКСИ/ИИ, просим (обвести нужное): криоконсервировать, утилизировать, передать в распоряжение ЦентраВРТ. Мы обязуемся не устанавливать личность донора и не предпринимать попыток к этому, не предъявлять претензии к сотрудникам Центра ВРТ в случае рождения ребенка с аномалиями развития или с ярко выраженными фенотипическими признаками, отличающимися от нашей национальности, при использовании донорских биоматериалов. Мы даём согласие на сбор и обработку персональных данных в соответствии с законодательством КР. Наше решение является свободным и представляет собой информированное добровольное согласие на проведение лечения с применением ВРТ. Подписи
Врач
Ф.И.О.
Дата:
подпись
Форма Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство с применением вспомогательных репродуктивных технологий одинокой женщины Я Я, (Ф.И.О., год рождения) Прошу провести мне лечение бесплодия с применением программы вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) (нужное обозначить): экстракорпорального оплодотворения (ЭКО); экстракорпорального оплодотворения яйцеклетки путем инъекции сперматозоида в нее (ИКСИ); физиологическая интрацитоплазматическая инъекция сперматозоида (ПИКСИ); искусственной инсеминации (ИИ) с использованием: Лечение прошу провести с использованием (нужное обозначить) : моих ооцитов, донорских ооцитов добровольно выбранного мною, донорской спермой добровольно выбранного мною. Прошу провести преимплантационное генетическое тестирование эмбрионов/ооцитов. Мне разъяснен порядок проведения лечения программой ЭКО/ИКСИ/ИИ и известно, что:
- для лечения может потребоваться не одна попытка прежде, чем наступит беременность;
- в процессе лечения могут быть выявлены неизвестные ранее факты, изза которых, возможно, потребуется изменить план или способ лечения;
лечение может оказаться безрезультатным;
- преодоление бесплодия с помощью вспомогательных репродуктивных технологий само по себе не повышает, но и не снижает риск врожденных заболеваний плода;
- сперма/ооциты/эмбрионы после криоконсервации и размораживания могут быть непригодны для переноса;
- до настоящего времени наука и медицинская практика не располагают достаточным количеством наблюдений для категоричного заключения об отсутствии каких-либо вредных последствий замораживания/размораживания половых клеток/эмбрионов для здоровья будущего ребенка.
Мне объяснено врачом, что для достижения наилучших результатов лечения могут быть использованы лекарственные препараты, в аннотации которых производитель не указывает бесплодие как показание к применению или указывает беременность как противопоказание к применению. Мне
понятны преимущества и возможные риски применения этих препаратов. На использование этих препаратов я даю согласие не даю согласие. Заявляю, что изложили врачу все известные нам данные о состоянии моего здоровья, наследственных, венерических, психических и других заболеваниях в моей семье. Я беру на себя обязательство пройти медицинское обследование в соответствии с требованиями приказа МЗ КР, соблюдать строго сроки и схему обследования и лечения, использовать только назначенные препараты, могут быть выявлены неизвестные факторы из-за которых меняется план или метод лечения, даю согласие на дополнительные процедуры для ВРТ за счёт собственных средств, потребуется не одна попытка, возможно перенос крио консервированных эмбрионов в отсроченным периоде из-за высоких рисков снижающих результативность (гиперплазия эндометрия, гипоплазия эндометрия, СГЯ, острые воспаления любой локализации идр.). Я предупреждена о том, что лечение программой ЭКО/ИКСИ/ИИ может иметь осложнения, вызванные выполнением процедуры (кровотечение, воспаление, ранение соседних органов) и применением лекарственных препаратов, влияющих на функцию яичников (синдром гиперстимуляции яичников, формирование ретенционных кист яичника, аллергические реакции и другие побочные эффекты лекарственных препаратов, предусмотренные их производителем). Мне разъяснены методика и порядок лечения согласно требованиям приказа МЗ, при использовании донорской спермы или ооцитов обязаны пройти обследование, строго соблюдать сроки и схемы лечения, могут быть выявлены неизвестные факторы, которые изменят план или метод лечения, эффективность до 30-40 процентов только, потребность не одной попытки. Я предупреждена о том, что процедуры ЭКО используют методику супер овуляции, полученные яйцеклетки могут быть неполноценными или нежизнеспособными, прекращение дробления оплодотворённой яйцеклетки, прекращение программы ЭКО в случае если один из супругов заболел инфекционновирусным, венерическим заболеванием, в случае возникновения этих осложнений после переноса эмбриона Центр не несёт ответственности за течение беременности, ее исход и здоровье родившегося ребенка. Я информирована что лечение методом ЭКО может иметь осложнения кровотечение, воспаление, ранение соседних органов, СГЯ, формирование кист яичников, аллергические реакции, побочные действия лекарств. Мне известно, что наступившая в результате лечения беременность может быть внематочной, многоплодной, прерваться в любые сроки беременности. В случае многоплодия я понимаю риск акушерских осложнений и необходимость редукции излишнего плода. Информированы, что частота врождённых пороков и наследственных заболеваний у детей после ЭКО не
отличается от частоты общей популяции. В случае рождения ребенка после лечения методами ВРТ я обязуюсь взять на себя права и обязанности родителя в отношении будущего ребенка по его воспитанию и содержанию. Я подтверждаю, что внимательно прочла и поняла всю информацию о процедуре, предоставленную нам специалистами организации здравоохранения о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, его последствиях, а также о предполагаемых результатах. Я имела возможность обсудить с врачом все интересующие или непонятные нам вопросы в этой области. На все заданные вопросы я получила удовлетворившие меня ответы. Мои ооциты /эмбрионы, оставшиеся после проведения программ ЭКО/ИКСИ/ИИ, прошу (обвести): криоконсервировать, утилизировать, передать в распоряжение в Центр ВРТ Я обязуюсь не устанавливать личность донора и не предпринимать попыток к этому, не предъявлять претензии к сотрудникам Центра ВРТ в случае рождения ребенка с аномалиями развития или с ярко выраженными фенотипическими признаками, отличающимися от моей национальности. Я даю согласие на сбор и обработку персональных данных в соответствии с законодательством КР. Мое решение является свободным и представляет собой информированное добровольное согласие на проведение лечения с применением ВРТ. Подписи
Врач
Ф.И.О.
\
подпись
Форма Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство путем проведения операции редукции эмбриона(ов)/плода(ов) Я
,
Я,
Ф.И.О., год рождения в связи с высоким риском потери беременности, связанной с имеющейся у меня многоплодной беременностью, даю информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство путем проведения операции редукции _____________________ эмбриона(ов)/плода(ов).
Мед.работн иком (должность, Ф.И.О. медицинского работника) в доступной для меня форме мне разъяснены цели, методы оказания медицинской помощи, связанный с ними риск, возможные варианты медицинских вмешательств, их последствия, в том числе вероятность развития осложнений, а также предполагаемые результаты оказания медицинской помощи. Я информирована, что операция редукции эмбриона(ов)/плода(ов) может привести к прерыванию беременности. Я понимаю, что по причинам, не зависящим от врачей и медицинского персонала, в результате оперативного внутриматочного вмешательства возможно развитие таких осложнений, как: кровотечение; инфекционносептические заболевания; аллергические реакции на вводимые препараты; тромбоэмболические осложнения, которые могут потребовать интенсивной терапии и/или незапланированного оперативного вмешательства (вплоть до удаления матки и ее придатков). Заявляю, что изложила медицинскому работнику все известные мне данные о состоянии своего здоровья, наследственных, венерических, психических и других заболеваниях в моей семье. Я подтверждаю, что внимательно прочла и поняла всю информацию о процедуре, предоставленную мне медицинским работником о целях, методах медицинского вмешательства, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, его последствиях, а также о предполагаемых результатах; я имела возможность обсудить с медицинским работником все интересующие или непонятные мне вопросы в этой области. На все заданные вопросы я получила удовлетворившие меня ответы. Мое решение является свободным и представляет собой информированное добровольное согласие на проведение данной процедуры. Мне разъяснено, что я имею право отказаться медицинского вмешательства или потребовать его (их) прекращения, за
исключением случаев, предусмотренных пунктом 2 статьи 69 Закона Кыргызской Республики от 12 января 2024 года № 14 «Об охране здоровья граждан в Кыргызской Республике». Сведения о выбранных мною лицах, которым может быть передана информация о состоянии моего здоровья: (Ф.И.О. гражданина, контактный телефон) Врач _____________________________Дата__________
Форма Информированное добровольное согласие суррогатной матери ЯЯ (Ф.И.О., год рождения) добровольно изьявляю желание стать суррогатной матерью. Обязуюсь пройти для этого медобследование в объеме установленный _________________ (Центр ВРТ) и в соответствии с требованиями приказа МЗ КР, я заявляю что изложила врачу Центра ВРТ все известные мне данные о состоянии своего здоровья, наследственных, венерических, психических и других заболеваниях в моей семье. Я понимаю, что эти данные и результаты моего обследования будут сообщены мне и заказчику супружеской паре. Мне разъяснены методика и порядок процедур ЭКО, и мне понятны что: потребуется не одна попытка, беременность может быть внематочной, попытки переноса эмбриона могут оказаться безрезультатными, надо соблюдать строго схему обследования и лечения, использовать только назначенные лекарства, что в случае отказа выплатить заказчикам и возместить расходы связанные с подготовкой к ЭКО, что в процессе лечения могут выявить неизвестные факторы из-за которых меняется план или метод лечения, что эффективность лечения методом ЭКО в среднем 40 процентов. Предупреждена, что если в этот период заболею острым инфекционным заболеванием немедленно прекращается программа ЭКО, и в случае возникновения подобных осложнений после переноса эмбрионов Центр ВРТ не несёт ответственности за течение беременности, ее исход и здоровье родившегося ребенка. Я информирована о том, что лечение методом ЭКО может иметь осложнения вызванное выполнением процедуры - кровотечение, воспаление, ранение соседних органов. В случае многоплодия я понимаю опасность акушерских осложнений, и необходимость редукции лишнего плода. Я информирована что на период подготовки (14 дней) и после подсадки (20 дней) исключить интимные отношения с супругом/партнёром. Я внимательно прочла и поняла всю информацию, имела возможность обсудить все непонятные вопросы, на все заданные вопросы я получила удовлетворившие меня ответы. Мое решение является свободным и представляет собой информированное согласие на проведение процедуры ЭКО в Центре ВРТ. Я подтверждаю, что внимательно прочла и поняла всю информацию о процедуре, предоставленную мне специалистами организации здравоохранения о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, его последствиях, а также о предполагаемых результатах.
Я даю согласие на сбор и обработку персональных данных в соответствии с законодательством КР. Мое решение является свободным и представляет собой информированное добровольное согласие на проведение ЭКО мне как суррогатной матери. Подписи
Врач
Ф.И.О.
Дата:
Форма Информированное добровольное согласие на криоконсервацию и хранение ооцитов Я Я , (Ф.И.О., год рождения) по добровольному согласию прошу провести в ________________ (Центр ВРТ) замораживание и хранение моих ооцитов на срок _________________. Я заявляю, что изложила все известные мне данные о состоянии своего здоровья, наследственных, венерических, психических и других заболеваниях. Я информирована, что в результате замораживания качественные характеристики ооцитов изменяются, после разморозки могут утратить пригодность. Мне разъяснены порядок процедур, и я согласна оплачивать криоконсервацию в соответствии с прейскурантом, строго соблюдать правила и условия криоконсервации ооцитов, строго соблюдать схемы лечения, использовать только назначенные препараты. Я предупреждена, что при пункции в фолликулах яйцеклетки могут отсутствовать, яйцеклетки могут быть неполноценными или нежизнеспособными. Я предупреждена, что отмена пункции фолликулов будет при острых заболеваниях, могут быть осложнения при стимуляции яичников, осложнения при использовании лекарств (СГЯ, кисты яичников, аллергические реакции, другие побочные действия), осложнения во время пункции фолликулов, также могут быть при форс-мажорных событиях риск нарушения условий хранения ооцитов, и в этих случаях Центр ВРТ не несёт ответственности за гибель ооцитов. Подтверждаю, что внимательно прочла и поняла информацию, имела возможность обсудить все непонятные и интересующие меня вопросы, получила удовлетворившие меня ответы. Я даю согласие на сбор и обработку персональных данных в соответствии с законодательством КР. Мое решение является свободным и представляет собой информированное добровольное согласие на проведение данной процедуры. Врач Подписи
Ф.И.О.
подпись (расшифровка) Дата:
Остались вопросы по документу?
Спросите ИИ - он ответит по тексту закона и покажет нужные статьи.
40 ответов ИИ в месяц - бесплатно. Банковская карта не нужна.Первый ответ - сразу, бесплатно и без регистрации.
Связи документа
ссылается на 2 · цитируется в 0 · связанные 0
Ссылается на (2)
- Закон «Об охране здоровья граждан в Кыргызской Республике»Закон · 12.01.2024 · № 14
- Постановление Кабинета Министров КР от 14 октября 2024 года № 616 "Об утверждении отдельных актов в сфере использования вспомогательных репродуктивных технологий"Постановление · 14.10.2024 · № 616