Постановление Правительства КР «О Государственной лекарственной политике Кыргызской Республики»

УТРАТИЛО СИЛУ

в соответствии с постановлением Правительства КР

от 12 января 2007 года № 11

г.Бишкек, Дом Правительства

от 15 октября 2002 года № 704

ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА КЫРГЫЗСКОЙ РЕСПУБЛИКИ

О Государственной лекарственной политике

Кыргызской Республики

(В редакции постановления Правительства КР

от 17 августа 2004 года № 622)

Государственная лекарственная политика является частью стратегии в

области реформирования здравоохранения и одним из механизмов

управления фармацевтическим сектором системы здравоохранения.

Государственная лекарственная политика создает общие правила и

координирует деятельность субъектов, вовлеченных в фармацевтический

сектор, - государственных и частных предприятий, контролирующих

органов, инвесторов и других заинтересованных сторон.

В целях улучшения здоровья населения путем обеспечения доступа к

безопасным, эффективным и качественным лекарственным средствам по

приемлемым ценам и их рационального использования Правительство

Кыргызской Республики постановляет:

1. Одобрить прилагаемую Государственную лекарственную политику

Кыргызской Республики.

2. Утвердить прилагаемый План мероприятий по реализации

Государственной лекарственной политики на 2002-2005 годы.

3. Министерству здравоохранения Кыргызской Республики в течение

месяца разработать индикаторы оценки результатов внедрения

Государственной лекарственной политики Кыргызской Республики.

4. Министерству финансов Кыргызской Республики, Министерству эко-

номического развития, промышленности и торговли Кыргызской Республики

оказать содействие в привлечении инвестиций и грантов Министер-

ству здравоохранения Кыргызской Республики для реализации Государ-

ственной лекарственной политики Кыргызской Республики.

5. Координацию выполнения Плана мероприятий по реализации

Государственной лекарственной политики на 2002-2005 годы возложить на

Министерство здравоохранения Кыргызской Республики.

6. Признать утратившим силу постановление Правительства Кыргызской

Республики от 4 декабря 1998 года № 794 "О Государственной

лекарственной политике Кыргызской Республики".

7. Контроль за выполнением настоящего постановления возложить на

отдел социально-культурного развития Аппарата Премьер-министра

Кыргызской Республики.

Премьер-министр Н.Танаев

Одобрена

постановлением Правительства

Кыргызской Республики

от 15 октября 2002 года № 704

ГОСУДАРСТВЕННАЯ ЛЕКАРСТВЕННАЯ ПОЛИТИКА

КЫРГЫЗСКОЙ РЕСПУБЛИКИ

Государственная лекарственная политика является составной частью

политики по охране здоровья населения.

Лекарственное обеспечение населения республики является одной из

важнейших задач государства.

Обеспечение доступа населения к лекарственным средствам является

неотъемлемой частью охраны здоровья населения.

Развитие фармацевтического сектора имеет важное социальное и

экономическое значение на современном этапе развития суверенного

Кыргызстана.

1. Цель и задачи Государственной

лекарственной политики

Основной целью Государственной лекарственной политики является

улучшение здоровья населения путем обеспечения доступа к безопасным,

эффективным и качественным лекарственным средствам по приемлемым ценам

и их рациональное использование.

Основные задачи Государственной лекарственной политики:

- обеспечение доступа к безопасным, эффективным и качественным

лекарственным средствам;

- обеспечение качества лекарственных средств и фармацевтических

услуг;

- обеспечение рационального использования лекарственных средств;

- развитие человеческих ресурсов;

- развитие информационной системы.

2. Доступность лекарственных средств

2.1. Отбор лекарственных средств

Отбор лекарственных средств для включения в Перечень жизненно

важных лекарственных средств (далее Перечень) осуществляется на основе

концепции жизненно важных лекарственных средств, рекомендуемой

Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ).

Отбор лекарственных средств и их включение в Перечень

осуществляется Национальным лекарственным комитетом при Министерстве

здравоохранения Кыргызской Республики.

Одной из важнейших задач является разработка клинических протоколов

на основе Перечня по наиболее распространенным заболеваниям и их

внедрение на уровне оказания медико-санитарной помощи населению.

Пересмотр Перечня и создание клинических протоколов должны быть

взаимосвязанными, синхронизированными и взаимодополняемыми процессами.

2.2. Закупка лекарственных средств

Закупка лекарственных средств для лечебно-профилактических

учреждений осуществляется в пределах Перечня на тендерной основе. При

экономической целесообразности такие закупки могут проводиться в

централизованном порядке.

Закупка и использование лечебно-профилактическими учреждениями

лекарственных средств, не входящих в Перечень, должна быть

обоснованной, ограниченной и должна постоянно отслеживаться.

Закупка лекарственных средств основывается на принципах

рационального использования имеющихся средств с применением

фармакоэкономического анализа и обеспечения прозрачности.

Все средства бюджета, Фонда обязательного медицинского страхования

(ФОМС), сооплаты, кредитов и грантов, получаемых по

межправительственным соглашениям, направляются в приоритетном порядке

на закупку жизненно важных лекарственных средств.

При закупке лекарственных средств лечебно-профилактическими

учреждениями предпочтение должно отдаваться генерическим препаратам в

больничных упаковках.

При закупке на средства Фонда обязательного медицинского

страхования лекарственных средств, не входящих в Перечень, по решению

Лекарственных комитетов лечебно-профилактических учреждений

разрешается использование денежных средств, объем которых следует

согласовать с Фондом обязательного медицинского страхования при

Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики.

Министерством здравоохранения Кыргызской Республики осуществляется

регулярный мониторинг и оценка процесса закупок лекарственных средств

лечебно-профилактическими учреждениями республики.

2.3. Производство лекарственных средств

Государство поощряет производство лекарственных средств из Перечня.

Отечественное производство лекарственных средств должно

соответствовать стандартам надлежащей производственной практики (НПП).

Необходимо изучить ресурсы местного природного лекарственного сырья

q целью их использования для производства лекарственных средств из

Перечня.

Для стимулирования развития отечественного производства

лекарственных средств необходимо пересмотреть существующую систему

налогообложения на ввоз сырья и вспомогательных материалов,

используемых в производстве.

2.4. Физическая доступность лекарственных средств

Государством обеспечивается необходимый ассортимент лекарственных

средств в аптечной сети и физическая доступность лекарств в отдаленных

и сельских районах путем совершенствования регламентирующей базы.

Необходимо обеспечить совершенствование больничной аптечной сети.

Доступность психотропных и наркотических лекарственных средств

регулируется законодательством Кыргызской Республики.

2.5. Финансовые аспекты лекарственного обеспечения

Финансирование лекарственного обеспечения осуществляется из

следующих источников: бюджетные, внебюджетные средства, средства

обязательного медицинского страхования, сооплаты, средства населения,

кредиты и гранты, получаемые по межправительственным соглашениям.

Объемы бюджетного финансирования должны соответствовать объемам

государственных гарантий по лекарственному обеспечению и

поддерживаться на необходимом уровне.

Равноправный доступ к лекарственным средствам достигается через

разработку гибких механизмов предоставления льгот по лекарственному

обеспечению на амбулаторном уровне. Льготное обеспечение больных будет

осуществляться в рамках Перечня и клинических протоколов.

Государством в приоритетном порядке осуществляется финансирование

закупок лекарственных средств из Перечня для нужд социально

незащищенного контингента населения.

2.6. Ценорегулирование

Государство осуществляет мониторинг за динамикой изменения ценового

индекса и определяет гибкую политику регулирования цен.

Государство способствует механизмам косвенного ценорегулирования и

снижения затрат в системе возмещения расходов на приобретение

лекарств.

Продвижение Перечня поощряется и поддерживается экономическими

стимулами во всех звеньях системы лекарственного обеспечения.

Государство в лице уполномоченного органа определяет пути

совершенствования системы налогообложения на ввоз, реализацию и

производство лекарственных средств.

Государство поддерживает практику развития конкуренции между

предприятиями всех форм собственности, занимающихся фармацевтической

деятельностью.

3. Обеспечение качества

Государство обеспечивает переход от контроля качества к управлению

качеством путем постепенного внедрения стандартов надлежащей практики

(производственной, дистрибьюторской, аптечной, лабораторной и

клинической) и руководств по их внедрению.

3.1. Законодательство и регулирование

Качество лекарственных средств обеспечивается в соответствии с

законодательством по вопросам лекарственных средств и надзором за ее

эффективным выполнением.

За нарушение процедуры производства, ввоза, распространение

нелегальных и фальсифицированных лекарственных средств

предусматривается уголовная и административная ответственность в

соответствии с законодательством Кыргызской Республики.

3.2. Орган по регулированию обращения лекарственных средств

Государственное регулирование обращения лекарственных средств

осуществляется в соответствии с законодательством Кыргызской

Республики в области лекарственных средств и охраны здоровья

уполномоченным органом.

3.3. Регистрация лекарственных средств

Регистрация лекарственных средств основывается на критериях

безопасности, качества и эффективности.

Существующая система регистрации лекарственных средств

совершенствуется путем пересмотра ее критериев. Политика в области

регистрации лекарственных средств ориентируется на первоочередное

обеспечение доступности лекарственных средств из Перечня,

преимущественно генериков.

Предусматривается дальнейшее внедрение дифференцированной системы

оплаты при регистрации отдельных групп лекарственных средств.

3.4. Контроль качества лекарственных средств

Контроль качества лекарственных средств проводится аттестованными

контрольно-аналитическими лабораториями системы Министерства

здравоохранения Кыргызской Республики.

По мере внедрения стандартов надлежащей практики осуществляется

постепенный переход от посерийного контроля к выборочному.

Необходимо разработать комплекс мер по выявлению и пресечению ввоза

в республику фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных

препаратов.

3.5. Инспектирование

Инспектирование распространяется на все этапы системы

лекарственного обращения.

С целью обеспечения населения качественными лекарственными

средствами полномочия инспекционной службы системы Министерства

здравоохранения будут приведены к соответствующим стандартам.

3.6. Лицензирование фармацевтической деятельности

Фармацевтическая деятельность осуществляется на лицензионной

основе.

Лицензионными требованиями устанавливаются стандарты качества

предоставления фармацевтических услуг.

Лицензирование проводится на основе нормативной правовой базы,

регламентирующей деятельность импортеров, производителей, оптовых

поставщиков лекарственных средств и аптечных учреждений.

3.7. Регулирование гуманитарной помощи

Регулирование гуманитарной лекарственной помощи осуществляется на

основе законодательной и нормативной правовой базы и на основе

рекомендаций ВОЗ.

Координация поступления гуманитарной лекарственной помощи

осуществляется Министерством здравоохранения Кыргызской Республики.

3.8. Реклама и продвижение лекарственных средств

Рекламирование и другая маркетинговая деятельность не должны

противоречить проводимой политике рационального использования

лекарственных средств.

Этические нормы продвижения на рынок лекарственных средств

основываются на критериях, разработанных ВОЗ.

Не разрешается рекламирование незарегистрированных лекарственных

средств.

Контроль за рекламной и маркетинговой деятельностью в области

лекарственных средств проводится на основе мониторинга.

4. Рациональное использование

лекарственных средств

Рациональное использование лекарственных средств основывается на

Перечне, разработке и внедрении клинических протоколов наиболее

распространенных заболеваний на основе доказательной медицины,

назначении генериков, проведении мониторинга практики назначения

лекарственных средств.

Оценка рационального использования лекарственных средств на всех

уровнях здравоохранения проводится на основе специальных критериев и

показателей, ежегодного исследования и анализа использования

лекарственных средств.

Внедрение политики рационального использования лекарственных

средств в лечебно-профилактических учреждениях осуществляется

Лекарственными комитетами, эффективность работы которых подлежит

регулярной оценке.

Осуществляется регулярный мониторинг побочных эффектов

лекарственных средств.

Необходимо проводить постоянную просветительскую работу среди

населения по рациональному использованию лекарственных средств,

особенно при самолечении.

5. Развитие человеческих ресурсов

Унифицирование системы медицинского и фармацевтического образования

осуществляется путем разработки планов и программ, адаптированных к

международным стандартам и требованиям практического здравоохранения

на всех уровнях базисного, постдипломного и непрерывного обучения.

В процесс подготовки квалифицированных кадров активно привлекаются

профессиональные ассоциации медицинских и фармацевтических работников.

Для эффективного внедрения в учебную практику актуальных вопросов

современной лекарственной политики проводится независимая экспертиза

(аттестация) знаний профессорско-преподавательского состава.

Подготовка клинических фармакологов и клинических фармацевтов

осуществляется в соответствии с потребностями системы здравоохранения.

Процесс подготовки кадров основывается на обеспечении непрерывной

связи обучения с фармацевтической и лечебной практикой.

6. Информация о лекарственных средствах

Министерством здравоохранения Кыргызской Республики обеспечивается

предоставление объективной информации о лекарственных средствах

медицинским, фармацевтическим работникам и населению.

Утвержден

постановлением Правительства

Кыргызской Республики

от 15 октября 2002 года № 704

ПЛАН

мероприятий по реализации государственной

лекарственной политики на 2002-2005 годы