# Статья 9. Объект регистрации - Документ: [Закон «О лекарственных средствах»](https://aqlex.ai/doc/513) - Полное наименование: Закон КР от 12 марта 1997 года № 13 "О лекарственных средствах" - Вид акта: Закон - Номер: 13 - Дата принятия: 12.03.1997 - Статус: Утратила силу - Редакция от: 30.04.2003 - Язык текста: русский - Страница на aqlex: - Официальный источник: > Текст приведён по редакции от 30.04.2003 по данным официального источника. Это не юридическая консультация: для юридически значимых действий сверяйтесь с официальной публикацией. > > Как ссылаться: Закон «О лекарственных средствах», Статья 9 (ред. от 30.04.2003) - https://aqlex.ai/doc/513/st-9 --- Лекарственные средства могут использоваться в медицинской практике только после государственной регистрации с занесением их в Государственный реестр лекарственных средств. Объектами регистрации являются лекарственные средства и лекарственные вещества (субстанции), прошедшие этапы доклинических и клинических исследований, предшествующих регистрации, по полной или сокращенной программе, определяемой для каждого лекарственного средства. Регистрации подлежат: - предлагаемые для использования в терапевтических целях новые химические соединения и лекарственные формы, их содержащие; - иммунобиологические препараты; - новые комбинации зарегистрированных лекарственных средств; - генерики (воспроизведенные лекарственные средства) - средства, номинально эквивалентные зарегистрированным, но изготовленные другим производителем, по другой технологии, с другими вспомогательными веществами. Наркотические лекарственные средства могут быть зарегистрированы в Кыргызской Республике после получения согласия Государственной комиссии при Правительстве Кыргызской Республики по контролю наркотиков, при этом не требуется согласия для регистрации образцов препаратов, предназначенных для проведения контроля качества и клинических испытаний. Регистрация не требуется для лекарственных средств, изготавливаемых аптекой по рецептам и прописям. Регистрация лекарственного средства, отказ в регистрации и аннулирование регистрации производятся в порядке, определяемом Министерством здравоохранения Кыргызской Республики. Ставки платы за государственную регистрацию и перерегистрацию лекарственных средств утверждаются Министерством здравоохранения Кыргызской Республики. Все лекарственные средства, поступившие и использовавшиеся до 1992 года в странах Содружества Независимых Государств, вносятся в Государственный реестр лекарственных средств Кыргызской Республики. Государственную регистрацию лекарственных средств, издание ежегодного Государственного реестра лекарственных средств осуществляет орган, определяемый Министерством здравоохранения Кыргызской Республики. Содержится данный орган за счет бюджетных ассигнований и отчислений средств, поступающих за регистрацию лекарственных средств, и других источников, не противоречащих законодательству Кыргызской Республики. --- Предыдущая статья: [Статья 8](https://aqlex.ai/doc/513/st-8) Следующая статья: [Статья 10](https://aqlex.ai/doc/513/st-10)