# Статья 12. Клинические испытания лекарственных средств - Документ: [Закон «О лекарственных средствах»](https://aqlex.ai/doc/513) - Полное наименование: Закон КР от 12 марта 1997 года № 13 "О лекарственных средствах" - Вид акта: Закон - Номер: 13 - Дата принятия: 12.03.1997 - Статус: Утратила силу - Редакция от: 30.04.2003 - Язык текста: русский - Страница на aqlex: - Официальный источник: > Текст приведён по редакции от 30.04.2003 по данным официального источника. Это не юридическая консультация: для юридически значимых действий сверяйтесь с официальной публикацией. > > Как ссылаться: Закон «О лекарственных средствах», Статья 12 (ред. от 30.04.2003) - https://aqlex.ai/doc/513/st-12 --- Клинические испытания фармакологических средств проводятся в соответствии с программой испытаний и правилами клинической оценки фармакологических средств, утвержденными органом, уполномоченным Министерством здравоохранения Кыргызской Республики. Решение о проведении клинических испытаний лекарственных средств на человеке принимается при наличии результатов доклинического изучения безопасности и эффективности лекарственных средств, а также при наличии убедительных данных о том, что возможный риск побочного действия от применения лекарственного средства будет значительно ниже предполагаемого положительного эффекта. Клинические испытания проводятся на базе специализированных лечебно-профилактических учреждений и могут быть прерваны в случае нарушения условий проведения испытаний, этических принципов, а также защиты пациентов-добровольцев и общества. Испытания проводятся под наблюдением врача, имеющего стаж проведения клинических испытаний не менее двух лет. Руководитель клинических испытаний должен быть ознакомлен с результатами доклинических испытаний и программой предстоящих испытаний, в том числе по специфическим свойствам фармакологического средства. Должен быть учтен возможный риск для пациента. Руководитель получает результаты испытаний от врачей, проводящих их в данном медицинском учреждении. В случае необычных реакций, возникновения угрозы здоровью или жизни пациента-добровольца, обществу руководитель клинических испытаний обязан приостановить их и уведомить об этом соответствующий государственный орган, дающий разрешение на испытания. Руководитель программы испытаний по ее завершении составляет отчет в соответствии с требованиями договора о проведении клинических испытаний. Результаты клинических испытаний должны быть представлены в соответствующий орган, давший разрешение на испытание. За нарушение порядка и правил проведения клинических испытаний, а также фальсификацию результатов клинических испытаний виновные лица несут ответственность в соответствии с законодательством Кыргызской Республики. --- Предыдущая статья: [Статья 11](https://aqlex.ai/doc/513/st-11) Следующая статья: [Статья 13](https://aqlex.ai/doc/513/st-13)