# Положение о Департаменте лекарственного обеспечения и медицинской техники при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики (утверждено постановлением Правительства КР от 26 сентября 1997 года №556) - Полное наименование: Положение о Департаменте лекарственного обеспечения и медицинской техники при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики (утверждено постановлением Правительства КР от 26 сентября 1997 года №556) - Вид акта: Положение - Номер: 556 - Дата принятия: 26.09.1997 - Статус: Утратил силу - Редакция от: 30.04.2020 - Язык текста: русский - Страница на aqlex: - Официальный источник: > Текст приведён по редакции от 30.04.2020 по данным официального источника. Это не юридическая консультация: для юридически значимых действий сверяйтесь с официальной публикацией. > > Как ссылаться: Положение о Департаменте лекарственного обеспечения и медицинской техники при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики (утверждено постановлением Правительства КР от 26 сентября 1997 года №556) (ред. от 30.04.2020) - https://aqlex.ai/doc/34760 --- УТРАТИЛО СИЛУ в соответствии с постановлением Правительства КР от 30 апреля 2020 года № 227 Утверждено постановлением Правительства Кыргызской Республики от 26 сентября 1997 года N 556 ПОЛОЖЕНИЕ о Департаменте лекарственного обеспечения и медицинской техники при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики (В редакции постановления Правительства КР от 11 ноября 2002 года №747,20 апреля 2009 года №237, 14 августа 2009 года №521, 17 апреля 2014 года № 217, 16 сентября 2015 года № 644 13 июня 2017 года № 362) I. Общие положения 1. Департамент лекарственного обеспечения и медицинской техники при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики (в дальнейшем Департамент) образуется как самостоятельное учреждение путем объединения Управления по лекарственным средствам и медицинской технике Министерства здравоохранения Кыргызской Республики, Республиканского центра по стандартизации и контролю качества лекарственных средств и медицинской техники и Фармакологического комитета Министерства здравоохранения Кыргызской Республики. 2. Департамент в пределах компетенции Министерства здравоохранения Кыргызской Республики автономно осуществляет специальные исполнительные и контрольно-надзорные функции, межотраслевую координацию и руководство сферой оказания лекарственной помощи населению Кыргызской Республики, а также является уполномоченным государственным органом по контролю за законным оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров. (В редакции постановления Правительства КР от 13 июня 2017 года № 362) 3. Департамент организует свою деятельность в соответствии с Конституцией Кыргызской Республики, указами Президента Кыргызской Республики, постановлениями и распоряжениями Правительства Кыргызской Республики, приказами и решениями коллегии Министерства здравоохранения Кыргызской Республики и настоящим Положением. 4. Департамент является юридическим лицом, имеет самостоятельный баланс, бюджетный, расчетный и валютный счета в банке, гербовую печать и другие реквизиты. 4-1. Департамент является полным правопреемником по правам и обязан- ностям Медико-технического центра при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики. II. Задачи и функции Департамента 5. Основными задачами Департамента являются: - реализация государственной политики по обеспечению населения и лечебно-профилактических учреждений республики лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения и медицинской техникой; - организация системы управления и контроля за обеспечением населения безопасными, эффективными и качественными лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения, медицинской техникой, лечебным питанием и косметикой (далее - лекарственные средства); - определение направлений и организация научно-исследовательских работ по совершенствованию методов управления, контроля и стандартизации лекарственных средств. 6. Департамент в соответствии с возложенными на него задачами: - принимает участие в разработке программ в области лекарственных средств и медицинской техники; - осуществляет государственный контроль за деятельностью юридических лиц независимо от их форм собственности и ведомственной принадлежности и физических лиц, занимающихся производством, изготовлением, хранением, оптовой и розничной реализацией лекарственных средств и медицинской техники; - осуществляет организационно-методическое руководство фармацевтической деятельностью аптечных учреждений, фармацевтических организаций, контрольно-аналитических лабораторий с целью обеспечения единой фармацевтической политики в республике; - проводит постоянный анализ текущего состояния обеспеченности населения, лечебно-профилактических учреждений лекарственными средствами; - осуществляет анализ уровней цен на лекарственные средства и разработку механизмов ценообразования; - прогнозирует, определяет потребность и осуществляет контроль за законным оборотом ядовитых, наркотических и психотропных лекарственных средств, прекурсоров; - определяет объем потребления лекарственных средств по установленной номенклатуре; - организует работу по социальной защите населения в части лекарственного обеспечения; - осуществляет координацию научных исследований и разработок новых препаратов и внедрение в медицинскую практику достижений науки в области лекарственных средств и медицинской техники; - обеспечивает эффективное использование инвестиций, межгосударственных кредитов, бюджетных ассигнований и других финансовых средств, направляемых на приобретение лекарственных средств путем организации их закупок на тендерной основе; - организует контроль за рациональным использованием ресурсов лекарственных средств, закупленных за счет бюджетных ассигнований и поступающих по линии гуманитарной помощи; - организует работу по стандартизации, государственному контролю качества лекарственных средств, производимых в республике и получаемых по импорту, а также осуществляет работу по подтверждению лекарственных средств, поступающих по линии гуманитарной помощи, на соответствие безопасности; - организует работу по государственной регистрации лекарственных средств. Обеспечивает издание Государственного реестра лекарственных средств Кыргызской Республики; - участвует в разработке проектов нормативных правовых актов и иных документов, регламентирующих порядок обращения и производство лекарственных средств и медицинской техники; - принимает участие в разработке государственных и отраслевых стандартов, технических условий, инструкций на лекарственные средства и медицинскую технику; - обеспечивает информацией о лекарственных средствах на государственном и официальном языках и осуществляет контроль за их рекламой; - организует работу по наблюдению, изучению побочных действий лекарственных средств; - осуществляет лицензирование деятельности юридических и физических лиц, занимающихся производством, изготовлением и реализацией лекарственных средств и изделий медицинского назначения, а также осуществляет выдачу лицензий на разработку, производство, изготовление, переработку, хранение, отпуск, реализацию, приобретение, использование, торговлю и распределение, ввоз, вывоз, транзит наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров; - организует проведение повышения профессиональной квалификации специалистов с последующей их аттестацией, занимающихся производством и обращением лекарственных средств с правом выдачи сертификата на соответствие занимаемой должности; - организует информационно-издательскую систему по нормативным методическим документам, регламентирующим фармацевтическую деятельность и производство, а также по вопросам стандартизации, подтверждения лекарственных средств на соответствие безопасности и государственного контроля качества лекарственных средств и медицинской техники; - проводит конференции, семинары, совещания по лекарственным средствам, вопросам лекарственного обеспечения населения и лечебно-профилактических учреждений; - рассматривает заявления и жалобы по всем вопросам, относящимся к деятельности Департамента, принимает необходимые меры непосредственно или через руководство Министерства здравоохранения Кыргызской Республики, а также проводит прием населения по этим вопросам; - взаимодействует от имени Министерства здравоохранения Кыргызской Республики с министерствами и административными ведомствами, международными организациями по вопросам, входящим в компетенцию Департамента; - оказывает платные услуги и осуществляет работы на договорной основе с физическими и юридическими лицами в соответствии с законодательством Кыргызской Республики; - осуществляет возложенные на него функции как непосредственно, так и через привлечение соответствующих специалистов на договорной основе; - осуществляет работу по подтверждению лекарственных средств на соответствие безопасности, производимых в республике и получаемых по импорту, до выхода соответствующего технического регламента; - проводит проверку субъектов предпринимательства - производителей лекарственных средств в соответствии с законодательством о проведении проверок субъектов предпринимательства; (В редакции постановлений от 11 ноября 2002 года №747, 16 сентября 2015 года № 644, 13 июня 2017 года № 362) III. Управление Департаментом 7. (Утратил силу в соответствии с постановлением Правительства КР от 14 августа 2009 года №521) 8. Департамент возглавляет директор, назначаемый на должность и осво- бождаемый от должности Премьер-министром Кыргызской Республики по представлению министра здравоохранения Кыргызской Республики. Заместитель директора назначается на должность и освобождается от занимаемой должности Министром здравоохранения Кыргызской Республики по представлению директора Департамента. Распределение обязанностей между заместителями директора, руководите- лями структурных подразделений Департамента производит директор. Структура Департамента утверждается Министерством здравоохранения Кыргызской Республики. (В редакции постановлений Правительства КР от 20 апреля 2009 года №237, 14 августа 2009 года №521) 9. Директор Департамента несет персональную ответственность за выполнение задач и функций, возложенных на Департамент и за обеспечение сохранения государственной тайны. 10. Директор Департамента имеет право: - подписывать документы, исходящие из Департамента по всем вопросам, относящимся к его компетенции; - получать от юридических и физических лиц сведения и материалы, связанные с обращением лекарственных средств, необходимые для выполнения возложенных на него функций; - подписывать сертификаты на лекарственные средства, изделия медицинского назначения и медицинскую технику; - представлять без особой на то доверенности интересы Министерства здравоохранения Кыргызской Республики во всех государственных и других организациях и учреждениях в пределах его компетенции; - назначать и освобождать от должности сотрудников Департамента, издавать приказы и указания, обязательные для всех работников Департамента, налагать дисциплинарные взыскания в соответствии с КЗоТ Кыргызской Республики; - создавать в установленном порядке структурные подразделения, в том числе и в регионах республики, финансирование которых осуществляется на основе хозрасчета; - утверждать инструкции и другие нормативно-правовые акты по вопросам, относящимся к деятельности Департамента, а также положения о структурных подразделениях; - осуществлять другие полномочия, предоставленные ему законода- тельством Кыргызской Республики. (В редакции постановления Правительства КР от 14 августа 2009 года №521) 11. Директору и другим должностным лицам Департамента предоставляется право: - контролировать качество лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники на всех предприятиях, в организациях и учреждениях независимо от форм собственности при их производстве, переработке, хранении, транспортировке и использовании; - приостанавливать, запрещать выпуск, ввоз, реализацию лекарственных средств и медицинской техники, не разрешенных к применению Министерством здравоохранения Кыргызской Республики, при отсутствии нормативно-технической документации, утвержденных на них в установленном порядке, а также в случаях, когда их качество не отвечает установленным требованиям. 12. Распоряжения и другие нормативные акты Департамента подлежат исполнению всеми предприятиями, организациями и учреждениями независимо от форм собственности, выпускающими, хранящими и использующими лекарственные средства и медицинскую технику. IV. Финансовые средства Департамента 13. Основными источниками финансирования Департамента являются: - республиканский бюджет; - инвестиции, гранты, кредиты банков; - средства, поступившие за счет услуг, оказываемых юридическим и физическим лицам; - средства, поступившие от выдачи регистрационных удостоверений на лекарственные средства, изделия медицинского назначения, медицинскую технику, лечебное питание и косметику; - средства, поступившие от выдачи сертификатов на лекарственные средства для экспорта; - средства, поступившие от издательской деятельности; - добровольные взносы и пожертвования от физических и юридических лиц. 14. Из прибыли, образующейся от деятельности Департамента, формируются: - фонд производственного и социального развития; - фонд материального поощрения; - страховой фонд. 15. Страховой фонд предназначен для покрытия непредвиденных расходов, убытков, связанных с деятельностью Департамента. 16. Департамент использует в работе государственную собственность, здания, сооружения, оборудование, инвентарь и другие имущественные ценности. 17. В связи со спецификой, сложностью и интенсивностью работы предусматривается индивидуальное штатное расписание Департамента. V. Учет, отчетность и контроль 18. Бухгалтерский учет и отчетность в Департаменте ведутся в соответствии с законодательством Кыргызской Республики. 19. Контроль финансово-хозяйственной деятельности Департамента осуществляет Министерство здравоохранения Кыргызской Республики и соответствующие государственные органы. VI. Реорганизация и ликвидация Департамента 20. Реорганизация и ликвидация Департамента производится по решению Правительства Кыргызской Республики.