# ИНСТРУКЦИЯ о порядке проведения контрольно-аналитическими лабораториями государственного контроля качества отечественных и зарубежных лекарственных средств и изделий медицинского назначения (Утверждена приказом Министерства здравоохранения Кыргызской Республики от 6 сентября 2002 года № 371) - Полное наименование: ИНСТРУКЦИЯ о порядке проведения контрольно-аналитическими лабораториями государственного контроля качества отечественных и зарубежных лекарственных средств и изделий медицинского назначения (Утверждена приказом Министерства здравоохранения Кыргызской Республики от 6 сентября 2002 года № 371) - Вид акта: Инструкция - Номер: 371 - Дата принятия: 06.09.2002 - Статус: Утратил силу - Редакция от: 06.09.2002 - Язык текста: русский - Страница на aqlex: - Официальный источник: > Текст приведён по редакции от 06.09.2002 по данным официального источника. Это не юридическая консультация: для юридически значимых действий сверяйтесь с официальной публикацией. > > Как ссылаться: ИНСТРУКЦИЯ о порядке проведения контрольно-аналитическими лабораториями государственного контроля качества отечественных и зарубежных лекарственных средств и изделий медицинского назначения (Утверждена приказом Министерства здравоохранения Кыргызской Республики от 6 сентября 2002 года № 371) (ред. от 06.09.2002) - https://aqlex.ai/doc/31618 --- ПРЕКРАТИЛ ДЕЙСТВИЕ в соответствии со статьей 36 Закона КР от 20 июля 2009 года № 241 "О нормативных правовых актах Кыргызской Республики" Зарегистрировано в Министерстве юстиции Кыргызской Республики 22 октября 2002 года. Регистрационный номер 133-02 Приложение 2 Утверждена приказом Министерства здравоохранения Кыргызской Республики от 6 сентября 2002 года № 371 ИНСТРУКЦИЯ о порядке проведения контрольно-аналитическими лабораториями государственного контроля качества отечественных и зарубежных лекарственных средств и изделий медицинского назначения 1. Настоящая инструкция устанавливает единый порядок проведения контроля качества всех лекарственных средств, производимых в республи- ке, а также ввозимых на ее территорию, поступающих в аптечные и лечеб- ные учреждения от аптечных баз (складов), предприятий различных форм собственности и ведомственной подчиненности. Производство и реализация лекарственных средств аптечными и лечеб- ными учреждениям разрешается только при наличии лицензии, выданной Ми- нистерством здравоохранения Кыргызской Республики. 2. Лекарственные средства и изделия медицинского назначения перед их реализацией в аптечные и лечебные учреждения подлежат обязательному государственному контролю качества в соответствии с Инструкцией о по- рядке проведения государственного контроля качества лекарственных средств и изделий медицинского назначения. 3. Обязательному контролю на соответствие качества требованиям нормативного документа по всем показателям подлежит каждая серия следу- ющих препаратов: 3.1. Лекарственные средства, используемые для приготовления ле- карственных форм в условиях аптек (субстанции лекарственных средств). 3.2. Наркотические лекарственные средства, приравненные к ним, прекурсоры, субстанции и лекарственные средства списка А. 3.3. Лекарственные средства для наркоза (в том числе и ингаляцион- ного, за исключением кислорода и закиси азота). 3.4. Лекарственные средства, используемые в детской практике. 3.5. Рентгеноконтрастные лекарственные средства. 3.6. Лекарственные средства, вызывающие сомнение в их качестве. 4. Качество остальных лекарственных средств и изделий медицинского назначения оценивается для каждой поступившей серии (партии) по показа- телям, предусмотренным нормативными документами, в соответствии с реше- нием Департамента лекарственного обеспечения и медицинской техники. Кроме того, каждая серия лекарственных средств для инъекций и глазные капли подвергаются обязательному контролю на соответствие тре- бованиям нормативного документа по показателям: "рН" и "механические включения". 5. Каждая партия лекарственного растительного сырья независимо от формы его выпуска должна проверяться на соответствие требованиям Госу- дарственной фармакопеи XI изд. и соответствующего нормативного докумен- та по показателям: "Подлинность", "Измельченность", "Содержание приме- сей", "Степень зараженности амбарными вредителями", "Радиоактивность". Брикеты дополнительно проверяются по показателям "Прочность" и "Распа- даемость". 6. Департамент лекарственного обеспечения может давать Центральной контрольно-аналитической лаборатории дополнительные задания на проведе- ние выборочного контроля качества лекарственных средств по определенной номенклатуре на конкретных предприятиях-изготовителях, аптечных учреж- дениях, фирмах-поставщиках. 7. Стоимость образцов лекарственных средств, изъятых на государс- твенный контроль, относят за счет предприятий и учреждений, у которых отобраны образцы. Оплата проведенных работ по контролю качества оплачи- вается учреждением-заявителем в соответствии с утвержденным прейскуран- том. 8. Аптечные базы (склады), фармацевтические учреждения несут от- ветственность за реализацию лекарственных средств в течении указанных сроков годности. Генеральный директор Департамента лекарственного обеспечения и медицинской техники Ш.Уркунбаев