Приказ Министерства здравоохранения КР «О внесении изменений и дополнений в приказы Министерства здравоохранения Кыргызской Республики от 8.09.1998г. № 215 «Об утверждении ряда инструкций», от 7.10.2003г. № 431 «Положение об упрощенной процедуре государственной регистрации лекарственных средств»

ПРЕКРАТИЛ ДЕЙСТВИЕ

в соответствии со статьей 36 Закона КР от 20 июля 2009 года № 241 "О нормативных правовых актах Кыргызской Республики" Зарегистрировано в Министерстве юстиции Кыргызской Республики

10 января 2005 года. Регистрационный номер 4-05

г.Бишкек

от 9 декабря 2004 года № 546

ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КЫРГЫЗСКОЙ РЕСПУБЛИКИ

О внесении изменений и дополнений в приказы

Министерства здравоохранения Кыргызской Республики

от 8.09.1998 г. № 215 "Об утверждении ряда инструкций",

от 7.10.2003 г. № 431 "Положение об упрощенной процедуре

государственной регистрации лекарственных средств"

В соответствии со статьей 35 Закона Кыргызской Республики "О ле-

карственных средствах" и для улучшения доступности лекарственных

средств приказываю:

1. Внести изменения и дополнения к приказу Министерства здравоох-

ранения Кыргызской Республики от 8.09.1998 г. № 215 "Об утверждении ря-

да инструкций" зарегистрированный в Министерстве юстиции Кыргызской

Республики 16 сентября 1998 года, регистрационный номер 18 согласно

приложению.

2. Абзац 5 пункта 6 (- данные по биоэквивалентности генерических

препаратов или фармакотерапевтической эквивалентности) Положения об уп-

рощенной процедуре государственной регистрации лекарственных средств,

утвержденное приказом Министерства здравоохранения Кыргызской Республи-

ки от 7.10.2003 г. № 431, зарегистрированное в Министерстве юстиции

Кыргызской Республики 29 октября 2003 года, регистрационный номер

109-03 исключить.

3. Департаменту лекарственного обеспечения и медицинской техники

провести государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве

юстиции Кыргызской Республики.

4. Генеральному директору Департамента лекарственного обеспечения

и медицинской техники (Уркунбаев Ш.Д.) обеспечить проведение процедуры

государственной перерегистрации лекарственных средств в соответствии с

принятыми изменениями и дополнениями в вышеуказанные приказы.

5. Настоящий приказ вступает в силу после государственной регист-

рации в Министерстве юстиции Кыргызской Республики и последующего офи-

циального опубликования.

6. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на замес-

тителя Министра Аалиева Г.К.

Министр здравоохранения

Кыргызской Республики М.Мамытов

Приложение

к приказу Министерства

здравоохранения

Кыргызской Республики

от 9 декабря 2004 года № 546

Внести в Инструкцию о порядке регистрации и перерегистрации зару-

бежных лекарственных средств и субстанций, утвержденный приказом Минис-

терства здравоохранения Кыргызской Республики от 8.09.1998 г. № 215 "Об

утверждении ряда инструкций" зарегистрированный в Министерстве юстиции

Кыргызской Республики 16 сентября 1998 года, регистрационный номер 18,

следующие изменения и дополнения:

- пункт 3.4 раздела 3 после слов: "названия лекарственного средс-

тва" дополнить словами: "без изменения состава";

- пункт 3.6 раздела 3 изложить в следующей редакции:

"3.5. Для перерегистрации фирма-заявитель представляет в Департа-

мент документы и образцы согласно приказу Министерства здравоохранения

Кыргызской Республики от 7.10.2003 г. № 431 "Об утверждении положения

об упрощенной процедуре государственной регистрации лекарственных

средств", зарегистрированный в Министерстве юстиции Кыргызской Респуб-

лики 29 октября 2003 года, регистрационный номер 109-03.";

- раздел 3 Дополнить пунктом 3.6 следующего содержания:

"3.6. Срок подачи документов для проведения процедуры перерегист-

рации в течение 3 месяцев до истечения срока регистрационного удостове-

рения. Если до истечения срока регистрационного удостоверения заявите-

лем не были представлены документы на перерегистрацию, то в этом случае

применяется процедура регистрации".