Приказ Минздрав КР и Минюста КР «Об организации и проведении дозорного эпиднадзора (ДЭН) за ВИЧ-инфекцией в Кыргызской Республике»

ПРЕКРАТИЛ ДЕЙСТВИЕ

в соответствии со статьей 36 Закона КР от 20 июля 2009 года № 241 "О нормативных правовых актах Кыргызской Республики" Зарегистрировано в Министерстве юстиции Кыргызской Республики

28 ноября 2006 года. Регистрационный номер 117-06

г.Бишкек

от 14 ноября 2006 года № 610 от 16 ноября 2006 года № 167

ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КЫРГЫЗСКОЙ РЕСПУБЛИКИ

И МИНИСТЕРСТВА ЮСТИЦИИ КЫРГЫЗСКОЙ РЕСПУБЛИКИ

Об организации и проведении дозорного эпиднадзора (ДЭН)

за ВИЧ-инфекцией в Кыргызской Республике

В целях реализации постановления Правительства Кыргызской Республики

от 13.12.2001 года № 785 "О мерах по профилактике ВИЧ-инфекции/СПИДа,

инфекций, передающихся половым и инъекционным путем, в Кыргызской Республике"

приказываем:

1. Утвердить прилагаемые:

1.1. Руководство по организации и внедрению дозорного эпиднадзора

(ДЭН) за ВИЧ-инфекцией (приложение 1).

1.2. Состав рабочей группы по внедрению дозорного эпидемиологичес-

кого надзора за ВИЧ-инфекцией (приложение 2).

1.3. Положение о рабочей группе (приложение 3).

1.4. График проведения выездных обучающих семинаров по организации

и проведению дозорного эпиднадзора (ДЭН) на 2006 гг. с последующей кор-

ректировкой (приложение 4).

1.5. График внедрения дозорного эпиднадзора в регионах (приложение

5).

1.6. Типовые календарные планы проведения дозорного эпиднадзора

(ДЭН) (приложение 6).

1.7. Этические вопросы сбора информации для профилактических прог-

рамм (приложение 7).

1.8. Перечень расходных материалов для проведения ДЭН (приложение

8).

2. Генеральному директору РО "СПИД" (Б.М.Шапиро), директору Биш-

кекского городского центра профилактики и борьбы со СПИДом (И.Б.Шаяхме-

тов), главному врачу Ошского областного центра профилактики и борьбы со

СПИДом (Т.М.Мамаев), начальнику медотдела ГУИН МЮ (А.Э.Муратов):

2.1. Продолжать проведение ДЭН в пилотных городах Бишкек и Ош.

2.2. Предоставлять респондентам информационные материалы, презер-

вативы.

3. Директорам ТУ ФОМС регионов обеспечить:

3.1. Внедрение ДЭН за ВИЧ-инфекцией согласно графика (приложение

5) за счет средств местного бюджета, а также поиск грантовых средств.

Срок: согласно графика.

3.2. Оплату расходов на содержание транспорта, используемого для

работы с группами риска во внеурочное время, и оплату работы лиц, прив-

лекаемых для проведения ДЭН за ВИЧ-инфекцией.

Срок: согласно графика.

3.3. Выполнение мероприятий, предусмотренных "Руководством по ор-

ганизации и проведению дозорного эпидемиологического надзора за ВИЧ-ин-

фекцией".

4. И.о. начальника Главного Управления Исполнения Наказаний (ГУИН)

Министерства юстиции Кыргызской Республики (Чолушев К.Т.):

4.1. Обеспечить доступ в исправительные учреждения специалистов

территориальных центров по профилактике и борьбе со СПИДом и их безо-

пасность для проведения ДЭН согласно календарного плана.

5. Генеральному директору Республиканского объединения "СПИД" (Ша-

пиро Б.М.) обеспечить:

5.1. Методическое руководство по организации и проведению ДЭН на

национальном уровне, согласно графика внедрения ДЭН.

5.2. Проведение обучающих семинаров по дозорному эпиднадзору (ДЭН)

для Чуйской, Иссык-Кульской, Таласской, Нарынской областей согласно

приложения.

5.2. Централизованную закупку тест-систем для проведения ДЭН за

счет республиканского и местных бюджетов.

6. Главному врачу Ошского областного центра профилактики и борьбы

со СПИДом (Мамаев Т.М.) обеспечить:

6.1. Методическое руководство по организации и проведению ДЭН для

южного региона, согласно графика внедрения ДЭН.

6.2. Проведение обучающих семинаров по дозорному эпиднадзору (ДЭН)

для Жалалабатской, Баткенской областей.

7. Главным врачам областных центров профилактики и борьбы со СПИ-

Дом:

7.1. После проведения подтверждающего серологического этапа иссле-

дования на местах все положительные и 10% отрицательных (приближенные

ОП крит.) биообразцов в обязательном порядке присылать в референс лабо-

раторию РО "СПИД" на переконтроль согласно условий ДЭН.

8. Генеральному директору РО "СПИД" Шапиро Б.М.:

8.1. Обеспечить государственную регистрацию настоящего приказа в

Министерстве юстиции Кыргызской Республики.

8.2. Обеспечить финансирование публикации настоящего приказа в га-

зете "Эркин-Тоо".

8.3. Уведомить Министерство юстиции Кыргызской Республики об офи-

циальном опубликовании настоящего приказа.

9. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на замес-

тителей Министра здравоохранения Кыргызской Республики Каратаева М.М.,

Штейнке Л.В. и заместителя Министра юстиции Кыргызской Республики Зубо-

ва С.И.

10. Настоящий приказ вступает в силу после государственной регист-

рации в Министерстве юстиции Кыргызской Республики и последующего офи-

циального опубликования в газете "Эркин-Тоо".

Министр здравоохранения Министр юстиции

Кыргызской Республики Кыргызской Республики

Ш.Ниязов М.Кайыпов

Приложение 2

Утвержден Утвержден

приказом Министерства приказом Министерства юстиции

здравоохранения Кыргызской Республики

Кыргызской Республики от 16 ноября 2006 года № 167

от 14 ноября 2006 года № 610

СОСТАВ

рабочей группы по мониторингу внедрения ДЭН

Исакова А.У. - зав. сектором по координации и мониторингу в

области ВИЧ/СПИДа отдела социально-культурного

развития АПМ КР.

Министерство Здравоохранения Кыргызской Республики

Каратаев М.М. - заместитель министра здравоохранения Кыргызс-

кой Республики;

Штейнке Л.В. - заместитель министра здравоохранения Кыргызской

Республики, председатель рабочей группы;

Абдикаримов С.Т. - генеральный директор Департамента государствен-

ного санитарно-эпидемиологического надзора;

Шапиро Б.М. - генеральный директор РО "СПИД", заместитель

председателя рабочей группы;

Иманалиева Д.Д. - заместитель генерального директора РО "СПИД";

Исмаилова А.Д. - заведующая отделом эпидемиологии и профилактики

СПИДа РО "СПИД";

Головченко Н.И. - заведующая референс лабораторией РО "СПИД";

Айтмурзаева Г.Т. - директор РЦУЗ;

Мамаев Т.М. - главный врач Ошского областного центра профи-

лактики и борьбы со СПИДом;

Жусуев Ж.А. - заведующий отделом организации эпидемиологичес-

кой и профилактической работы Ошского областно-

го центра профилактики и борьбы со СПИДом;

Пак Л.А. - врач лаборант Ошского ОЦПБС;

Шаяхметов И.Б. - директор Бишкекского городского центра профи-

лактики и борьбы со СПИДом;

Карагулова А. - врач эпидемиолог Бишкекского городского центра

профилактики и борьбы со СПИДом.

Министерство юстиции Кыргызской Республики

Чолушев К.Т. - И.о. начальника ГУИН;

Муратов А.И. - начальник медслужбы ГУИН Министерства юстиции;

Абдилдаева Р.Д. - зам. начальника управления реформирования УИС;

Алмерекова Б. - начальник группы санэпиднадзора ГУИН.

CDC

Фаворов М.О. - директор программ CDC по Центральной Азии (по

согласованию);

Калашникова Т.В. - заместитель директора CDC по Центральной Азии

(по согласованию);

Муратбаева Г.М. - специалист программы CDC по ВИЧ/СПИД (по согла-

сованию);

Жусупов Б. - специалист программы CDC по ВИЧ/СПИД.

Всемирный Банк

Осмонова А.А. - национальный координатор Регионального проекта

по контролю над распространенностью СПИДа в ЦА

по Кыргызской Республики (по согласованию).

Приложение 4

Утвержден Утвержден

приказом Министерства приказом Министерства юстиции

здравоохранения Кыргызской Республики

Кыргызской Республики от 16 ноября 2006 года № 167

от 14 ноября 2006 года № 610

ГРАФИК

проведения выездных обучающих семинаров по организации

и проведению ДЭН за ВИЧ-инфекцией на 2006 год,

с последующей корректировкой

Приложение 5

Утвержден Утвержден

приказом Министерства приказом Министерства юстиции

здравоохранения Кыргызской Республики

Кыргызской Республики от 16 ноября 2006 года № 167

от 14 ноября 2006 года № 610

ГРАФИК

внедрения и проведение дозорного эпиднадзора в регионах

Приложение 6

Утвержден Утвержден

приказом Министерства приказом Министерства юстиции

здравоохранения Кыргызской Республики

Кыргызской Республики от 16 ноября 2006 года № 167

от 14 ноября 2006 года № 610

ТИПОВОЙ КАЛЕНДАРНЫЙ ПЛАН

проведения ДЭН за ВИЧ-инфекцией на 2006 год

Приложение 7

Утверждены Утверждены

приказом Министерства приказом Министерства юстиции

здравоохранения Кыргызской Республики

Кыргызской Республики от 16 ноября 2006 года № 167

от 14 ноября 2006 года № 610

ЭТИЧЕСКИЕ ВОПРОСЫ

сбора информации для профилактических программ

Эффективные программы по профилактике невозможны без исследований

по рискованному поведению среди населения. Но необходимо помнить о том,

что собирая поведенческую или медицинскую информацию, связанную с

ВИЧ/СПИДом или ИППП, необходимо соблюдать высочайший уровень этических

норм. Соглашаясь на участие в подобных исследованиях, люди вносят нео-

ценимый вклад в борьбу с ВИЧ/СПИДом, и исследователь обязан гарантиро-

вать им защиту от любого возможного ущерба. Учитывая, что в современном

обществе люди с ВИЧ и представители уязвимых групп подвергаются дискри-

минации, вопросы этики становятся неотъемлемой частью вопросов профи-

лактики.

Правила и методики сбора данных должны включать в себя подробные

описания мер защиты для участников подобных исследований. В последние

годы возрос интерес к исследованиям по тематике ВИЧ, и крупные научные

и финансирующие организации требуют более качественного контроля над

всеми исследованиями, в особенности над теми, которые проводятся в раз-

вивающихся странах. И хотя многие процедуры сбора информации, связанные

с программами профилактики и лечения ВИЧ-инфекции и улучшения качества

жизни людей с ВИЧ, по сути нельзя считать исследованиями, но принципы,

лежащие в основе исследовательской деятельности, распространяются и на

эти меры, когда речь идет о людях.

В Нюрнбергском кодексе 1947 года в первом международном документе,

в котором определены принципы медицинских и других исследований, прово-

дящихся на человеке, особо подчеркивается, что согласие исследуемого

должно быть информированным, то есть проистекать из его осведомленнос-

ти. Этот Кодекс, наряду с некоторыми более поздними документами, лег в

основу международных этических норм. Согласно Хельсинкской декларации

Всемирной медицинской ассоциации (последние изменения в которую были

внесены в 2000 году), все экспериментальные данные должны быть рассмот-

рены специально утвержденной комиссией (так называемым Экспертным сове-

том учреждения), независимой от учредителя или финансирующей организа-

ции. Созданный в 1974 году Национальный комитет США по защите участни-

ков биомедицинских и поведенческих исследований получил задание опреде-

лить основополагающие этические критерии таких исследований. Эти крите-

рии подробно описаны в Белмонтском докладе (1979 г.):

1. Уважение к человеку. Исследователь обязан признавать за участ-

ником исследования право на выбор или право решать самостоятельно и

предоставлять ему возможность реализовать это право.

2. Милосердие. Этот принцип требует дополнительных мер защиты для

тех, кто уязвим и не вполне самостоятелен. Исходя из уважения к людям,

необходимо сделать так, чтобы полученная ими от исследований польза

превышала потенциальную опасность.

3. Справедливость. Исследователь должен обеспечить равное распре-

деление преимуществ и риска, связанных с результатами исследования,

между его участниками, а также в равной пропорции набирать и отсеивать

участников.

Исследования по проблематике ВИЧ-инфекции предполагают определен-

ные этические сложности, связанные как с поиском эффективных методов

профилактики ВИЧ и борьбы с его последствиями, так и с предубеждениями

общества по отношению ВИЧ-положительным. Вот почему в процессе сбора

необходимой информации нельзя забывать об обеспечении всесторонней за-

щиты и безопасности участников исследований.

В этом отношении важно учитывать следующее:

Сократить риск до минимума. Риск для физического и психологическо-

го здоровья, а также для социального положения участника исследования

должен быть сведен к минимуму. Следует выбирать только такие методы и

средства исследования, которые в наименьшей степени связаны с подобным

риском. Следует предусмотреть и возможные неприятности для всей иссле-

дуемой группы в целом. К примеру, обнародование документальных данных о

высоком проценте ВИЧ-положительных в той или иной категории населения

может стать причиной социальной дискриминации или даже физического

ущерба для всей категории.

Разумный риск должен компенсироваться достаточной пользой. Участ-

ники, по возможности, должны получать непосредственную пользу от учас-

тия в исследованиях. Например, всем участникам исследования распростра-

ненности ИППП нужно сообщить, что если в ходе проверки у них обнаружит-

ся подобное заболевание, то они получат медицинскую помощь. Участникам

тестирования на ВИЧ следует обеспечить возможность при желании узнать

его результаты. Сбор качественных данных полезен скорей для местного

населения в целом, чем для конкретных участников. В предварительных бе-

седах с участниками следует, например, разъяснить, для чего собирается

информация и как с ее помощью можно улучшить или разработать программы,

полезные для всех представителей данной группы.

Равный отбор участников. Сразу после разработки программы следует

определить цели сбора данных и ареал исследования. Если есть вероят-

ность, что некоторые участники могут подвергнуться давлению или принуж-

дению, например, дети, заключенные или лица, занимающиеся коммерческим

сексом. Необходимо принять дополнительные меры предосторожности для за-

щиты прав и благополучия этих групп.

Информированное согласие. Следует предоставить участникам исследо-

вания сведения о предстоящем сборе данных, изложенные с учетом их воз-

растной группы и уровня образования. Метод получения согласия, основан-

ного на осведомленности, отбирается на основе специфики предстоящего

исследования, потенциального риска и предполагаемых выгод для участни-

ка. Документация и порядок получения согласия подлежат обязательной

проверке. Поскольку возраст, с которого человек считается совершенно-

летним, в разных регионах различен, разделение участников на детей и

взрослых должно основываться на местных представлениях. Вне зависимости

от избранного метода получения информированного согласия, следует:

1. Объяснить участнику цель сбора данных, предполагаемую длитель-

ность его участия, описать планируемые мероприятия.

2. Перечислить реальные опасности и неудобства.

3. Описать все реальные выгоды для самого участника и окружающих.

4. Перечислить меры, которые будут приняты для сохранения конфи-

денциальности информации об участнике.

5. Рассказать о вознаграждении (если оно предусмотрено), о меди-

цинской помощи, которая будет ему предоставлена, если в результате его

участия ему будет причинен тот или иной вред.

6. Сообщить, к кому обратиться за разъяснением своих прав или за

помощью в случае, если из-за участия в исследовании ему будет нанесен

ущерб.

7. Объяснить, что участие в исследовании полностью добровольно, и

отказ от участия не приведет к наказанию или потере каких-либо прав,

что он имеет право не отвечать на любые вопросы и отказаться от даль-

нейшего участия на любом этапе исследования.

Особые меры при работе с уязвимыми группами. Исследования по

ВИЧ/СПИДу и ИППП проводятся преимущественно с уязвимыми группами: муж-

чинами, имеющими секс с мужчинами; лицами, употребляющими инъекционные

наркотики; несовершеннолетними; заключенными. Проинформировав местных

жителей о проводящемся исследовании и попросив у них помощи, можно за-

ручиться поддержкой. С особой осторожностью нужно привлекать к исследо-

ваниям лиц, занимающихся организованным секс-бизнесом; мужчин, имеющих

гомосексуальные контакты; а также потребителей инъекционных наркотиков,

поскольку во многих странах их поведение оценивается как противозакон-

ное и/или предосудительное с точки зрения морали. Проводя набор участ-

ников исследования, нельзя допустить, чтобы их принадлежность к подоб-

ной группе стала достоянием гласности.

Конфиденциальность. Для соблюдения конфиденциальности должны быть

предприняты самые строгие меры. Эти предосторожности отнюдь не излишни,

если вспомнить о предрассудках и дискриминации, с которыми сталкиваются

люди с ВИЧ и представители уязвимых групп. Проводя качественное или пе-

рекрестное исследование, зачастую можно вообще не записывать имена и

личную информацию об участниках. Если такая информация необходима для

наблюдений или иных биомедицинских исследований, можно сохранить инког-

нито участника, указывая лишь его номер. Следует также учитывать, как

будут храниться данные, кто будет иметь к ним доступ, куда они будут

отправлены по окончании исследования.

Местный экспертный совет и участие общественности. Наблюдение со

стороны местного экспертного совета или представителей группы, в кото-

рой проводится исследование, дает дополнительную гарантию того, что

предлагаемые методы приемлемы с точки зрения социального, культурного,

и экономического статуса выбранных для исследования групп.