Правила выдачи справки, подтверждающие принадлежность продукции к лекарственным средствам (утверждены приказом Минздрава КР)

ПРЕКРАТИЛ ДЕЙСТВИЕ

в соответствии со статьей 36 Закона КР

от 20 июля 2009 года N 241

"О нормативных правовых актах Кыргызской Республики"

Зарегистрировано в Министерстве юстиции Кыргызской Республики

14 июня 2006 года. Регистрационный номер 67-06

Утверждены

приказом Министерства

здравоохранения

Кыргызской Республики

от 15 мая 2006 года № 244

ПРАВИЛА

выдачи справки, подтверждающие принадлежность

продукции к лекарственным средствам

Настоящие правила разработаны в целях реализации Закона Кыргызской

Республики "О лекарственных средствах" и постановления Правительства

Кыргызской Республики от 11.01.2006 года № 8 "О порядке ввоза для обра-

щения на территории Кыргызской Республики продукции, подлежащей обяза-

тельному подтверждению соответствия в форме обязательной сертификации,

и о признании результатов обязательного подтверждения соответствия про-

дукции, полученных за пределами Кыргызской Республики".

1. В соответствии с пунктом 1.4 "Порядка ввоза на территорию Кыр-

гызской Республики продукции, подлежащей обязательному подтверждению

соответствия в форме обязательной сертификации", утвержденного поста-

новлением Правительства от 11.01.2006 года № 8 ввоз на территорию Кыр-

гызской Республики лекарственных средств осуществляется на основании

справки, выдаваемой субъектам внешнеэкономической деятельности (далее -

ВЭД), которая является документом, подтверждающим принадлежность про-

дукции, указанной в справке, к лекарственным средствам. Справка являет-

ся документом, подлежащей строгой отчетности, и имеет индивидуальный

номер. Учет движения справки фиксируется в журнале учета выданных раз-

решений на ввоз лекарственных средств.

2. Справка (приложения А, Б), выдается Департаментом лекарственно-

го обеспечения и медицинской техники при Министерстве здравоохранения

Кыргызской Республики (далее ДЛО и МТ) в течение 3-х дней при предос-

тавлении заявителем гарантийного письма (приложение В), подтверждающего

неразмещение продукции на рынке Кыргызской Республики до получения сер-

тификата соответствия в установленном порядке. К гарантийному письму

заявителем прилагаются счет-фактура и договор с поставщиком.

3. Заявитель с момента выпуска продукции таможенными органами в

течение 5 дней подает заявку в ДЛО и МТ для проведения сертификации ле-

карственных средств в установленном порядке.

4. При установлении фактов нарушения субъектом ВЭД правил ввоза

лекарственных средств уполномоченным органом - ДЛО и МТ применяются ме-

ры к нарушителю в соответствии с законодательством Кыргызской Республи-

ки.

Приложение А

Департамент лекарственного обеспечения и медицинской

техники при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики

__________________________________________________________________

(наименование контролирующего органа)

СПРАВКА № ___________

от "___" ______________ 200__ г.

Настоящей справкой подтверждается, что продукция:

______________ __________________________________________________

(код ТН ВЭД) (наименование продукции, тип, марка, количество)

изготовленная _________________________________________________________

(страна, фирма-производитель)

завезенная на территорию КР ___________________________________________

(наименование субъекта и его адрес)

в лице ________________________________________________________________

(должность, фамилия, имя, отчество)

по ____________________________________________________________________

(наименование товарно-сопроводительной документации)

относится к лекарственным средствам.

__________________________________________________________________

(наименование органа по сертификации)

_____________ ______________________________________________

(подпись) (Ф.И.О. заявителя)

_____________ ______________________________________________

(подпись) (Ф.И.О. руководителя ДЛО и МТ)

(М.П.)

-----------------------------------------------------------------------

КОРЕШОК

к справке № ___________

от "___" ______________ 200__ г.

__________________________________________________________________

(наименование субъекта и его адрес)

Обязуюсь в срок до ______________________________________ провести

сертификационные работы в _____________________________________________

(наименование органа по сертификации)

продукции ________________ __________________________________________

(код ТН ВЭД)

_______________________________________________________________________

(наименование продукции, тип, марка, количество)

Заявляю под свою исключительную ответственность, что партия про-

дукции соответствует требованиям законодательства Кыргызской Республи-

ки. Сертификационные работы по оценке соответствия обязуюсь провести в

течение 5 дней.

На основании законов Кыргызской Республики "О лекарственных средс-

твах", "О защите прав потребителей" без подтверждения соответствия реа-

лизация (использование) продукции запрещается.

Об ответственности за реализацию (использование) продукции без

сертификата соответствия ознакомлен.

_____________ ______________________________________________

(подпись) (Ф.И.О. заявителя)

Приложение Б

Оборотная сторона к справке

Приложение В

ГАРАНТИЙНОЕ ПИСЬМО

__________________________________________________________________

(Наименование субъекта и его адрес)

в лице ________________________________________________________________

(должность, фамилия, имя, отчество)

заявляю под свою исключительную ответственность, что партия продукции

______________ _______________________________________________________

(код ТН ВЭД) (наименование продукции, тип, марка, количество)

_______________________________________________________________________

(наименование товарно-сопроводительной документации)

изготовленной _________________________________________________________

(страна, фирма-производитель)

соответствует требованиям законодательства Кыргызской Республики. Сер-

тификационные работы по оценке соответствия обязуюсь провести в течение

5 рабочих дней.

__________________________________________________________________

(наименование органа по сертификации)

_____________ ______________________________________________

(подпись) (Ф.И.О. заявителя)

М.П.