Критерии мониторинга и оценки биологических рисков (к постановлению Кабинета Министров Кыргызской Республики)

| | | Приложение 1 (к постановлениюКабинета Министров Кыргызской Республики от 7 августа 2026 года № 527) |

Критерии мониторинга и оценки биологических рисков

1. Настоящие критерии мониторинга и оценки биологических рисков (далее – Критерии) определяют критерии мониторинга биологических рисков, критерии и методы оценки биологических рисков и применяются в сферах, где существует вероятность возникновения, распространения или воздействия опасных биологических факторов (инфекций, токсинов, патогенов и др.).

2. В настоящих Критериях используются следующие понятия в области биологической безопасности, включая:

1) исследование двойного назначения – научные исследования, результаты которых могут быть использованы как в мирных (полезных), так и в целях нанесения вреда обществу;

2) потенциально опасные заболевания – инфекции, появляющиеся впервые, распространяющиеся или снова активизирующиеся в определенных условиях.

3. Действие настоящих Критериев распространяется на организации, работающие с патогенными биологическими агентами и на иные организации, деятельность которых связана с биологическими факторами риска.

4. Мониторинг биологических рисков осуществляется на основе следующих критериев:

1) критерии предотвращения биологических рисков:

- резистентность к противомикробным препаратам;

- эпизотологический надзор за зоонозными заболеваниями;

- биозащита;

- биобезопасность;

- исследования двойного назначения и принцип проведения исследований;

- иммунизация;

2) эпидемиологические критерии биологических рисков:

- уровень заболеваемости инфекционными и паразитарными заболеваниями;

- наличие потенциально-природных очагов и очагов инфекционных заболеваний;

- динамика эпидемиологической ситуации;

- показатели смертности и летальности;

- завоз и выявление новых и потенциально опасных заболеваний человека, животных и растений;

- выполнение требований в отношении биологических отходов;

3) лабораторные критерии биологических рисков:

- выявление и учет патогенных биологических агентов и токсинов;

- выявление мутаций и устойчивости к лекарственным препаратам;

- учет, регистрация и предотвращение аварийных ситуаций;

4) санитарно-гигиенические и организационно-технические критерии биологических рисков:

- соблюдение санитарных норм и правил при проектировании, строительстве и эксплуатации объектов, осуществляющих работу с биологическими агентами;

- уровень загрязнения окружающей среды;

- наличие систем мониторинга и оповещения;

- готовность к реагированию на биологические угрозы;

- обеспеченность квалифицированными кадрами;

- соблюдение требований биобезопасности и биозащиты;

5) социально-демографические критерии биологических рисков:

- плотность населения;

- миграционные процессы;

- уровень иммунизации населения;

- доступность медицинской помощи.

5. Оценка биологических рисков осуществляется с учетом следующих критериев:

1) вероятность возникновения риска:

- частота выявления биологических агентов;

- наличие источников инфекции;

- вероятность передачи и распространения биологических рисков;

2) масштаб воздействия:

- численность населения, подверженного риску;

- географическое распространение;

- наличие уязвимых групп населения;

3) тяжесть последствий:

- уровень смертности и осложнений;

- длительность и тяжесть заболевания;

- нагрузка на систему здравоохранения;

4) управление рисками:

- наличие средств профилактики и лечения;

- возможность и своевременность диагностики;

- готовность служб реагирования;

5) уровень биологической безопасности:

- соответствие требованиям биобезопасности;

- наличие инженерно-технических систем защиты.

6. Оценка биологических рисков осуществляется с применением следующих методов:

1) качественная оценка (очень низкий, низкий, средний, высокий, очень высокий уровень риска);

2) количественная оценка (балльные и индексные методы);

3) сценарный анализ, моделирование и прогнозирование;

4) экспертная оценка;

5) сравнительный анализ.

7. Оценка биологических рисков проводится на плановой и внеплановой основе.

8. Плановая оценка проводится с целью своевременной профилактики биологических рисков и готовности к ним.

9. Основаниями для проведения внеплановой оценки являются:

1) возникновение вспышек инфекционных заболеваний;

2) выявление новых биологических угроз;

3) возникновение угрозы биологической безопасности или чрезвычайных ситуаций, связанных с ней.

10. По результатам оценки биологических рисков формируется заключение, содержащее:

1) описание выявленных рисков;

2) уровень риска;

3) прогноз развития ситуации;

4) рекомендации по снижению и управлению рисками.

11. Порядок организации и проведения оценки биологических рисков определяется уполномоченными государственными органами в области обеспечения биологической безопасности.

12. Каждый критерий биологического риска оценивается по пятибалльной шкале:

1) 1 балл – очень низкий риск;

2) 2 балла – низкий риск;

3) 3 балла – средний риск;

4) 4 балла – высокий риск;

5) 5 баллов – очень высокий риск.

13. Мониторинг биологических рисков проводится на постоянной основе уполномоченными государственными органами и организациями.

Мониторинг биологических рисков включает:

- эпидемиологическое наблюдение;

- лабораторный контроль;

- санитарно-гигиенический контроль;

- ветеринарный контроль;

- экологический контроль;

- анализ угроз биологической безопасности.

14. Источниками информации мониторинга биологических рисков являются:

1) системы эпидемиологического надзора;

2) лабораторные информационные системы;

3) службы чрезвычайных ситуаций Кыргызской Республики;

4) ветеринарные и фитосанитарные службы;

5) экологические службы;

6) научные организации;

7) международные системы оповещения.

15. Оценку биологических рисков осуществляют государственные органы в соответствии с возложенными на них полномочиями и Перечнем организаций, уполномоченных на проведение оценки биологических рисков, утверждаемым Кабинетом Министров Кыргызской Республики.

16. Государственные органы и организации, уполномоченные проводить оценку рисков, обеспечивают:

1) обмен информацией о биологических рисках;

2) взаимодействие при проведении мониторинга и оценки;

3) своевременное принятие мер по предупреждению и ликвидации биологических угроз.