Порядок медицинского обследования донора перед донацией крови и ее компонентов (Приложение 2 к приказу Министерства здравоохранения КР № 493)

Приложение 2

(к приказу Министерства здравоохранения Кыргызской Республики № 493 от «12 » мая 2026 года)

ПОРЯДОК МЕДИЦИНСКОГО ОБСЛЕДОВАНИЯ ДОНОРА ПЕРЕД ДОНАЦИЕЙ КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ

1. Общие положения

1) Настоящие Правила медицинского обследования донора перед донацией крови и ее компонентов (далее доноров) разработаны в соответствии Закона Кыргызской Республики от 12 января 2024 года № 14 «Об охране здоровья граждан в Кыргызской Республике», определяют порядок медицинского обследования донора перед донацией крови и ее компонентов в организациях здравоохранения (ОЗ), осуществляющих заготовку крови и ее компонентов (далее – организации службы крови), которые включают следующие этапы:

- прием и учет донора;

- медицинское обследование донора.

2) донором крови и ее компонентов является физическое лицо в возрасте от 18 до 65 лет, прошедшее соответствующее медицинское обследование и не имеющее противопоказаний для сдачи крови, изъявившее добровольное желание осуществить донацию крови и ее компонентов для медицинских целей;

3) донорство крови и (или) ее компонентов - добровольная сдача крови и (или) ее компонентов донорами, а также мероприятия, направленные на организацию и обеспечение безопасности заготовки крови и ее компонентов;

4) по частоте и кратности донации крови и ее компонентов доноры подразделяются на следующие категории:

- первичные доноры – лица, осуществившие донацию крови и ее компонентов впервые в жизни;

- доноры, осуществившие донацию первый раз в текущем году – лица, сдавшие кровь и/ или ее компоненты первый раз в текущем году, но не первый раз в жизни. Ранее эти лица уже участвовали в донорстве, но в текущем году – первый раз. Учитываемый период – год;

- повторные доноры – лица, сдавшие кровь и/или ее компоненты два и более раз в текущем году. Учитываемый период – год, учет донаций от таких доноров ведется с начала отчетного года с накоплением.

5) донация крови и ее компонентов подразделяется на следующие виды и типы:

1. По виду донации:

- донорство крови;

- донорство плазмы, в том числе иммунной;

- донорство клеток крови.

2. По типу донации:

- безвозмездные доноры (БД): безвозмездная добровольная донация и аутологичная донация;

- платные доноры (ПД).

- безвозмездная добровольная донация крови и ее компонентов – донация аллогенной крови и ее компонентов, осуществляемая без получения денежного вознаграждения с предоставлением гарантий, компенсаций и льгот, представляемых донору согласно статей 11, 12, 13, 14, 15 Закона Кыргызской Республики «О донорстве крови и ее компонентов»;

- аутологичная донация (донация) крови и ее компонентов – донация крови и компонентов, взятых у одного лица и предназначенных исключительно для последующего аутологичного переливания тому же лицу;

- платные доноры – лица, сдающие кровь и/или ее компоненты на платной основе.

2. Порядок приема и учета донора

1) прием доноров в организациях службы крови проводится на основании:

- паспорта с пропиской – для граждан Кыргызской Республики;

- вид на жительство для иностранного гражданина или лицам без гражданства;

- военного билета или удостоверения личности - для сотрудников силовых структур;

- водительского удостоверения;

- списков работников, заверенных подписью и печатью руководителя для организованной сдачи крови.

2) после предъявления документов, донору предоставляется анкета донора крови и ее компонентов, согласно приложения к Правилам медицинского обследования, которую он заполняет самостоятельно или при участии медицинского регистратора, и информационный лист согласно того же приложения;

3) медицинский регистратор проводит сверку данных донора, с электронными базами данных о донорах и лицах, не подлежащих донорству, после чего заполняет паспортную часть электронной или бумажной карты донора, в которой делает отметку о проверке информации о доноре;

4) учет донора осуществляется по первичным медицинским документам, на основании которых формируется электронная база данных о донорах;

5) повторному донору, после донации крови и ее компонентов, выдается «Удостоверение донора Кыргызской Республики», утвержденное руководителем организации службы крови, согласно приложению к Правилам медицинского обследования. В удостоверение вносится дата, доза, вид донорства (с указанием безвозмездной донации или за денежную компенсацию) и подпись врача. Дубликат взамен утерянного удостоверения донора выдается на основании письменного заявления донора.

Военнослужащим после донации крови и ее компонентов, в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Кыргызской Республики от 30.09.2008 года № 499 «Инструкция о порядке внесения в документы, удостоверяющие личность военнослужащих, отметок о группе и резус-принадлежности» вносят отметки в документы, удостоверяющие личность, и ведется специальный «Журнал регистрации результатов исследования групп крови и резус-принадлежности и внесения их в документ» (форма 418/у);

6) после кроводачи донор освобождается от работы на этот день и ему предоставляется дополнительный день отдыха из расчета 8-часового рабочего дня, который оплачивается по среднему заработку. Донору выдается справка, подтверждающая взятие крови и предоставление дополнительного дня отдыха для предъявления по месту работы или учебы (форма 402/у).

После плазмодачи донор освобождается от работы на этот день, и после восьмой последовательной плазмодачи ему предоставляется дополнительный день отдыха из расчета 8-часового рабочего дня, который оплачивается по среднему заработку. Донору выдается справка, подтверждающая взятие плазмы и предоставление дополнительного дня отдыха для предъявления по месту работы или учебы (форма 402/у). Платным донорам заполняется справка (форма 402/у), которая хранится в отделе готовой продукции Центра крови и выдается организациям здравоохранения, осуществляющим переливание крови и ее компонентов, с которыми был заключен договор, за наличный расчет, согласно приказу МЗ КР от 14.04.2010 года «Прейскурант цен на продукцию, производимую Центром крови МЗ КР». Донору, отстраненному от донорства по одной из следующих причин: данным электронной базы, анкеты донора крови и ее компонентов, предварительного лабораторного обследования и врачебного осмотра, выдается справка об обследовании с указанием затраченного времени для предоставления по месту работы (форма 401/у);

7) если донор не сдает кровь в течение 2-х лет, карты передаются в архив организации, где сохраняются 5 лет. Если донор изъявил желание вновь давать кровь, карта донора извлекается из архива для оформления кроводачи и хранится в регистратуре.

Если донор не посещает организацию в течение 7 лет или снят с учета по медицинским противопоказаниям, на него заполняется «Учетная карточка донора», которая подлежит хранению по достижении донором 75 лет. При снятии донора с учета в карте донора и в учетной карточке донора делается запись причины и подводится общий итог крово- и плазмодач за весь период донорства;

8) при заготовке крови выездной бригадой в организациях, учреждениях, предприятиях, воинских частях допускается заполнение учетной документации доноров на основании списков, составленных и утвержденных медицинским работником или работником кадровой службы организации, куда организован выезд.

3. Порядок медицинского обследования донора

1) перед каждой донацией крови и ее компонентов донору проводится предварительное иммуногематологическое исследование крови по антигенам А, В, D, Kell, определение уровня гемоглобина, малярийный плазмодий экспрес тестом;

2) взятие крови донора для лабораторных исследований на гемотрансмиссивные инфекции осуществляется в день донации крови и ее компонентов;

3) медицинское обследование донора, отвод или допуск и определение вида донации крови и ее компонентов осуществляет врач-трансфузиолог или терапевт организации службы крови (далее – врач);

4) медицинское обследование донора включает:

- анализ данных предварительных лабораторных исследований;

- анализ анкеты донора крови и ее компонентов, сбор анамнеза и проведение конфиденциальной беседы с донором на предмет выявления факторов риска (информация анкеты может быть дополнена ответами доноров, полученными в процессе собеседования);

- оценку общего состояния на текущий момент посредством проведения собеседования и определенных методов физикального обследования (измерения температуры, роста и веса тела, артериального давления, ритмичности и частоты пульса). К крово-плазмодаче допускаются доноры с систолическим давлением в пределах – 100-180 мм. рт. ст. и диастолическим – 60-90 мм. рт. ст.

5) при подозрении на наличие или выявлении факторов риска и по клиническим показаниям объем медицинского обследования определяется по усмотрению врача, осуществляющего допуск к донации крови и ее компонентов с применением дополнительных методов физикального (осмотр кожных покровов и видимых слизистых, аускультация, перкуссия, пальпация), лабораторного обследования или консультации специалиста;

6) при проведении медицинского обследования врач руководствуется критериями допуска доноров к сдаче крови для аллогенных переливаний и нормами показателей лабораторных исследований, согласно приложению 1.4 и критериями постоянного и временного отвода от донорства крови и ее компонентов, согласно приложения к Правилам медицинского обследования

7) при отклонении от нормы показателей лабораторных исследований донор отводится от донации крови и ее компонентов сроком на 10 календарных дней, согласно приложения к Правилам медицинского обследования. Если через 10 календарных дней при повторном обследовании имеется отклонение от нормы, донор направляется на обследование по месту жительства или решается комиссионно;

8) при наличии противопоказаний врач объясняет донору причину отвода от донации крови и ее компонентов и направляет донора на консультацию к другим специалистам по месту жительства или по месту прикрепления;

9) причина отвода регистрируется в электронных базах данных о донорах и лицах, не подлежащих донорству крови, и в карте донора;

10) перед донацией крови и ее компонентов врач-трансфузиолог, проводящий медицинское обследование, ознакамливает донора с информацией, предоставляемой донору, согласно приложения к Правилам медицинского обследования;

11) при отсутствии противопоказаний к донорству врач определяет вид и объем донации крови и ее компонентов, при этом руководствуется следующими критериями:

- минимальными интервалами между различными видами донаций крови и ее компонентов, определенными согласно приложения к Правилам медицинского обследования;

- максимально допустимыми объемами донаций крови и ее компонентов, которые составляют: стандартная донация цельной крови 450 мл ± 10%, без учета крови, взятой для анализов (до 20 мл).

Лица с массой тела менее 50 кг и ростом ниже 150 см допускаются к донорству в индивидуальном порядке по решению врача-трансфузиолога. Объем донации крови у них не должен превышать 12% объема циркулирующей крови (ОЦК), который составляет 6,5-7% массы тела. Для плазмы максимальный объем забираемой плазмы составляет не более 600 мл и не должен превышать 16% от расчетного общего объема циркулирующей крови:

- потребностью медицинских организаций в компонентах крови;

- добровольным информированным согласием донора на донацию крови и ее компонентов.

12) дополнительные требования к медицинскому обследованию всех регулярных доноров (1 раз в год):

- флюорографическое обследование органов грудной клетки;

- электрокардиограмма (для доноров старше 40 лет).

13) доноры цельной крови обследуются в день дачи крови на показатели гемоглобина;

14) доноры плазмафереза обследуются предварительно за 2-3 дня.

Исследование капиллярной крови проводится по следующим показателям:

- определение уровня гемоглобина, антигенов А, В, D, Kell, малярийного плазмодия экспрес тестом;

- определение количества лейкоцитов и уровня СОЭ.

Исследование венозной крови:

- определение активности аланинаминотрансферазы (АлАТ);

- определение уровня белка в сыворотке крови;

- исследование на ВИЧ1/2 АГ/АТ методом ИФА, ИХЛА/ ЭХЛА и ПЦР;

- исследование на гепатит В - HBsAg – методом ИФА, ИХЛА/ЭХЛА и ПЦР;

- исследование на гепатит С - методом ИФА, ИХЛА/ЭХЛА и ПЦР;

- исследование на сифилис - методом ИФА и ИХЛА/ЭХЛА;

- исследование на бруцеллез методом реакции Хеддельсона, гелевым тестом бруцелла Кумбса.

Донорам, проживающим в эндемичных по малярии регионах, проводится исследование крови на малярию методом толстой капли и тонкого мазка или экспресс-иммунохроматографическим тестом на малярийиный плазмодий. Для доноров плазмафереза предварительные результаты обследования крови на гемотрансмиссивные инфекции, показателей периферической крови, АлАТ и уровня белка - действительны в течение 5 суток.

15) перед каждой донацией у донора тромбоцитов дополнительно определяется уровень тромбоцитов;

16) контрольные лабораторные исследования у донора плазмы и клеток крови в процессе многократных донаций плазмы и клеток крови проводится не реже 1 раза в 3 месяца, у донора крови не реже 1 раза в год и включают в себя:

- состав периферической крови (гемоглобин, эритроциты, лейкоциты, тромбоциты, скорость оседания эритроцитов и лейкоцитарная формула).

Кроме этого, для повторных доноров 1 раз в год делается общий анализ мочи.

17) если предполагается заготовка компонентов крови с использованием автоматических сепараторов, у донора дополнительно определяется время свертывания крови или АЧВТ;

18) дальнейший скрининг донорской крови проводится после кроводачи из пробирок - «спутников» по следующим показателям:

- определение группы крови системы АВ0 перекрестным методом;

- определение антигена D системы Резус (у резус-отрицательных лиц проводится дополнительное исследование на антигены C, с, Du и E, е, Келл системы Резус);

- определение антиэритроцитарных нерегулярных аллоантител;

- исследование на ВИЧ 1/2 АГ/АТ методом ИФА, ИХЛА/ЭХЛА и ПЦР;

- исследование на гепатит В - HBsAg – методом ИФА, ИХЛА/ЭХЛА и ПЦР;

- исследование на гепатита С - методом ИФА, ИХЛА/ЭХЛА и ПЦР;

- исследование на сифилис - методом ИФА, и ИХЛА/ЭХЛА;

- исследование на бруцеллез методом реакции Хеддельсона, гелевым тестом бруцелла Кумбса;

- определение активности аланинаминотрансферазы (далее – АлАТ).

1. Исследование групп крови системы АВ0.

Группа крови системы АВ0 у донора определяется дважды: из капиллярной крови - цоликлонами и из венозной крови - перекрестным методом (стандартными эритроцитами групп крови 0, А1, В и цоликлонами анти-А, анти-В, анти-АВ) при каждой кроводаче. Стандартные эритроциты А1 заготавливаются с титром не ниже 1:64. Для уточнения трудноопределяемых групп крови необходимо использовать цоликлоны анти-А1 и Асл. (см. инструкцию по определению группы крови перекрестным способом при помощи стандартных эритроцитов и цоликлонов)

2. Исследование резус-принадлежности.

Резус-принадлежность определяется дважды: из пальца и из вены цоликлоном анти-D-супер реакцией агглютинации на плоскости при каждой кроводаче (см. инсрукция по определению резус-принадлежности крови) Все доноры обследуются на наличие антиэритроцитарных антител - непрямой пробой Кумбса методом гелевой технологии.

3. Определение антиэритроцитарных нерегулярных аллоантител в сыворотке образцов донорской крови (см инструкцию)

4. Фенотипирование крови по другим антигенам (Дu, Д, С, Е, с, е, К).

5. Исследования донорской крови на инфекционные маркеры.

При каждой донации крови и её компонентов обязательным является проведение лабораторного исследования образцов донорской крови на инфекционные маркеры: вирус иммунодефицита человека 1 и 2 типов (ВИЧ-1/2 АГ/Ат), вирус гепатита В (ВГВ), вирус гепатита С (ВГС), а также сифилис. I этап — серологический скрининг методом ИФА, ИХЛАЭХЛ на наличие следующих маркеров гемотрансмиссивных инфекций:

а) антител к ВИЧ-1,2 и антигена p24 в комбинированном тесте;

б) поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) ИФА - с чувствительностью не менее 0,05 МЕ/мл, ИХЛА с чувствительностью 0,019 – 0,02 МЕ/мл.

в) антител к вирусу гепатита С (ВГС);

г) суммарных (общих) антител к возбудителю сифилиса.

Результаты скрининга ИФА, ИХЛА/ЭХЛА интерпретируются по показателю S/CO (или ОП крит):

- ниже порога — «отрицательный» результат;

- выше — «положительный»;

- «серая зона» — «сомнительный» (повтор через 6 месяцев).

Образцы с положительными/сомнительными результатами подлежат повторному и подтверждающему исследованию, компоненты крови утилизируются. При получении «сомнительного» или «положительного» результата проводится двукратное повторное исследование того же образца с использованием тех же реагентов и условий (согласно инструкции к реагентам). Результат считается «неопределенным (сомнительным)» - если первичный результат находится в «серой зоне» или -«положительный», повторные исследования — отрицательные. В этом случае: в карте донора указывается: «Повторить через 6 месяцев» образец направляется в референс-лабораторию РЦКГВГиВИЧ/ОЦКГВГиВИЧ) кровь подлежит утилизации донор временно отстраняется (не менее 6 месяцев). При получении 3 положительных результатов из 3 (ИХЛА): образец считается первично-реактивным в карте донора: «ИФА, ИХЛА серопозитив» образец направляется в референс-лабораторию РЦКГВГиВИЧ/ОЦКГВГиВИЧ, заготовленная донорская кровь утилизируется, донор отстраняется от донорства бессрочно. II этап – NAT-тестирование образцов донорской крови на наличие рибонуклеиновой кислоты вируса иммунодефицита человека 1 и 2 типа (далее – РНК ВИЧ-1,2), рибонуклеиновой кислоты вируса гепатита С (далее – РНК ВГС) и дезоксирибонуклеиновой кислоты вируса гепатита В (далее – ДНК ВГВ) проводится после получения допуска по результатам I этапа (при условии получения отрицательных результатов ИФА, ИХЛА/ЭХЛА-скрининга, нормального уровня АЛТ и отсутствия бруцеллёза). Формируются мини-пулы (до 6 образцов донорской крови). Мини-пулы (объединение до 6 образцов) в ПЦР-скрининге донорской крови формируются для повышения производительности лабораторий, снижения себестоимости исследований и одновременного повышения чувствительности обнаружения инфекций (ВИЧ, гепатиты B и C) в период «серонегативного окна». Это позволяет эффективно тестировать большие объемы крови, сохраняя высокую надежность результатов. В случае получения положительного результата в пуле, каждый из 6 образцов исследуется индивидуально для выявления инфицированного. При экстренной необходимости допускается параллельное проведение ИФА, ИХЛА/ЭХЛА и NAT.

При подтвержденном положительном результате ПЦР: образец донорской крови согласно инструкции направляется в референс-лабораторию РЦКГВГиВИЧ/ОЦКГВГиВИЧ), заготовленная донорская кровь утилизируется, донор отстраняется от донорства бессрочно. При отрицательных результатах серологического скрининга ИФА, ИХЛА/ЭХЛ и NAT-тестирования кровь считается безопасной по исследованным инфекциям.

15. При получении отрицательного результата после проведения, повторных и подтверждающих исследований первично-реактивных образцов донорской крови на наличие маркеров ВГВ (HBsAg), ВГС, сифилис, ВИЧ донор от донации крови отстраняется сроком на 6 месяцев с последующим контрольным исследованием. При получении положительного результата в повторных и подтверждающем исследованиях на наличие маркеров ВГВ (HBsAg), ВГС и сифилис, донор отстраняется от донорства крови и компонентов бессрочно.

· Допуск к донорству крови осуществляется только после получения отрицательных результатов при контрольном исследовании.

· При получении повторно-реактивного результата на наличие антител к ВИЧ донор отстраняется от донорства до получения результатов из территориальной государственной организации здравоохранения, осуществляющей деятельность в сфере профилактики ВИЧ инфекции.

· При получении положительных результатов из территориальной государственной организации здравоохранения, осуществляющей деятельность в сфере профилактики ВИЧ инфекции донор отстраняется от донорства крови и компонентов бессрочно. При получении неясного результата, - при повторной явке донора по истечении шестимесячного срока допуск к донорству осуществляется после получения отрицательных контрольных результатов исследований.

Протоколы (отчеты) о результатах лабораторных исследований распечатываются с автоматических анализаторов, подписываются не менее чем двумя специалистами лаборатории, один из которых врач, хранение документов на бумажном носителе осуществляется в течение 5 лет. Также результаты лабораторных исследований из автоматических анализаторов отправляются в информационную программу и после одобрения ответственным врачом загружаются в электронные карты доноров. Результаты вносятся в карту донора (форма № 405/у) и в сопроводительные направления (форма № 428/у). Один экземпляр направления с результатами анализов передается — в отделение трансфузиологии, второй остается— в лаборатории. Все сомнительные и положительные результаты на ВИЧ1/2, ВГС, HBsAg и сифилис записываются в «Журнале бракеража» отделения выбраковки и заносятся в лабораторно информационную сеть (ЛИС) Передача информации: Информация о доноре с положительными результатами исследования на ВГВ (HBsAg, ДНК ВГВ) и ВГС (а-ВГС, РНК ВГС) с указанием его персональных данных передается по эл.сайту Госсанэпиднадзора.:

1. На ВИЧ – информация с образцом донорской крови передается в РЦКГВГиВИЧ/ОЦКГВГиВИЧ.

2. На сифилис — ежемесячная, письменная информация в кожвендиспансер и в санэпиднадзор.

3. Соблюдается конфиденциальность.

4. Все положительные доноры на ВИЧ вносятся в форму № 429/у.

Архивация образцов донорской крови. С целью обеспечения возможности проведения экспертной оценки качества лабораторного исследования образцов донорской крови на инфекционные маркеры, проводится архивация сыворотки или плазмы образцов донорской крови от каждой донации в объеме не менее 1,5 мл:

1. Архивация сыворотки/плазмы ≥1,5 мл от каждой донации.

2. Хранение — раздельно, при температуре ≤ -25°C, срок — 1 год.

3. Доступ ограничен, соблюдаются меры биобезопасности.

4. По истечении срока — утилизация по акту.

6. Исследования крови на бруцеллез:

- при наличии положительной реакции Хеддельсона либо гелевым тестом бруцелла Кумбса в карте донора делается запись «бруцеллез положительный»;

- при следующей явке на кроводачу донор сначала обследуется на бруцеллез. Если реакция Хеддельсона или гелевого теста бруцелла Кумбса положительная, донор отстраняется от донорства и проводится повторное исследование через 10 дней;

- если через 10 дней повторная реакция Хеддельсона либо гелевого теста бруцелла Кумбса положительная, донор направляется к инфекционисту по месту жительства. Вопрос о дальнейшем донорстве решается комиссионно.

7. Исследование крови на малярию:

- при наличии положительной реакции, порция крови бракуется и утилизируется. В карте донора делается запись «малярийный плазмодий - обнаружен»;

- донор отстраняется от донорства бессрочно. Сведения передаются в органы ЦПЗиГСЭН, донор направляется к инфекционисту по месту жительства.

8. Исследование активности аланинаминотрансферазы (АлАТ):

При повышенном уровне АлАТ, донор отводится от дачи (донации) крови и ее компонентов сроком на 10 дней. Если через 10 дней при повторном обследовании имеется отклонение от нормы, донор направляется на обследование по месту жительства. Вопрос о дальнейшем донорстве решается комиссионно

Типовая анкета донора

Ф.И.О. донора________________________________________________________

Возраст (полное число лет)__________________________ Пол _____________ Адрес: (прописка, место фактического проживания)_________________________________________________

1. Общее состояние здоровья и эпидемиологическое окружение

ответы

1.

Хорошее ли у Вас общее самочувствие?

2.

Отдыхали ли Вы сегодня ночью?

3.

Производилось ли за последние 10 дней удаление зубов?

4.

Употребляли ли алкоголь за последние 48 часов?

5.

Проводились ли Вам за последние 12 месяцев прививки? Если «да», то укажите, какие:

6.

Обращались ли Вы за медицинской помощью в последние 6 месяцев?

7.

Вам переливали за последние 6 месяца (целесообразно если минимальный срок карантинного хранения плазмы будет так же 4 месяца) донорскую кровь или ее компоненты?

8.

Вам проводили за последние 6 месяцев хирургические операции (в том числе косметологические?)

9.

Принимали ли Вы за последние 2 недели лекарственные препараты, включая аспирин или антибиотики, а также гормоны роста?

10.

Делали ли Вам за последние 6 месяца внутривенные или внутримышечные инъекции?

11.

Делали ли Вам за последние 6 месяцев иглоукалывание, татуировки, пирсинг?

12.

Были ли у Вас случаи немотивированного подъема температуры, потери веса, обмороки, ночные поты?

13.

Болели ли Вы малярией, туберкулезом, бруцеллезом, сифилисом?

14

Связана ли Ваша работа или хобби с опасностью для своей жизни или окружающих (управление транспортным средством, нахождение в высотных или подводных условиях, работа с электросетями под высоким напряжением и так далее)?

15

Вы ознакомлены с информацией о СПИДе (ВИЧ-инфекция) и вирусных гепатитах?

16

Принимали ли Вы наркотики внутривенно?

2. Были ли у Вас когда-либо серьезные заболевания, такие как:

1

Болезнь сердца, высокое или низкое артериальное давление?

2

Тяжелая аллергия, бронхиальная астма?

3

Судороги или заболевания нервной системы?

4

Хронические болезни,такие как, диабет или онкологические заболевания?

3. Были ли у Вас:

1

Выезд за рубеж за последние 3 года? Назовите страну.

2

Сдавали ли Вы когда-нибудь кровь как донор?

3

Были ли отводы от дачи крови?

4. Дополнительно для женщин:

1

Беременны ли Вы сейчас и была ли беременность за последние 6 месяцев?

2

Кормите ли Вы грудью?

3

Сроки последней менструации? (указать)

Я правильно ответил(а) на все вопросы анкеты и полностью осознаю значимость этой информации для моего здоровья и здоровья больного, которому будет произведена трансфузия (переливание) компонентов и препаратов, полученных из сданной мною крови (плазмы). Я подтверждаю, что даю кровь или ее компоненты добровольно, без принуждения, и моя кровь или ее компоненты могут быть использованы для медицинских целей. Я даю согласие на то, что моя кровь будет обследована на ВИЧ, сифилис, гепатиты В и С и другие инфекции. Я понимаю, что лабораторные исследования моей крови проводятся исключительно в целях безопасности пациентов. Я осведомлен(а) о том, что за сокрытие сведений о наличии у меня ВИЧ-инфекции, вирусных гепатитов, венерических заболеваний, я подлежу уголовной ответственности Я даю согласие на обработку моих персональных данных и обработку банковских реквизитов, связанных с выплатами, в соответствии с законодательством Кыргызской Республики.

Дата____________________ Подпись__________________

Информационный лист

Уважаемый донор!

При удовлетворительном состоянии Вашего здоровья, сданная Вами кровь может помочь и спасти жизнь больным, нуждающимся в переливании крови. Хотя вся кровь подвергается в Центре крови строжайшему обследованию, чтобы исключить наличие вирусов, однако, некоторые из них, такие как ВИЧ или вирус гепатита, не всегда удается обнаружить на ранней стадии заражения. Если вы подвергались риску заражения, то Ваша кровь может оказаться переносчиком болезни и причинить вред пациентам, которым она будет перелита. Поэтому очень важно внимательно прочитать информацию и откровенно ответить на вопросы предложенной анкеты, а также максимально правдиво ответить на вопросы врача, который будет проводить беседу с Вами. Вы можете быть уверены в том, что вся информация, предоставленная Вами, относится к разряду конфиденциальной и используется исключительно в целях безопасности переливания крови. Результаты обследования Вашей крови будут предоставлены только Вам при предъявлении документа, удостоверяющего личность.При положительном результате анализа на наличие вируса, информация передается также в соответствующие медицинские организации города. Возможно, Вы будете приглашены на дальнейшее обследование, что является крайне важным для Вашего здоровья.

Уважаемый донор! Если Вашим желанием является обследование на ВИЧ, обратитесь в Центр по борьбе и профилактике ВИЧ или к своему участковому врачу, но не сдавайте донорскую кровь. На любом этапе Вы можете сообщить персоналу о своем желании отказаться от дачи крови или о том, что Ваша кровь не может быть использована для переливания больному. Продолжительность процедуры регистрации и осуществления донации крови в среднем составляет 30 минут. Перед дачей крови Вам предложат чай с печеньем На всех этапах предварительного обследования и забора крови используются одноразовые расходные материалы. Благодарим Вас за Вашу готовность сдать кровь для нуждающихся в этом людей!

Рекомендации донору после донации крови:

№ п/п

Что следует сделать после окончания донации крови

Чего не следует делать после донации крови

1.

После удаления иглы из вены и наложения тугой повязки следует прижать другой рукой марлевый тампон к месту прокола, поднять руку вверх (локоть выпрямлен) и наблюдать в течение 5-10 минут. Для предупреждения кровотечения не снимать повязку в течение 4 часов после сдачи крови.

Не следует курить и употреблять алкогольные напитки в течение 2 часов.

2.

Рекомендуется обильное питье и отдых как минимум 10-20 минут в помещении центра крови, а также употребление большего количества жидкости, чем обычно, в течение ближайших 24 часов после дачи крови.

Не следует заниматься деятельностью, требующей значительных физических усилий в течение 8 часов.

3.

В случае плохого самочувствия немедленно сообщить об этом кому-либо из медицинских работников центра крови, не покидайте центр крови без разрешения медицинского персонала.

Не следует поднимать тяжести и совершать действия, связанные с физической нагрузкой рукой, из которой производился забор крови, в течение 12 часов.

Удостоверение донора Кыргызской Республики Лицевая сторона

1. Фамилия___________________________________

2. Имя, отчество_______________________________

3. Адрес______________________________________

Место для штампа с отметкой группы и резус принадлежности

__________________________________ (подпись донора) ____________________________________ (Действительно при предъявлении паспорта)

__________________________________ (Подпись директора ЦК)

Оборотная сторона Отметка о донации крови

Дата

Доза

Дача крови

Учреждение, взявшее кровь

Подпись врача

безвозмездно

кадровая

Нормы показателей лабораторных исследований

№ п/п

Показатели

Пределы колебаний

Методы исследавания*

1

Гемоглобин

Мужчины 130-165 грамм/литр (далее – г/л), Женщины – 120-145 г/л

Колориметрические методы, автоматические анализаторы

2

Гематокрит

Мужчины - 0,40-0,48 Женщины - 0,36-0,42

Центрифужные методы

3

Количество эритроцитов

Мужчины - 4,0-5,5х1012/литр Женщины – 3,7-4,7х1012/литр

Подсчет в автоматическом счетчике или камере Горяева

4

СОЭ

Мужчины 2 – 10 миллиметров в час (далее - мм/час) Женщины 2-15 мм/час

Микрометод Панченкова, автоматические анализаторы

5

Количество тромбоцитов

180х320х109/литр

Подсчет в камере Горяева, подсчет в окрашенном мазке крови, подсчет в автоматическом счетчике

6

Количество лейкоцитов

4,0 – 9,0 х 109/литр

Подсчет в автоматическом счетчике или в камере Горяева

7

Ретикулоциты

2-10%

Подсчет в окрашенном мазке, автоматические гематологические анализаторы

8

Аланинамино-трансфераза (АлАТ)

м: 0-42 Ед/л ж: 0-32 Ед/л

Автоматический анализатор

9

Общий белок сыворотки крови

Не менее 65 г/л

Биуретовый метод

10

Белковые фракции сыворотки крови:

Альбумин 53,9-62,1% Глобулины 37,9- 46,1%: a1 – глобулины -2,7-5,1% a2 – глобулины - 7,4-10,2% b – глобулины - 11,7-15,3% g – глобулины - 15,6-21,4%

Электрофоретический метод

11

Время кровотечения

2-5 минут

Метод Дьюка

12

Время свертывания крови

5-10 минут

Метод Ли-Уайта

Примечание: При использовании других методик проведения клинико биохимических исследований образцов крови доноров нормы показателей указаны в инструкциях, соответствующих используемым методикам.

Критерии постоянного отвода от донорства крови и ее компонентов (абсолютные противопоказания к донорству)

Состояние или заболевание, а также диагностические и лечебные процедуры

Критерии

Инфекционные заболевания

ВИЧ-инфекция, вирусный гепатит В, вирусный гепатит С, сифилис, туберкулез, бруцеллез, сыпной тиф, туляремия, лепра.

Паразитарные

Эхинококкоз, альвеококкоз, токсоплазмоз, трипаносомоз, филяртиоз, болезнь Ришта, лейшманиоз, малярия.

Соматические заболевания

Злокачественные новообразования, болезни крови, органические заболевания ЦНС, полное отсутствие слуха и речи, полное отсутствие зрения, психические заболевания, наркомания, алкоголизм, эпилепсия.

Сердечно-сосудистые заболевания

Гипертоническая болезнь II-III стадии, коронарная болезнь сердца, атеросклероз, атеросклеротический кардиосклероз, эндокардит, миокардит, пороки сердца, облитерирующий эндартериит. Лица, у которых в анамнезе есть заболевания сердца, особенно заболевания коронарных артерий, стенокардия, тяжелые нарушения сердечного ритма, цереброваскулярные нарушения, тромбоэмболии артерий или рецидивирующий венозный тромбоз (см. также Гипертензия).

Болезни органов дыхания

Бронхиальная астма, эмфизема легких, обструктивный бронхит, диффузный пневмосклероз в стадии декомпенсации.

Болезни органов пищеварения

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, анацидный гастрит, хронические заболевания печени, калькулезный холецистит, холангит, цирроз печени.

Заболевания почек и мочевыводящих путей

Диффузные и очаговые поражения почек, мочекаменная болезнь.

Лучевая болезнь

Лица, получившие радиацию.

Болезни эндокринной системы

В случае выраженного нарушения функций и обмена веществ. Сахарный диабет – если донор получает инсулин

Болезни ЛОР-органов

Эмпиема придаточных пазух носа, гайморит, озена.

Глазные болезни

Паренхиматозный кератит, трахома, высокая миопия (6 диоптрий и более), остаточные явления увеита (ирит, иридоциклит, хориоретинит).

Кожные болезни

Распространенные заболевания кожи воспалительного и инфекционного характера. Генерализованный псориаз, эритродермия, экзема. Сикоз, системная красная волчанка, пузырчатые дерматозы, витилиго, грибковые поражения кожи (трихофития, эпидермофития, фавус, микроспория), гнойничковые заболевания кожи (пиодермия, фурункулез).

Остеомиелит

Острый, хронический.

Оперативные вмешательства

Резекция и удаления органов (желудка, почки, желчного пузыря, яичника, матки, глаз, частей тела). Трансплантация органов и тканей.

Онкологические заболевания/злокачественные новообразования

Лица, у которых есть злокачественное новообразование или которые перенесли онкологическое заболевание в прошлом. В некоторых случаях врач, ответственный за допуск доноров к кроводаче, может сделать исключение из этого правила.

Болезнь Крейтцфельда-Якоба

Все лица, которые когда-либо получали лечение экстрактами или вытяжками из человеческого гипофиза, лица, которым пересаживали твердую мозговую оболочку или роговицу, а также лица, у которых семейный анамнез указывает на повышенный риск болезни Крейтцфельда-Якоба или другой трансмиссивной губчатой энцефалопатии. Примечание: Семейный анамнез БКЯ указывает на повышенный риск БКЯ у потенциального донора,за исключением следующих случаев: (а) у больного члена семьи вариантная форма БКЯ (в БКЯ), а не БКЯ; (б) больной член семьи не имеет генетического родства с потенциальным донором; (в) больной-член семьи был заражен БКЯ ятрогенным путем; (г) потенциальный донор был обследован на полиморфизм гена, кодирующего белок PrPc, и анализ не выявил отклонений от нормы.

Лекарственные препараты

Любое употребление наркотиков инъекционным путем.

Лица, относящиеся к группе риска

Лица, употребляющие инъекционные наркотики, работницы коммерческого секса, МСМ, лица, освободившиеся из мест заключения.

Медицинские работники

Имеющие по роду деятельности контакт с кровью.

Ксенотрансплантация

Все реципиенты.

Критерии временного отвода от донорства крови и ее компонентов (относительные противопоказания)

№

Наименование

Срок отвода

1.

Факторы заражения гемотрансмиссивными заболеваниями:

1.1.

Трансфузия крови и ее компонентов

6 месяцев

1.2.

Операции (в том числе аборт)

6 месяцев

1.3.

Нанесение татуировки, пирсинг, иглоукалывание

6 месяцев

1.4.

Пребывание в заграничной командировке длительностью более 2-х месяцев

6 месяцев

1.5.

Пребывание в эндемичных по малярии странах тропического и субтропического климата (Африка, Азия, Южная и Центральная Америка) более 3-х месяцев

3 года

1.6.

Контакт с больными гепатитами А, Е

35 дней

1.7.

Контакт с больными гепатитами В, С

6 месяцев

2.

Перенесенные заболевания:

2.1.

Брюшной тиф после выздоровления и полного клинического обследования при отсутствии выраженных функциональных расстройств

1 год

2.2.

Ангина, грипп, ОРВИ

1 месяц после выздоровления

2.3.

Прочие инфекционные заболевания

6 месяцев после выздоровления

2.4.

Экстракция зуба

10 дней

2.5.

Острые и хронические воспалительные процессы в стадии обострения, независимо от их локализации

1 месяц после купирования острого периода

2.6.

Аллергические заболевания в стадии обострения

1 месяц после снятия обострения

3.

Период беременности

1 год после родов

4.

Период лактации

3 месяца после окончания лактации, но не ранее чем через 1 год после родов

5.

Период менструации

5 дней после окончания

6.

Прививки:

6.1

Прививка убитыми вакцинами (гепатит В, столбняк, дифтерия, коклюш, тиф, паратифы, холера, грипп) и анатоксинами

10 дней

6.2.

Прививка живыми вакцинами (бруцеллез, чума, оспа, краснуха, туляремия, полиомиелит, вакцина БЦЖ), введение противостолбнячной сыворотки (при отсутствии выраженных воспалительных явлений на месте инъекции)

1 месяц

6.3.

Прививка против бешенства

1 год

7.

Прием лекарственных препаратов:

7.1.

Антибиотики

2 недели после окончания приема

7.2.

Аналгетики, салицилаты

3 дня после окончания приема

8.

Прием алкоголя

2 суток

Примечание: При наличии у донора заболеваний, не вошедших в данный список, вопрос о донорстве решается врачом-трансфузиологом, при необходимости - после консультации со специалистом соответствующего профиля.

Информация, предоставляемая донору

Перед донацией крови и ее компонентов донор информируется по следующим вопросам:

1. О процедуре донации крови и ее компонентов, а также необходимости использования компонентов крови для лечения больных.

2. О целях лабораторного обследования доноров, важности получения достоверных данных анамнеза, а также значимости добровольного информированного согласия на донацию крови и ее компонентов.

3. О возможных временных побочных реакциях, связанных с донацией крови и ее компонентов.

4. О праве донора отказаться от донации крови и ее компонентов до процедуры или в любое время процедуры донации, что не повлечет каких-либо негативных последствий для донора.

5. О гарантии конфиденциальности личных сведений донора и его праве на получение информации о результатах обследования.

6. О том, что обнаружение антигена/антител к ВИЧ 1, 2 и маркеров к вирусным гепатитам В и С и других трансфузионных инфекций приведет к постоянному отстранению от донорства, уничтожению заготовленной крови и ее компонентов и обязательной передаче данной информации в соответствующие организации здравоохранения.

7. О необходимости ограничения физических и психоэмоциональных нагрузок, связанных с опасными видами деятельности, в течение 24 часов после донации крови и ее компонентов.

8. Об инфекциях, передающихся с кровью и ее компонентами.

9. О клинических признаках ВИЧ-инфекции и путях ее передачи.

Минимальные интервалы между различными видами дачи (донаций) крови и ее компонентов

№ п/п

Исходная процедура

Последующая процедура

Дача (донация) цельной крови

Плазмаферез однократный

Плазмаферез двукратный или аппаратный плазмаферез

Тромбо-цитаферез

1.

Дача (донация) цельной крови

60 суток

30 суток

30 суток

30 суток

2.

Плазмаферез однократный

7 суток

7 суток

7 суток

7 суток

3.

Плазмаферез двукратный или аппаратный плазмаферез

14 суток

14 суток

14 суток

14 суток

4.

Тромбоцитаферез

14 суток

14 суток

14 суток

14 суток

Примечание:

Для доноров плазмы (в том числе иммунной) – заготовка плазмы не должна превышать 10 литров в год с учетом антикоагулянта. После каждых 10 последовательных донаций плазмы или тромбоцитов донору предоставляется отдых на один месяц. Интервал между процедурами в исключительных обстоятельствах (при отсутствии донора с необходимой группой крови) может быть сокращен по усмотрению врача, проводящего медицинское обследование донора. Процедура плазмафереза с неудавшимся возвратом эритроцитов донору по интервалам между различными видами донаций крови и ее компонентов приравнивается к донации цельной крови. Взятие крови малыми дозами проводится не чаще 3-х раз в неделю в объеме 10-30 миллилитров цельной крови. Максимальная частота донации крови для доноров мужчин – 5 стандартных доз в год, для доноров женщин – 4 стандартные дозы в год