# Временные правила регулирования цен на коронарные стенты и расходные материалы к ним (к постановлению Кабинета Министров КР от 13 мая 2025 года № 249)

- Полное наименование: Временные правила регулирования цен на коронарные стенты и расходные материалы к ним (к постановлению Кабинета Министров КР от 13 мая 2025 года № 249)
- Вид акта: Правила
- Номер: 249
- Дата принятия: 13.05.2025
- Статус: Утратил силу
- Редакция от: 13.05.2025
- Язык текста: русский
- Страница на aqlex: <https://aqlex.ai/doc/230026586>
- Официальный источник: <https://cbd.minjust.gov.kg/230026586/edition/31604/ru>
- Текст на другом языке (Markdown): <https://aqlex.ai/kg/doc/230026586.md>

> Текст приведён по редакции от 13.05.2025 по данным официального источника. Это не юридическая консультация: для юридически значимых действий сверяйтесь с официальной публикацией.
>
> Как ссылаться: Временные правила регулирования цен на коронарные стенты и расходные материалы к ним (к постановлению Кабинета Министров КР от 13 мая 2025 года № 249) (ред. от 13.05.2025) - https://aqlex.ai/doc/230026586

---

Приложение

(к постановлению Кабинета Министров Кыргызской Республики от 13 мая 2025 года № 249)

ВРЕМЕННЫЕ ПРАВИЛА регулирования цен на коронарные стенты и расходные материалы к ним

## Глава 1.

Общие положения

1. Настоящие Временные правила регулирования цен на коронарные стенты и расходные материалы к ним (далее - Временные правила) устанавливают порядок регулирования цен на коронарные стенты и расходные материалы к ним (далее - коронарные стенты).

2. В настоящих Временных правилах используются следующие основные термины и понятия:

1) базовая цена - цена на медицинское изделие в национальной валюте, принимаемая как основа для расчета предельной цены;

2) заявитель - производитель или его уполномоченный представитель, обращающийся с заявлением для регистрации цены медицинского изделия в уполномоченный орган;

3) мониторинг - процесс наблюдения, сбора, фиксации цен на медицинские изделия, осуществляемый уполномоченным органом для последующего анализа и оценки их изменений;

4) набор (комплект) медицинских изделий - совокупность медицинских изделий, имеющих единое назначение и маркировку, с указанием перечня указанных медицинских изделий;

5) информационная система "Электронная база данных лекарственных средств и медицинских изделий" (далее - ИС ЭБД) - информационная система, содержащая в себе информацию о регистрации, подтверждение регистрации, внесение изменений, оценке качества и безопасности, учет движения лекарственных средств и медицинских изделий;

6) предельная цена - зарегистрированная максимально допустимая цена на медицинское изделие, определенная путем добавления наценки в денежном выражении к базовой цене на медицинское изделие;

7) средневзвешенная цена поставки - средняя цена поставки за определенный период с учетом объемов ввоза;

8) уполномоченный орган - подведомственное подразделение уполномоченного органа в области здравоохранения по регулированию сферы обращения лекарственных средств и медицинских изделий;

9) цена поставки медицинского изделия в Кыргызскую Республику (далее - цена поставки) - цена медицинского изделия, указанная в счетах-фактурах или в товарных накладных, применяемая для проведения процедуры регистрации базовой цены;

10) электронный каталог цен на медицинские изделия (далее - каталог цен) - электронный документ, являющийся источником информации о зарегистрированной базовой и предельной ценах.

3. Регулирование цены производится по полному наименованию коронарных стентов.

4. В случае если коронарные стенты завезены набором - предельная цена устанавливается на один набор, а если коронарные стенты завезены по отдельности - предельная цена устанавливается на каждое медицинское изделие.

5. Зарегистрированные уполномоченным органом предельные цены на коронарные стенты действуют на всей территории Кыргызской Республики и являются обязательными для всех субъектов фармацевтической деятельности.

6. Запрещается реализация коронарных стентов без регистрации цены в порядке, установленном настоящими Временными правилами.

7. Лица, имеющие доступ к конфиденциальной информации и/или коммерческой тайне, относящейся к процедуре регистрации цен на медицинские изделия, вследствие занимаемой должности, положения или выполнения обязательств, обязаны соблюдать требования законодательства Кыргызской Республики по охране конфиденциальной информации и/или коммерческой тайны.

8. Фармацевтические организации, занимающиеся реализацией коронарных стентов, обязаны соблюдать зарегистрированные предельные цены.

9. В случае несоблюдения требований настоящих Временных правил фармацевтические организации, занимающиеся реализацией медицинских изделий, привлекаются к ответственности в соответствии с законодательством Кыргызской Республики о правонарушениях.

10. Отказ уполномоченного органа в государственной регистрации цен может быть обжалован заявителем в соответствии с законодательством в сфере публично-правовых отношений.

## Глава 2.

Регулирование цен на коронарные стенты. Прием заявлений о регистрации цен

11. Регулирование цен на коронарные стенты включает в себя следующие этапы:

1) прием заявления о регистрации/внесении изменений цен;

2) расчет базовой цены;

3) расчет предельной цены;

4) регистрация базовой, предельной цены;

5) внесение зарегистрированной базовой, предельной цены в каталог цен;

6) внесение изменений в зарегистрированные цены на коронарные стенты.

12. Для регистрации цен на коронарные стенты на территории Кыргызской Республики заявитель подает в уполномоченный орган заявление согласно приложению 1 к настоящим Временным правилам.

К заявлению прилагаются:

1) копия доверенности, подтверждающей полномочия заявителя-представителя по регистрации цен;

2) копия договора о приобретении коронарных стентов от завода-производителя;

3) копии товаро-сопроводительных документов, всех счетов-фактур или товарных накладных, а также декларации на товары по коронарным стентам за последние 6 месяцев;

4) сведения о ценах поставок за последние 6 месяцев, с расчетом средневзвешенной цены, по форме согласно приложению 3 к настоящим Временным правилам.

В случае отсутствия фактических поставок за последние 6 месяцев, предоставляются копии документов за предыдущий период 6 месяцев. Расчет средневзвешенной цены осуществляется в соответствии с порядком согласно приложению 2 к настоящим Временным правилам. В случае если в рамках одного регистрационного удостоверения зарегистрировано несколько моделей коронарных стентов, заявитель предоставляет заявление отдельно для каждой модели. При этом пересчет иностранной валюты в национальную валюту Кыргызской Республики для регистрации цены производится заявителями по курсу Национального банка Кыргызской Республики, действующему на день подачи заявления на регистрацию цены с применением поправочного коэффициента на курс коммерческого банка 2%.

13. Уполномоченный орган принимает заявления на бумажном носителе. При подаче заявления в электронной форме заявитель прикрепляет к заявлению документы, указанные в пункте 11 настоящих Временных правил.

14. Уполномоченный орган осуществляет регистрацию заявления в день его приема.

## Глава 3.

Регистрация цен на коронарные стенты

15. Для регистрации цен на коронарные стенты уполномоченный орган проводит проверку представленных заявителем данных, используемых для расчета средневзвешенной цены коронарного стента.

16. В случае выявления ошибки в расчетах средневзвешенной цены уполномоченный орган руководствуется расчетами, полученными в результате проверки, о чем письменно уведомляет заявителя в течение 7 рабочих дней с даты завершения проверки расчетов.

17. После завершения процедуры проверки представленных расчетов к средневзвешенной цене поставки прибавляются расходы на уплату таможенных пошлин (сборов), связанных с выпуском товаров, налогов, предусмотренных законодательством Кыргызской Республики в сфере таможенного дела и налоговым законодательством Кыргызской Республики. Полученная сумма регистрируется в каталоге цен и признается базовой ценой, и используется в последующем для определения предельной цены.

18. При проведении процедуры регистрации цен уполномоченный орган вправе запрашивать информацию от заявителей, имеющих доступ к анализируемым материалам. Заявитель должен предоставить запрашиваемую информацию в течение десяти рабочих дней.

19. Регистрация цены на коронарные стенты, включая запрос дополнительной уточняющей информации, осуществляется в срок до 30 (тридцати) рабочих дней с даты поступления заявления в уполномоченный орган.

20. Зарегистрированные цены на коронарные стенты действуют в течение одного года с даты внесения в каталог цен.

21. Базовая, предельная цены округляются до сома.

## Глава 4.

Определение предельных цен на коронарные стенты

22. Уполномоченный орган в целях регулирования цен на коронарные стенты устанавливает предельные цены путем прибавления наценки в размере не более 25% к базовой цене медицинского изделия, без учета налога с продаж, налога на добавленную стоимость, налога на прибыль.

## Глава 5.

Внесение утвержденных цен в каталог цен

23. Базовая цена, зарегистрированные предельные цены на коронарные стенты вносятся в каталог цен в течение 3 рабочих дней со дня принятия решения уполномоченного органа о регистрации цены.

24. Каталог цен является официальным источником информации о базовой цене, предельных ценах на коронарные стенты.

25. Каталог цен ведется уполномоченным органом в электронном формате, размещается в открытом доступе на сайте уполномоченного органа и обновляется на постоянной основе.

26. Цены вносятся в каталог цен уполномоченным органом.

27. Каталог цен содержит следующую информацию:

1) полное наименование медицинского изделия;

2) модель;

3) наименование производителя коронарных стентов, страна;

4) базовая цена;

5) предельная цена;

6) дата внесения цен в каталог;

7) дата вступления в силу зарегистрированной предельной цены.

28. Фармацевтические организации, занимающиеся реализацией медицинских изделий, обязаны привести цены на коронарные стенты и расходные материалы к ним в соответствие с ценами, внесенными в каталог цен, в течение 15 (пятнадцать) календарных дней.

## Глава 6.

Порядок изменения цены

29. Изменение зарегистрированных цен на коронарные стенты допускается не раньше 90 (девяносто) календарных дней с даты регистрации цены.

30. Для изменения зарегистрированной цены на коронарные стенты заявитель подает в уполномоченный орган заявление с обоснованием изменения цены, а также пакет документов с проведенными расчетами согласно главе 2 настоящих Временных правил.

31. Пересмотр цены на коронарные стенты проводится уполномоченным органом согласно главе 6 настоящих Временных правил.

32. В случае изменения курса национальной валюты по отношению к соответствующей иностранной валюте более чем на 10 (десять) процентов при условии сохранения курса в течение 7 (семи) календарных дней, уполномоченный орган производит валютную корректировку зарегистрированных цен в каталоге цен.

33. В случае изменения курса национальной валюты по отношению к иностранной валюте более чем на 10 (десять) процентов с даты регистрации цены или при изменении цены завода-изготовителя, заявитель подает в уполномоченный орган соответствующее письмо на внесение изменений.

Пересмотр цены на коронарные стенты, включая запрос дополнительной уточняющей информации, осуществляется в срок до 10 (десяти) рабочих дней с даты поступления заявления на изменение цены.

## Глава 7.

Мониторинг

34. Мониторинг осуществляется уполномоченным органом в целях анализа и оценки эффективности регулирования цен на коронарные стенты.

35. Мониторинг проводится на регулярной основе путем:

1) сбора данных в открытых источниках (интернет, средства массовой информации, официальные сайты, прайсы);

2) запроса оптовых, розничных цен на медицинские изделия у субъектов фармацевтической деятельности.

Приложение 1

к Временным правилам регулирования цен на коронарные стенты и расходные материалы к ним

Форма

ЗАЯВЛЕНИЕ о регистрации цены/внесении изменений в зарегистрированные цены на коронарные стенты и расходные материалы к ним

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_ ФИО руководителя ДЛС и МИ при МЗКР

Заявитель

ФИО заявителя и/или наименование организации

Юридический адрес

Фактический адрес

Телефон

Электронная почта

Завод-изготовитель коронарного стента и расходных материалов к нему

Наименование завода-изготовителя

Юридический адрес завода-изготовителя

Фактический адрес завода-изготовителя

Телефон

Электронная почта

Информация о коронарном стенте и расходных материалов к нему

Полное наименование медицинского изделия

Модель

Номер регистрационного удостоверения в Кыргызской Республике

Курс Национального банка Кыргызской Республики на дату подачи заявления

1 доллар Соединенных Штатов Америки \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_; 1 российский рубль \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_; 1 евро \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_; 1 казахстанский тенге \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_

Рассчитанные цены за упаковку коронарного стента:

Средневзвешенная цена поставки:

Подтверждаю, что представленная информация о ценах на коронарные стенты получена из достоверных источников и не была искажена к моменту представления. В рамках своей компетенции обязуюсь предоставлять все материалы, необходимые для регистрации цены и/или изменения зарегистрированной цены на коронарные стенты. Дата подачи заявления: "\_\_\_" \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_ 20\_\_ г.

\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_ (ФИО, должность и подпись ответственного лица заявителя)

Место печати (при наличии)

Приложение 2

к Временным правилам регулирования цен на коронарные стенты и расходные материалы к ним

ПОРЯДОК расчета средневзвешенной цены поставки коронарных стентов

1. При расчете средневзвешенной цены поставки коронарных стентов и расходных материалов к ним учитываются сведения об объемах ввоза в отношении коронарных стентов за период, определенный настоящими Временными правилами, по каждому производителю, в рамках одного регистрационного удостоверения, за исключением объема ввоза ГП "Кыргызфармация".

2. Средневзвешенная цена поставки коронарных стентов на территорию Кыргызской Республики определяется по формуле:

где: цена за 1 уп. (в сомах) - фактическая цена поставки, одной упаковки коронарного стента; количество упаковок (штук) - количество упаковок коронарного стента за одну поставку; Σ1 - общее количество упаковок за последние 6 месяцев. При регистрации цен на коронарные стенты и расходные материалы к ним, ввезенные на условиях самовывоза, заявители дополнительно обязаны предоставить копии документов по расходам на транспортировку до Кыргызской Республики, заверенных подписью и печатью поставщика.

Приложение 3

к Временным правилам регулирования цен на коронарные стенты и расходные материалы к ним

Форма

СВЕДЕНИЯ о цене последней поставки коронарных стентов и расходных материалов к ним за 6 месяцев (согласно товаросопроводительным документам)

Полное наименование коронарного стента

ТНВЭД

Дата поставки

Количество упаковок в поставке

Цена за 1 упаковку

Курс иностранной валюты на день подачи заявления

Цена (в сомах) за 1 упаковку

Общая сумма (в сомах)

ИТОГО

Дата: "\_\_\_" \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_ 20\_\_ г.

\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_ (ФИО, должность и подпись ответственного лица заявителя) Место печати