# Порядок и условия донорства половых клеток, а также хранения и использования репродуктивных органов, тканей и биоматериалов (к постановлению Кабинета Министров КР от 14 октября 2024 года № 616) - Полное наименование: Порядок и условия донорства половых клеток, а также хранения и использования репродуктивных органов, тканей и биоматериалов (к постановлению Кабинета Министров КР от 14 октября 2024 года № 616) - Вид акта: Порядок - Номер: 616 - Дата принятия: 14.10.2024 - Статус: Действует - Редакция от: 14.10.2024 - Язык текста: русский - Страница на aqlex: - Официальный источник: - Текст на другом языке (Markdown): > Текст приведён по редакции от 14.10.2024 по данным официального источника. Это не юридическая консультация: для юридически значимых действий сверяйтесь с официальной публикацией. > > Как ссылаться: Порядок и условия донорства половых клеток, а также хранения и использования репродуктивных органов, тканей и биоматериалов (к постановлению Кабинета Министров КР от 14 октября 2024 года № 616) (ред. от 14.10.2024) - https://aqlex.ai/doc/230015604 --- Приложение 3 (к постановлению Кабинета Министров Кыргызской Республики от 14 октября 2024 года № 616) ПОРЯДОК И УСЛОВИЯ донорства половых клеток, а также хранения и использования репродуктивных органов, тканей и биоматериалов ## Глава 1. Общие положения 1. Настоящий Порядок и условия донорства половых клеток, а также хранения и использования репродуктивных органов, тканей и биоматериалов (далее - Порядок) регулирует вопросы хранения и использования репродуктивных органов, тканей и биоматериалов, а также порядок и условия донорства и использования половых клеток. 2. В настоящем Порядке используются следующие понятия: 1) биологический материал (далее - биоматериал) - любые ткани живого организма, такие как кожа, кровь, репродуктивные органы и ткани (яйцеклетка, сперма, яичники, яички или эмбрионы), гемопоэтические стволовые клетки из крови пуповины, ткань яичника, матки, маточных труб, пупочного канатика и плаценты; 2) донор биоматериала - человек, труп человека, от которых производятся забор донорской крови, ее компонентов, иного донорского биоматериала (в том числе сперма, яйцеклетки, ткани репродуктивных органов, половых клеток, эмбрионов, стволовые клетки из крови пуповины), а также изъятие органов (части органа) и (или) тканей (части ткани) для использования в рамках трансплантации, в том числе и для вспомогательных репродуктивных методов и технологий; 3) донорская функция донора биоматериала - добровольное прохождение донором медицинского обследования и процедуры забора биоматериала, выполнение аллогенной донации крови и ее компонентов; 4) криоконсервация - хранение биоматериала при низких температурах с возможностью его последующего восстановления; 5) эмбрион - зародыш человека от момента оплодотворения до 10-й акушерской недели (49 дней); 6) реципиент - организм, получающий какой-либо биоматериал от другого организма (донора биоматериала); 7) репродуктивные органы и ткани - органы и ткани, участвующие в процессе размножения, обеспечивающие непрерывность и преемственность жизни; к ним, в частности, относятся яйцеклетка, сперма, яичники, яички или эмбрионы; 8) уполномоченный орган в области здравоохранения - центральный исполнительный орган, осуществляющий руководство и межотраслевую координацию в области охраны здоровья граждан Кыргызской Республики, медицинской и фармацевтической науки, медицинского и фармацевтического образования, санитарно-эпидемиологического благополучия населения, обращения лекарственных средств и медицинских изделий, качества оказания медицинских услуг. 3. Граждане имеют право на криоконсервацию и хранение своих половых клеток, тканей репродуктивных органов, эмбрионов и биоматериалов. 4. Решение о дальнейшей тактике (донорство, криоконсервация, утилизация) в отношении репродуктивных органов и тканей, а также биоматериала принимает лицо, которому принадлежат данные репродуктивные органы и ткани, биоматериалы, с оформлением нотариально заверенного письменного согласия и договора о донорстве и криоконсервации с указанием срока их хранения. 5. Запрещается получение человеческого эмбриона для коммерческих, военных, промышленных и иных целей, кроме воспроизводства потомства конкретного лица. 6. Граждане соматически и психически здоровые, прошедшие медико-генетическое обследование, имеют право быть донорами половых клеток и иных биоматериалов. 7. Граждане имеют право на криоконсервацию, хранение и использование своих половых клеток, тканей репродуктивных органов, эмбрионов, биоматериалов. В случае смерти лица, которому принадлежат половые клетки, использовать половые клетки, находящиеся на хранении, в целях воспроизводства потомства имеют право супруг (супруга), отец, мать, дети, родные братья и сестры. ## Глава 2. Порядок хранения половых клеток и биоматериалов 8. Криоконсервация и хранение половых клеток и биоматериалов осуществляются организациями здравоохранения, криохранилищами в соответствии с приказом о правилах и условиях проведения вспомогательных репродуктивных методов и технологий, утвержденным уполномоченным органом в области здравоохранения. 9. Медицинская помощь при проведении криоконсервации эмбрионов может включать отдельные этапы процедуры вспомогательных репродуктивных технологий (процедура имплантации (переноса) размороженных эмбрионов и посттрансферная гормональная поддержка), при которых не нужны требования по пункции фолликулов яичников и получению ооцита, стимуляции суперовуляции, наличию эмбриологической лаборатории для инсеминации ооцитов, имплантации эмбриона через интрацитоплазматическую инъекцию сперматозоида и культивированию эмбрионов invitro (в пробирке). Выбор оптимального метода замораживания и размораживания биоматериалов определяется индивидуально. 10. Организация здравоохранения несет ответственность за хранение и соблюдение условий криоконсервации половых клеток и биоматериала в соответствии с законодательством Кыргызской Республики. 11. При выдаче биоматериала для транспортировки необходимо оформление сопроводительного письма, где должны быть указаны: 1) фамилия, имя, отчество анонимного донора(ров); 2) дата криоконсервации с указанием вида биоматериала; 3) данные пациента с кодовым номером; 4) качество замороженного биоматериала; 5) среда для криоконсервации и хранения биоматериала; 6) дата выдачи биоматериала для транспортировки; 7) подпись лица, принявшего биоматериал для транспортировки. ## Глава 3. Порядок и условия донорства половых клеток и эмбрионов 12. Донорство ооцитов и спермы осуществляется при наличии согласия мужчины и женщины - доноров после прохождения клинического, лабораторного, медико-генетического обследования. 13. Показания для использования донорских ооцитов в программах вспомогательных репродуктивных технологий: 1) отсутствие ооцитов, обусловленное естественной менопаузой, синдромом преждевременного истощения яичников, синдромом резистентных яичников, состоянием после овариоэктомии, радио- или химиотерапии, генетическими заболеваниями; 2) отсутствие у партнеров собственных половых клеток; 3) высокий риск развития наследственных заболеваний; 4) неоднократное получение эмбрионов низкого качества, перенос которых не приводит к наступлению беременности (при 3-х и более попытках экстракорпорального оплодотворения); 5) неудачные повторные попытки проведения программы экстракорпорального оплодотворения (имплантация эмбриона инъекцией сперматозоида в цитоплазму ооцита 3 и более раза) при недостаточном ответе яичников на стимуляцию суперовуляции, неоднократном получении эмбрионов низкого качества, перенос которых не приводит к наступлению беременности, снижение овариального резерва. 14. На донора ооцитов оформляется индивидуальная карта донора ооцитов. 15. При вспомогательных репродуктивных технологиях с использованием донорских ооцитов стимуляция суперовуляции и пункция фолликулов яичника для получения яйцеклеток у женщины-донора проводится при наличии ее информированного добровольного согласия. 16. Показания для проведения экстракорпорального оплодотворения с использованием донорской спермы: 1) неэффективность программы экстракорпорального оплодотворения (имплантации эмбриона инъекцией сперматозоида в цитоплазму ооцита) с использованием спермы мужа (партнера); 2) отсутствие полового партнера у женщины; 3) азооспермия у мужа (партнера); 4) наследственные заболевания у мужа (партнера). 17. На донора спермы заполняется индивидуальная карта донора спермы по форме, утвержденной уполномоченным органом в области здравоохранения. 18. Для облегчения процедуры выбора донора формируется список доноров спермы с указанием информации о внешних данных донора (рост, вес, цвет глаз, цвет волос, форма носа, ушей), а также результатах медицинского, медико-генетического обследования донора, его расе и национальности. 19. При использовании донорской спермы в организациях здравоохранениях, применяющих вспомогательные репродуктивные технологии, осуществляется ведение журнала учета, хранения и использования криоконсервированной донорской спермы. 20. Разрешается применение криоконсервированной донорской спермы только после получения повторных (через шесть месяцев после криоконсервации) отрицательных результатов обследования донора на определение антител к бледной трепонеме в крови, антител к ВИЧ, антител к вирусам гепатитов В и С. 21. Эмбрионы для донорства могут быть получены в результате оплодотворения донорских ооцитов донорской спермой. 22. Разрешается применение не подвергнутых криоконсервации и криоконсервированных донорских эмбрионов. 23. С целью донорства могут быть использованы эмбрионы, оставшиеся после проведения экстракорпорального оплодотворения пациентам, при условии их обоюдного письменного согласия. 24. При использовании донорских эмбрионов реципиентов информируют в обязательном порядке о внешних данных доноров, а также о результатах медицинского, медико-генетического обследования доноров, их расе и национальности.