Статья 34. Ввоз и вывоз лекарственных средств

1. Ввоз на территорию Кыргызской Республики и вывоз с территории Кыргызской Республики лекарственных средств осуществляется в соответствии с настоящим Законом, положениями налогового и таможенного законодательства Кыргызской Республики, законодательства Кыргызской Республики в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, в сфере государственного регулирования внешнеторговой деятельности, а также международных договоров, вступивших в силу в соответствии с законодательством Кыргызской Республики.

2. Ввоз лекарственных средств на территорию Кыргызской Республики, за исключением случаев, предусмотренных частями 5 и 6 настоящей статьи, а также случаев ввоза фармацевтических субстанций и лекарственного растительного сырья, осуществляется при наличии лицензии на импорт (ввоз).

3. Ввоз лекарственных средств на территорию Кыргызской Республики осуществляется при наличии сведений о включении лекарственных средств в Государственный реестр лекарственных средств.

4. Ввоз лекарственных средств, не включенных в Государственный реестр лекарственных средств, осуществляется при наличии заключения (разрешительного документа) на ввоз лекарственного средства, выданного уполномоченным государственным органом в сфере здравоохранения в соответствии с порядком о ввозе лекарственных средств, определяемым Кабинетом Министров.

5. Заключение (разрешительный документ) на ввоз лекарственного средства выдается в следующих случаях:

1) ввоз стандартных образцов лекарственных средств, предназначенных для экспертизы лекарственных средств;

2) ввоз незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для осуществления регистрации лекарственных средств;

3) ввоз незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента либо оказания медицинской помощи ограниченному контингенту пациентов с редкой и/или особо тяжелой патологией;

4) ввоз конкретной партии лекарственных средств, предназначенных для клинических исследований и/или испытаний, независимо от наличия сведений о включении в Государственный реестр лекарственных средств;

5) ввоз незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для внедрения инновационных медицинских технологий, в том числе для оказания медицинской помощи по программам сострадательного использования (экспериментальные лекарственные препараты), а также для проведения научных и иных исследований и разработок в медицине;

6) ввоз незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для использования в качестве выставочных образцов без права их дальнейшей реализации;

7) ввоз зарегистрированных и незарегистрированных лекарственных средств по государственным программам в сфере здравоохранения или по линии гуманитарной помощи;

8) ввоз зарегистрированных и незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для оказания помощи при чрезвычайных ситуациях;

9) ввоз лекарственных средств в составе медицинских наборов и укладок, предназначенных непосредственно при оказании медицинских услуг населению, пострадавшему в результате возникновения чрезвычайной ситуации и/или военных конфликтов;

10) ввоз лекарственных средств, которые международные медико-санитарные формирования и международные санитарно-эпидемиологические бригады намерены использовать непосредственно при оказании медицинских услуг населению, пострадавшему в результате возникновения чрезвычайной ситуации и/или военных конфликтов;

11) ввоз незарегистрированных лекарственных средств в рамках вступивших в силу в установленном порядке международных договоров Кыргызской Республики для реализации программ/проектов в сфере здравоохранения. При этом ввозимые лекарственные средства должны быть зарегистрированы для медицинского применения в стране, являющейся стороной договора.

6. Не требуется наличие сведений о включении лекарственных средств в Государственный реестр лекарственных средств и/или заключения (разрешительного документа) на ввоз лекарственного средства, выдаваемого уполномоченным государственным органом в сфере здравоохранения, в случаях:

1) ввоза физическими лицами зарегистрированных и незарегистрированных лекарственных средств в качестве товаров для личного пользования;

2) ввоза зарегистрированных и незарегистрированных лекарственных средств для лечения пассажиров и членов экипажей транспортных средств, поездных бригад и водителей транспортных средств, прибывших на таможенную территорию Евразийского экономического союза в аптечках первой помощи этих транспортных средств в ограниченном количестве, определенном законодательством государства их регистрации, если иное не предусмотрено законодательством Кыргызской Республики;

3) ввоза зарегистрированных и незарегистрированных лекарственных средств для лечения участников официальных международных научных, культурных, спортивных мероприятий и участников международных экспедиций;

4) ввоза зарегистрированных и незарегистрированных лекарственных средств для использования работниками дипломатического корпуса или представителями международных организаций, аккредитованных в Кыргызской Республике.

7. Порядок ввоза, определение категории лекарственных средств, разрешенных к ввозу на основании заключения (разрешительного документа) на ввоз лекарственного средства, а также порядок выдачи заключения (разрешительного документа) на ввоз лекарственного средства или отказа в выдаче заключения (разрешительного документа) на ввоз лекарственного средства устанавливаются Кабинетом Министров.

8. Лекарственные средства, предназначенные для гуманитарных целей, ввозятся на территорию Кыргызской Республики в порядке, определяемом Кабинетом Министров.

9. Остаточный срок годности лекарственных средств, ввозимых по линии гуманитарной помощи, на дату ввоза должен составлять не менее 12 месяцев для лекарственных средств со сроком годности, составляющим более одного года и не менее 50 процентов от всего срока годности - для лекарственных средств со сроком годности в один год и менее, за исключением случаев адресной помощи.