# Статья 13. Надлежащая регуляторная практика в сфере обращения лекарственных средств

- Документ: [Закон «Об обращении лекарственных средств»](https://aqlex.ai/doc/230000627)
- Место в документе: Глава 4
- Полное наименование: Закон КР от 12 января 2024 года № 13 "Об обращении лекарственных средств"
- Вид акта: Закон
- Номер: 13
- Дата принятия: 12.01.2024
- Статус: Действует
- Редакция от: 03.11.2025
- Язык текста: русский
- Страница на aqlex: <https://aqlex.ai/doc/230000627/st-13>
- Официальный источник: <https://cbd.minjust.gov.kg/4-5251/edition/1638/ru>
- Текст на другом языке (Markdown): <https://aqlex.ai/kg/doc/230000627/st-13.md>

> Текст приведён по редакции от 03.11.2025 по данным официального источника. Это не юридическая консультация: для юридически значимых действий сверяйтесь с официальной публикацией.
>
> Как ссылаться: Закон «Об обращении лекарственных средств», Статья 13 (ред. от 03.11.2025) - https://aqlex.ai/doc/230000627/st-13

---

1. Регулирование сферы обращения лекарственных средств осуществляется в соответствии с правилами надлежащей регуляторной практики, утверждаемыми Кабинетом Министров, или иными международными договорами, вступившими в силу в соответствии с законодательством Кыргызской Республики.

2. Правила надлежащей регуляторной практики разрабатываются на базе соответствующих руководств Всемирной организации здравоохранения или иных эквивалентных руководств (стандартов) регуляторной практики, принятых в рамках международных договоров, участницей которых является Кыргызская Республика.

3. Регулирование сферы обращения лекарственных средств осуществляется в условиях внедрения и поддержания системы обеспечения качества в соответствии с правилами надлежащей регуляторной практики.

4. Уполномоченный государственный орган в сфере здравоохранения внедряет систему обеспечения качества и не менее одного раза в год проводит оценку системы обеспечения качества на соответствие требованиям и принципам надлежащей регуляторной практики с публикацией результатов оценки на официальном сайте уполномоченного государственного органа в сфере здравоохранения.

---

Предыдущая статья: [Статья 12](https://aqlex.ai/doc/230000627/st-12)  
Следующая статья: [Статья 14](https://aqlex.ai/doc/230000627/st-14)
