# Статья 12. Права лиц, участвующих в клинических исследованиях (испытаниях) лекарственных средств - Документ: [Закон «Об обращении лекарственных средств»](https://aqlex.ai/doc/230000627) - Место в документе: Глава 3 - Полное наименование: Закон КР от 12 января 2024 года № 13 "Об обращении лекарственных средств" - Вид акта: Закон - Номер: 13 - Дата принятия: 12.01.2024 - Статус: Действует - Редакция от: 03.11.2025 - Язык текста: русский - Страница на aqlex: - Официальный источник: - Текст на другом языке (Markdown): > Текст приведён по редакции от 03.11.2025 по данным официального источника. Это не юридическая консультация: для юридически значимых действий сверяйтесь с официальной публикацией. > > Как ссылаться: Закон «Об обращении лекарственных средств», Статья 12 (ред. от 03.11.2025) - https://aqlex.ai/doc/230000627/st-12 --- 1. Участие лиц в клинических исследованиях (испытаниях) лекарственных средств является добровольным. Для проведения клинического исследования (испытания) обязательно наличие письменного согласия физического лица или его законного представителя на участие в клиническом исследовании (испытании). 2. Письменное согласие на участие в клиническом исследовании (испытании) включает информацию о: 1) лекарственном средстве, сущности и задачах клинических исследований (испытаний) указанного лекарственного средства; 2) процедуре проведения клинического исследования (испытания); 3) правах и обязанностях лица, участвующего в клиническом исследовании (испытании); 4) ожидаемой эффективности лекарственного средства и степени риска/неудобства для лица, участвующего в клиническом исследовании (испытании); 5) действиях лица, участвующего в клиническом исследовании (испытании), в случае непредвиденных эффектов влияния лекарственного средства на состояние его здоровья; 6) условиях страхования здоровья лица, участвующего в клиническом исследовании (испытании); 7) других видах медикаментозного или немедикаментозного лечения, которые могут быть назначены лицу, участвующему в клиническом исследовании (испытании), а также их потенциальных пользе и риске; 8) компенсации и/или лечении, на которые лицо, участвующее в клиническом исследовании (испытании), может рассчитывать в случае нанесения вреда его здоровью во время клинического исследования (испытания); 9) размере выплат лицу, участвующему в исследовании (испытании), если таковые предусмотрены; 10) нелечебном характере клинического исследования (испытания). 3. При проведении клинических исследований (испытаний) обязательно страхование жизни, здоровья лица, участвующего в клинических исследованиях (испытаниях) лекарственного средства. Страхование проводится за счет стороны, проводящей клиническое исследование (испытание), либо финансирующей стороны в порядке, установленном законодательством Кыргызской Республики в сфере гражданского законодательства. 4. Лицо, участвующее в клиническом исследовании (испытании), имеет право отказаться от участия в клинических исследованиях (испытаниях) на любой стадии проведения клинических исследований (испытаний). 5. Запрещается проведение клинических исследований (испытаний) лекарственных средств: 1) на несовершеннолетних; 2) на военнослужащих; 3) на лицах, отбывающих наказание в местах лишения свободы, а также на лицах, находящихся под стражей в следственных изоляторах; 4) на беременных женщинах, а также на женщинах послеродового периода (до шести недель после родов); 5) на лицах с психическими заболеваниями и/или признанных недееспособными в установленном законодательством порядке. 6. Интересы лиц, участвующих в клинических исследованиях (испытаниях), всегда должны преобладать над интересами науки и общества. 7. Лица, принимающие участие в клинических исследованиях (испытаниях), либо лица, представляющие их интересы, имеют право обжаловать действия представителей уполномоченных организаций в судебном порядке. 8. Проведение клинического исследования (испытания) без письменного согласия физического лица или его законного представителя на участие в клиническом исследовании (испытании) влечет ответственность в соответствии с законодательством Кыргызской Республики об уголовной ответственности. --- Предыдущая статья: [Статья 11](https://aqlex.ai/doc/230000627/st-11) Следующая статья: [Статья 13](https://aqlex.ai/doc/230000627/st-13)