Статья 7. Электронное управление в системе государственного регулирования в сфере обращения медицинских изделий

1. Электронное управление в системе государственного регулирования в сфере обращения медицинских изделий осуществляется в соответствии с требованиями настоящего Закона и законодательства Кыргызской Республики об электронном управлении в части, не противоречащей настоящему Закону.

2. Внедрение электронного управления является обязательным в процедурах регистрации, внесения изменений в регистрационное досье, ведении Государственного реестра медицинских изделий, оценке качества и/или безопасности медицинских изделий, ввозе (импорте) медицинских изделий, оптовой и розничной реализации, фармацевтической инспекции и обеспечении прослеживаемости медицинских изделий на основе цифровой маркировки.

3. Создание и поддержание электронной (информационной) базы данных по медицинским изделиям, разрешенным к применению в Кыргызской Республике, а также прослеживаемость медицинских изделий осуществляются в условиях полной автоматизации.

4. Разработка, внедрение и поддержание системы прослеживаемости медицинских изделий на основе цифровой маркировки осуществляются в порядке, определяемом Кабинетом Министров Кыргызской Республики (далее - Кабинет Министров).