Статья 29. Ввоз и вывоз медицинских изделий

1. Ввоз медицинских изделий на территорию Кыргызской Республики осуществляется в соответствии с настоящим Законом, положениями налогового, таможенного законодательства Кыргызской Республики, законодательства Кыргызской Республики в сфере государственного регулирования внешнеторговой деятельности, а также международными договорами, вступившими в силу в соответствии с законодательством Кыргызской Республики.

2. Ввоз медицинских изделий на территорию Кыргызской Республики осуществляется при наличии сведений о включении медицинских изделий в Реестр, за исключением случаев, предусмотренных частью 4 настоящей статьи.

3. В случаях когда медицинские изделия не включены в Реестр, ввоз медицинских изделий осуществляется при наличии заключения (разрешительного документа), выданного уполномоченным государственным органом в сфере здравоохранения, в порядке, определяемом Кабинетом Министров.

4. Заключение (разрешительный документ) на ввоз медицинского изделия выдается в следующих случаях:

1) ввоз стандартных образцов медицинских изделий, предназначенных для экспертизы медицинских изделий;

2) ввоз незарегистрированных медицинских изделий, предназначенных для осуществления регистрации медицинских изделий;

3) ввоз незарегистрированных медицинских изделий, предназначенных для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента либо оказания медицинской помощи ограниченному контингенту пациентов с редкой и/или особо тяжелой патологией;

4) ввоз конкретной партии медицинских изделий, предназначенных для клинических исследований и/или испытаний, независимо от наличия сведений о включении в Реестр;

5) ввоз незарегистрированных медицинских изделий, предназначенных для внедрения инновационных медицинских технологий, а также для проведения научных и иных исследований и разработок в медицине;

6) ввоз незарегистрированных медицинских изделий, предназначенных для использования в качестве выставочных образцов без права их дальнейшей реализации;

7) ввоз зарегистрированных и незарегистрированных медицинских изделий по государственным программам в сфере здравоохранения или по линии гуманитарной помощи;

8) ввоз зарегистрированных и незарегистрированных медицинских изделий, предназначенных для оказания помощи при чрезвычайных ситуациях;

9) ввоз медицинских изделий в составе медицинских наборов и укладок, предназначенных непосредственно при оказании медицинских услуг населению, пострадавшему в результате возникновения чрезвычайной ситуации и/или военных конфликтов;

10) ввоз медицинских изделий, которые международные медико-санитарные формирования и международные санитарно-эпидемиологические бригады намерены использовать непосредственно при оказании медицинских услуг населению, пострадавшему в результате возникновения чрезвычайной ситуации и/или военных конфликтов;

11) ввоз незарегистрированных медицинских изделий в рамках международных договоров, вступивших в силу в соответствии с законодательством Кыргызской Республики, для реализации программ/проектов в сфере здравоохранения.

5. Наличия сведений о включении медицинских изделий в Реестр и/или заключения (разрешительного документа) на ввоз медицинского изделия, выдаваемого уполномоченным государственным органом в сфере здравоохранения, не требуется в следующих случаях:

1) ввоз физическими лицами зарегистрированных и незарегистрированных медицинских изделий в качестве товаров для личного пользования;

2) ввоз зарегистрированных и незарегистрированных медицинских изделий для лечения пассажиров и членов экипажей транспортных средств, поездных бригад и водителей транспортных средств, прибывших на таможенную территорию Евразийского экономического союза, в аптечках первой помощи этих транспортных средств в ограниченном количестве, определенном законодательством государства их регистрации, если иное не предусмотрено законодательством Кыргызской Республики в сфере таможенного регулирования;

3) ввоз зарегистрированных и незарегистрированных медицинских изделий для лечения участников официальных международных научных, культурных, спортивных мероприятий и участников международных экспедиций;

4) ввоз зарегистрированных и незарегистрированных медицинских изделий для использования работниками дипломатического корпуса или представителями международных организаций, аккредитованных в Кыргызской Республике.

6. Порядок ввоза медицинских изделий на территорию Кыргызской Республики, определения категории медицинских изделий, разрешенных к ввозу на основании заключения (разрешительного документа) на ввоз медицинского изделия уполномоченного государственного органа в сфере здравоохранения, а также выдачи заключения или отказа в выдаче заключения (разрешительного документа) на ввоз медицинского изделия устанавливается Кабинетом Министров.

7. Медицинские изделия, предназначенные для гуманитарных целей, ввозятся на территорию Кыргызской Республики в порядке, определяемом Кабинетом Министров.

8. Остаточный срок годности медицинских изделий, ввозимых по линии гуманитарной помощи, к дате ввоза должен составлять не менее двенадцати месяцев для медицинских изделий со сроком годности более одного года и не менее 50 процентов от всего срока годности - для медицинских изделий со сроком годности один год и менее.

Данные требования не распространяются на изделия медицинского назначения, для которых не устанавливаются требования по сроку годности, а также в случаях оказания адресной помощи.