Статья 24. Реализация медицинских изделий

1. Оптовая и розничная реализация медицинских изделий осуществляется субъектами при наличии лицензии, выдаваемой уполномоченным государственным органом в сфере здравоохранения, в соответствии с требованиями настоящего Закона и законодательства Кыргызской Республики в сфере лицензионно-разрешительной системы в части, не противоречащей настоящему Закону.

2. Реализация медицинских изделий может осуществляться производителем/изготовителем или уполномоченным представителем производителя, организациями оптовой и розничной реализации медицинских изделий.

Розничную реализацию медицинских изделий с использованием сети Интернет могут осуществлять лица, имеющие лицензию на розничную реализацию медицинских изделий.

3. Лица, осуществляющие реализацию медицинских изделий, должны:

1) соблюдать требования, установленные производителем/изготовителем медицинских изделий;

2) обеспечить монтаж и наладку медицинского изделия;

3) предоставлять техническую и эксплуатационную документацию производителя/изготовителя, необходимую для применения или эксплуатации и технического обслуживания медицинского изделия, поддержания его в исправном и работоспособном состоянии;

4) обеспечить пациента, в случае реализации медицинского изделия для личного использования конкретным пациентом, необходимой технической и/или эксплуатационной документацией, поставляемой с медицинским изделием, а также проконсультировать его по вопросам применения данного медицинского изделия.

4. Запрещается реализация медицинских изделий:

1) вне организаций по реализации медицинских изделий;

2) недоброкачественных, фальсифицированных, с истекшим сроком годности, пришедших в негодность;

3) ввезенных на территорию Кыргызской Республики по линии гуманитарной помощи.

Субъекты сферы обращения медицинских изделий за нарушение установленных правил реализации медицинских изделий несут ответственность в соответствии с законодательством Кыргызской Республики о правонарушениях и уголовным законодательством.

5. Производители медицинских изделий, а также организации оптовой реализации медицинских изделий имеют право осуществлять поставки:

1) лицам, имеющим лицензию в сфере обращения медицинских изделий;

2) организациям здравоохранения для осуществления их уставной деятельности;

3) научно-исследовательским организациям - для научно-исследовательской работы, образовательным учреждениям - для учебных целей;

4) государственным организациям, оказывающим услуги социального характера, в порядке, установленном Кабинетом Министров;

5) физическим и юридическим лицам, имеющим лицензию на медицинскую деятельность, для оказания медицинской помощи;

6) физическим и юридическим лицам в случае чрезвычайных ситуаций при наличии разрешения уполномоченного государственного органа в сфере здравоохранения в порядке, определяемом уполномоченным государственным органом в сфере здравоохранения;

7) негосударственным (некоммерческим) организациям для осуществления благотворительной деятельности при наличии разрешения уполномоченного государственного органа в сфере здравоохранения и с предоставлением информации о распределении медицинских изделий в уполномоченный государственный орган в сфере здравоохранения.