# Статья 19. Оценка качества и безопасности медицинских изделий - Документ: [Закон «Об обращении медицинских изделий»](https://aqlex.ai/doc/230000344) - Место в документе: Глава 4 - Полное наименование: Закон КР от 29 декабря 2023 года № 216 "Об обращении медицинских изделий" - Вид акта: Закон - Номер: 216 - Дата принятия: 29.12.2023 - Статус: Действует - Редакция от: 03.11.2025 - Язык текста: русский - Страница на aqlex: - Официальный источник: - Текст на другом языке (Markdown): > Текст приведён по редакции от 03.11.2025 по данным официального источника. Это не юридическая консультация: для юридически значимых действий сверяйтесь с официальной публикацией. > > Как ссылаться: Закон «Об обращении медицинских изделий», Статья 19 (ред. от 03.11.2025) - https://aqlex.ai/doc/230000344/st-19 --- 1. Оценке качества и безопасности подлежат медицинские изделия, ввозимые в Кыргызскую Республику и/или произведенные на территории Кыргызской Республики, предназначенные для медицинского применения в зависимости от класса потенциального риска медицинских изделий, зарегистрированные или включенные в специальный перечень медицинских изделий, разрешенных к медицинскому применению без регистрации. 2. По результатам проведенной оценки качества и безопасности медицинских изделий уполномоченным государственным органом в сфере здравоохранения выдается заявителю соответствующее заключение о качестве и безопасности медицинского изделия. 3. Порядок проведения оценки качества и безопасности, определения категории зарегистрированных медицинских изделий, подлежащих оценке качества и безопасности, а также определения размера платы за проведение оценки качества и безопасности медицинских изделий утверждается Кабинетом Министров. 4. Медицинские изделия, не прошедшие оценку качества и безопасности, подлежат вывозу с территории Кыргызской Республики, уничтожению и/или утилизации в соответствии с порядком, определяемым Кабинетом Министров. --- Предыдущая статья: [Статья 18](https://aqlex.ai/doc/230000344/st-18) Следующая статья: [Статья 20](https://aqlex.ai/doc/230000344/st-20)