# Статья 18. Инспектирование производства медицинских изделий - Документ: [Закон «Об обращении медицинских изделий»](https://aqlex.ai/doc/230000344) - Место в документе: Глава 4 - Полное наименование: Закон КР от 29 декабря 2023 года № 216 "Об обращении медицинских изделий" - Вид акта: Закон - Номер: 216 - Дата принятия: 29.12.2023 - Статус: Действует - Редакция от: 03.11.2025 - Последнее изменение: [Закон КР от 3 ноября 2025 года № 252 "О внесении изменений в некоторые законодательные акты Кыргызской Республики (в законы Кыргызской Республики "Об обращении лекарственных средств", "Об обращении медицинских изделий")"](https://aqlex.ai/doc/230034457) - Сравнение редакций: - Язык текста: русский - Страница на aqlex: - Официальный источник: - Текст на другом языке (Markdown): > Текст приведён по редакции от 03.11.2025 по данным официального источника. Это не юридическая консультация: для юридически значимых действий сверяйтесь с официальной публикацией. > > Как ссылаться: Закон «Об обращении медицинских изделий», Статья 18 (ред. от 03.11.2025) - https://aqlex.ai/doc/230000344/st-18 --- 1. Инспектирование производства медицинских изделий является процессом оценки производства медицинского изделия и системы менеджмента качества производителя медицинского изделия. Инспектирование производства проводится в целях подтверждения возможности производить медицинские изделия, соответствующие требованиям безопасности, качества и эффективности, и соответствия фактических данных о медицинском изделии, полученных в ходе инспектирования производства медицинских изделий, заявленным производителем медицинского изделия в регистрационном досье. 2. По результатам проведенного инспектирования производства медицинских изделий уполномоченным государственным органом в сфере здравоохранения производителю медицинского изделия выдается соответствующий документ со сроком действия в течение трех лет со дня его выдачи. 3. Расходы, связанные с проведением инспектирования производства медицинских изделий, осуществляются за счет средств заявителя (инспектируемого субъекта). Порядок инспектирования в сфере обращения медицинских изделий и порядок определения размера платы за инспектирование производства медицинских изделий утверждаются Кабинетом Министров. 4. Инспектирование производства медицинских изделий проводится в формах первичного, периодического (планового) и внепланового инспектирования производства. Первичное инспектирование производства осуществляется в рамках государственной регистрации медицинских изделий. Периодическое (плановое) инспектирование производства проводится не реже одного раза в течение трех лет после первичного инспектирования. Внеплановое инспектирование производства проводится по заявлению производителя медицинских изделий. (В редакции Закона КР от 3 ноября 2025 года № 252) --- Предыдущая статья: [Статья 17](https://aqlex.ai/doc/230000344/st-17) Следующая статья: [Статья 19](https://aqlex.ai/doc/230000344/st-19)