# Статья 13. Лицензирование деятельности в сфере обращения медицинских изделий

- Документ: [Закон «Об обращении медицинских изделий»](https://aqlex.ai/doc/230000344)
- Место в документе: Глава 4
- Полное наименование: Закон КР от 29 декабря 2023 года № 216 "Об обращении медицинских изделий"
- Вид акта: Закон
- Номер: 216
- Дата принятия: 29.12.2023
- Статус: Действует
- Редакция от: 03.11.2025
- Язык текста: русский
- Страница на aqlex: <https://aqlex.ai/doc/230000344/st-13>
- Официальный источник: <https://cbd.minjust.gov.kg/4-5241/edition/1244/ru>
- Текст на другом языке (Markdown): <https://aqlex.ai/kg/doc/230000344/st-13.md>

> Текст приведён по редакции от 03.11.2025 по данным официального источника. Это не юридическая консультация: для юридически значимых действий сверяйтесь с официальной публикацией.
>
> Как ссылаться: Закон «Об обращении медицинских изделий», Статья 13 (ред. от 03.11.2025) - https://aqlex.ai/doc/230000344/st-13

---

1. Деятельность в сфере обращения медицинских изделий осуществляется при наличии лицензии, выдаваемой уполномоченным государственным органом в сфере здравоохранения, в соответствии с требованиями настоящего Закона и законодательства Кыргызской Республики в сфере лицензионно-разрешительной системы в части, не противоречащей настоящему Закону.

2. Лицензированию подлежат следующие виды деятельности в сфере обращения медицинских изделий: производство медицинских изделий, оптовая реализация (дистрибьюция) медицинских изделий, розничная реализация медицинских изделий, изготовление медицинских изделий.

На бланке лицензии указывается вид лицензируемой деятельности. В лицензии указывается фактический адрес объекта, в котором или посредством которого, осуществляется деятельность. Изменение адреса объекта, указанного в лицензии, является основанием для переоформления лицензии. Фармацевтическая деятельность должна осуществляться строго по адресу, указанному в лицензии. При изменении лицензиатом места осуществления деятельности (переход, переезд в другое место, другой объект) запрещается осуществление фармацевтической деятельности на новом объекте до получения новой лицензии. В случае осуществления лицензиатом оптовой и розничной реализации медицинских изделий на нескольких разобщенных объектах выдается отдельная лицензия на каждый объект.

3. Лицензионные требования к организации фармацевтической деятельности, включая наличие соответствующей материально-технической базы, квалификацию персонала и количество квалифицированного персонала, а также порядок проведения лицензионного контроля устанавливаются Кабинетом Министров.

4. Субъекты, осуществляющие деятельность без лицензии, несут ответственность в соответствии с законодательством Кыргызской Республики о правонарушениях.

---

Предыдущая статья: [Статья 12](https://aqlex.ai/doc/230000344/st-12)  
Следующая статья: [Статья 14](https://aqlex.ai/doc/230000344/st-14)
