# Статья 11. Надлежащая регуляторная практика в сфере обращения медицинских изделий - Документ: [Закон «Об обращении медицинских изделий»](https://aqlex.ai/doc/230000344) - Место в документе: Глава 4 - Полное наименование: Закон КР от 29 декабря 2023 года № 216 "Об обращении медицинских изделий" - Вид акта: Закон - Номер: 216 - Дата принятия: 29.12.2023 - Статус: Действует - Редакция от: 03.11.2025 - Язык текста: русский - Страница на aqlex: - Официальный источник: - Текст на другом языке (Markdown): > Текст приведён по редакции от 03.11.2025 по данным официального источника. Это не юридическая консультация: для юридически значимых действий сверяйтесь с официальной публикацией. > > Как ссылаться: Закон «Об обращении медицинских изделий», Статья 11 (ред. от 03.11.2025) - https://aqlex.ai/doc/230000344/st-11 --- 1. Регулирование сферы обращения медицинских изделий осуществляется в соответствии с правилами надлежащей регуляторной практики, утверждаемыми Кабинетом Министров или иными международными договорами, вступившими в силу в соответствии с законодательством Кыргызской Республики. 2. Правила надлежащей регуляторной практики разрабатываются на базе соответствующих руководств Всемирной организации здравоохранения или иных эквивалентных руководств (стандартов) регуляторной практики, принятых в рамках международных договоров, вступивших в силу в соответствии с законодательством Кыргызской Республики. 3. Регулирование сферы обращения медицинских изделий осуществляется в условиях внедрения и поддержания системы обеспечения качества в соответствии с правилами надлежащей регуляторной практики. 4. Уполномоченный государственный орган в сфере здравоохранения внедряет систему обеспечения качества и проводит не менее одного раза в год оценку системы обеспечения качества на соответствие требованиям и принципам надлежащей регуляторной практики с публикацией результатов оценки на официальном сайте уполномоченного государственного органа в сфере здравоохранения. --- Предыдущая статья: [Статья 10](https://aqlex.ai/doc/230000344/st-10) Следующая статья: [Статья 12](https://aqlex.ai/doc/230000344/st-12)