# Постановление Кабинета Министров Кыргызской Республики от 31 мая 2023 года № 292 "Об утверждении правил регулирования цен на лекарственные средства в Кыргызской Республике" - Полное наименование: Постановление Кабинета Министров Кыргызской Республики от 31 мая 2023 года № 292 "Об утверждении правил регулирования цен на лекарственные средства в Кыргызской Республике" - Вид акта: Постановление - Номер: 292 - Дата принятия: 31.05.2023 - Статус: Действует - Редакция от: 17.10.2024 - Язык текста: русский - Страница на aqlex: - Официальный источник: - Текст на другом языке (Markdown): > Текст приведён по редакции от 17.10.2024 по данным официального источника. Это не юридическая консультация: для юридически значимых действий сверяйтесь с официальной публикацией. > > Как ссылаться: Постановление Кабинета Министров Кыргызской Республики от 31 мая 2023 года № 292 "Об утверждении правил регулирования цен на лекарственные средства в Кыргызской Республике" (ред. от 17.10.2024) - https://aqlex.ai/doc/160215 --- ПОСТАНОВЛЕНИЕ КАБИНЕТА МИНИСТРОВ КЫРГЫЗСКОЙ РЕСПУБЛИКИ от 31 мая 2023 года № 292 Об утверждении правил регулирования цен на лекарственные средства в Кыргызской Республике (В редакции постановления Кабинета Министров КР от 17 октября 2024 года № 625) В целях обеспечения эффективной реализации государственной политики по регулированию цен на лекарственные средства, во исполнение статей 5, 6 и 8 Закона Кыргызской Республики "Об обращении лекарственных средств", статьи 6 Закона Кыргызской Республики "О ценообразовании", Указа Президента Кыргызской Республики «О неотложных мерах по развитию сферы здравоохранения и улучшению качества жизни и здоровья населения в Кыргызской Республике» от 8 февраля 2021 года № 23 и в соответствии со статьями 13, 17 конституционного Закона Кыргызской Республики «О Кабинете Министров Кыргызской Республики» Кабинет Министров Кыргызской Республики постановляет: (В редакции постановления Кабинета Министров КР от 17 октября 2024 года № 625) 1. Утвердить Правила регулирования цен на лекарственные средства в Кыргызской Республике (далее – Правила) согласно приложению. 2. С момента вступления в силу настоящего постановления ввести регулирование цен на лекарственные средства, включенные в Национальный перечень жизненно важных лекарственных средств (далее – Перечень), утверждаемый Кабинетом Министров Кыргызской Республики, по наименованиям, предусмотренным в Перечне, включая все разрешенные к применению на территории Кыргызской Республики дозировки и фасовки. 3. Возложить на Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики (далее–уполномоченный орган) функции по регулированию цен на лекарственные средства. 4. Установить, что держатели регистрационных удостоверений лекарственных средств должны подать в уполномоченный орган заявление о регистрации цен на лекарственные средства, подлежащие регулированию цен в соответствии с пунктом2 настоящего постановления:– на лекарственные средства, находящиеся в обращении, – до истечения трех месяцев с момента вступления в силу настоящего постановления; – на впервые зарегистрированное лекарственное средство – в течение 10 (десяти) рабочих дней с момента первого ввоза. В случае неподачи заявления о регистрации цены в установленные сроки уполномоченный орган самостоятельно проводит расчеты и регистрирует цены лекарственного средства. 5. Зарегистрированные цены, предельные оптовые и предельные розничные цены на лекарственные средства, внесенные в каталог в соответствии с Временными правилами регулирования цен на лекарственные средства в Кыргызской Республике, утвержденными постановлением Правительства Кыргызской Республики от 29 октября 2019 года № 579, действуют до изменения зарегистрированных цен в соответствии с требованиями Правил, указанных в пункте 1 настоящего постановления. 6. Внести в постановление Правительства Кыргызской Республики «Об утверждении Положения о Департаменте лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики» от 30 апреля 2020 года № 227 следующее изменение: – в Положении о Департаменте лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики, утвержденном вышеуказанным постановлением: подпункт 9 пункта 9 изложить в следующей редакции: «9) осуществляет регулирование цен на лекарственные средства и медицинские изделия в установленном порядке;». 7. Признать утратившим силу постановление Правительства Кыргызской Республики «Об утверждении Временных правил регулирования цен на лекарственные средства в Кыргызской Республике» от 29 октября 2019 года № 579 с моментавступления в силу настоящего постановления. 8. Министерству здравоохранения Кыргызской Республики принять необходимые меры, вытекающие из настоящего постановления. 9. Контроль за исполнением настоящего постановления возложить на управление контроля исполнения решений Президента и Кабинета Министров Администрации Президента Кыргызской Республики. 10. Настоящее постановление вступает в силу по истечении десяти дней со дня официального опубликования. Опубликован в газете "Эркин Тоо" от 13 июня 2023 года №47 Председатель А.У. Жапаров Приложение 1 к Правилам регулирования цен на лекарственные средства в Кыргызской Республике Форма Заявление о регистрации цены/внесении изменений в зарегистрированные цены на лекарственное средство \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_ (наименование уполномоченного органа) \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_ (Ф.И.О.) Заявитель Ф.И.О. заявителя и/или наименование организации Юридический адрес Фактический адрес Телефон Факс Электронная почта Производитель лекарственного средства Юридический адрес производителя Фактический адрес производителя Телефон Факс Электронная почта Информация о лекарственном средстве Торговое наименование лекарственного средства Международное непатентованное наименование (при наличии) Вид (нужное отметить и заполнить) o Оригинальное лекарственное средство под действием патентной защиты, срок действия патента до «\_\_\_» \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_ 20\_\_ г. o Оригинальное лекарственное средство, срок действия патента истек o Оригинальное биологическое лекарственное средство под действием патентной защиты, срок действия патента до «\_\_» \_\_\_\_\_\_\_ 20\_\_ г. o Оригинальное биологическое лекарственное средство, срок действия патента истек o Генерическое лекарственное средство o Биоаналог/биосимиляр Лекарственная форма Доза/концентрация (для комбинированных лекарств указать каждый активный ингредиент) Количество в первичной (внутренней) упаковке Количество во вторичной (потребительской) упаковке Номер регистрационного удостоверения в Кыргызской Республике и срок действия Курс Национального банка Кыргызской Республики на дату подачи заявления 1 доллар Соединенных Штатов Америки \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_ 1 российский рубль \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_ 1 евро \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_ 1 казахстанский тенге \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_ Рассчитанные цены за упаковку лекарственного средства: Средневзвешенная цена поставки на лекарственное средство: Медианная цена на лекарственное средство (по зарегистрированным ценам в референтных странах): Подтверждаю, что представленная информация о ценах на лекарственное средство получена из достоверных источников и не была искажена к моменту представления. В рамках своей компетенции обязуюсь предоставлять все материалы, необходимые для регистрации цены и/или изменения зарегистрированной цены на лекарственное средство. Дата подачи заявления: «\_\_\_» \_\_\_\_\_\_\_\_\_ 20\_\_ г. \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_ (Ф.И.О., должность и подпись ответственного лица заявителя) Место печати (при наличии) Приложение 2 к Правилам регулирования цен на лекарственные средства в Кыргызской Республике Порядок расчета средневзвешенной цены поставки лекарственного средства 1. При расчете средневзвешенной цены поставки лекарственного средства учитываются сведения об объемах ввоза в отношении лекарственного средства за период, определенный настоящими Правилами, по каждому производителю (заявителю), в рамках одного регистрационного удостоверения. 2. Средневзвешенная цена поставки лекарственного средства (по торговому наименованию, дозировке, лекарственной форме) на территорию Кыргызской Республики определяется по формуле: Средневзвешенная цена поставки=, где: цена за 1 уп. (в сомах) – фактическая цена поставки, которая включает затраты заявителя на транспортировку и страховку товара, одной вторичной (потребительской) упаковки лекарственного средства; количество упаковок (штук) – количество упаковок лекарственного средства за одну поставку; Σ1 – общее количество упаковок за последние 12 месяцев. При регистрации цен на лекарственные средства, ввезенные на условиях самовывоза, заявители обязаны предоставить копии документов (товарных накладных, счетов-фактур и т.д.) по расходам на транспортировку до Кыргызской Республики и страховку товара для расчета среднего значения расходов и учета при установлении цен. 3. Пересчет иностранной валюты в валюту Кыргызской Республики для целей регистрации цены производится заявителями по курсу Национального банка Кыргызской Республики, действующему на день подачи заявления. Приложение 3 к Правилам регулирования цен на лекарственные средства в Кыргызской Республике Форма Сведения о ценах поставок лекарственных средств за 12 месяцев (согласно товаросопроводительным документам) Торговое наименование лекарственного средства ТН ВЭД Дата поставки Количество упаковок в поставке Цена за 1 упаковку Курс иностранной валюты на день подачи заявления Цена (в сомах) за 1 упаковку Общая сумма (в сомах) ИТОГО Средневзвешенная цена поставки= Дата: «\_\_\_» \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_ 20\_\_ г. \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_ (Ф.И.О., должность и подпись ответственного лица заявителя) Место печати Приложение 4 к Правилам регулирования цен на лекарственные средства в Кыргызской Республике Форма Сведения о зарегистрированных ценах на лекарственное средство в референтных странах Наименование лекарственного средства согласно регистрационному удостоверению: \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_ № Наименование страны Зарегистрированная цена на лекарственное средство Торговое наименование лекарственного средства(\*) Количество в потребительской упаковке в референтной стране Зарегистрированная цена на потребительскую упаковку (в валюте и в сомах) Зарегистрированная цена, рассчитанная на минимальную единицу (в сомах) Зарегистрированная цена, в пересчете на количество лекарственного средства в потребительской упаковке, зарегистрированного в Кыргызской Республике (при необходимости) Валюта Ссылка на официальные сайты зарегистрированных цен на лекарственное средство референтных стран 1 Российская Федерация 2 Республика Казахстан 3 Республика Беларусь 4 Венгрия 5 Республика Молдова 6 Турецкая Республика 7 Республика Узбекистан 8 Страна производитель (\*\*) (\*) Если в референтной стране лекарственное средство зарегистрировано под другим наименованием, указывается наименование зарегистрированного в этой стране лекарственного средства (\*\*) В случае отсутствия регистрации в референтных странах Рассчитанная медианная цена: Гарантирую достоверность предоставленной информации о зарегистрированных ценах в референтных странах (Ф.И.О.) (должность) (подпись) Дата: «\_\_\_» \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_ 20\_\_ г. Место печати (при наличии) Приложение 5 к Правилам регулирования цен на лекарственные средства в Кыргызской Республике Регрессивная шкала предельных оптовых и розничных наценок 1. Предельные оптовые наценки № Размер зарегистрированной цены за единицу Регрессивная шкала наценок, в % 1 от 101 (сто один) сома до 150 (сто пятьдесят) сомов 19 2 от 151 (сто пятьдесят один) сома до 250 (двести пятьдесят) сомов 17 3 от 251 (двести пятьдесят один) сома до 350 (триста пятьдесят) сомов 15 4 от 351 (триста пятьдесят один) сома до 500 (пятьсот) сомов 13 5 от 501 (пятьсот один) сома до 800 (восемьсот) сомов 12 6 от 801 (восемьсот один) сома до 1000 (одна тысяча) сомов 11 7 от 1001 (одна тысяча один) сома до 1500 (одна тысяча пятьсот) сомов 10 8 Свыше 1501 (одна тысяча пятьсот один) сома 9 2. Предельные розничные наценки Размер предельной оптовой цены на единицу Регрессивная шкала наценок, в % 1 от 101 (сто один) сома до 150 (сто пятьдесят) сомов 27 2 от 151 (сто пятьдесят один) сома до 250 (двести пятьдесят) сомов 25 3 от 251 (двести пятьдесят один) сома до 350 (триста пятьдесят) сомов 23 4 от 351 (триста пятьдесят один) сома до 500 (пятьсот) сомов 21 5 от 501 (пятьсот один) сома до 800 (восемьсот) сомов 20 6 от 801 (восемьсот один) сома до 1000 (одна тысяча) сомов 19 7 от 1001 (одна тысяча один) сома до 1500 (одна тысяча пятьсот) сомов 18 8 свыше 1501 (одна тысяча пятьсот один) сома 17