# Постановление Кабинета Министров Кыргызской Республики от 7 марта 2023 года № 136 "О регистрации, подтверждении регистрации и внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств для медицинского применения" - Полное наименование: Постановление Кабинета Министров Кыргызской Республики от 7 марта 2023 года № 136 "О регистрации, подтверждении регистрации и внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств для медицинского применения" - Вид акта: Постановление - Номер: 136 - Дата принятия: 07.03.2023 - Статус: Утратил силу - Редакция от: 12.08.2026 - Язык текста: русский - Страница на aqlex: - Официальный источник: - Текст на другом языке (Markdown): > Текст приведён по редакции от 12.08.2026 по данным официального источника. Это не юридическая консультация: для юридически значимых действий сверяйтесь с официальной публикацией. > > Как ссылаться: Постановление Кабинета Министров Кыргызской Республики от 7 марта 2023 года № 136 "О регистрации, подтверждении регистрации и внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств для медицинского применения" (ред. от 12.08.2026) - https://aqlex.ai/doc/160122 --- УТРАТИЛО СИЛУ в соответствии с постановлением Кабинета Министров КР от 12 августа 2026 года № 541 ПОСТАНОВЛЕНИЕ КАБИНЕТА МИНИСТРОВ КЫРГЫЗСКОЙ РЕСПУБЛИКИ от 7 марта 2023 года № 136 О регистрации, подтверждении регистрации и внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств для медицинского применения (В редакции постановлений Кабинета Министров КР от 19 июля 2024 года № 398, 1 августа 2025 года № 463) В целях реализации статей 17, 18, 20 Закона Кыргызской Республики "Об обращении лекарственных средств", Решения Совета Евразийской экономической комиссии "О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения" от 3 ноября 2016 года № 78, Решения Совета Евразийской экономической комиссии "О временных мерах по установлению обращения лекарственных средств для медицинского применения" от 10 июня 2022 года № 96 и распоряжения Совета Евразийской экономической комиссии "О реализации мер по повышению устойчивости экономик государств-членов Евразийского экономического союза, включая обеспечение макроэкономической стабильности" от 17 марта 2022 года № 12, в соответствии со статьями 13, 17 конституционного Закона Кыргызской Республики "О Кабинете Министров Кыргызской Республики" Кабинет Министров Кыргызской Республики постановляет: (В редакции постановления Кабинета Министров КР от 19 июля 2024 года № 398) 1. Утвердить Порядок государственной регистрации лекарственных средств для медицинского применения (далее - Порядок) согласно приложению. 2. Установить, что: 1) регистрация, подтверждение регистрации и внесение изменений в регистрационное досье лекарственного средства в Кыргызской Республике осуществляются в соответствии с Порядком, утвержденным пунктом 1 настоящего постановления, или в соответствии с Правилами регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утвержденными Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 года № 78; 2) для лекарственных средств, зарегистрированных в соответствии с Порядком, при последующем подтверждении их регистрации и внесении изменений в их регистрационное досье применяются положения Порядка; 3) регистрация лекарственных средств в соответствии с Порядком осуществляется до 31 декабря 2027 года; 4) срок действия регистрационных удостоверений лекарственных средств, выданных в соответствии с Порядком, устанавливается не позднее 31 декабря 2027 года; 5) подтверждение регистрации и внесение изменений в регистрационное досье лекарственного средства в соответствии с Порядком осуществляется до 31 декабря 2025 года; 6) при регистрации, подтверждении регистрации и внесении изменений в регистрационное досье лекарственного средства в соответствии с Порядком требования Европейской фармакопеи признаются в качестве основной фармакопеи первого уровня, требования Британской фармакопеи и Фармакопеи США - в качестве фармакопей второго уровня. В случае отсутствия соответствующей(их) статьи(ей) (монографий) в фармакопеях первого и второго уровней используются статьи (монографии) общепризнанных зарубежных фармакопей, фармакопей государств-участников межправительственных соглашений в сфере стандартизации, метрологии и сертификации, национальные фармакопеи и стандарты производителей-разработчиков лекарственных средств; 7) при регистрации, подтверждении регистрации и внесении изменений в регистрационное досье лекарственного средства в соответствии с Порядком применяются положения Требований к маркировке лекарственных средств для медицинского применения и ветеринарных лекарственных средств, утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 года № 76, за исключением случаев, предусмотренных Порядком. (В редакции постановлений Кабинета Министров КР от 19 июля 2024 года № 398, 1 августа 2025 года № 463) 3. При рассмотрении заявлений на регистрацию, подтверждение регистрации и внесение изменений в регистрационное досье лекарственного средства, поступивших до вступления в силу настоящего постановления, положения настоящего постановления применяются в части, не усиливающей ответственность заявителей или не ухудшающей их положение. 4. Признать утратившим силу постановление Правительства Кыргызской Республики "О некоторых вопросах, связанных с государственной регистрацией в сфере обращения лекарственных средств" от 28 августа 2018 года № 405. 5. Министерству здравоохранения Кыргызской Республики: 1) привести свои решения в соответствие с настоящим постановлением; 2) принять необходимые меры, вытекающие из настоящего постановления. 6. Контроль за исполнением настоящего постановления возложить на управление контроля исполнения решений Президента и Кабинета Министров Администрации Президента Кыргызской Республики. 7. Настоящее постановление вступает в силу по истечении пятнадцати дней со дня официального опубликования. Опубликовано в газете "Эркин Тоо" от 28 марта 2023 года № 22-23 (3471-3472) | Председатель Кабинета Министров Кыргызской Республики | А.У. Жапаров |