# Положение о Департаменте лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики (к постановлению Правительства Кыргызской Республики от 30 апреля 2020 года № 227) - Полное наименование: Положение о Департаменте лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики (к постановлению Правительства Кыргызской Республики от 30 апреля 2020 года № 227) - Вид акта: Положение - Номер: 227 - Дата принятия: 30.04.2020 - Статус: Действует - Редакция от: 18.08.2026 - Язык текста: русский - Страница на aqlex: - Официальный источник: - Текст на другом языке (Markdown): > Текст приведён по редакции от 18.08.2026 по данным официального источника. Это не юридическая консультация: для юридически значимых действий сверяйтесь с официальной публикацией. > > Как ссылаться: Положение о Департаменте лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики (к постановлению Правительства Кыргызской Республики от 30 апреля 2020 года № 227) (ред. от 18.08.2026) - https://aqlex.ai/doc/157497 --- | | | Приложение | | --- | --- | --- | | | | (к постановлению Правительства Кыргызской Республики от 30 апреля 2020 года № 227) | Положение о Департаменте лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики (В редакции постановлений Кабинета Министров КР от 11 февраля 2022 года № 72, 30.03.2022 года № 177, 31.мая 2023 года №292, 7 октября 2024 года № 604, 3 февраля 2026 года № 54, 2 апреля 2026 года № 218, 18 августа 2026 года № 557) ## Глава 1. Общие положения 1. Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики (далее -Департамент) является подведомственным подразделением Министерства здравоохранения Кыргызской Республики (далее - Министерство), выступает в качестве органа при уполномоченном государственном органе: - по регулированию сферы обращения лекарственных средств и медицинских изделий; - (абзац третий утратил силу в соответствии с постановлением Кабинета Министров КР от 2 апреля 2026 года № 218) - по регулированию деятельности в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий в соответствии с едиными принципами и правилами обращения лекарственных средств и медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза. (В редакции постановления Кабинета Министров КР от 2 апреля 2026 года № 218) 2. Департамент в своей деятельности руководствуется Конституцией Кыргызской Республики, законами Кыргызской Республики "Об обращении лекарственных средств" и "Об обращении медицинских изделий", другими нормативными правовыми актами Кыргызской Республики, вступившими в установленном законом порядке в силу международными договорами, участницей которых является Кыргызская Республика, приказами и распоряжениями Министерства, а также настоящим Положением. 3. Департамент является юридическим лицом, имеет печать с изображением Государственного герба Кыргызской Республики, штамп, фирменные бланки на государственном и официальном языках, расчетные, специальные и иные счета в банковской и казначейской системах. 4. Департамент имеет свое территориальное подразделение, действующее на правах филиала на основе положения, утверждаемого директором Департамента. 5. Официальное наименование Департамента: - на государственном языке: "Кыргыз Республикасынын Саламаттык сактоо министрлигинин алдындагы Дары каражаттары жана медициналык буюмдар департаменти» (сокращенное наименование: "ДКжМБД"); - на официальном языке: "Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики" (сокращенное наименование: "ДЛСиМИ"). 6. Юридический адрес Департамента: 720000, город Бишкек, ул. 3-линия, 25. ## Глава 2. Цель деятельности Департамента 7. Целью деятельности Департамента является реализация государственной политики в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий. (В редакции постановления Кабинета Министров КР от 2 апреля 2026 года № 218) ## Глава 3. Задачи Департамента 8. Задачами Департамента являются: - регулирование обращения лекарственных средств и медицинских изделий посредством механизмов, предусмотренных законодательством Кыргызской Республики в области лекарственных средств и медицинских изделий; - (абзац третий утратил силу в соответствии с постановлением Кабинета Министров КР от 2 апреля 2026 года № 218) (В редакции постановления Кабинета Министров КР от 2 апреля 2026 года № 218) ## Глава 4. Функции Департамента 9. Департамент в целях реализации задач осуществляет следующие функции: 1) проводит регистрацию, подтверждение регистрации и внесение изменений в регистрационное досье лекарственных средств, регистрацию и внесение изменений в регистрационное досье медицинских изделий; выдает, приостанавливает и аннулирует регистрационное удостоверение лекарственного средства и медицинского изделия; 2) проводит фармацевтические инспекции субъектов фармацевтической деятельности на соответствие требованиям правил надлежащих фармацевтических практик; 3) проводит оценку качества лекарственных средств и оценку качества и безопасности медицинских изделий; 4) проводит аттестацию уполномоченных лиц производителей лекарственных средств в соответствии с правом Евразийского экономического союза; 5) осуществляет фармаконадзор в соответствии с правилами надлежащей практики фармаконадзора; 6) осуществляет мониторинг безопасности, качества и эффективности медицинских изделий; 7) осуществляет контроль и надзор за соблюдением требований в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий; 8) выдает разрешительный документ для ввоза и вывоза лекарственных средств, а также медицинских изделий, в порядке, установленном Кабинетом Министров Кыргызской Республики и актами Евразийского экономического союза (далее - ЕАЭС), регулирующем правоотношения в области ввоза и вывоза лекарственных средств и медицинских изделий; 9) осуществляет регулирование цен на лекарственные средства и медицинские изделия в установленном порядке; 10) участвует в составлении и пересмотре Национального перечня жизненно важных лекарственных средств и медицинских изделий Кыргызской Республики; 11) участвует в организации работы по аккредитации организаций здравоохранения, проводящих клинические испытания лекарственных средств и медицинских изделий в Кыргызской Республике; 12) проводит лицензионную экспертизу помещений, определяет наличие соответствующего оборудования в фармацевтических организациях и выдает заключение о соответствии лицензионным требованиям; 13) создает и поддерживает электронную базу данных лекарственных средств и медицинских изделий, необходимых для обеспечения интеграции информационных систем в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий, включая интегрированные информационные системы ЕАЭС; 14) проводит специализированную экспертизу информационных материалов о лекарственных средствах и медицинских изделиях для целей рекламы; 15) осуществляет мероприятия, направленные на повышение информированности населения и специалистов здравоохранения о лекарственных средствах и медицинских изделиях, применяемых в Кыргызской Республике в соответствии с законодательством в области рекламы, включая тиражирование печатных материалов, а также организует издание информационных бюллетеней, методических рекомендаций, иных материалов в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий; 16) разрабатывает и вносит на согласование в Министерство проекты нормативных правовых актов и иных документов, регламентирующих порядок обращения лекарственных средств и медицинских изделий, а также предложения по гармонизации нормативных правовых актов в сфере лекарственных средств и медицинских изделий в соответствии с правилами и обязательствами ЕАЭС; 17) предоставляет государственные услуги в соответствии с законодательством Кыргызской Республики з области государственных и муниципальных услуг; 18) разрабатывает положения о структурных подразделениях Департамента; 19) (утратил силу в соответствии с постановлением Кабинета Министров КР от 2 апреля 2026 года № 218) 20) (утратил силу в соответствии с постановлением Кабинета Министров КР от 2 апреля 2026 года № 218) 21) (утратил силу в соответствии с постановлением Кабинета Министров КР от 2 апреля 2026 года № 218) 22) (утратил силу в соответствии с постановлением Кабинета Министров КР от 2 апреля 2026 года № 218) 23) (утратил силу в соответствии с постановлением Кабинета Министров КР от 2 апреля 2026 года № 218) 24) (утратил силу в соответствии с постановлением Кабинета Министров КР от 2 апреля 2026 года № 218) 25) формирует и ведет государственный реестр зарегистрированных лекарственных средств и медицинских изделий, а также список недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств; 26) осуществляет хранение и отпуск лекарственных средств, поступивших по линии гуманитарной помощи, а также поступивших по программе государственных закупок; 27) организует проведение повышения профессиональной квалификации работников Департамента на постоянной основе; 28) рассматривает заявления и жалобы по всем вопросам, относящимся к компетенции Департамента, а также проводит прием населения по этим вопросам; 29) проводит лингвистическую экспертизу на государственном языке инструкций по применению, регистрационных удостоверений и макетов упаковок лекарственных средств и медицинских изделий; 30) управляет филиалом Департамента, осуществляет материально-техническое и иное обеспечение его деятельности; 31) оказывает поддержку в развитии отечественного производства лекарственных средств и медицинских изделий; 32) осуществляет по согласованию с Министерством международное сотрудничество. 33) внедряет и ведет систему прослеживаемости лекарственных средств и медицинских изделий; 34) является национальным оператором по маркировке лекарственных средств и медицинских изделий. (В редакции постановлений Кабинета Министров КР от 11 февраля 2022 года № 72, 31 мая 2023 года №292, 7 октября 2024 года № 604, 2 апреля 2026 года № 218 ) ## Глава 5. Директор Департамента 10. Департамент возглавляет директор, назначаемый на должность и освобождаемый от занимаемой должности Председателем Кабинета Министров Кыргызской Республики по представлению министра здравоохранения Кыргызской Республики. (В редакции постановления Кабинета Министров КР от 11 февраля 2022 года № 72) 11. Заместитель директора назначается на должность и освобождается от занимаемой должности министром здравоохранения Кыргызской Республики по представлению директора Департамента. 12. Структура Департамента утверждается Министерством. 13. Директор Департамента несет персональную ответственность за выполнение задач и функций, возложенных на Департамент, создание и обеспечение функционирования внутренней системы предупреждения коррупции, обеспечение сохранения государственной тайны. (В редакции постановления Кабинета Министров КР от 3 февраля 2026 года №54) 14. Директор Департамента имеет право: - представлять интересы Департамента во всех государственных организациях и учреждениях, в судах, финансовых и фискальных органах, без доверенности; - подписывать документы, исходящие из Департамента, по всем вопросам, относящимся к функциям Департамента и компетенции директора; - получать от юридических и физических лиц сведения и материалы, связанные с обращением лекарственных средств, медицинских изделий; - назначать на должность и освобождать от должности работников Департамента в соответствии с трудовым законодательством Кыргызской Республики; - издавать приказы, давать указания, обязательные для исполнения всеми работниками Департамента; - налагать дисциплинарные взыскания в отношении работников в соответствии с трудовым законодательством Кыргызской Республики; - утверждать положения о структурных подразделениях и фондах Департамента и иные локальные акты, регламентирующие организацию деятельности Департамента и его работников; осуществлять другие полномочия, предоставленные ему нормативными правовыми актами Кыргызской Республики и локальными актами. - привлекать в установленном порядке юридические и физические лица для выполнения необходимых работ,на основании трудовых,(в том числе срочных) и гражданско-правовых договоров в соответствии с трудовым и гражданским законодательством Кыргызской Республики; (В редакции постановления Кабинета Министров КР от 30.03.2022 года № 177) - привлекать на договорной основе внешних экспертов (специалистов); (В редакции постановления Кабинета Министров КР от 30.03.2022 года № 177) ## Глава 6. Финансовые средства Департамента 15. Средства Департамента формируются за счет: - средств, поступивших за счет государственных услуг, оказываемых юридическим и физическим лицам; - средств, поступившие от издательской деятельности; - грантов, полученных от международных организаций; - иных доходов, не противоречащих законодательству Кыргызской Республики. 16. Средства Департамента направляются на: - финансовое и материально-техническое обеспечение деятельности Департамента; - формирование фонда производственного и социального развития; - повышение квалификации работников; - организацию конференций, семинаров, совещаний по вопросам обращения лекарственных средств и медицинских изделий; - стимулирование работников Департамента путем установления надбавок согласно коллективному договору; - оплату банковских услуг; - международное сотрудничество в области обращения лекарственных средств и медицинских изделий. - оплату услуг внешних экспертов (специалистов); – оплату труда работников Департамента. (В редакции постановлений Кабинета Министров КР от 30 марта 2022 года № 177, 2 апреля 2026 года № 218, 18 августа 2026 года № 557) 17. Департамент использует в работе государственную собственность, здания, оборудование, инвентарь и другие имущественные ценности в соответствии с законодательством Кыргызской Республики в сфере бухгалтерского учета. 18. В связи со спецификой, сложностью и интенсивностью работы предусматривается индивидуальное штатное расписание Департамента. 181. Порядок оплаты труда работников Департамента утверждается Министерством. (В редакции постановления Кабинета Министров КР от 18 августа 2026 года № 557) ## Глава 7. Учет, отчетность и контроль 19. Бухгалтерский учет и отчетность в Департаменте ведутся в соответствии с законодательством Кыргызской Республики в сфере бухгалтерского учета. 20. Контроль финансово-хозяйственной деятельности Департамента осуществляется Министерством и соответствующими государственными органами. ## Глава 8. Реорганизация и ликвидация Департамента 21. Реорганизация или ликвидация Департамента осуществляются в соответствии с гражданским законодательством Кыргызской Республики. 22. В случае прекращения деятельности Департамента документы хранятся в порядке, установленном Законом Кыргызской Республики «О Национальном архивном фонде Кыргызской Республики».